Impact van compressiekleding op pijn bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom van de bovenste ledematen. (VECODON)
1 oktober 2025 bijgewerkt door: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
Impact van compressiekleding op neuropathisch ogende pijn bij patiënten met complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) van de bovenste ledematen.
Het doel is om een ander alternatief te onderzoeken voor de behandeling van pijn bij mensen met CRPS.
Inderdaad, de afdeling ergotherapie TRAB / Medullaire van het CMRRF in Kerpape gebruikte compressiekousen om oedeem te verminderen wanneer het aanwezig was. In het geval van CRPS van de bovenste ledematen worden handschoenen of compressiemouwen gebruikt om het oedeem te verminderen dat soms gepaard gaat, hoewel ze niet worden ondersteund voor deze indicatie.
In deze context doet onze klinische ervaring ons geloven dat er ook enige werkzaamheid zou zijn bij neuropathische pijn, een verbetering die regelmatig door patiënten wordt beschreven. Deze studie zal naar verwachting een opmerkelijke vermindering van neuropathische pijn laten zien dankzij het dragen van een compressiekledingstuk .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vincent Detaille, Doctor
- Telefoonnummer: +33 02 97 82 60 28
- E-mail: vincent.detaille@vyv3.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Telefoonnummer: +33 02 97 82 62 93
- E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
Studie Locaties
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Frankrijk, 56270
- Werving
- CMRRF de Kerpape
-
Contact:
- Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Telefoonnummer: +33 02 97 82 62 93
- E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent Detaille, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met CRPS van de bovenste extremiteit met neuropathische pijn
- Diagnose van CRPS volgens de Budapest criteria
- Diagnose van neuropathische pijn volgens DN4
- CRPS ontwikkelt zich al meer dan 3 maanden
- Geen flebitis of open zweren op de bovenste ledematen
- Toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen wijziging van zijn medicamenteuze behandeling gedurende 1 maand
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie
- Psychiatrische pathologie die het vermogen om toestemming te geven verandert
- Ernstige cognitieve stoornissen waardoor de patiënt zijn pijn niet kan beoordelen
- Huidpathologie die het dragen van het compressiekledingstuk verhindert
- Patiënt die eerder een compressiekous heeft gedragen
- Geschiedenis van vasculaire aandoeningen van de bovenste ledematen, lymfeklierdissectie of een andere pathologie die kan leiden tot oedeem, ongeacht CRPS
- Bekende allergie voor een van de componenten van de compressiekousen van het merk Cerecare
- Aangegeven zwangerschap, vrouw die borstvoeding geeft of vrouw die zwanger kan worden zonder anticonceptie
- Onvermogen om de compressiekous alleen aan te trekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met compressiekleding
Gebruikelijke zorg in dagziekenhuizen, d.w.z. 3 ergotherapiesessies / week gedurende 3 maanden, met het gebruikelijke protocol van desensibilisatie door Aquaroll (apparaat met hydromassageballen) en door Vibralgic (apparaat dat elektronische transcutane trillingen genereert) + het dragen van een compressiekledingstuk gedurende 3 maanden .
|
Gedurende 3 maanden wordt wekelijks de pijn beoordeeld en wordt ook de tolerantie en therapietrouw van compressiekousen gecontroleerd.
Deelnemers zullen specifiek worden beoordeeld tijdens een vervolgconsult voor de studie van 6 maanden en 1 jaar.
Tijdens deze bezoeken zullen verschillende beoordelingen worden uitgevoerd: beoordeling van pijn, bewegingsbereik, spierkracht, gevoeligheidstest, beoordeling van angst, depressie en zelfs kwaliteit van leven.
|
|
Ander: Zonder compressiekousen
Gebruikelijke zorg in dagziekenhuizen, d.w.z. 3 ergotherapiesessies / week gedurende 3 maanden, met het gebruikelijke protocol van desensibilisatie door Aquaroll (apparaat met hydromassageballen) en door Vibralgic (apparaat dat elektronische transcutane trillingen genereert).
|
Gedurende 3 maanden wordt wekelijks de pijn beoordeeld en wordt ook de tolerantie en therapietrouw van compressiekousen gecontroleerd.
