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Einfluss von Kompressionskleidung auf Schmerzen bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom der oberen Extremitäten. (VECODON)

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Einfluss von Kompressionskleidung auf neuropathisch aussehende Schmerzen bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) der oberen Extremitäten.

Ziel ist es, eine weitere Alternative zur Behandlung von Schmerzen bei Menschen mit CRPS zu untersuchen. Tatsächlich verwendete die Abteilung TRAB / Medulläre Ergotherapie des CMRRF in Kerpape Kompressionskleidung, um Ödeme zu reduzieren, wenn sie vorhanden waren. obwohl sie für diese Indikation nicht unterstützt werden. In diesem Zusammenhang lässt uns unsere klinische Erfahrung vermuten, dass auch bei neuropathischen Schmerzen eine gewisse Wirksamkeit vorhanden wäre, wobei diese Verbesserung regelmäßig von Patienten beschrieben wird. Diese Studie wird voraussichtlich eine deutliche Verringerung der neuropathischen Schmerzen durch das Tragen eines Kompressionsmieders zeigen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Telefonnummer: +33 02 97 82 62 93
  • E-Mail: kerpape.arc@vyv3.fr

Studienorte

  • Frankreich
    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Frankreich, 56270
        • Rekrutierung
        • CMRRF de Kerpape
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vincent Detaille, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CRPS der oberen Extremität mit neuropathischen Schmerzen

    • Diagnose von CRPS nach den Budapester Kriterien
    • Diagnose neuropathischer Schmerzen nach DN4
  • CRPS entwickelt sich seit mehr als 3 Monaten
  • Keine Phlebitis oder offene Wunden an den oberen Gliedmaßen
  • Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie
  • Keine Änderung seiner medikamentösen Behandlung für 1 Monat
  • Zugehörigkeit zu einem System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter eines solchen Systems

