Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kompressionsbeklædning på smerter hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom i de øvre lemmer. (VECODON)

1. oktober 2025 opdateret af: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Indvirkning af kompressionsbeklædning på neuropatisk udseende smerte hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) i de øvre lemmer.

Målet er at undersøge et andet alternativ til behandling af smerter hos mennesker med CRPS. Faktisk brugte TRAB/Medullær ergoterapiafdelingen i CMRRF i Kerpape kompressionsbeklædning til at reducere ødem, når det var til stede. I tilfælde af CRPS i de øvre lemmer bruges handsker eller kompressionsærmer til at mindske ødemet, som nogle gange er forbundet, selvom de ikke understøttes for denne indikation. I denne sammenhæng får vores kliniske erfaring os til at tro, at der også ville være en vis effekt ved neuropatiske smerter, idet denne forbedring regelmæssigt beskrives af patienter. Denne undersøgelse forventes at vise en bemærkelsesværdig reduktion af neuropatisk smerte takket være at bære en kompressionsbeklædning .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Telefonnummer: +33 02 97 82 62 93
  • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr

Studiesteder

  • Frankrig
    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Frankrig, 56270
        • Rekruttering
        • CMRRF de Kerpape
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Detaille, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CRPS i overekstremiteterne med neuropatisk smerte

    • Diagnose af CRPS i henhold til Budapest-kriterierne
    • Diagnose af neuropatiske smerter i henhold til DN4
  • CRPS udvikler sig i mere end 3 måneder
  • Ingen flebitis eller åbne sår på de øvre lemmer
  • Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Ingen ændring af hans medicinbehandling i 1 måned
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
  • Psykiatrisk patologi ændrer evnen til at give samtykke
  • Alvorlige kognitive lidelser, der ikke tillader patienten at vurdere sine smerter
  • Hudpatologi forhindrer brugen af ​​kompressionsbeklædningen
  • Patient, der tidligere har båret kompressionsbeklædning
  • Anamnese med vaskulære lidelser i de øvre lemmer, lymfeknudedissektion eller enhver anden patologi, der kan føre til ødem uanset CRPS
  • Kendt allergi over for en af ​​komponenterne i kompressionsbeklædningen af ​​mærket Cerecare
  • Erklæret graviditet, ammende kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder uden prævention
  • Manglende evne til at tage kompressionsbeklædningen på alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med kompressionsbeklædning
Sædvanlig pleje på daghospitaler, dvs. 3 ergoterapisessioner/uge i 3 måneder, med den sædvanlige protokol for desensibilisering med Aquaroll (hydro-massagebold) og med Vibralgic (enhed, der genererer elektroniske transkutane vibrationer) + bærer en kompressionsbeklædning i 3 måneder .
Enhed: sædvanlig behandling med kompressionsbeklædning (CERECARE)
I 3 måneder vil smerten blive vurderet hver uge, tolerance og compliance med kompressionsbeklædning vil også blive overvåget. Deltagerne vil blive gennemgået specifikt ved en opfølgende konsultation for det 6-måneders og 1-årige studie. Forskellige vurderinger vil blive udført under disse besøg: vurdering af smerte, bevægelsesområde, muskelstyrke, følsomhedstest, vurdering af angst, depression og endda livskvalitet.
Andet: Uden kompressionsbeklædning
Sædvanlig pleje på daghospitaler, dvs. 3 ergoterapisessioner/uge i 3 måneder, med den sædvanlige protokol for desensibilisering af Aquaroll (hydromassage-boldenhed) og af Vibralgic (enhed, der genererer elektroniske transkutane vibrationer).
Andet: sædvanlig behandling uden kompressionsbeklædning (CERECARE)
I 3 måneder vil smerten blive vurderet hver uge, tolerance og compliance med kompressionsbeklædning vil også blive overvåget. Deltagerne vil blive gennemgået specifikt ved en opfølgende konsultation for det 6-måneders og 1-årige studie. Forskellige vurderinger vil blive udført under disse besøg: vurdering af smerte, bevægelsesområde, muskelstyrke, følsomhedstest, vurdering af angst, depression og endda livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af ​​smerte gennem Visual Analog Scale (VAS), målt hver uge i 3 måneder i de sidste 24 timer og i de sidste 7 dage
Tidsramme: op til 3 måneder
VAS er en selvvurderet skala. Den kommer i form af en 10 cm plastlineal gradueret i mm. På ansigtet, der præsenteres for patienten, er en markør, som han bevæger langs en lige linje, hvor den ene ende svarer til "Ingen smerte" og den anden til "Maksimal smerte, der kan tænkes". Patienten skal langs denne linje placere markøren, hvor smerten er bedst placeret. På den anden side er der millimeterinddelinger, som kun ses af plejeren. Markørens position mobiliseret af patienten gør det muligt at aflæse smertens intensitet, som måles i mm.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved 6 måneder
VAS er en selvvurderet skala. Den kommer i form af en 10 cm plastlineal gradueret i mm. På ansigtet, der præsenteres for patienten, er en markør, som han bevæger langs en lige linje, hvor den ene ende svarer til "Ingen smerte" og den anden til "Maksimal smerte, der kan tænkes". Patienten skal langs denne linje placere markøren, hvor smerten er bedst placeret. På den anden side er der millimeterinddelinger, som kun ses af plejeren. Markørens position mobiliseret af patienten gør det muligt at aflæse smertens intensitet, som måles i mm.
Ved 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved 1 år
VAS er en selvvurderet skala. Den kommer i form af en 10 cm plastlineal gradueret i mm. På ansigtet, der præsenteres for patienten, er en markør, som han bevæger langs en lige linje, hvor den ene ende svarer til "Ingen smerte" og den anden til "Maksimal smerte, der kan tænkes". Patienten skal langs denne linje placere markøren, hvor smerten er bedst placeret. På den anden side er der millimeterinddelinger, som kun ses af plejeren. Markørens position mobiliseret af patienten gør det muligt at aflæse smertens intensitet, som måles i mm.
Ved 1 år
Neuropatisk smertesymptomoversigt (NPSI)
Tidsramme: Dag 0
Det er et værktøj udviklet og valideret på fransk, der består af 12 genstande. Det giver en samlet score og 5 sub-scores
Dag 0
Neuropatisk smertesymptomoversigt (NPSI)
Tidsramme: 1,5 måned
Det er et værktøj udviklet og valideret på fransk, der består af 12 genstande. Det giver en samlet score og 5 sub-scores
1,5 måned
Neuropatisk smertesymptomoversigt (NPSI)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Det er et værktøj udviklet og valideret på fransk, der består af 12 genstande. Det giver en samlet score og 5 sub-scores
Ved 3 måneder
Neuropatisk smertesymptomoversigt (NPSI)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Det er et værktøj udviklet og valideret på fransk, der består af 12 genstande. Det giver en samlet score og 5 sub-scores
Ved 6 måneder
Neuropatisk smertesymptomoversigt (NPSI)
Tidsramme: Ved 1 år
Det er et værktøj udviklet og valideret på fransk, der består af 12 genstande. Det giver en samlet score og 5 sub-scores
Ved 1 år
Ændring af smertestillende lægemiddelbehandling
Tidsramme: Dag 0
Forøgelsen eller faldet i doser mellem hvert besøg vil blive indsamlet af lægen. Han kan stole på det hæfte, som patienten har udfyldt.
Dag 0
Ændring af smertestillende lægemiddelbehandling
Tidsramme: 1,5 måned
Forøgelsen eller faldet i doser mellem hvert besøg vil blive indsamlet af lægen. Han kan stole på det hæfte, som patienten har udfyldt.
1,5 måned
Ændring af smertestillende lægemiddelbehandling
Tidsramme: Ved 3 måneder
Forøgelsen eller faldet i doser mellem hvert besøg vil blive indsamlet af lægen. Han kan stole på det hæfte, som patienten har udfyldt.
Ved 3 måneder
Ændring af smertestillende lægemiddelbehandling
Tidsramme: Ved 6 måneder
Forøgelsen eller faldet i doser mellem hvert besøg vil blive indsamlet af lægen. Han kan stole på det hæfte, som patienten har udfyldt.
Ved 6 måneder
Ændring af smertestillende lægemiddelbehandling
Tidsramme: Ved 1 år
Forøgelsen eller faldet i doser mellem hvert besøg vil blive indsamlet af lægen. Han kan stole på det hæfte, som patienten har udfyldt.
Ved 1 år
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 0

Bevægelsesområdet måles undersøgende på forskellige niveauer, for begge sider:

  • Håndleddets bevægelsesområde, målt ved hjælp af posture skum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksion, ekstension, radial tilt, ulnar tilt og pronation og supination, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold afstand af fingrene, målt ved hjælp af kiler af forskellig længde. Der foretages én måling pr. finger
  • Kapandji score, som er en score ud af 10 baseret på opnåelig modstand for tommelfingeren. 0 er den laveste score og 10 en normal score.
Dag 0
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: 1,5 måned

Bevægelsesområdet måles undersøgende på forskellige niveauer, for begge sider:

  • Håndleddets bevægelsesområde, målt ved hjælp af posture skum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksion, ekstension, radial tilt, ulnar tilt og pronation og supination, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold afstand af fingrene, målt ved hjælp af kiler af forskellig længde. Der foretages én måling pr. finger
  • Kapandji score, som er en score ud af 10 baseret på opnåelig modstand for tommelfingeren. 0 er den laveste score og 10 en normal score.
1,5 måned
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: Ved 3 måneder

Bevægelsesområdet måles undersøgende på forskellige niveauer, for begge sider:

  • Håndleddets bevægelsesområde, målt ved hjælp af posture skum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksion, ekstension, radial tilt, ulnar tilt og pronation og supination, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold afstand af fingrene, målt ved hjælp af kiler af forskellig længde. Der foretages én måling pr. finger
  • Kapandji score, som er en score ud af 10 baseret på opnåelig modstand for tommelfingeren. 0 er den laveste score og 10 en normal score.
Ved 3 måneder
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: Ved 6 måneder

Bevægelsesområdet måles undersøgende på forskellige niveauer, for begge sider:

  • Håndleddets bevægelsesområde, målt ved hjælp af posture skum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksion, ekstension, radial tilt, ulnar tilt og pronation og supination, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold afstand af fingrene, målt ved hjælp af kiler af forskellig længde. Der foretages én måling pr. finger
  • Kapandji score, som er en score ud af 10 baseret på opnåelig modstand for tommelfingeren. 0 er den laveste score og 10 en normal score.
Ved 6 måneder
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: Ved 1 år

Bevægelsesområdet måles undersøgende på forskellige niveauer, for begge sider:

  • Håndleddets bevægelsesområde, målt ved hjælp af posture skum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksion, ekstension, radial tilt, ulnar tilt og pronation og supination, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold afstand af fingrene, målt ved hjælp af kiler af forskellig længde. Der foretages én måling pr. finger
  • Kapandji score, som er en score ud af 10 baseret på opnåelig modstand for tommelfingeren. 0 er den laveste score og 10 en normal score.
Ved 1 år
Måling af muskelstyrke i begge hænder
Tidsramme: Dag 0
  • JAMAR® hydrauliske hånddynamometer: måling af gribekraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliske klemmemåler: måler klemkraften i kilogram
Dag 0
Måling af muskelstyrke i begge hænder
Tidsramme: 1,5 måned
  • JAMAR® hydrauliske hånddynamometer: måling af gribekraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliske klemmemåler: måler klemkraften i kilogram
1,5 måned
Måling af muskelstyrke i begge hænder
Tidsramme: Ved 3 måneder
  • JAMAR® hydrauliske hånddynamometer: måling af gribekraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliske klemmemåler: måler klemkraften i kilogram
Ved 3 måneder
Måling af muskelstyrke i begge hænder
Tidsramme: Ved 6 måneder
  • JAMAR® hydrauliske hånddynamometer: måling af gribekraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliske klemmemåler: måler klemkraften i kilogram
Ved 6 måneder
Måling af muskelstyrke i begge hænder
Tidsramme: Ved 1 år
  • JAMAR® hydrauliske hånddynamometer: måling af gribekraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliske klemmemåler: måler klemkraften i kilogram
Ved 1 år
Måling af håndomkreds
Tidsramme: Dag 0