Deelnemers zullen specifiek worden beoordeeld tijdens een vervolgconsult voor de studie van 6 maanden en 1 jaar.
Tijdens deze bezoeken zullen verschillende beoordelingen worden uitgevoerd: beoordeling van pijn, bewegingsbereik, spierkracht, gevoeligheidstest, beoordeling van angst, depressie en zelfs kwaliteit van leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evolutie van pijn via Visual Analog Scale (VAS), elke week gemeten gedurende 3 maanden in de afgelopen 24 uur en in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De VAS is een zelfbeoordelingsschaal.
Het wordt geleverd in de vorm van een plastic liniaal van 10 cm met een schaalverdeling in mm.
Op het gezicht dat aan de patiënt wordt gepresenteerd, bevindt zich een cursor die hij langs een rechte lijn beweegt, waarvan het ene uiteinde overeenkomt met "Geen pijn" en het andere met "Maximale pijn denkbaar".
De patiënt moet langs deze lijn de cursor plaatsen waar de pijn het beste is.
Aan de andere kant zijn er millimeterverdelingen die alleen zichtbaar zijn voor de zorgverlener.
De positie van de cursor die door de patiënt wordt gemobiliseerd, maakt het mogelijk om de intensiteit van de pijn af te lezen, die wordt gemeten in mm.
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De VAS is een zelfbeoordelingsschaal.
Het wordt geleverd in de vorm van een plastic liniaal van 10 cm met een schaalverdeling in mm.
Op het gezicht dat aan de patiënt wordt gepresenteerd, bevindt zich een cursor die hij langs een rechte lijn beweegt, waarvan het ene uiteinde overeenkomt met "Geen pijn" en het andere met "Maximale pijn denkbaar".
De patiënt moet langs deze lijn de cursor plaatsen waar de pijn het beste is.
Aan de andere kant zijn er millimeterverdelingen die alleen zichtbaar zijn voor de zorgverlener.
De positie van de cursor die door de patiënt wordt gemobiliseerd, maakt het mogelijk om de intensiteit van de pijn af te lezen, die wordt gemeten in mm.
|
Op 6 maanden
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
De VAS is een zelfbeoordelingsschaal.
Het wordt geleverd in de vorm van een plastic liniaal van 10 cm met een schaalverdeling in mm.
Op het gezicht dat aan de patiënt wordt gepresenteerd, bevindt zich een cursor die hij langs een rechte lijn beweegt, waarvan het ene uiteinde overeenkomt met "Geen pijn" en het andere met "Maximale pijn denkbaar".
De patiënt moet langs deze lijn de cursor plaatsen waar de pijn het beste is.
Aan de andere kant zijn er millimeterverdelingen die alleen zichtbaar zijn voor de zorgverlener.
De positie van de cursor die door de patiënt wordt gemobiliseerd, maakt het mogelijk om de intensiteit van de pijn af te lezen, die wordt gemeten in mm.
|
Op 1 jaar
|
|
Neuropathische Pijn Symptomen Inventarisatie (NPSI)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het is een tool ontwikkeld en gevalideerd in het Frans, bestaande uit 12 items.
Het geeft een totaalscore en 5 subscores
|
Dag 0
|
|
Neuropathische Pijn Symptomen Inventarisatie (NPSI)
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
Het is een tool ontwikkeld en gevalideerd in het Frans, bestaande uit 12 items.
Het geeft een totaalscore en 5 subscores
|
Op 1,5 maand
|
|
Neuropathische Pijn Symptomen Inventarisatie (NPSI)
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Het is een tool ontwikkeld en gevalideerd in het Frans, bestaande uit 12 items.
Het geeft een totaalscore en 5 subscores
|
Op 3 maanden
|
|
Neuropathische Pijn Symptomen Inventarisatie (NPSI)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Het is een tool ontwikkeld en gevalideerd in het Frans, bestaande uit 12 items.
Het geeft een totaalscore en 5 subscores
|
Op 6 maanden
|
|
Neuropathische Pijn Symptomen Inventarisatie (NPSI)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Het is een tool ontwikkeld en gevalideerd in het Frans, bestaande uit 12 items.
Het geeft een totaalscore en 5 subscores
|
Op 1 jaar
|
|
Wijziging van pijnstillende medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Dag 0
|
De dosisverhoging of -verlaging tussen elk bezoek zal door de arts worden geïnd.
Hij kan vertrouwen op het door de patiënt ingevulde boekje.
|
Dag 0
|
|
Wijziging van pijnstillende medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
De dosisverhoging of -verlaging tussen elk bezoek zal door de arts worden geïnd.
Hij kan vertrouwen op het door de patiënt ingevulde boekje.
|
Op 1,5 maand
|
|
Wijziging van pijnstillende medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De dosisverhoging of -verlaging tussen elk bezoek zal door de arts worden geïnd.
Hij kan vertrouwen op het door de patiënt ingevulde boekje.
|
Op 3 maanden
|
|
Wijziging van pijnstillende medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De dosisverhoging of -verlaging tussen elk bezoek zal door de arts worden geïnd.
Hij kan vertrouwen op het door de patiënt ingevulde boekje.
|
Op 6 maanden
|
|
Wijziging van pijnstillende medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
De dosisverhoging of -verlaging tussen elk bezoek zal door de arts worden geïnd.
Hij kan vertrouwen op het door de patiënt ingevulde boekje.
|
Op 1 jaar
|
|
Meting van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het bewegingsbereik wordt verkennend gemeten op verschillende niveaus, voor beide zijden:
|
Dag 0
|
|
Meting van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
Het bewegingsbereik wordt verkennend gemeten op verschillende niveaus, voor beide zijden:
|
Op 1,5 maand
|
|
Meting van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Het bewegingsbereik wordt verkennend gemeten op verschillende niveaus, voor beide zijden:
|
Op 3 maanden
|
|
Meting van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Het bewegingsbereik wordt verkennend gemeten op verschillende niveaus, voor beide zijden:
|
Op 6 maanden
|
|
Meting van bewegingsbereik
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Het bewegingsbereik wordt verkennend gemeten op verschillende niveaus, voor beide zijden:
|
Op 1 jaar
|
|
Meting van spierkracht in beide handen
Tijdsspanne: Dag 0
|
|
Dag 0
|
|
Meting van spierkracht in beide handen
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
|
Op 1,5 maand
|
|
Meting van spierkracht in beide handen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
|
Op 3 maanden
|
|
Meting van spierkracht in beide handen
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
|
Op 6 maanden
|
|
Meting van spierkracht in beide handen
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
|
Op 1 jaar
|
|
Meting van de handomtrek
Tijdsspanne: Dag 0
|
De omtrek van de hand wordt op verschillende plaatsen gemeten. Er worden in totaal 15 metingen uitgevoerd. Beide handen worden gemeten. De analyse zal gebaseerd zijn op het verschil van de som van de 15 maten voor elk van de handen. |
Dag 0
|
|
Meting van de handomtrek
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
De omtrek van de hand wordt op verschillende plaatsen gemeten. Er worden in totaal 15 metingen uitgevoerd. Beide handen worden gemeten. De analyse zal gebaseerd zijn op het verschil van de som van de 15 maten voor elk van de handen. |
Op 1,5 maand
|
|
Meting van de handomtrek
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De omtrek van de hand wordt op verschillende plaatsen gemeten. Er worden in totaal 15 metingen uitgevoerd. Beide handen worden gemeten. De analyse zal gebaseerd zijn op het verschil van de som van de 15 maten voor elk van de handen. |
Op 3 maanden
|
|
Meting van de handomtrek
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De omtrek van de hand wordt op verschillende plaatsen gemeten. Er worden in totaal 15 metingen uitgevoerd. Beide handen worden gemeten. De analyse zal gebaseerd zijn op het verschil van de som van de 15 maten voor elk van de handen. |
Op 6 maanden
|
|
Meting van de handomtrek
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
De omtrek van de hand wordt op verschillende plaatsen gemeten. Er worden in totaal 15 metingen uitgevoerd. Beide handen worden gemeten. De analyse zal gebaseerd zijn op het verschil van de som van de 15 maten voor elk van de handen. |
Op 1 jaar
|
|
Saint-Antoine pijnvragenlijst (QDSA)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De QDSA (Franse versie van de Mac Gill Pain Questionnary-MPQ), die de verschillende componenten van pijn illustreert, maakt in wezen een kwalitatieve beoordeling van chronische pijn mogelijk, in het bijzonder neuropathische pijn.
Het is een vragenlijst van 58 kwalificerende woorden verdeeld in subklassen: enerzijds zintuiglijke pijn, anderzijds affectieve en emotionele pijn.
De patiënt wordt gevraagd de bijvoeglijke naamwoorden te selecteren die overeenkomen met zijn pijn en ze vervolgens te noteren van 0 (afwezig) tot 4 (zeer sterk).
Deze zelfbeoordelingsschaal maakt het in de klinische praktijk mogelijk om de betrokkenheid van het sensorische en het emotionele bij pijnintensiteit te specificeren.
|
Dag 0
|
|
Saint-Antoine pijnvragenlijst (QDSA)
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
De QDSA (Franse versie van de Mac Gill Pain Questionnary-MPQ), die de verschillende componenten van pijn illustreert, maakt in wezen een kwalitatieve beoordeling van chronische pijn mogelijk, in het bijzonder neuropathische pijn.
Het is een vragenlijst van 58 kwalificerende woorden verdeeld in subklassen: enerzijds zintuiglijke pijn, anderzijds affectieve en emotionele pijn.
De patiënt wordt gevraagd de bijvoeglijke naamwoorden te selecteren die overeenkomen met zijn pijn en ze vervolgens te noteren van 0 (afwezig) tot 4 (zeer sterk).
Deze zelfbeoordelingsschaal maakt het in de klinische praktijk mogelijk om de betrokkenheid van het sensorische en het emotionele bij pijnintensiteit te specificeren.
|
Op 1,5 maand
|
|
Saint-Antoine pijnvragenlijst (QDSA)
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De QDSA (Franse versie van de Mac Gill Pain Questionnary-MPQ), die de verschillende componenten van pijn illustreert, maakt in wezen een kwalitatieve beoordeling van chronische pijn mogelijk, in het bijzonder neuropathische pijn.
Het is een vragenlijst van 58 kwalificerende woorden verdeeld in subklassen: enerzijds zintuiglijke pijn, anderzijds affectieve en emotionele pijn.
De patiënt wordt gevraagd de bijvoeglijke naamwoorden te selecteren die overeenkomen met zijn pijn en ze vervolgens te noteren van 0 (afwezig) tot 4 (zeer sterk).
Deze zelfbeoordelingsschaal maakt het in de klinische praktijk mogelijk om de betrokkenheid van het sensorische en het emotionele bij pijnintensiteit te specificeren.
|
Op 3 maanden
|
|
Saint-Antoine pijnvragenlijst (QDSA)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De QDSA (Franse versie van de Mac Gill Pain Questionnary-MPQ), die de verschillende componenten van pijn illustreert, maakt in wezen een kwalitatieve beoordeling van chronische pijn mogelijk, in het bijzonder neuropathische pijn.
Het is een vragenlijst van 58 kwalificerende woorden verdeeld in subklassen: enerzijds zintuiglijke pijn, anderzijds affectieve en emotionele pijn.
De patiënt wordt gevraagd de bijvoeglijke naamwoorden te selecteren die overeenkomen met zijn pijn en ze vervolgens te noteren van 0 (afwezig) tot 4 (zeer sterk).
Deze zelfbeoordelingsschaal maakt het in de klinische praktijk mogelijk om de betrokkenheid van het sensorische en het emotionele bij pijnintensiteit te specificeren.
|
Op 6 maanden
|
|
Saint-Antoine pijnvragenlijst (QDSA)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
De QDSA (Franse versie van de Mac Gill Pain Questionnary-MPQ), die de verschillende componenten van pijn illustreert, maakt in wezen een kwalitatieve beoordeling van chronische pijn mogelijk, in het bijzonder neuropathische pijn.
Het is een vragenlijst van 58 kwalificerende woorden verdeeld in subklassen: enerzijds zintuiglijke pijn, anderzijds affectieve en emotionele pijn.
De patiënt wordt gevraagd de bijvoeglijke naamwoorden te selecteren die overeenkomen met zijn pijn en ze vervolgens te noteren van 0 (afwezig) tot 4 (zeer sterk).
Deze zelfbeoordelingsschaal maakt het in de klinische praktijk mogelijk om de betrokkenheid van het sensorische en het emotionele bij pijnintensiteit te specificeren.
|
Op 1 jaar
|
|
Cartografische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Dag 0
|
De cartografische beoordeling van pijn wordt uitgevoerd volgens de QDSA.
Met behulp van schematische weergaven van de hand (ruggezicht en palmair gezicht voor elke hand), lokaliseert en beschrijft de patiënt zijn pijn.
|
Dag 0
|
|
Cartografische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
De cartografische beoordeling van pijn wordt uitgevoerd volgens de QDSA.
Met behulp van schematische weergaven van de hand (ruggezicht en palmair gezicht voor elke hand), lokaliseert en beschrijft de patiënt zijn pijn.
|
Op 1,5 maand
|
|
Cartografische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
De cartografische beoordeling van pijn wordt uitgevoerd volgens de QDSA.
Met behulp van schematische weergaven van de hand (ruggezicht en palmair gezicht voor elke hand), lokaliseert en beschrijft de patiënt zijn pijn.
|
Op 3 maanden
|
|
Cartografische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
De cartografische beoordeling van pijn wordt uitgevoerd volgens de QDSA.
Met behulp van schematische weergaven van de hand (ruggezicht en palmair gezicht voor elke hand), lokaliseert en beschrijft de patiënt zijn pijn.
|
Op 6 maanden
|
|
Cartografische beoordeling van pijn
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
De cartografische beoordeling van pijn wordt uitgevoerd volgens de QDSA.
Met behulp van schematische weergaven van de hand (ruggezicht en palmair gezicht voor elke hand), lokaliseert en beschrijft de patiënt zijn pijn.
|
Op 1 jaar
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dit is een subjectieve zelfbeoordelingsvragenlijst van de algehele functionele capaciteit van de twee bovenste ledematen, bestaande uit 30 items, beoordeeld van 1 tot 5, afhankelijk van de moeilijkheid van de beschreven taak, leidend tot een score op 100.
|
Dag 0
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
Dit is een subjectieve zelfbeoordelingsvragenlijst van de algehele functionele capaciteit van de twee bovenste ledematen, bestaande uit 30 items, beoordeeld van 1 tot 5, afhankelijk van de moeilijkheid van de beschreven taak, leidend tot een score op 100.
|
Op 1,5 maand
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Dit is een subjectieve zelfbeoordelingsvragenlijst van de algehele functionele capaciteit van de twee bovenste ledematen, bestaande uit 30 items, beoordeeld van 1 tot 5, afhankelijk van de moeilijkheid van de beschreven taak, leidend tot een score op 100.
|
Op 3 maanden
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Dit is een subjectieve zelfbeoordelingsvragenlijst van de algehele functionele capaciteit van de twee bovenste ledematen, bestaande uit 30 items, beoordeeld van 1 tot 5, afhankelijk van de moeilijkheid van de beschreven taak, leidend tot een score op 100.
|
Op 6 maanden
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Dit is een subjectieve zelfbeoordelingsvragenlijst van de algehele functionele capaciteit van de twee bovenste ledematen, bestaande uit 30 items, beoordeeld van 1 tot 5, afhankelijk van de moeilijkheid van de beschreven taak, leidend tot een score op 100.
|
Op 1 jaar
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het bestaat uit 14 items, waarmee 2 scores van de 21 punten kunnen worden behaald, overeenkomend met de dimensies angst en depressie
|
Dag 0
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
Het bestaat uit 14 items, waarmee 2 scores van de 21 punten kunnen worden behaald, overeenkomend met de dimensies angst en depressie
|
Op 1,5 maand
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Het bestaat uit 14 items, waarmee 2 scores van de 21 punten kunnen worden behaald, overeenkomend met de dimensies angst en depressie
|
Op 3 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Het bestaat uit 14 items, waarmee 2 scores van de 21 punten kunnen worden behaald, overeenkomend met de dimensies angst en depressie
|
Op 6 maanden
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie (HAD) Schaal
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Het bestaat uit 14 items, waarmee 2 scores van de 21 punten kunnen worden behaald, overeenkomend met de dimensies angst en depressie
|
Op 1 jaar
|
|
Het korte formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dit is een gestandaardiseerde test om de kwaliteit van leven te meten.
Het omvat 36 items verdeeld over 8 dimensies (fysiek functioneren, rolbeperkingen gerelateerd aan fysieke gezondheid, fysieke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit [energie/vermoeidheid], functioneren of sociaal welzijn, rolbeperkingen gerelateerd aan mentale gezondheid, geestelijke gezondheid).
|
Dag 0
|
|
Het korte formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Op 1,5 maand
|
Dit is een gestandaardiseerde test om de kwaliteit van leven te meten.
Het omvat 36 items verdeeld over 8 dimensies (fysiek functioneren, rolbeperkingen gerelateerd aan fysieke gezondheid, fysieke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit [energie/vermoeidheid], functioneren of sociaal welzijn, rolbeperkingen gerelateerd aan mentale gezondheid, geestelijke gezondheid).
|
Op 1,5 maand
|
|
Het korte formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde test om de kwaliteit van leven te meten.
Het omvat 36 items verdeeld over 8 dimensies (fysiek functioneren, rolbeperkingen gerelateerd aan fysieke gezondheid, fysieke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit [energie/vermoeidheid], functioneren of sociaal welzijn, rolbeperkingen gerelateerd aan mentale gezondheid, geestelijke gezondheid).
|
Op 3 maanden
|
|
Het korte formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde test om de kwaliteit van leven te meten.
Het omvat 36 items verdeeld over 8 dimensies (fysiek functioneren, rolbeperkingen gerelateerd aan fysieke gezondheid, fysieke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit [energie/vermoeidheid], functioneren of sociaal welzijn, rolbeperkingen gerelateerd aan mentale gezondheid, geestelijke gezondheid).
|
Op 6 maanden
|
|
Het korte formulier (36) Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Dit is een gestandaardiseerde test om de kwaliteit van leven te meten.
Het omvat 36 items verdeeld over 8 dimensies (fysiek functioneren, rolbeperkingen gerelateerd aan fysieke gezondheid, fysieke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit [energie/vermoeidheid], functioneren of sociaal welzijn, rolbeperkingen gerelateerd aan mentale gezondheid, geestelijke gezondheid).
|
Op 1 jaar
|
|
Naleving van het dragen van het compressiekledingstuk
Tijdsspanne: Elke week gedurende 3 maanden
|
Naleving van het dragen van het compressiekledingstuk zal worden gemeten aan de hand van het gemiddelde aantal uren dat het kledingstuk per dag wordt gedragen, hetgeen zal worden geëvalueerd op basis van de verklaringen van de patiënt in de experimentele arm tijdens de bezoeken.
|
Elke week gedurende 3 maanden
|
|
Tolerantie van het dragen van het compressiekledingstuk
Tijdsspanne: Elke week gedurende 3 maanden
|
De tolerantie van het dragen van het compressiekledingstuk zal worden beoordeeld door de aanwezigheid van irritatie of oppervlakkige huidlaesie vast te leggen, compressie die als te onaangenaam of zelfs ondraaglijk wordt ervaren door de patiënt in de experimentele arm en leidt tot stoppen met dragen.
|
Elke week gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A00657-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .