Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressiovaatteiden vaikutus kipuun potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen yläraajojen kipuoireyhtymä. (VECODON)

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Kompressiovaatteiden vaikutus neuropaattisen näköiseen kipuun potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) yläraajoissa.

Tavoitteena on tutkia toista vaihtoehtoa CRPS-potilaiden kivun hoitoon. Kerpapen CMRRF:n TRAB/Mullary-toimintaterapiaosasto käyttikin kompressiovaatteita turvotuksen vähentämiseen sen esiintyessä. Yläraajojen CRPS:n tapauksessa käytetään käsineitä tai puristushihoja vähentämään turvotusta, johon joskus liittyy, vaikka niitä ei tueta tässä indikaatiossa. Tässä yhteydessä kliininen kokemuksemme saa meidät uskomaan, että myös neuropaattisen kivun hoidossa olisi jonkin verran tehoa, ja potilaat kuvailevat tätä parannusta säännöllisesti. Tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan neuropaattisen kivun huomattavaa vähenemistä puristusvaatteen käytön ansiosta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Puhelinnumero: +33 02 97 82 62 93
  • Sähköposti: kerpape.arc@vyv3.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Ranska, 56270
        • Rekrytointi
        • CMRRF de Kerpape
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie-Caroline Delebecque, CRA
          • Puhelinnumero: +33 02 97 82 62 93
          • Sähköposti: kerpape.arc@vyv3.fr
        • Päätutkija:
          • Vincent Detaille, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yläraajan CRPS ja neuropaattinen kipu

    • CRPS-diagnoosi Budapestin kriteerien mukaan
    • Neuropaattisen kivun diagnoosi DN4:n mukaan
  • CRPS kehittyy yli 3 kuukautta
  • Ei flebiittiä tai avohaavoja yläraajoissa
  • Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
  • Hänen lääkehoitoaan ei ole muutettu 1 kuukauteen
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
  • Psykiatrinen patologia, joka muuttaa suostumuskykyä
  • Vakavat kognitiiviset häiriöt, joiden vuoksi potilas ei pysty arvioimaan kipuaan
  • Ihon patologia, joka estää kompressiovaatteen käytön
  • Potilas, joka on aiemmin käyttänyt kompressiota
  • Aiemmat yläraajojen verisuonihäiriöt, imusolmukkeiden dissektio tai mikä tahansa muu patologia, joka voi johtaa turvotukseen CRPS:stä riippumatta
  • Tunnettu allergia Cerecare-tuotemerkin kompressiovaatteiden yhdelle komponentille
  • Ilmoitettu raskaaksi, imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman ehkäisyä
  • Kyvyttömyys pukea kompressiota yksin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kompressiovaatteiden kanssa
Tavanomaista hoitoa päiväsairaaloissa, eli 3 toimintaterapiakertaa/viikko 3 kuukauden ajan, tavanomaisella desensitisoinnilla Aquarollilla (vesihierontapallolaite) ja Vibralgicilla (elektronista transkutaanista tärinää synnyttävä laite) + kompressiovaatteen käyttö 3 kuukauden ajan .
Laite: tavallinen hoito kompressiovaatteilla (CERECARE)
3 kuukauden ajan kipua arvioidaan viikoittain, myös toleranssia ja puristusvaatteiden noudattamista seurataan. Osallistujat arvioidaan erityisesti 6 kuukauden ja 1 vuoden tutkimuksen seurantaneuvottelussa. Näillä käyntien aikana tehdään erilaisia ​​arviointeja: kivun, liikeradan, lihasvoiman, herkkyystestin, ahdistuneisuuden, masennuksen ja jopa elämänlaadun arviointia.
Muut: Ilman kompressiovaatteita
Tavanomaista hoitoa päiväsairaaloissa, eli 3 toimintaterapiakertaa/viikko 3 kuukauden ajan, tavallisella Aquarollilla (vesihierontapallolaite) ja Vibralgicilla (elektronista transkutaanista tärinää tuottava laite) desensitisoimalla.
Muut: tavallinen hoito ilman kompressiovaatteita (CERECARE)
3 kuukauden ajan kipua arvioidaan viikoittain, myös toleranssia ja puristusvaatteiden noudattamista seurataan. Osallistujat arvioidaan erityisesti 6 kuukauden ja 1 vuoden tutkimuksen seurantaneuvottelussa. Näillä käyntien aikana tehdään erilaisia ​​arviointeja: kivun, liikeradan, lihasvoiman, herkkyystestin, ahdistuneisuuden, masennuksen ja jopa elämänlaadun arviointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun kehitys Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, mitattuna joka viikko 3 kuukauden ajan viimeisen 24 tunnin aikana ja viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
VAS on itsearvioitava asteikko. Se toimitetaan 10 cm:n muovisen viivaimen muodossa, jonka asteikko on mm. Potilaan kasvoilla on kohdistin, jota hän liikuttaa suoraa linjaa pitkin, jonka toinen pää vastaa "Ei kipua" ja toinen "Maksimi kuviteltavissa oleva kipu". Potilaan tulee sijoittaa kohdistin tälle viivalle kohtaan, jossa kipu on parhaiten. Toisella puolella on millimetrin asteikot, jotka vain hoitaja näkee. Potilaan mobilisoima kursorin asento mahdollistaa kivun voimakkuuden lukemisen, joka mitataan mm.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
VAS on itsearvioitava asteikko. Se toimitetaan 10 cm:n muovisen viivaimen muodossa, jonka asteikko on mm. Potilaan kasvoilla on kohdistin, jota hän liikuttaa suoraa linjaa pitkin, jonka toinen pää vastaa "Ei kipua" ja toinen "Maksimi kuviteltavissa oleva kipu". Potilaan tulee sijoittaa kohdistin tälle viivalle kohtaan, jossa kipu on parhaiten. Toisella puolella on millimetrin asteikot, jotka vain hoitaja näkee. Potilaan mobilisoima kursorin asento mahdollistaa kivun voimakkuuden lukemisen, joka mitataan mm.
6 kuukauden iässä
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
VAS on itsearvioitava asteikko. Se toimitetaan 10 cm:n muovisen viivaimen muodossa, jonka asteikko on mm. Potilaan kasvoilla on kohdistin, jota hän liikuttaa suoraa linjaa pitkin, jonka toinen pää vastaa "Ei kipua" ja toinen "Maksimi kuviteltavissa oleva kipu". Potilaan tulee sijoittaa kohdistin tälle viivalle kohtaan, jossa kipu on parhaiten. Toisella puolella on millimetrin asteikot, jotka vain hoitaja näkee. Potilaan mobilisoima kursorin asento mahdollistaa kivun voimakkuuden lukemisen, joka mitataan mm.
1 vuoden iässä
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: Päivä 0
Se on ranskaksi kehitetty ja validoitu työkalu, joka koostuu 12 kohteesta. Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja 5 alapistettä
Päivä 0
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
Se on ranskaksi kehitetty ja validoitu työkalu, joka koostuu 12 kohteesta. Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja 5 alapistettä
1,5 kuukauden iässä
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Se on ranskaksi kehitetty ja validoitu työkalu, joka koostuu 12 kohteesta. Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja 5 alapistettä
3 kuukauden iässä
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Se on ranskaksi kehitetty ja validoitu työkalu, joka koostuu 12 kohteesta. Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja 5 alapistettä
6 kuukauden iässä
Neuropaattisten kipuoireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Se on ranskaksi kehitetty ja validoitu työkalu, joka koostuu 12 kohteesta. Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja 5 alapistettä
1 vuoden iässä
Kipulääkehoidon muuttaminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Lääkäri kerää jokaisen käynnin välisen annoksen suurentamisen tai pienentämisen. Hän voi luottaa potilaan täyttämään kirjaseen.
Päivä 0
Kipulääkehoidon muuttaminen
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
Lääkäri kerää jokaisen käynnin välisen annoksen suurentamisen tai pienentämisen. Hän voi luottaa potilaan täyttämään kirjaseen.
1,5 kuukauden iässä
Kipulääkehoidon muuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Lääkäri kerää jokaisen käynnin välisen annoksen suurentamisen tai pienentämisen. Hän voi luottaa potilaan täyttämään kirjaseen.
3 kuukauden iässä
Kipulääkehoidon muuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Lääkäri kerää jokaisen käynnin välisen annoksen suurentamisen tai pienentämisen. Hän voi luottaa potilaan täyttämään kirjaseen.
6 kuukauden iässä
Kipulääkehoidon muuttaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Lääkäri kerää jokaisen käynnin välisen annoksen suurentamisen tai pienentämisen. Hän voi luottaa potilaan täyttämään kirjaseen.
1 vuoden iässä
Liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0

Liikealue mitataan tutkivasti eri tasoilla molemmille puolille:

  • Ranteen liikealue mitattuna asennon vaahdolla ja goniometrillä. Tämä mittaa amplitudia fleksiossa, ekstensiossa, säteittäisessä kallistuksessa, kyynärluun kallistuksessa sekä pronaatiossa ja supinaatiossa sekä passiivisesti että aktiivisesti.
  • Sormien pulpa-kämmen- ja pulpakämmenpoimutusetäisyydet mitattuna eripituisilla kiiloilla. Yksi mittaus tehdään sormea ​​kohden
  • Kapandji-pisteet, joka on pistemäärä 10 peukalon saavutettavan vastustuksen perusteella. 0 on alhaisin pistemäärä ja 10 normaali pistemäärä.
Päivä 0
Liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä

Liikealue mitataan tutkivasti eri tasoilla molemmille puolille:

  • Ranteen liikealue mitattuna asennon vaahdolla ja goniometrillä. Tämä mittaa amplitudia fleksiossa, ekstensiossa, säteittäisessä kallistuksessa, kyynärluun kallistuksessa sekä pronaatiossa ja supinaatiossa sekä passiivisesti että aktiivisesti.
  • Sormien pulpa-kämmen- ja pulpakämmenpoimutusetäisyydet mitattuna eripituisilla kiiloilla. Yksi mittaus tehdään sormea ​​kohden
  • Kapandji-pisteet, joka on pistemäärä 10 peukalon saavutettavan vastustuksen perusteella. 0 on alhaisin pistemäärä ja 10 normaali pistemäärä.
1,5 kuukauden iässä
Liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Liikealue mitataan tutkivasti eri tasoilla molemmille puolille:

  • Ranteen liikealue mitattuna asennon vaahdolla ja goniometrillä. Tämä mittaa amplitudia fleksiossa, ekstensiossa, säteittäisessä kallistuksessa, kyynärluun kallistuksessa sekä pronaatiossa ja supinaatiossa sekä passiivisesti että aktiivisesti.
  • Sormien pulpa-kämmen- ja pulpakämmenpoimutusetäisyydet mitattuna eripituisilla kiiloilla. Yksi mittaus tehdään sormea ​​kohden
  • Kapandji-pisteet, joka on pistemäärä 10 peukalon saavutettavan vastustuksen perusteella. 0 on alhaisin pistemäärä ja 10 normaali pistemäärä.
3 kuukauden iässä
Liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Liikealue mitataan tutkivasti eri tasoilla molemmille puolille:

  • Ranteen liikealue mitattuna asennon vaahdolla ja goniometrillä. Tämä mittaa amplitudia fleksiossa, ekstensiossa, säteittäisessä kallistuksessa, kyynärluun kallistuksessa sekä pronaatiossa ja supinaatiossa sekä passiivisesti että aktiivisesti.
  • Sormien pulpa-kämmen- ja pulpakämmenpoimutusetäisyydet mitattuna eripituisilla kiiloilla. Yksi mittaus tehdään sormea ​​kohden
  • Kapandji-pisteet, joka on pistemäärä 10 peukalon saavutettavan vastustuksen perusteella. 0 on alhaisin pistemäärä ja 10 normaali pistemäärä.
6 kuukauden iässä
Liikealueen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

Liikealue mitataan tutkivasti eri tasoilla molemmille puolille:

  • Ranteen liikealue mitattuna asennon vaahdolla ja goniometrillä. Tämä mittaa amplitudia fleksiossa, ekstensiossa, säteittäisessä kallistuksessa, kyynärluun kallistuksessa sekä pronaatiossa ja supinaatiossa sekä passiivisesti että aktiivisesti.
  • Sormien pulpa-kämmen- ja pulpakämmenpoimutusetäisyydet mitattuna eripituisilla kiiloilla. Yksi mittaus tehdään sormea ​​kohden
  • Kapandji-pisteet, joka on pistemäärä 10 peukalon saavutettavan vastustuksen perusteella. 0 on alhaisin pistemäärä ja 10 normaali pistemäärä.
1 vuoden iässä
Lihasvoiman mittaus molemmista käsistä
Aikaikkuna: Päivä 0
  • JAMAR® hydraulinen käsidynamometri: tartuntavoiman mittaus kilogrammoina
  • PinCH® hydraulinen puristusmittari: mittaa puristusvoiman kilogrammoina
Päivä 0
Lihasvoiman mittaus molemmista käsistä
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
  • JAMAR® hydraulinen käsidynamometri: tartuntavoiman mittaus kilogrammoina
  • PinCH® hydraulinen puristusmittari: mittaa puristusvoiman kilogrammoina
1,5 kuukauden iässä
Lihasvoiman mittaus molemmista käsistä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
  • JAMAR® hydraulinen käsidynamometri: tartuntavoiman mittaus kilogrammoina
  • PinCH® hydraulinen puristusmittari: mittaa puristusvoiman kilogrammoina
3 kuukauden iässä
Lihasvoiman mittaus molemmista käsistä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
  • JAMAR® hydraulinen käsidynamometri: tartuntavoiman mittaus kilogrammoina
  • PinCH® hydraulinen puristusmittari: mittaa puristusvoiman kilogrammoina
6 kuukauden iässä
Lihasvoiman mittaus molemmista käsistä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
  • JAMAR® hydraulinen käsidynamometri: tartuntavoiman mittaus kilogrammoina
  • PinCH® hydraulinen puristusmittari: mittaa puristusvoiman kilogrammoina
1 vuoden iässä
Käden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0

Käden ympärysmitta mitataan eri paikoista. Mittauksia tehdään yhteensä 15 kappaletta. Molemmat kädet mitataan.

Analyysi perustuu kunkin käden 15 mittarin summan eroon.
Päivä 0
Käden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä

Käden ympärysmitta mitataan eri paikoista. Mittauksia tehdään yhteensä 15 kappaletta. Molemmat kädet mitataan.

Analyysi perustuu kunkin käden 15 mittarin summan eroon.
1,5 kuukauden iässä
Käden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Käden ympärysmitta mitataan eri paikoista. Mittauksia tehdään yhteensä 15 kappaletta. Molemmat kädet mitataan.

Analyysi perustuu kunkin käden 15 mittarin summan eroon.
3 kuukauden iässä
Käden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Käden ympärysmitta mitataan eri paikoista. Mittauksia tehdään yhteensä 15 kappaletta. Molemmat kädet mitataan.

Analyysi perustuu kunkin käden 15 mittarin summan eroon.
6 kuukauden iässä
Käden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

Käden ympärysmitta mitataan eri paikoista. Mittauksia tehdään yhteensä 15 kappaletta. Molemmat kädet mitataan.

Analyysi perustuu kunkin käden 15 mittarin summan eroon.
1 vuoden iässä
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun eri osia kuvaava QDSA (ranskalainen versio Mac Gill Pain Questionnary-MPQ:sta) mahdollistaa olennaisesti kroonisen kivun, erityisesti neuropaattisen kivun, kvalitatiivisen arvioinnin. Se on kyselylomake, jossa on 58 pätevää sanaa, jotka on jaettu alaluokkiin: toisaalta aistikipu, toisaalta affektiivinen ja emotionaalinen kipu. Potilasta pyydetään valitsemaan hänen kipuaan vastaavat adjektiivit ja merkitsemään ne 0 (ei poissa) - 4 (erittäin voimakas). Tämä itsearviointiasteikko mahdollistaa kliinisessä käytännössä aistillisen ja emotionaalisen osallisuuden määrittämisen kivun voimakkuudessa.
Päivä 0
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
Kivun eri osia kuvaava QDSA (ranskalainen versio Mac Gill Pain Questionnary-MPQ:sta) mahdollistaa olennaisesti kroonisen kivun, erityisesti neuropaattisen kivun, kvalitatiivisen arvioinnin. Se on kyselylomake, jossa on 58 pätevää sanaa, jotka on jaettu alaluokkiin: toisaalta aistikipu, toisaalta affektiivinen ja emotionaalinen kipu. Potilasta pyydetään valitsemaan hänen kipuaan vastaavat adjektiivit ja merkitsemään ne 0 (ei poissa) - 4 (erittäin voimakas). Tämä itsearviointiasteikko mahdollistaa kliinisessä käytännössä aistillisen ja emotionaalisen osallisuuden määrittämisen kivun voimakkuudessa.
1,5 kuukauden iässä
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kivun eri osia kuvaava QDSA (ranskalainen versio Mac Gill Pain Questionnary-MPQ:sta) mahdollistaa olennaisesti kroonisen kivun, erityisesti neuropaattisen kivun, kvalitatiivisen arvioinnin. Se on kyselylomake, jossa on 58 pätevää sanaa, jotka on jaettu alaluokkiin: toisaalta aistikipu, toisaalta affektiivinen ja emotionaalinen kipu. Potilasta pyydetään valitsemaan hänen kipuaan vastaavat adjektiivit ja merkitsemään ne 0 (ei poissa) - 4 (erittäin voimakas). Tämä itsearviointiasteikko mahdollistaa kliinisessä käytännössä aistillisen ja emotionaalisen osallisuuden määrittämisen kivun voimakkuudessa.
3 kuukauden iässä
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kivun eri osia kuvaava QDSA (ranskalainen versio Mac Gill Pain Questionnary-MPQ:sta) mahdollistaa olennaisesti kroonisen kivun, erityisesti neuropaattisen kivun, kvalitatiivisen arvioinnin. Se on kyselylomake, jossa on 58 pätevää sanaa, jotka on jaettu alaluokkiin: toisaalta aistikipu, toisaalta affektiivinen ja emotionaalinen kipu. Potilasta pyydetään valitsemaan hänen kipuaan vastaavat adjektiivit ja merkitsemään ne 0 (ei poissa) - 4 (erittäin voimakas). Tämä itsearviointiasteikko mahdollistaa kliinisessä käytännössä aistillisen ja emotionaalisen osallisuuden määrittämisen kivun voimakkuudessa.
6 kuukauden iässä
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Kivun eri osia kuvaava QDSA (ranskalainen versio Mac Gill Pain Questionnary-MPQ:sta) mahdollistaa olennaisesti kroonisen kivun, erityisesti neuropaattisen kivun, kvalitatiivisen arvioinnin. Se on kyselylomake, jossa on 58 pätevää sanaa, jotka on jaettu alaluokkiin: toisaalta aistikipu, toisaalta affektiivinen ja emotionaalinen kipu. Potilasta pyydetään valitsemaan hänen kipuaan vastaavat adjektiivit ja merkitsemään ne 0 (ei poissa) - 4 (erittäin voimakas). Tämä itsearviointiasteikko mahdollistaa kliinisessä käytännössä aistillisen ja emotionaalisen osallisuuden määrittämisen kivun voimakkuudessa.
1 vuoden iässä
Kivun kartografinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun kartografinen arviointi suoritetaan QDSA:n jälkeen. Käyttämällä kaavamaisia ​​esityksiä kädestä (selkäkasvot ja kämmenkasvot kummassakin kädessä) potilas paikantaa ja kuvaa kipunsa.
Päivä 0
Kivun kartografinen arviointi
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
Kivun kartografinen arviointi suoritetaan QDSA:n jälkeen. Käyttämällä kaavamaisia ​​esityksiä kädestä (selkäkasvot ja kämmenkasvot kummassakin kädessä) potilas paikantaa ja kuvaa kipunsa.
1,5 kuukauden iässä
Kivun kartografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kivun kartografinen arviointi suoritetaan QDSA:n jälkeen. Käyttämällä kaavamaisia ​​esityksiä kädestä (selkäkasvot ja kämmenkasvot kummassakin kädessä) potilas paikantaa ja kuvaa kipunsa.
3 kuukauden iässä
Kivun kartografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kivun kartografinen arviointi suoritetaan QDSA:n jälkeen. Käyttämällä kaavamaisia ​​esityksiä kädestä (selkäkasvot ja kämmenkasvot kummassakin kädessä) potilas paikantaa ja kuvaa kipunsa.
6 kuukauden iässä
Kivun kartografinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Kivun kartografinen arviointi suoritetaan QDSA:n jälkeen. Käyttämällä kaavamaisia ​​esityksiä kädestä (selkäkasvot ja kämmenkasvot kummassakin kädessä) potilas paikantaa ja kuvaa kipunsa.
1 vuoden iässä
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä on subjektiivinen itsearviointikysely kahden yläraajan yleisestä toimintakyvystä, ja se koostuu 30 kohdasta, arvosanat 1–5 kuvatun tehtävän vaikeusasteesta riippuen, ja tuloksena on 100 pistettä.
Päivä 0
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
Tämä on subjektiivinen itsearviointikysely kahden yläraajan yleisestä toimintakyvystä, ja se koostuu 30 kohdasta, arvosanat 1–5 kuvatun tehtävän vaikeusasteesta riippuen, ja tuloksena on 100 pistettä.
1,5 kuukauden iässä
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Tämä on subjektiivinen itsearviointikysely kahden yläraajan yleisestä toimintakyvystä, ja se koostuu 30 kohdasta, arvosanat 1–5 kuvatun tehtävän vaikeusasteesta riippuen, ja tuloksena on 100 pistettä.
3 kuukauden iässä
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Tämä on subjektiivinen itsearviointikysely kahden yläraajan yleisestä toimintakyvystä, ja se koostuu 30 kohdasta, arvosanat 1–5 kuvatun tehtävän vaikeusasteesta riippuen, ja tuloksena on 100 pistettä.
6 kuukauden iässä
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kysely
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Tämä on subjektiivinen itsearviointikysely kahden yläraajan yleisestä toimintakyvystä, ja se koostuu 30 kohdasta, arvosanat 1–5 kuvatun tehtävän vaikeusasteesta riippuen, ja tuloksena on 100 pistettä.
1 vuoden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
Se sisältää 14 kohtaa, joiden avulla voidaan saada 2 pistettä 21 pisteestä, jotka vastaavat ahdistuksen ja masennuksen ulottuvuuksia
Päivä 0
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
Se sisältää 14 kohtaa, joiden avulla voidaan saada 2 pistettä 21 pisteestä, jotka vastaavat ahdistuksen ja masennuksen ulottuvuuksia
1,5 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Se sisältää 14 kohtaa, joiden avulla voidaan saada 2 pistettä 21 pisteestä, jotka vastaavat ahdistuksen ja masennuksen ulottuvuuksia
3 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Se sisältää 14 kohtaa, joiden avulla voidaan saada 2 pistettä 21 pisteestä, jotka vastaavat ahdistuksen ja masennuksen ulottuvuuksia
6 kuukauden iässä
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Se sisältää 14 kohtaa, joiden avulla voidaan saada 2 pistettä 21 pisteestä, jotka vastaavat ahdistuksen ja masennuksen ulottuvuuksia
1 vuoden iässä
Lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimus
Aikaikkuna: Päivä 0
Tämä on standardoitu testi elämänlaadun mittaamiseksi. Se sisältää 36 kohdetta, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoima [energia / väsymys], toiminta- tai sosiaalinen hyvinvointi, mielenterveyteen liittyvät roolirajoitukset, mielenterveys).
Päivä 0
Lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimus
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
Tämä on standardoitu testi elämänlaadun mittaamiseksi. Se sisältää 36 kohdetta, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoima [energia / väsymys], toiminta- tai sosiaalinen hyvinvointi, mielenterveyteen liittyvät roolirajoitukset, mielenterveys).
1,5 kuukauden iässä
Lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Tämä on standardoitu testi elämänlaadun mittaamiseksi. Se sisältää 36 kohdetta, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoima [energia / väsymys], toiminta- tai sosiaalinen hyvinvointi, mielenterveyteen liittyvät roolirajoitukset, mielenterveys).
3 kuukauden iässä
Lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Tämä on standardoitu testi elämänlaadun mittaamiseksi. Se sisältää 36 kohdetta, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoima [energia / väsymys], toiminta- tai sosiaalinen hyvinvointi, mielenterveyteen liittyvät roolirajoitukset, mielenterveys).
6 kuukauden iässä
Lyhyen lomakkeen (36) terveystutkimus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Tämä on standardoitu testi elämänlaadun mittaamiseksi. Se sisältää 36 kohdetta, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoima [energia / väsymys], toiminta- tai sosiaalinen hyvinvointi, mielenterveyteen liittyvät roolirajoitukset, mielenterveys).
1 vuoden iässä
Kompressiovaatteen käytön noudattaminen
Aikaikkuna: Joka viikko 3 kuukauden ajan
Kompressiovaatteen käytön noudattamista mitataan vaatteen keskimääräisellä käyttötuntimäärällä vuorokaudessa, mikä arvioidaan potilaan lausuntojen perusteella koehaarassa käyntien aikana.
Joka viikko 3 kuukauden ajan
Kompressiovaatteen käytön toleranssi
Aikaikkuna: Joka viikko 3 kuukauden ajan
Kompressiovaatteen käytön sietokykyä arvioidaan kirjaamalla ärsytystä tai pinta-ihovaurioita, kokeellisen käsivarren potilaan liian epämiellyttävänä tai jopa sietämättömänä kokevan puristuksen esiintyminen, mikä johtaa käytön lopettamiseen.
Joka viikko 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Yhteistyökumppanit

Fondation Rothschild Paris
Clinique Mutualiste Lorient
Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A00657-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa