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Impact des vêtements de compression sur la douleur chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe des membres supérieurs. (VECODON)

Impact des vêtements de compression sur la douleur d'apparence neuropathique chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) des membres supérieurs.

L'objectif est d'étudier une autre alternative pour le traitement de la douleur chez les personnes atteintes de SDRC. En effet, le service TRAB/Ergothérapie Médullaire du CMRRF de Kerpape utilisait des vêtements compressifs pour réduire l'œdème lorsqu'il était présent. bien qu'ils ne soient pas pris en charge pour cette indication. Dans ce contexte, notre expérience clinique nous porte à croire qu'il y aurait également une certaine efficacité dans les douleurs neuropathiques, cette amélioration étant régulièrement décrite par les patients. Cette étude devrait montrer une diminution notable des douleurs neuropathiques grâce au port d'un vêtement compressif. .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Numéro de téléphone: +33 02 97 82 62 93
  • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr

Lieux d'étude

    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, France, 56270
        • Recrutement
        • CMRRF de Kerpape
        • Contact:
          • Marie-Caroline Delebecque, CRA
          • Numéro de téléphone: +33 02 97 82 62 93
          • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
        • Chercheur principal:
          • Vincent Detaille, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SDRC du membre supérieur avec douleur neuropathique

    • Diagnostic de SDRC selon les critères de Budapest
    • Diagnostic de la douleur neuropathique selon DN4
  • SDRC évoluant depuis plus de 3 mois
  • Pas de phlébite ni de plaies ouvertes sur les membres supérieurs
  • Consentement du patient à participer à l'étude
  • Pas de modification de son traitement médicamenteux depuis 1 mois
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
  • Pathologie psychiatrique altérant la capacité à consentir
  • Troubles cognitifs sévères ne permettant pas au patient d'évaluer sa douleur
  • Pathologie cutanée empêchant le port du vêtement de compression
  • Patient ayant déjà porté un vêtement de compression
  • Antécédents de troubles vasculaires des membres supérieurs, de curage ganglionnaire ou de toute autre pathologie pouvant entraîner un œdème quel que soit le SDRC
  • Allergie connue à l'un des composants des vêtements de compression de la marque Cerecare
  • Grossesse déclarée, femme allaitante ou femme en âge de procréer sans contraception
  • Incapacité à mettre le vêtement de compression seul

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec des vêtements de compression
Prise en charge habituelle en hôpital de jour, soit 3 séances d'ergothérapie/semaine pendant 3 mois, avec le protocole habituel de désensibilisation par Aquaroll (appareil à bille hydro-massage) et par Vibralgic (appareil générant des vibrations électroniques transcutanées) + port d'un vêtement compressif pendant 3 mois .
Pendant 3 mois, la douleur sera évaluée chaque semaine, la tolérance et le respect des vêtements compressifs seront également surveillés. Les participants seront examinés spécifiquement lors d'une consultation de suivi pour l'étude de 6 mois et 1 an. Divers bilans seront réalisés lors de ces visites : bilan de la douleur, de l'amplitude articulaire, de la force musculaire, test de sensibilité, bilan de l'anxiété, de la dépression ou encore de la qualité de vie.
Autre: Sans vêtements de compression
Prise en charge habituelle en hôpital de jour, soit 3 séances d'ergothérapie/semaine pendant 3 mois, avec le protocole habituel de désensibilisation par Aquaroll (appareil à bille hydro-massage) et par Vibralgic (appareil générant des vibrations électroniques transcutanées).
Pendant 3 mois, la douleur sera évaluée chaque semaine, la tolérance et le respect des vêtements compressifs seront également surveillés. Les participants seront examinés spécifiquement lors d'une consultation de suivi pour l'étude de 6 mois et 1 an. Divers bilans seront réalisés lors de ces visites : bilan de la douleur, de l'amplitude articulaire, de la force musculaire, test de sensibilité, bilan de l'anxiété, de la dépression ou encore de la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution de la douleur à travers l'échelle visuelle analogique (EVA), mesurée chaque semaine pendant 3 mois dans les dernières 24 heures et dans les 7 derniers jours
Délai: jusqu'à 3 mois
L'EVA est une échelle auto-évaluée. Il se présente sous la forme d'une règle en plastique de 10 cm graduée en mm. Sur le visage présenté au patient se trouve un curseur qu'il déplace le long d'une ligne droite dont une extrémité correspond à "Aucune douleur" et l'autre à "Douleur maximale imaginable". Le patient doit, le long de cette ligne, positionner le curseur là où la douleur est la mieux localisée. De l'autre côté, on retrouve des graduations millimétriques visibles uniquement par le soignant. La position du curseur mobilisé par le patient permet de lire l'intensité de la douleur qui se mesure en mm.
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A 6 mois
L'EVA est une échelle auto-évaluée. Il se présente sous la forme d'une règle en plastique de 10 cm graduée en mm. Sur le visage présenté au patient se trouve un curseur qu'il déplace le long d'une ligne droite dont une extrémité correspond à "Aucune douleur" et l'autre à "Douleur maximale imaginable". Le patient doit, le long de cette ligne, positionner le curseur là où la douleur est la mieux localisée. De l'autre côté, on retrouve des graduations millimétriques visibles uniquement par le soignant. La position du curseur mobilisé par le patient permet de lire l'intensité de la douleur qui se mesure en mm.
A 6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A 1 an
L'EVA est une échelle auto-évaluée. Il se présente sous la forme d'une règle en plastique de 10 cm graduée en mm. Sur le visage présenté au patient se trouve un curseur qu'il déplace le long d'une ligne droite dont une extrémité correspond à "Aucune douleur" et l'autre à "Douleur maximale imaginable". Le patient doit, le long de cette ligne, positionner le curseur là où la douleur est la mieux localisée. De l'autre côté, on retrouve des graduations millimétriques visibles uniquement par le soignant. La position du curseur mobilisé par le patient permet de lire l'intensité de la douleur qui se mesure en mm.
A 1 an
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: Jour 0
C'est un outil développé et validé en français, composé de 12 items. Il fournit une note globale et 5 sous-notes
Jour 0
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: A 1,5 mois
C'est un outil développé et validé en français, composé de 12 items. Il fournit une note globale et 5 sous-notes
A 1,5 mois
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: A 3 mois
C'est un outil développé et validé en français, composé de 12 items. Il fournit une note globale et 5 sous-notes
A 3 mois
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: A 6 mois
C'est un outil développé et validé en français, composé de 12 items. Il fournit une note globale et 5 sous-notes
A 6 mois
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: A 1 an
C'est un outil développé et validé en français, composé de 12 items. Il fournit une note globale et 5 sous-notes
A 1 an
Modification du traitement médicamenteux antalgique
Délai: Jour 0
L'augmentation ou la diminution des doses entre chaque visite sera recueillie par le médecin. Il peut s'appuyer sur le livret rempli par le patient.
Jour 0
Modification du traitement médicamenteux antalgique
Délai: A 1,5 mois
L'augmentation ou la diminution des doses entre chaque visite sera recueillie par le médecin. Il peut s'appuyer sur le livret rempli par le patient.
A 1,5 mois
Modification du traitement médicamenteux antalgique
Délai: A 3 mois
L'augmentation ou la diminution des doses entre chaque visite sera recueillie par le médecin. Il peut s'appuyer sur le livret rempli par le patient.
A 3 mois
Modification du traitement médicamenteux antalgique
Délai: A 6 mois
L'augmentation ou la diminution des doses entre chaque visite sera recueillie par le médecin. Il peut s'appuyer sur le livret rempli par le patient.
A 6 mois
Modification du traitement médicamenteux antalgique
Délai: A 1 an
L'augmentation ou la diminution des doses entre chaque visite sera recueillie par le médecin. Il peut s'appuyer sur le livret rempli par le patient.
A 1 an
Mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: Jour 0

L'amplitude de mouvement est mesurée exploratoire à différents niveaux, pour les deux côtés :

  • Amplitude de mouvement du poignet, mesurée à l'aide d'une mousse de posture et d'un goniomètre. Celui-ci mesure l'amplitude de la flexion, de l'extension, de l'inclinaison radiale, de l'inclinaison ulnaire, de la pronation et de la supination, à la fois passivement et activement.
  • Distances des plis pulpe-paume et pulpe palmaire des doigts, mesurées à l'aide de cales de différentes longueurs. Une mesure est effectuée par doigt
  • Score de Kapandji, qui est un score sur 10 basé sur une opposition réalisable pour le pouce. 0 étant le score le plus bas et 10 un score normal.
Jour 0
Mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: A 1,5 mois

L'amplitude de mouvement est mesurée exploratoire à différents niveaux, pour les deux côtés :

  • Amplitude de mouvement du poignet, mesurée à l'aide d'une mousse de posture et d'un goniomètre. Celui-ci mesure l'amplitude de la flexion, de l'extension, de l'inclinaison radiale, de l'inclinaison ulnaire, de la pronation et de la supination, à la fois passivement et activement.
  • Distances des plis pulpe-paume et pulpe palmaire des doigts, mesurées à l'aide de cales de différentes longueurs. Une mesure est effectuée par doigt
  • Score de Kapandji, qui est un score sur 10 basé sur une opposition réalisable pour le pouce. 0 étant le score le plus bas et 10 un score normal.
A 1,5 mois
Mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: A 3 mois

L'amplitude de mouvement est mesurée exploratoire à différents niveaux, pour les deux côtés :

  • Amplitude de mouvement du poignet, mesurée à l'aide d'une mousse de posture et d'un goniomètre. Celui-ci mesure l'amplitude de la flexion, de l'extension, de l'inclinaison radiale, de l'inclinaison ulnaire, de la pronation et de la supination, à la fois passivement et activement.
  • Distances des plis pulpe-paume et pulpe palmaire des doigts, mesurées à l'aide de cales de différentes longueurs. Une mesure est effectuée par doigt
  • Score de Kapandji, qui est un score sur 10 basé sur une opposition réalisable pour le pouce. 0 étant le score le plus bas et 10 un score normal.
A 3 mois
Mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: A 6 mois

L'amplitude de mouvement est mesurée exploratoire à différents niveaux, pour les deux côtés :

  • Amplitude de mouvement du poignet, mesurée à l'aide d'une mousse de posture et d'un goniomètre. Celui-ci mesure l'amplitude de la flexion, de l'extension, de l'inclinaison radiale, de l'inclinaison ulnaire, de la pronation et de la supination, à la fois passivement et activement.
  • Distances des plis pulpe-paume et pulpe palmaire des doigts, mesurées à l'aide de cales de différentes longueurs. Une mesure est effectuée par doigt
  • Score de Kapandji, qui est un score sur 10 basé sur une opposition réalisable pour le pouce. 0 étant le score le plus bas et 10 un score normal.
A 6 mois
Mesure de l'amplitude de mouvement
Délai: A 1 an

L'amplitude de mouvement est mesurée exploratoire à différents niveaux, pour les deux côtés :

  • Amplitude de mouvement du poignet, mesurée à l'aide d'une mousse de posture et d'un goniomètre. Celui-ci mesure l'amplitude de la flexion, de l'extension, de l'inclinaison radiale, de l'inclinaison ulnaire, de la pronation et de la supination, à la fois passivement et activement.
  • Distances des plis pulpe-paume et pulpe palmaire des doigts, mesurées à l'aide de cales de différentes longueurs. Une mesure est effectuée par doigt
  • Score de Kapandji, qui est un score sur 10 basé sur une opposition réalisable pour le pouce. 0 étant le score le plus bas et 10 un score normal.
A 1 an
Mesure de la force musculaire des deux mains
Délai: Jour 0
  • le dynamomètre à main hydraulique JAMAR® : mesure de la force de préhension en kilogrammes
  • la jauge de pincement hydraulique PINCH® : mesure la force de pincement en kilogrammes
Jour 0
Mesure de la force musculaire des deux mains
Délai: A 1,5 mois
  • le dynamomètre à main hydraulique JAMAR® : mesure de la force de préhension en kilogrammes
  • la jauge de pincement hydraulique PINCH® : mesure la force de pincement en kilogrammes
A 1,5 mois
Mesure de la force musculaire des deux mains
Délai: A 3 mois
  • le dynamomètre à main hydraulique JAMAR® : mesure de la force de préhension en kilogrammes
  • la jauge de pincement hydraulique PINCH® : mesure la force de pincement en kilogrammes
A 3 mois
Mesure de la force musculaire des deux mains
Délai: A 6 mois
  • le dynamomètre à main hydraulique JAMAR® : mesure de la force de préhension en kilogrammes
  • la jauge de pincement hydraulique PINCH® : mesure la force de pincement en kilogrammes
A 6 mois
Mesure de la force musculaire des deux mains
Délai: A 1 an
  • le dynamomètre à main hydraulique JAMAR® : mesure de la force de préhension en kilogrammes
  • la jauge de pincement hydraulique PINCH® : mesure la force de pincement en kilogrammes
A 1 an
Mesure du tour de main
Délai: Jour 0

La circonférence de la main est mesurée à différents endroits. Au total, 15 mesures sont prises. Les deux mains sont mesurées.

L'analyse sera basée sur la différence de la somme des 15 mesures pour chacune des mains.

Jour 0
Mesure du tour de main
Délai: A 1,5 mois

La circonférence de la main est mesurée à différents endroits. Au total, 15 mesures sont prises. Les deux mains sont mesurées.

L'analyse sera basée sur la différence de la somme des 15 mesures pour chacune des mains.

A 1,5 mois
Mesure du tour de main
Délai: A 3 mois

La circonférence de la main est mesurée à différents endroits. Au total, 15 mesures sont prises. Les deux mains sont mesurées.

L'analyse sera basée sur la différence de la somme des 15 mesures pour chacune des mains.

A 3 mois
Mesure du tour de main
Délai: A 6 mois

La circonférence de la main est mesurée à différents endroits. Au total, 15 mesures sont prises. Les deux mains sont mesurées.

L'analyse sera basée sur la différence de la somme des 15 mesures pour chacune des mains.

A 6 mois
Mesure du tour de main
Délai: A 1 an

La circonférence de la main est mesurée à différents endroits. Au total, 15 mesures sont prises. Les deux mains sont mesurées.

L'analyse sera basée sur la différence de la somme des 15 mesures pour chacune des mains.

A 1 an
Questionnaire Saint-Antoine sur la douleur (QDSA)
Délai: Jour 0
Illustrant les différentes composantes de la douleur, le QDSA (version française du Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permet essentiellement une évaluation qualitative des douleurs chroniques, en particulier des douleurs neuropathiques. Il s'agit d'un questionnaire de 58 mots qualificatifs répartis en sous-classes : douleur sensorielle d'une part, douleur affective et émotionnelle d'autre part. Le patient est invité à sélectionner les adjectifs correspondant à sa douleur puis à les noter de 0 (absent) à 4 (très fort). Cette échelle d'auto-évaluation permet en pratique clinique de préciser l'implication du sensoriel et de l'émotionnel dans l'intensité de la douleur.
Jour 0
Questionnaire Saint-Antoine sur la douleur (QDSA)
Délai: A 1,5 mois
Illustrant les différentes composantes de la douleur, le QDSA (version française du Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permet essentiellement une évaluation qualitative des douleurs chroniques, en particulier des douleurs neuropathiques. Il s'agit d'un questionnaire de 58 mots qualificatifs répartis en sous-classes : douleur sensorielle d'une part, douleur affective et émotionnelle d'autre part. Le patient est invité à sélectionner les adjectifs correspondant à sa douleur puis à les noter de 0 (absent) à 4 (très fort). Cette échelle d'auto-évaluation permet en pratique clinique de préciser l'implication du sensoriel et de l'émotionnel dans l'intensité de la douleur.
A 1,5 mois
Questionnaire Saint-Antoine sur la douleur (QDSA)
Délai: A 3 mois
Illustrant les différentes composantes de la douleur, le QDSA (version française du Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permet essentiellement une évaluation qualitative des douleurs chroniques, en particulier des douleurs neuropathiques. Il s'agit d'un questionnaire de 58 mots qualificatifs répartis en sous-classes : douleur sensorielle d'une part, douleur affective et émotionnelle d'autre part. Le patient est invité à sélectionner les adjectifs correspondant à sa douleur puis à les noter de 0 (absent) à 4 (très fort). Cette échelle d'auto-évaluation permet en pratique clinique de préciser l'implication du sensoriel et de l'émotionnel dans l'intensité de la douleur.
A 3 mois
Questionnaire Saint-Antoine sur la douleur (QDSA)
Délai: A 6 mois
Illustrant les différentes composantes de la douleur, le QDSA (version française du Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permet essentiellement une évaluation qualitative des douleurs chroniques, en particulier des douleurs neuropathiques. Il s'agit d'un questionnaire de 58 mots qualificatifs répartis en sous-classes : douleur sensorielle d'une part, douleur affective et émotionnelle d'autre part. Le patient est invité à sélectionner les adjectifs correspondant à sa douleur puis à les noter de 0 (absent) à 4 (très fort). Cette échelle d'auto-évaluation permet en pratique clinique de préciser l'implication du sensoriel et de l'émotionnel dans l'intensité de la douleur.
A 6 mois
Questionnaire Saint-Antoine sur la douleur (QDSA)
Délai: A 1 an
Illustrant les différentes composantes de la douleur, le QDSA (version française du Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permet essentiellement une évaluation qualitative des douleurs chroniques, en particulier des douleurs neuropathiques. Il s'agit d'un questionnaire de 58 mots qualificatifs répartis en sous-classes : douleur sensorielle d'une part, douleur affective et émotionnelle d'autre part. Le patient est invité à sélectionner les adjectifs correspondant à sa douleur puis à les noter de 0 (absent) à 4 (très fort). Cette échelle d'auto-évaluation permet en pratique clinique de préciser l'implication du sensoriel et de l'émotionnel dans l'intensité de la douleur.
A 1 an
Bilan cartographique de la douleur
Délai: Jour 0
Le bilan cartographique de la douleur est réalisé suivant le QDSA. A partir de représentations schématiques de la main (face dorsale et face palmaire pour chaque main), le patient localise et décrit sa douleur.
Jour 0
Bilan cartographique de la douleur
Délai: A 1,5 mois
Le bilan cartographique de la douleur est réalisé suivant le QDSA. A partir de représentations schématiques de la main (face dorsale et face palmaire pour chaque main), le patient localise et décrit sa douleur.
A 1,5 mois
Bilan cartographique de la douleur
Délai: A 3 mois
Le bilan cartographique de la douleur est réalisé suivant le QDSA. A partir de représentations schématiques de la main (face dorsale et face palmaire pour chaque main), le patient localise et décrit sa douleur.
A 3 mois
Bilan cartographique de la douleur
Délai: A 6 mois
Le bilan cartographique de la douleur est réalisé suivant le QDSA. A partir de représentations schématiques de la main (face dorsale et face palmaire pour chaque main), le patient localise et décrit sa douleur.
A 6 mois
Bilan cartographique de la douleur
Délai: A 1 an
Le bilan cartographique de la douleur est réalisé suivant le QDSA. A partir de représentations schématiques de la main (face dorsale et face palmaire pour chaque main), le patient localise et décrit sa douleur.
A 1 an
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Jour 0
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation subjective de la capacité fonctionnelle globale des deux membres supérieurs, composé de 30 items, notés de 1 à 5 selon la difficulté de la tâche décrite, conduisant à une note sur 100.
Jour 0
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: A 1,5 mois
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation subjective de la capacité fonctionnelle globale des deux membres supérieurs, composé de 30 items, notés de 1 à 5 selon la difficulté de la tâche décrite, conduisant à une note sur 100.
A 1,5 mois
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: A 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation subjective de la capacité fonctionnelle globale des deux membres supérieurs, composé de 30 items, notés de 1 à 5 selon la difficulté de la tâche décrite, conduisant à une note sur 100.
A 3 mois
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: A 6 mois
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation subjective de la capacité fonctionnelle globale des deux membres supérieurs, composé de 30 items, notés de 1 à 5 selon la difficulté de la tâche décrite, conduisant à une note sur 100.
A 6 mois
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: A 1 an
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation subjective de la capacité fonctionnelle globale des deux membres supérieurs, composé de 30 items, notés de 1 à 5 selon la difficulté de la tâche décrite, conduisant à une note sur 100.
A 1 an
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: Jour 0
Il comprend 14 items, permettant l'obtention de 2 scores sur 21 points, correspondant aux dimensions de l'anxiété et de la dépression
Jour 0
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: A 1,5 mois
Il comprend 14 items, permettant l'obtention de 2 scores sur 21 points, correspondant aux dimensions de l'anxiété et de la dépression
A 1,5 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: A 3 mois
Il comprend 14 items, permettant l'obtention de 2 scores sur 21 points, correspondant aux dimensions de l'anxiété et de la dépression
A 3 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: A 6 mois
Il comprend 14 items, permettant l'obtention de 2 scores sur 21 points, correspondant aux dimensions de l'anxiété et de la dépression
A 6 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: A 1 an
Il comprend 14 items, permettant l'obtention de 2 scores sur 21 points, correspondant aux dimensions de l'anxiété et de la dépression
A 1 an
Le questionnaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé
Délai: Jour 0
Il s'agit d'un test standardisé pour mesurer la qualité de vie. Il comprend 36 items répartis en 8 dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle liées à la santé physique, douleur physique, état de santé général, vitalité [énergie / fatigue], fonctionnement ou bien-être social, limitations de rôle liées à la santé mentale, santé mentale).
Jour 0
Le questionnaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé
Délai: A 1,5 mois
Il s'agit d'un test standardisé pour mesurer la qualité de vie. Il comprend 36 items répartis en 8 dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle liées à la santé physique, douleur physique, état de santé général, vitalité [énergie / fatigue], fonctionnement ou bien-être social, limitations de rôle liées à la santé mentale, santé mentale).
A 1,5 mois
Le questionnaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé
Délai: A 3 mois
Il s'agit d'un test standardisé pour mesurer la qualité de vie. Il comprend 36 items répartis en 8 dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle liées à la santé physique, douleur physique, état de santé général, vitalité [énergie / fatigue], fonctionnement ou bien-être social, limitations de rôle liées à la santé mentale, santé mentale).
A 3 mois
Le questionnaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé
Délai: A 6 mois
Il s'agit d'un test standardisé pour mesurer la qualité de vie. Il comprend 36 items répartis en 8 dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle liées à la santé physique, douleur physique, état de santé général, vitalité [énergie / fatigue], fonctionnement ou bien-être social, limitations de rôle liées à la santé mentale, santé mentale).
A 6 mois
Le questionnaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé
Délai: A 1 an
Il s'agit d'un test standardisé pour mesurer la qualité de vie. Il comprend 36 items répartis en 8 dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle liées à la santé physique, douleur physique, état de santé général, vitalité [énergie / fatigue], fonctionnement ou bien-être social, limitations de rôle liées à la santé mentale, santé mentale).
A 1 an
Respect du port du vêtement de compression
Délai: Chaque semaine pendant 3 mois
Le respect du port du vêtement compressif sera mesuré par le nombre moyen d'heures de port du vêtement par jour, qui sera évalué sur les déclarations du patient dans le bras expérimental lors des visites.
Chaque semaine pendant 3 mois
Tolérance de port du vêtement compressif
Délai: Chaque semaine pendant 3 mois
La tolérance du port du vêtement compressif sera appréciée en enregistrant la présence d'irritation ou de lésion cutanée superficielle, compression ressentie comme trop désagréable voire insupportable par le patient du bras expérimental et conduisant à l'arrêt du port.
Chaque semaine pendant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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