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz
  • Psychiatrische Pathologie, die die Fähigkeit zur Einwilligung verändert
  • Schwere kognitive Störungen, die es dem Patienten nicht erlauben, seine Schmerzen einzuschätzen
  • Hautpathologie, die das Tragen der Kompressionskleidung verhindert
  • Patient, der zuvor ein Kompressionsmieder getragen hat
  • Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen der oberen Gliedmaßen, Lymphknotendissektion oder jeder anderen Pathologie, die unabhängig von CRPS zu Ödemen führen kann
  • Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der Kompressionskleidung der Marke Cerecare
  • Erklärte Schwangerschaft, stillende Frau oder Frau im gebärfähigen Alter ohne Empfängnisverhütung
  • Unfähigkeit, die Kompressionskleidung alleine anzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Kompressionskleidung
Übliche Versorgung in Tageskliniken, d.h. 3 Ergotherapiesitzungen / Woche für 3 Monate, mit dem üblichen Protokoll der Desensibilisierung durch Aquaroll (Hydromassageballgerät) und durch Vibralgic (Gerät, das elektronische transkutane Vibrationen erzeugt) + Tragen eines Kompressionsmieders für 3 Monate .
Gerät: übliche Versorgung mit Kompressionswäsche (CERECARE)
3 Monate lang werden wöchentlich die Schmerzen evaluiert, Verträglichkeit und Compliance der Kompressionswäsche kontrolliert. Die Teilnehmer werden bei einer Nachfolgekonsultation für die 6-Monats- und 1-Jahres-Studie speziell überprüft. Während dieser Besuche werden verschiedene Beurteilungen durchgeführt: Beurteilung von Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Empfindlichkeitstest, Beurteilung von Angstzuständen, Depressionen und sogar Lebensqualität.
Sonstiges: Ohne Kompressionswäsche
Übliche Betreuung in Tageskliniken, d.h. 3 Ergotherapiesitzungen / Woche für 3 Monate, mit dem üblichen Protokoll der Desensibilisierung durch Aquaroll (Hydromassageballgerät) und durch Vibralgic (Gerät, das elektronische transkutane Vibrationen erzeugt).
Sonstiges: übliche Behandlung ohne Kompressionswäsche (CERECARE)
3 Monate lang werden wöchentlich die Schmerzen evaluiert, Verträglichkeit und Compliance der Kompressionswäsche kontrolliert. Die Teilnehmer werden bei einer Nachfolgekonsultation für die 6-Monats- und 1-Jahres-Studie speziell überprüft. Während dieser Besuche werden verschiedene Beurteilungen durchgeführt: Beurteilung von Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Empfindlichkeitstest, Beurteilung von Angstzuständen, Depressionen und sogar Lebensqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzentwicklung anhand der visuellen Analogskala (VAS), gemessen jede Woche für 3 Monate in den letzten 24 Stunden und in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die VAS ist eine selbstbewertete Skala. Es hat die Form eines 10-cm-Kunststofflineals mit Millimetereinteilung. Auf dem dem Patienten dargebotenen Gesicht befindet sich ein Cursor, den er entlang einer geraden Linie bewegt, deren eines Ende "Kein Schmerz" und das andere "Maximal vorstellbarer Schmerz" entspricht. Der Patient sollte entlang dieser Linie den Cursor dort positionieren, wo der Schmerz am besten lokalisiert ist. Auf der anderen Seite befinden sich Millimetereinteilungen, die nur von der Pflegekraft gesehen werden. Die vom Patienten mobilisierte Position des Cursors ermöglicht das Ablesen der Schmerzintensität, die in mm gemessen wird.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die VAS ist eine selbstbewertete Skala. Es hat die Form eines 10-cm-Kunststofflineals mit Millimetereinteilung. Auf dem dem Patienten dargebotenen Gesicht befindet sich ein Cursor, den er entlang einer geraden Linie bewegt, deren eines Ende "Kein Schmerz" und das andere "Maximal vorstellbarer Schmerz" entspricht. Der Patient sollte entlang dieser Linie den Cursor dort positionieren, wo der Schmerz am besten lokalisiert ist. Auf der anderen Seite befinden sich Millimetereinteilungen, die nur von der Pflegekraft gesehen werden. Die vom Patienten mobilisierte Position des Cursors ermöglicht das Ablesen der Schmerzintensität, die in mm gemessen wird.
Mit 6 Monaten
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Die VAS ist eine selbstbewertete Skala. Es hat die Form eines 10-cm-Kunststofflineals mit Millimetereinteilung. Auf dem dem Patienten dargebotenen Gesicht befindet sich ein Cursor, den er entlang einer geraden Linie bewegt, deren eines Ende "Kein Schmerz" und das andere "Maximal vorstellbarer Schmerz" entspricht. Der Patient sollte entlang dieser Linie den Cursor dort positionieren, wo der Schmerz am besten lokalisiert ist. Auf der anderen Seite befinden sich Millimetereinteilungen, die nur von der Pflegekraft gesehen werden. Die vom Patienten mobilisierte Position des Cursors ermöglicht das Ablesen der Schmerzintensität, die in mm gemessen wird.
Mit 1 Jahr
Neuropathisches Schmerzsymptom-Inventar (NPSI)
Zeitfenster: Tag 0
Es ist ein in französischer Sprache entwickeltes und validiertes Tool, das aus 12 Elementen besteht. Es liefert eine Gesamtpunktzahl und 5 Teilnoten
Tag 0
Neuropathisches Schmerzsymptom-Inventar (NPSI)
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
Es ist ein in französischer Sprache entwickeltes und validiertes Tool, das aus 12 Elementen besteht. Es liefert eine Gesamtpunktzahl und 5 Teilnoten
Mit 1,5 Monaten
Neuropathisches Schmerzsymptom-Inventar (NPSI)
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Es ist ein in französischer Sprache entwickeltes und validiertes Tool, das aus 12 Elementen besteht. Es liefert eine Gesamtpunktzahl und 5 Teilnoten
Mit 3 Monaten
Neuropathisches Schmerzsymptom-Inventar (NPSI)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Es ist ein in französischer Sprache entwickeltes und validiertes Tool, das aus 12 Elementen besteht. Es liefert eine Gesamtpunktzahl und 5 Teilnoten
Mit 6 Monaten
Neuropathisches Schmerzsymptom-Inventar (NPSI)
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Es ist ein in französischer Sprache entwickeltes und validiertes Tool, das aus 12 Elementen besteht. Es liefert eine Gesamtpunktzahl und 5 Teilnoten
Mit 1 Jahr
Modifikation der analgetischen medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: Tag 0
Die Erhöhung oder Verringerung der Dosis zwischen den einzelnen Besuchen wird vom Arzt erfasst. Er kann sich auf das vom Patienten ausgefüllte Heft verlassen.
Tag 0
Modifikation der analgetischen medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
Die Erhöhung oder Verringerung der Dosis zwischen den einzelnen Besuchen wird vom Arzt erfasst. Er kann sich auf das vom Patienten ausgefüllte Heft verlassen.
Mit 1,5 Monaten
Modifikation der analgetischen medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Die Erhöhung oder Verringerung der Dosis zwischen den einzelnen Besuchen wird vom Arzt erfasst. Er kann sich auf das vom Patienten ausgefüllte Heft verlassen.
Mit 3 Monaten
Modifikation der analgetischen medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die Erhöhung oder Verringerung der Dosis zwischen den einzelnen Besuchen wird vom Arzt erfasst. Er kann sich auf das vom Patienten ausgefüllte Heft verlassen.
Mit 6 Monaten
Modifikation der analgetischen medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Die Erhöhung oder Verringerung der Dosis zwischen den einzelnen Besuchen wird vom Arzt erfasst. Er kann sich auf das vom Patienten ausgefüllte Heft verlassen.
Mit 1 Jahr
Messung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Tag 0

Der Bewegungsumfang wird explorativ auf verschiedenen Ebenen gemessen, für beide Seiten:

  • Bewegungsumfang des Handgelenks, gemessen mit Haltungsschaum und Goniometer. Dieser misst sowohl passiv als auch aktiv die Amplitude in Flexion, Extension, Radialtilt, Ulnartilt sowie Pronation und Supination.
  • Zellstoff-Handflächen- und Zellstoff-Handflächenfalten-Abstände der Finger, gemessen mit unterschiedlich langen Keilen. Pro Finger wird eine Messung durchgeführt
  • Kapandji-Punktzahl, die eine Punktzahl von 10 ist, basierend auf dem erreichbaren Widerstand für den Daumen. 0 ist die niedrigste Punktzahl und 10 eine normale Punktzahl.
Tag 0
Messung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten

Der Bewegungsumfang wird explorativ auf verschiedenen Ebenen gemessen, für beide Seiten:

  • Bewegungsumfang des Handgelenks, gemessen mit Haltungsschaum und Goniometer. Dieser misst sowohl passiv als auch aktiv die Amplitude in Flexion, Extension, Radialtilt, Ulnartilt sowie Pronation und Supination.
  • Zellstoff-Handflächen- und Zellstoff-Handflächenfalten-Abstände der Finger, gemessen mit unterschiedlich langen Keilen. Pro Finger wird eine Messung durchgeführt
  • Kapandji-Punktzahl, die eine Punktzahl von 10 ist, basierend auf dem erreichbaren Widerstand für den Daumen. 0 ist die niedrigste Punktzahl und 10 eine normale Punktzahl.
Mit 1,5 Monaten
Messung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Mit 3 Monaten

Der Bewegungsumfang wird explorativ auf verschiedenen Ebenen gemessen, für beide Seiten:

  • Bewegungsumfang des Handgelenks, gemessen mit Haltungsschaum und Goniometer. Dieser misst sowohl passiv als auch aktiv die Amplitude in Flexion, Extension, Radialtilt, Ulnartilt sowie Pronation und Supination.
  • Zellstoff-Handflächen- und Zellstoff-Handflächenfalten-Abstände der Finger, gemessen mit unterschiedlich langen Keilen. Pro Finger wird eine Messung durchgeführt
  • Kapandji-Punktzahl, die eine Punktzahl von 10 ist, basierend auf dem erreichbaren Widerstand für den Daumen. 0 ist die niedrigste Punktzahl und 10 eine normale Punktzahl.
Mit 3 Monaten
Messung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Mit 6 Monaten

Der Bewegungsumfang wird explorativ auf verschiedenen Ebenen gemessen, für beide Seiten:

  • Bewegungsumfang des Handgelenks, gemessen mit Haltungsschaum und Goniometer. Dieser misst sowohl passiv als auch aktiv die Amplitude in Flexion, Extension, Radialtilt, Ulnartilt sowie Pronation und Supination.
  • Zellstoff-Handflächen- und Zellstoff-Handflächenfalten-Abstände der Finger, gemessen mit unterschiedlich langen Keilen. Pro Finger wird eine Messung durchgeführt
  • Kapandji-Punktzahl, die eine Punktzahl von 10 ist, basierend auf dem erreichbaren Widerstand für den Daumen. 0 ist die niedrigste Punktzahl und 10 eine normale Punktzahl.
Mit 6 Monaten
Messung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Mit 1 Jahr

Der Bewegungsumfang wird explorativ auf verschiedenen Ebenen gemessen, für beide Seiten:

  • Bewegungsumfang des Handgelenks, gemessen mit Haltungsschaum und Goniometer. Dieser misst sowohl passiv als auch aktiv die Amplitude in Flexion, Extension, Radialtilt, Ulnartilt sowie Pronation und Supination.
  • Zellstoff-Handflächen- und Zellstoff-Handflächenfalten-Abstände der Finger, gemessen mit unterschiedlich langen Keilen. Pro Finger wird eine Messung durchgeführt
  • Kapandji-Punktzahl, die eine Punktzahl von 10 ist, basierend auf dem erreichbaren Widerstand für den Daumen. 0 ist die niedrigste Punktzahl und 10 eine normale Punktzahl.
Mit 1 Jahr
Messung der Muskelkraft in beiden Händen
Zeitfenster: Tag 0
  • der hydraulische Handdynamometer JAMAR®: Messung der Greifkraft in Kilogramm
  • das hydraulische Zangenmessgerät PINCH®: misst die Zangenkraft in Kilogramm
Tag 0
Messung der Muskelkraft in beiden Händen
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
  • der hydraulische Handdynamometer JAMAR®: Messung der Greifkraft in Kilogramm
  • das hydraulische Zangenmessgerät PINCH®: misst die Zangenkraft in Kilogramm
Mit 1,5 Monaten
Messung der Muskelkraft in beiden Händen
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
  • der hydraulische Handdynamometer JAMAR®: Messung der Greifkraft in Kilogramm
  • das hydraulische Zangenmessgerät PINCH®: misst die Zangenkraft in Kilogramm
Mit 3 Monaten
Messung der Muskelkraft in beiden Händen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
  • der hydraulische Handdynamometer JAMAR®: Messung der Greifkraft in Kilogramm
  • das hydraulische Zangenmessgerät PINCH®: misst die Zangenkraft in Kilogramm
Mit 6 Monaten
Messung der Muskelkraft in beiden Händen
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
  • der hydraulische Handdynamometer JAMAR®: Messung der Greifkraft in Kilogramm
  • das hydraulische Zangenmessgerät PINCH®: misst die Zangenkraft in Kilogramm
Mit 1 Jahr
Messung des Handumfangs
Zeitfenster: Tag 0

Der Umfang der Hand wird an verschiedenen Stellen gemessen. Insgesamt werden 15 Messungen durchgeführt. Beide Hände werden gemessen.

Die Analyse basiert auf der Differenz der Summe der 15 Takte für jede der Hände.
Tag 0
Messung des Handumfangs
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten

Der Umfang der Hand wird an verschiedenen Stellen gemessen. Insgesamt werden 15 Messungen durchgeführt. Beide Hände werden gemessen.

Die Analyse basiert auf der Differenz der Summe der 15 Takte für jede der Hände.
Mit 1,5 Monaten
Messung des Handumfangs
Zeitfenster: Mit 3 Monaten

Der Umfang der Hand wird an verschiedenen Stellen gemessen. Insgesamt werden 15 Messungen durchgeführt. Beide Hände werden gemessen.

Die Analyse basiert auf der Differenz der Summe der 15 Takte für jede der Hände.
Mit 3 Monaten
Messung des Handumfangs
Zeitfenster: Mit 6 Monaten

Der Umfang der Hand wird an verschiedenen Stellen gemessen. Insgesamt werden 15 Messungen durchgeführt. Beide Hände werden gemessen.

Die Analyse basiert auf der Differenz der Summe der 15 Takte für jede der Hände.
Mit 6 Monaten
Messung des Handumfangs
Zeitfenster: Mit 1 Jahr

Der Umfang der Hand wird an verschiedenen Stellen gemessen. Insgesamt werden 15 Messungen durchgeführt. Beide Hände werden gemessen.

Die Analyse basiert auf der Differenz der Summe der 15 Takte für jede der Hände.
Mit 1 Jahr
Saint-Antoine-Schmerzfragebogen (QDSA)
Zeitfenster: Tag 0
Der QDSA (französische Version des Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) veranschaulicht die verschiedenen Schmerzkomponenten und ermöglicht im Wesentlichen eine qualitative Bewertung chronischer Schmerzen, insbesondere neuropathischer Schmerzen. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 58 qualifizierenden Wörtern, die in Unterklassen unterteilt sind: sensorischer Schmerz einerseits, affektiver und emotionaler Schmerz andererseits. Der Patient wird gebeten, die seinem Schmerz entsprechenden Adjektive auszuwählen und diese dann von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr stark) zu notieren. Diese Selbsteinschätzungsskala ermöglicht es in der klinischen Praxis, die Beteiligung des Sensorischen und des Emotionalen an der Schmerzintensität zu spezifizieren.
Tag 0
Saint-Antoine-Schmerzfragebogen (QDSA)
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
Der QDSA (französische Version des Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) veranschaulicht die verschiedenen Schmerzkomponenten und ermöglicht im Wesentlichen eine qualitative Bewertung chronischer Schmerzen, insbesondere neuropathischer Schmerzen. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 58 qualifizierenden Wörtern, die in Unterklassen unterteilt sind: sensorischer Schmerz einerseits, affektiver und emotionaler Schmerz andererseits. Der Patient wird gebeten, die seinem Schmerz entsprechenden Adjektive auszuwählen und diese dann von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr stark) zu notieren. Diese Selbsteinschätzungsskala ermöglicht es in der klinischen Praxis, die Beteiligung des Sensorischen und des Emotionalen an der Schmerzintensität zu spezifizieren.
Mit 1,5 Monaten
Saint-Antoine-Schmerzfragebogen (QDSA)
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Der QDSA (französische Version des Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) veranschaulicht die verschiedenen Schmerzkomponenten und ermöglicht im Wesentlichen eine qualitative Bewertung chronischer Schmerzen, insbesondere neuropathischer Schmerzen. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 58 qualifizierenden Wörtern, die in Unterklassen unterteilt sind: sensorischer Schmerz einerseits, affektiver und emotionaler Schmerz andererseits. Der Patient wird gebeten, die seinem Schmerz entsprechenden Adjektive auszuwählen und diese dann von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr stark) zu notieren. Diese Selbsteinschätzungsskala ermöglicht es in der klinischen Praxis, die Beteiligung des Sensorischen und des Emotionalen an der Schmerzintensität zu spezifizieren.
Mit 3 Monaten
Saint-Antoine-Schmerzfragebogen (QDSA)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Der QDSA (französische Version des Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) veranschaulicht die verschiedenen Schmerzkomponenten und ermöglicht im Wesentlichen eine qualitative Bewertung chronischer Schmerzen, insbesondere neuropathischer Schmerzen. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 58 qualifizierenden Wörtern, die in Unterklassen unterteilt sind: sensorischer Schmerz einerseits, affektiver und emotionaler Schmerz andererseits. Der Patient wird gebeten, die seinem Schmerz entsprechenden Adjektive auszuwählen und diese dann von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr stark) zu notieren. Diese Selbsteinschätzungsskala ermöglicht es in der klinischen Praxis, die Beteiligung des Sensorischen und des Emotionalen an der Schmerzintensität zu spezifizieren.
Mit 6 Monaten
Saint-Antoine-Schmerzfragebogen (QDSA)
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Der QDSA (französische Version des Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) veranschaulicht die verschiedenen Schmerzkomponenten und ermöglicht im Wesentlichen eine qualitative Bewertung chronischer Schmerzen, insbesondere neuropathischer Schmerzen. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 58 qualifizierenden Wörtern, die in Unterklassen unterteilt sind: sensorischer Schmerz einerseits, affektiver und emotionaler Schmerz andererseits. Der Patient wird gebeten, die seinem Schmerz entsprechenden Adjektive auszuwählen und diese dann von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (sehr stark) zu notieren. Diese Selbsteinschätzungsskala ermöglicht es in der klinischen Praxis, die Beteiligung des Sensorischen und des Emotionalen an der Schmerzintensität zu spezifizieren.
Mit 1 Jahr
Kartografische Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Die kartografische Erfassung von Schmerzen erfolgt nach dem QDSA. Anhand schematischer Darstellungen der Hand (dorsales Gesicht und palmares Gesicht für jede Hand) lokalisiert und beschreibt der Patient seine Schmerzen.
Tag 0
Kartografische Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
Die kartografische Erfassung von Schmerzen erfolgt nach dem QDSA. Anhand schematischer Darstellungen der Hand (dorsales Gesicht und palmares Gesicht für jede Hand) lokalisiert und beschreibt der Patient seine Schmerzen.
Mit 1,5 Monaten
Kartografische Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Die kartografische Erfassung von Schmerzen erfolgt nach dem QDSA. Anhand schematischer Darstellungen der Hand (dorsales Gesicht und palmares Gesicht für jede Hand) lokalisiert und beschreibt der Patient seine Schmerzen.
Mit 3 Monaten
Kartografische Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die kartografische Erfassung von Schmerzen erfolgt nach dem QDSA. Anhand schematischer Darstellungen der Hand (dorsales Gesicht und palmares Gesicht für jede Hand) lokalisiert und beschreibt der Patient seine Schmerzen.
Mit 6 Monaten
Kartografische Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Die kartografische Erfassung von Schmerzen erfolgt nach dem QDSA. Anhand schematischer Darstellungen der Hand (dorsales Gesicht und palmares Gesicht für jede Hand) lokalisiert und beschreibt der Patient seine Schmerzen.
Mit 1 Jahr
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Tag 0
Dies ist ein Fragebogen zur subjektiven Selbsteinschätzung der Gesamtfunktionsfähigkeit der beiden oberen Extremitäten, bestehend aus 30 Punkten, die je nach Schwierigkeit der beschriebenen Aufgabe mit 1 bis 5 bewertet werden und zu einer Punktzahl von 100 führen.
Tag 0
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
Dies ist ein Fragebogen zur subjektiven Selbsteinschätzung der Gesamtfunktionsfähigkeit der beiden oberen Extremitäten, bestehend aus 30 Punkten, die je nach Schwierigkeit der beschriebenen Aufgabe mit 1 bis 5 bewertet werden und zu einer Punktzahl von 100 führen.
Mit 1,5 Monaten
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Dies ist ein Fragebogen zur subjektiven Selbsteinschätzung der Gesamtfunktionsfähigkeit der beiden oberen Extremitäten, bestehend aus 30 Punkten, die je nach Schwierigkeit der beschriebenen Aufgabe mit 1 bis 5 bewertet werden und zu einer Punktzahl von 100 führen.
Mit 3 Monaten
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Dies ist ein Fragebogen zur subjektiven Selbsteinschätzung der Gesamtfunktionsfähigkeit der beiden oberen Extremitäten, bestehend aus 30 Punkten, die je nach Schwierigkeit der beschriebenen Aufgabe mit 1 bis 5 bewertet werden und zu einer Punktzahl von 100 führen.
Mit 6 Monaten
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Dies ist ein Fragebogen zur subjektiven Selbsteinschätzung der Gesamtfunktionsfähigkeit der beiden oberen Extremitäten, bestehend aus 30 Punkten, die je nach Schwierigkeit der beschriebenen Aufgabe mit 1 bis 5 bewertet werden und zu einer Punktzahl von 100 führen.
Mit 1 Jahr
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Tag 0
Es umfasst 14 Items, die es ermöglichen, 2 von 21 Punkten zu erreichen, die den Dimensionen Angst und Depression entsprechen
Tag 0
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
Es umfasst 14 Items, die es ermöglichen, 2 von 21 Punkten zu erreichen, die den Dimensionen Angst und Depression entsprechen
Mit 1,5 Monaten
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Es umfasst 14 Items, die es ermöglichen, 2 von 21 Punkten zu erreichen, die den Dimensionen Angst und Depression entsprechen
Mit 3 Monaten
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Es umfasst 14 Items, die es ermöglichen, 2 von 21 Punkten zu erreichen, die den Dimensionen Angst und Depression entsprechen
Mit 6 Monaten
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD).
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Es umfasst 14 Items, die es ermöglichen, 2 von 21 Punkten zu erreichen, die den Dimensionen Angst und Depression entsprechen
Mit 1 Jahr
Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Tag 0
Dies ist ein standardisierter Test zur Messung der Lebensqualität. Es umfasst 36 Items, die in 8 Dimensionen unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen in Bezug auf körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität [Energie / Müdigkeit], Funktionieren oder soziales Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen in Bezug auf psychische Gesundheit, psychische Gesundheit).
Tag 0
Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Mit 1,5 Monaten
Dies ist ein standardisierter Test zur Messung der Lebensqualität. Es umfasst 36 Items, die in 8 Dimensionen unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen in Bezug auf körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität [Energie / Müdigkeit], Funktionieren oder soziales Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen in Bezug auf psychische Gesundheit, psychische Gesundheit).
Mit 1,5 Monaten
Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Dies ist ein standardisierter Test zur Messung der Lebensqualität. Es umfasst 36 Items, die in 8 Dimensionen unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen in Bezug auf körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität [Energie / Müdigkeit], Funktionieren oder soziales Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen in Bezug auf psychische Gesundheit, psychische Gesundheit).
Mit 3 Monaten
Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Dies ist ein standardisierter Test zur Messung der Lebensqualität. Es umfasst 36 Items, die in 8 Dimensionen unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen in Bezug auf körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität [Energie / Müdigkeit], Funktionieren oder soziales Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen in Bezug auf psychische Gesundheit, psychische Gesundheit).
Mit 6 Monaten
Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Mit 1 Jahr
Dies ist ein standardisierter Test zur Messung der Lebensqualität. Es umfasst 36 Items, die in 8 Dimensionen unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen in Bezug auf körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität [Energie / Müdigkeit], Funktionieren oder soziales Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen in Bezug auf psychische Gesundheit, psychische Gesundheit).
Mit 1 Jahr
Beachtung des Tragens der Kompressionskleidung
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Monate
Die Compliance mit dem Tragen des Kompressionsmieders wird anhand der durchschnittlichen Anzahl der Stunden des Tragens des Kompressionsmieders pro Tag gemessen, die anhand der Angaben des Patienten im experimentellen Arm während der Visiten bewertet werden.
Jede Woche für 3 Monate
Toleranz beim Tragen der Kompressionskleidung
Zeitfenster: Jede Woche für 3 Monate
Die Verträglichkeit des Tragens der Kompressionskleidung wird bewertet, indem das Vorhandensein von Reizungen oder oberflächlichen Hautläsionen erfasst wird, wobei die Kompression vom Patienten im experimentellen Arm als zu unangenehm oder sogar unerträglich empfunden wird und zum Abbruch des Tragens führt.
Jede Woche für 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Mitarbeiter

Fondation Rothschild Paris
Clinique Mutualiste Lorient
Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A00657-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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