Håndens omkreds måles forskellige steder. Der foretages i alt 15 målinger. Begge hænder måles.

Analysen vil være baseret på forskellen mellem summen af ​​de 15 takter for hver af hænderne.
Dag 0
Måling af håndomkreds
Tidsramme: 1,5 måned

Håndens omkreds måles forskellige steder. Der foretages i alt 15 målinger. Begge hænder måles.

Analysen vil være baseret på forskellen mellem summen af ​​de 15 takter for hver af hænderne.
1,5 måned
Måling af håndomkreds
Tidsramme: Ved 3 måneder

Håndens omkreds måles forskellige steder. Der foretages i alt 15 målinger. Begge hænder måles.

Analysen vil være baseret på forskellen mellem summen af ​​de 15 takter for hver af hænderne.
Ved 3 måneder
Måling af håndomkreds
Tidsramme: Ved 6 måneder

Håndens omkreds måles forskellige steder. Der foretages i alt 15 målinger. Begge hænder måles.

Analysen vil være baseret på forskellen mellem summen af ​​de 15 takter for hver af hænderne.
Ved 6 måneder
Måling af håndomkreds
Tidsramme: Ved 1 år

Håndens omkreds måles forskellige steder. Der foretages i alt 15 målinger. Begge hænder måles.

Analysen vil være baseret på forskellen mellem summen af ​​de 15 takter for hver af hænderne.
Ved 1 år
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Dag 0
QDSA (den franske version af Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskellige komponenter af smerte i det væsentlige tillader en kvalitativ vurdering af kronisk smerte, især neuropatisk smerte. Det er et spørgeskema med 58 kvalificerende ord opdelt i underklasser: sensorisk smerte på den ene side, affektiv og følelsesmæssig smerte på den anden. Patienten bliver bedt om at vælge de adjektiver, der svarer til hans smerte, og derefter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (meget stærke). Denne selvvurderingsskala gør det muligt i klinisk praksis at specificere involveringen af ​​det sensoriske og det følelsesmæssige i smerteintensiteten.
Dag 0
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: 1,5 måned
QDSA (den franske version af Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskellige komponenter af smerte i det væsentlige tillader en kvalitativ vurdering af kronisk smerte, især neuropatisk smerte. Det er et spørgeskema med 58 kvalificerende ord opdelt i underklasser: sensorisk smerte på den ene side, affektiv og følelsesmæssig smerte på den anden. Patienten bliver bedt om at vælge de adjektiver, der svarer til hans smerte, og derefter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (meget stærke). Denne selvvurderingsskala gør det muligt i klinisk praksis at specificere involveringen af ​​det sensoriske og det følelsesmæssige i smerteintensiteten.
1,5 måned
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Ved 3 måneder
QDSA (den franske version af Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskellige komponenter af smerte i det væsentlige tillader en kvalitativ vurdering af kronisk smerte, især neuropatisk smerte. Det er et spørgeskema med 58 kvalificerende ord opdelt i underklasser: sensorisk smerte på den ene side, affektiv og følelsesmæssig smerte på den anden. Patienten bliver bedt om at vælge de adjektiver, der svarer til hans smerte, og derefter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (meget stærke). Denne selvvurderingsskala gør det muligt i klinisk praksis at specificere involveringen af ​​det sensoriske og det følelsesmæssige i smerteintensiteten.
Ved 3 måneder
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Ved 6 måneder
QDSA (den franske version af Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskellige komponenter af smerte i det væsentlige tillader en kvalitativ vurdering af kronisk smerte, især neuropatisk smerte. Det er et spørgeskema med 58 kvalificerende ord opdelt i underklasser: sensorisk smerte på den ene side, affektiv og følelsesmæssig smerte på den anden. Patienten bliver bedt om at vælge de adjektiver, der svarer til hans smerte, og derefter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (meget stærke). Denne selvvurderingsskala gør det muligt i klinisk praksis at specificere involveringen af ​​det sensoriske og det følelsesmæssige i smerteintensiteten.
Ved 6 måneder
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Ved 1 år
QDSA (den franske version af Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskellige komponenter af smerte i det væsentlige tillader en kvalitativ vurdering af kronisk smerte, især neuropatisk smerte. Det er et spørgeskema med 58 kvalificerende ord opdelt i underklasser: sensorisk smerte på den ene side, affektiv og følelsesmæssig smerte på den anden. Patienten bliver bedt om at vælge de adjektiver, der svarer til hans smerte, og derefter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (meget stærke). Denne selvvurderingsskala gør det muligt i klinisk praksis at specificere involveringen af ​​det sensoriske og det følelsesmæssige i smerteintensiteten.
Ved 1 år
Kartografisk vurdering af smerte
Tidsramme: Dag 0
Den kartografiske vurdering af smerte udføres efter QDSA. Ved hjælp af skematiske repræsentationer af hånden (dorsal ansigt og palmar ansigt for hver hånd) lokaliserer og beskriver patienten sin smerte.
Dag 0
Kartografisk vurdering af smerte
Tidsramme: 1,5 måned
Den kartografiske vurdering af smerte udføres efter QDSA. Ved hjælp af skematiske repræsentationer af hånden (dorsal ansigt og palmar ansigt for hver hånd) lokaliserer og beskriver patienten sin smerte.
1,5 måned
Kartografisk vurdering af smerte
Tidsramme: Ved 3 måneder
Den kartografiske vurdering af smerte udføres efter QDSA. Ved hjælp af skematiske repræsentationer af hånden (dorsal ansigt og palmar ansigt for hver hånd) lokaliserer og beskriver patienten sin smerte.
Ved 3 måneder
Kartografisk vurdering af smerte
Tidsramme: Ved 6 måneder
Den kartografiske vurdering af smerte udføres efter QDSA. Ved hjælp af skematiske repræsentationer af hånden (dorsal ansigt og palmar ansigt for hver hånd) lokaliserer og beskriver patienten sin smerte.
Ved 6 måneder
Kartografisk vurdering af smerte
Tidsramme: Ved 1 år
Den kartografiske vurdering af smerte udføres efter QDSA. Ved hjælp af skematiske repræsentationer af hånden (dorsal ansigt og palmar ansigt for hver hånd) lokaliserer og beskriver patienten sin smerte.
Ved 1 år
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Dag 0
Dette er et subjektivt selvevalueringsspørgeskema over den overordnede funktionelle kapacitet af de to øvre lemmer, sammensat af 30 emner, vurderet fra 1 til 5 afhængigt af sværhedsgraden af ​​den beskrevne opgave, hvilket fører til en score ud af 100.
Dag 0
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 1,5 måned
Dette er et subjektivt selvevalueringsspørgeskema over den overordnede funktionelle kapacitet af de to øvre lemmer, sammensat af 30 emner, vurderet fra 1 til 5 afhængigt af sværhedsgraden af ​​den beskrevne opgave, hvilket fører til en score ud af 100.
1,5 måned
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved 3 måneder
Dette er et subjektivt selvevalueringsspørgeskema over den overordnede funktionelle kapacitet af de to øvre lemmer, sammensat af 30 emner, vurderet fra 1 til 5 afhængigt af sværhedsgraden af ​​den beskrevne opgave, hvilket fører til en score ud af 100.
Ved 3 måneder
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved 6 måneder
Dette er et subjektivt selvevalueringsspørgeskema over den overordnede funktionelle kapacitet af de to øvre lemmer, sammensat af 30 emner, vurderet fra 1 til 5 afhængigt af sværhedsgraden af ​​den beskrevne opgave, hvilket fører til en score ud af 100.
Ved 6 måneder
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved 1 år
Dette er et subjektivt selvevalueringsspørgeskema over den overordnede funktionelle kapacitet af de to øvre lemmer, sammensat af 30 emner, vurderet fra 1 til 5 afhængigt af sværhedsgraden af ​​den beskrevne opgave, hvilket fører til en score ud af 100.
Ved 1 år
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
Tidsramme: Dag 0
Den består af 14 punkter, hvilket giver mulighed for at opnå 2 point ud af 21 point, svarende til dimensionerne af angst og depression
Dag 0
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
Tidsramme: 1,5 måned
Den består af 14 punkter, hvilket giver mulighed for at opnå 2 point ud af 21 point, svarende til dimensionerne af angst og depression
1,5 måned
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
Tidsramme: Ved 3 måneder
Den består af 14 punkter, hvilket giver mulighed for at opnå 2 point ud af 21 point, svarende til dimensionerne af angst og depression
Ved 3 måneder
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Den består af 14 punkter, hvilket giver mulighed for at opnå 2 point ud af 21 point, svarende til dimensionerne af angst og depression
Ved 6 måneder
Hospitalsangst og depression (HAD) skala
Tidsramme: Ved 1 år
Den består af 14 punkter, hvilket giver mulighed for at opnå 2 point ud af 21 point, svarende til dimensionerne af angst og depression
Ved 1 år
Den korte form (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Dag 0
Dette er en standardiseret test til måling af livskvalitet. Det omfatter 36 punkter opdelt i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet [energi/træthed], funktionsevne eller socialt velvære, rollebegrænsninger relateret til mental sundhed, mental sundhed).
Dag 0
Den korte form (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 1,5 måned
Dette er en standardiseret test til måling af livskvalitet. Det omfatter 36 punkter opdelt i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet [energi/træthed], funktionsevne eller socialt velvære, rollebegrænsninger relateret til mental sundhed, mental sundhed).
1,5 måned
Den korte form (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ved 3 måneder
Dette er en standardiseret test til måling af livskvalitet. Det omfatter 36 punkter opdelt i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet [energi/træthed], funktionsevne eller socialt velvære, rollebegrænsninger relateret til mental sundhed, mental sundhed).
Ved 3 måneder
Den korte form (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ved 6 måneder
Dette er en standardiseret test til måling af livskvalitet. Det omfatter 36 punkter opdelt i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet [energi/træthed], funktionsevne eller socialt velvære, rollebegrænsninger relateret til mental sundhed, mental sundhed).
Ved 6 måneder
Den korte form (36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Ved 1 år
Dette er en standardiseret test til måling af livskvalitet. Det omfatter 36 punkter opdelt i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet [energi/træthed], funktionsevne eller socialt velvære, rollebegrænsninger relateret til mental sundhed, mental sundhed).
Ved 1 år
Overholdelse af at bære kompressionsbeklædningen
Tidsramme: Hver uge i 3 måneder
Overholdelse af brugen af ​​kompressionsbeklædningen vil blive målt ved det gennemsnitlige antal timers brug af beklædningen pr. dag, som vil blive evalueret på patientens udsagn i forsøgsarmen under besøgene.
Hver uge i 3 måneder
Tolerance for at bære kompressionsbeklædningen
Tidsramme: Hver uge i 3 måneder
Tolerancen ved at bære kompressionsbeklædningen vil blive vurderet ved at registrere tilstedeværelsen af ​​irritation eller hudlæsioner på overfladen, kompression føltes som værende for ubehagelig eller endda uudholdelig af patienten i forsøgsarmen og fører til ophør med at bære.
Hver uge i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Samarbejdspartnere

Fondation Rothschild Paris
Clinique Mutualiste Lorient
Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A00657-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner