A kompressziós ruházat hatása a felső végtagok összetett regionális fájdalomszindrómájában szenvedő betegek fájdalmára. (VECODON)
2025. október 1. frissítette: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
A kompressziós ruházat hatása a felső végtagok komplex regionális fájdalomszindrómájában (CRPS) szenvedő betegek neuropátiás megjelenésű fájdalmára.
A cél egy másik alternatíva tanulmányozása a CRPS-ben szenvedő betegek fájdalomcsillapítására.
Valójában a kerpapei CMRRF TRAB / Medullary foglalkozásterápiás osztálya kompressziós ruhákat használt az ödéma csökkentésére, amikor az ödéma volt. A felső végtagok CRPS-e esetén kesztyűt vagy kompressziós ujjat használnak az ödéma csökkentésére, amely néha társult, bár erre az indikációra nem támogatottak.
Ebben az összefüggésben klinikai tapasztalataink arra késztetnek bennünket, hogy a neuropátiás fájdalomban is hatásosak lennének. Ezt a javulást a betegek rendszeresen leírják. Ez a vizsgálat várhatóan a neuropátiás fájdalom jelentős csökkenését fogja mutatni a kompressziós ruha viselésének köszönhetően. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vincent Detaille, Doctor
- Telefonszám: +33 02 97 82 60 28
- E-mail: vincent.detaille@vyv3.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Telefonszám: +33 02 97 82 62 93
- E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Franciaország, 56270
- Toborzás
- CMRRF de Kerpape
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Telefonszám: +33 02 97 82 62 93
- E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
-
Kutatásvezető:
- Vincent Detaille, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Neuropátiás fájdalommal járó felső végtag CRPS-ben szenvedő betegek
- CRPS diagnózisa a budapesti kritériumok szerint
- A neuropátiás fájdalom diagnosztikája DN4 szerint
- A CRPS több mint 3 hónapja fejlődik
- Nincs phlebitis vagy nyílt seb a felső végtagokon
- A beteg beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
- 1 hónapig nem módosították a gyógyszeres kezelését
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy ilyen rendszer kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Gondnokság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
- Pszichiátriai patológia, amely megváltoztatja a beleegyezési képességet
- Súlyos kognitív zavarok, amelyek nem teszik lehetővé a beteg számára, hogy felmérje fájdalmát
- Bőrpatológia, amely megakadályozza a kompressziós ruha viselését
- Olyan beteg, aki korábban kompressziós ruhát viselt
- A felső végtagok érrendszeri rendellenességei, nyirokcsomók disszekciója vagy bármely más olyan patológia, amely ödémához vezethet, függetlenül a CRPS-től
- Ismert allergia a Cerecare márka kompressziós ruházatának egyik összetevőjére
- Bejelentett terhesség, szoptató nő vagy fogamzóképes korban lévő nő fogamzásgátlás nélkül
- Képtelenség egyedül felvenni a kompressziós ruhadarabot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompressziós ruhákkal
Szokásos ellátás nappali kórházakban, azaz heti 3 munkaterápiás alkalom 3 hónapon keresztül, a szokásos Aquaroll (hidromasszázs golyós készülék) és Vibralgic (elektronikus transzkután rezgéseket generáló készülék) deszenzitizációs protokollal + 3 hónapig kompressziós ruha viselése .
|
3 hónapon keresztül a fájdalmat hetente értékelik, a toleranciát és a kompressziós ruházat betartását is ellenőrizni fogják.
A résztvevőket kifejezetten a 6 hónapos és az 1 éves vizsgálat utókonzultációján vizsgálják felül.
A látogatások során különféle értékeléseket végeznek: fájdalom, mozgástartomány, izomerő, érzékenységi teszt, szorongás, depresszió, sőt életminőség felmérése.
|
|
Egyéb: Kompressziós ruha nélkül
Szokásos ellátás nappali kórházakban, azaz heti 3 munkaterápiás alkalom 3 hónapon keresztül, a szokásos Aquaroll (hidromasszázs labdás készülék) és Vibralgic (elektronikus transzkután rezgéseket generáló készülék) deszenzitizációs protokolljával.
|
3 hónapon keresztül a fájdalmat hetente értékelik, a toleranciát és a kompressziós ruházat betartását is ellenőrizni fogják.
A résztvevőket kifejezetten a 6 hónapos és az 1 éves vizsgálat utókonzultációján vizsgálják felül.
A látogatások során különféle értékeléseket végeznek: fájdalom, mozgástartomány, izomerő, érzékenységi teszt, szorongás, depresszió, sőt életminőség felmérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom evolúciója vizuális analóg skálán (VAS) keresztül, hetente mérve 3 hónapon keresztül az elmúlt 24 órában és az elmúlt 7 napban
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A VAS egy önértékelési skála.
10 cm-es, mm-es beosztású műanyag vonalzó formájában kapható.
A páciens arcán egy kurzor látható, amelyet egy egyenes vonal mentén mozgat, amelynek egyik vége a „Nincs fájdalom”, a másik pedig a „Maximális fájdalom elképzelhető”.
A betegnek ezen a vonalon kell a kurzort oda helyeznie, ahol a fájdalom a legjobban megjelenik.
A másik oldalon milliméteres beosztások vannak, amelyeket csak a gondozó lát.
A kurzor páciens által mozgósított helyzete lehetővé teszi a fájdalom intenzitásának leolvasását, amelyet mm-ben mérnek.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A VAS egy önértékelési skála.
10 cm-es, mm-es beosztású műanyag vonalzó formájában kapható.
A páciens arcán egy kurzor látható, amelyet egy egyenes vonal mentén mozgat, amelynek egyik vége a „Nincs fájdalom”, a másik pedig a „Maximális fájdalom elképzelhető”.
A betegnek ezen a vonalon kell a kurzort oda helyeznie, ahol a fájdalom a legjobban megjelenik.
A másik oldalon milliméteres beosztások vannak, amelyeket csak a gondozó lát.
A kurzor páciens által mozgósított helyzete lehetővé teszi a fájdalom intenzitásának leolvasását, amelyet mm-ben mérnek.
|
6 hónaposan
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 évesen
|
A VAS egy önértékelési skála.
10 cm-es, mm-es beosztású műanyag vonalzó formájában kapható.
A páciens arcán egy kurzor látható, amelyet egy egyenes vonal mentén mozgat, amelynek egyik vége a „Nincs fájdalom”, a másik pedig a „Maximális fájdalom elképzelhető”.
A betegnek ezen a vonalon kell a kurzort oda helyeznie, ahol a fájdalom a legjobban megjelenik.
A másik oldalon milliméteres beosztások vannak, amelyeket csak a gondozó lát.
A kurzor páciens által mozgósított helyzete lehetővé teszi a fájdalom intenzitásának leolvasását, amelyet mm-ben mérnek.
|
1 évesen
|
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)
Időkeret: 0. nap
|
Ez egy franciául kifejlesztett és hitelesített eszköz, amely 12 elemből áll.
Összesített pontszámot és 5 részpontszámot biztosít
|
0. nap
|
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
Ez egy franciául kifejlesztett és hitelesített eszköz, amely 12 elemből áll.
Összesített pontszámot és 5 részpontszámot biztosít
|
1,5 hónaposan
|
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)
Időkeret: 3 hónaposan
|
Ez egy franciául kifejlesztett és hitelesített eszköz, amely 12 elemből áll.
Összesített pontszámot és 5 részpontszámot biztosít
|
3 hónaposan
|
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)
Időkeret: 6 hónaposan
|
Ez egy franciául kifejlesztett és hitelesített eszköz, amely 12 elemből áll.
Összesített pontszámot és 5 részpontszámot biztosít
|
6 hónaposan
|
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI)
Időkeret: 1 évesen
|
Ez egy franciául kifejlesztett és hitelesített eszköz, amely 12 elemből áll.
Összesített pontszámot és 5 részpontszámot biztosít
|
1 évesen
|
|
A fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés módosítása
Időkeret: 0. nap
|
Az egyes látogatások közötti adagok növelését vagy csökkentését az orvos fogja összegyűjteni.
A beteg által kitöltött füzetre támaszkodhat.
|
0. nap
|
|
A fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés módosítása
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
Az egyes látogatások közötti adagok növelését vagy csökkentését az orvos fogja összegyűjteni.
A beteg által kitöltött füzetre támaszkodhat.
|
1,5 hónaposan
|
|
A fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés módosítása
Időkeret: 3 hónaposan
|
Az egyes látogatások közötti adagok növelését vagy csökkentését az orvos fogja összegyűjteni.
A beteg által kitöltött füzetre támaszkodhat.
|
3 hónaposan
|
|
A fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés módosítása
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az egyes látogatások közötti adagok növelését vagy csökkentését az orvos fogja összegyűjteni.
A beteg által kitöltött füzetre támaszkodhat.
|
6 hónaposan
|
|
A fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelés módosítása
Időkeret: 1 évesen
|
Az egyes látogatások közötti adagok növelését vagy csökkentését az orvos fogja összegyűjteni.
A beteg által kitöltött füzetre támaszkodhat.
|
1 évesen
|
|
A mozgási tartomány mérése
Időkeret: 0. nap
|
A mozgási tartományt felderítő jelleggel, különböző szinteken mérik, mindkét oldalon:
|
0. nap
|
|
A mozgási tartomány mérése
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
A mozgási tartományt felderítő jelleggel, különböző szinteken mérik, mindkét oldalon:
|
1,5 hónaposan
|
|
A mozgási tartomány mérése
Időkeret: 3 hónaposan
|
A mozgási tartományt felderítő jelleggel, különböző szinteken mérik, mindkét oldalon:
|
3 hónaposan
|
|
A mozgási tartomány mérése
Időkeret: 6 hónaposan
|
A mozgási tartományt felderítő jelleggel, különböző szinteken mérik, mindkét oldalon:
|
6 hónaposan
|
|
A mozgási tartomány mérése
Időkeret: 1 évesen
|
A mozgási tartományt felderítő jelleggel, különböző szinteken mérik, mindkét oldalon:
|
1 évesen
|
|
Izomerő mérése mindkét kézben
Időkeret: 0. nap
|
|
0. nap
|
|
Izomerő mérése mindkét kézben
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
|
1,5 hónaposan
|
|
Izomerő mérése mindkét kézben
Időkeret: 3 hónaposan
|
|
3 hónaposan
|
|
Izomerő mérése mindkét kézben
Időkeret: 6 hónaposan
|
|
6 hónaposan
|
|
Izomerő mérése mindkét kézben
Időkeret: 1 évesen
|
|
1 évesen
|
|
Kézkörfogat mérése
Időkeret: 0. nap
|
A kéz kerületét különböző helyeken mérik. Összesen 15 mérést végeznek. Mindkét kezet megmérik. Az elemzés az egyes leosztások 15 mérőszámának összegének különbségén fog alapulni. |
0. nap
|
|
Kézkörfogat mérése
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
A kéz kerületét különböző helyeken mérik. Összesen 15 mérést végeznek. Mindkét kezet megmérik. Az elemzés az egyes leosztások 15 mérőszámának összegének különbségén fog alapulni. |
1,5 hónaposan
|
|
Kézkörfogat mérése
Időkeret: 3 hónaposan
|
A kéz kerületét különböző helyeken mérik. Összesen 15 mérést végeznek. Mindkét kezet megmérik. Az elemzés az egyes leosztások 15 mérőszámának összegének különbségén fog alapulni. |
3 hónaposan
|
|
Kézkörfogat mérése
Időkeret: 6 hónaposan
|
A kéz kerületét különböző helyeken mérik. Összesen 15 mérést végeznek. Mindkét kezet megmérik. Az elemzés az egyes leosztások 15 mérőszámának összegének különbségén fog alapulni. |
6 hónaposan
|
|
Kézkörfogat mérése
Időkeret: 1 évesen
|
A kéz kerületét különböző helyeken mérik. Összesen 15 mérést végeznek. Mindkét kezet megmérik. Az elemzés az egyes leosztások 15 mérőszámának összegének különbségén fog alapulni. |
1 évesen
|
|
Saint-Antoine fájdalom kérdőív (QDSA)
Időkeret: 0. nap
|
A fájdalom különböző összetevőit szemléltetve a QDSA (a Mac Gill Pain Questionnary-MPQ francia változata) lényegében lehetővé teszi a krónikus fájdalom, különösen a neuropátiás fájdalom kvalitatív értékelését.
Ez egy 58 minősítő szóból álló kérdőív alosztályokra bontva: egyrészt szenzoros fájdalom, másrészt affektív és érzelmi fájdalom.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalmának megfelelő jelzőket, majd 0-tól (hiányzik) 4-ig (nagyon erős) jegyezze meg azokat.
Ez az önértékelési skála lehetővé teszi a klinikai gyakorlatban a szenzoros és az érzelmi érintettség meghatározását a fájdalom intenzitásában.
|
0. nap
|
|
Saint-Antoine fájdalom kérdőív (QDSA)
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
A fájdalom különböző összetevőit szemléltetve a QDSA (a Mac Gill Pain Questionnary-MPQ francia változata) lényegében lehetővé teszi a krónikus fájdalom, különösen a neuropátiás fájdalom kvalitatív értékelését.
Ez egy 58 minősítő szóból álló kérdőív alosztályokra bontva: egyrészt szenzoros fájdalom, másrészt affektív és érzelmi fájdalom.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalmának megfelelő jelzőket, majd 0-tól (hiányzik) 4-ig (nagyon erős) jegyezze meg azokat.
Ez az önértékelési skála lehetővé teszi a klinikai gyakorlatban a szenzoros és az érzelmi érintettség meghatározását a fájdalom intenzitásában.
|
1,5 hónaposan
|
|
Saint-Antoine fájdalom kérdőív (QDSA)
Időkeret: 3 hónaposan
|
A fájdalom különböző összetevőit szemléltetve a QDSA (a Mac Gill Pain Questionnary-MPQ francia változata) lényegében lehetővé teszi a krónikus fájdalom, különösen a neuropátiás fájdalom kvalitatív értékelését.
Ez egy 58 minősítő szóból álló kérdőív alosztályokra bontva: egyrészt szenzoros fájdalom, másrészt affektív és érzelmi fájdalom.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalmának megfelelő jelzőket, majd 0-tól (hiányzik) 4-ig (nagyon erős) jegyezze meg azokat.
Ez az önértékelési skála lehetővé teszi a klinikai gyakorlatban a szenzoros és az érzelmi érintettség meghatározását a fájdalom intenzitásában.
|
3 hónaposan
|
|
Saint-Antoine fájdalom kérdőív (QDSA)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A fájdalom különböző összetevőit szemléltetve a QDSA (a Mac Gill Pain Questionnary-MPQ francia változata) lényegében lehetővé teszi a krónikus fájdalom, különösen a neuropátiás fájdalom kvalitatív értékelését.
Ez egy 58 minősítő szóból álló kérdőív alosztályokra bontva: egyrészt szenzoros fájdalom, másrészt affektív és érzelmi fájdalom.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalmának megfelelő jelzőket, majd 0-tól (hiányzik) 4-ig (nagyon erős) jegyezze meg azokat.
Ez az önértékelési skála lehetővé teszi a klinikai gyakorlatban a szenzoros és az érzelmi érintettség meghatározását a fájdalom intenzitásában.
|
6 hónaposan
|
|
Saint-Antoine fájdalom kérdőív (QDSA)
Időkeret: 1 évesen
|
A fájdalom különböző összetevőit szemléltetve a QDSA (a Mac Gill Pain Questionnary-MPQ francia változata) lényegében lehetővé teszi a krónikus fájdalom, különösen a neuropátiás fájdalom kvalitatív értékelését.
Ez egy 58 minősítő szóból álló kérdőív alosztályokra bontva: egyrészt szenzoros fájdalom, másrészt affektív és érzelmi fájdalom.
A pácienst arra kérik, hogy válassza ki a fájdalmának megfelelő jelzőket, majd 0-tól (hiányzik) 4-ig (nagyon erős) jegyezze meg azokat.
Ez az önértékelési skála lehetővé teszi a klinikai gyakorlatban a szenzoros és az érzelmi érintettség meghatározását a fájdalom intenzitásában.
|
1 évesen
|
|
A fájdalom térképészeti értékelése
Időkeret: 0. nap
|
A fájdalom kartográfiai értékelése a QDSA-t követően történik.
A kéz sematikus ábrázolásával (minden kéznél a háti arc és a tenyérarc) a páciens meghatározza és leírja fájdalmát.
|
0. nap
|
|
A fájdalom térképészeti értékelése
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
A fájdalom kartográfiai értékelése a QDSA-t követően történik.
A kéz sematikus ábrázolásával (minden kéznél a háti arc és a tenyérarc) a páciens meghatározza és leírja fájdalmát.
|
1,5 hónaposan
|
|
A fájdalom térképészeti értékelése
Időkeret: 3 hónaposan
|
A fájdalom kartográfiai értékelése a QDSA-t követően történik.
A kéz sematikus ábrázolásával (minden kéznél a háti arc és a tenyérarc) a páciens meghatározza és leírja fájdalmát.
|
3 hónaposan
|
|
A fájdalom térképészeti értékelése
Időkeret: 6 hónaposan
|
A fájdalom kartográfiai értékelése a QDSA-t követően történik.
A kéz sematikus ábrázolásával (minden kéznél a háti arc és a tenyérarc) a páciens meghatározza és leírja fájdalmát.
|
6 hónaposan
|
|
A fájdalom térképészeti értékelése
Időkeret: 1 évesen
|
A fájdalom kartográfiai értékelése a QDSA-t követően történik.
A kéz sematikus ábrázolásával (minden kéznél a háti arc és a tenyérarc) a páciens meghatározza és leírja fájdalmát.
|
1 évesen
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 0. nap
|
Ez egy szubjektív önértékelő kérdőív a két felső végtag általános funkcionális kapacitásáról, 30 elemből áll, a leírt feladat nehézségétől függően 1-től 5-ig osztályozva, és 100-as pontszámot ad.
|
0. nap
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
Ez egy szubjektív önértékelő kérdőív a két felső végtag teljes funkcionális kapacitásáról, 30 elemből áll, a leírt feladat nehézségétől függően 1-től 5-ig osztályozva, és 100-as pontszámot ad.
|
1,5 hónaposan
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 3 hónaposan
|
Ez egy szubjektív önértékelő kérdőív a két felső végtag általános funkcionális kapacitásáról, 30 elemből áll, a leírt feladat nehézségétől függően 1-től 5-ig osztályozva, és 100-as pontszámot ad.
|
3 hónaposan
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 6 hónaposan
|
Ez egy szubjektív önértékelő kérdőív a két felső végtag általános funkcionális kapacitásáról, 30 elemből áll, a leírt feladat nehézségétől függően 1-től 5-ig osztályozva, és 100-as pontszámot ad.
|
6 hónaposan
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 1 évesen
|
Ez egy szubjektív önértékelő kérdőív a két felső végtag általános funkcionális kapacitásáról, 30 elemből áll, a leírt feladat nehézségétől függően 1-től 5-ig osztályozva, és 100-as pontszámot ad.
|
1 évesen
|
|
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála
Időkeret: 0. nap
|
14 elemből áll, ami lehetővé teszi a 21 pontból 2 pont megszerzését, amely megfelel a szorongás és a depresszió dimenzióinak
|
0. nap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
14 elemből áll, ami lehetővé teszi a 21 pontból 2 pont megszerzését, amely megfelel a szorongás és a depresszió dimenzióinak
|
1,5 hónaposan
|
|
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála
Időkeret: 3 hónaposan
|
14 elemből áll, ami lehetővé teszi a 21 pontból 2 pont megszerzését, amely megfelel a szorongás és a depresszió dimenzióinak
|
3 hónaposan
|
|
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála
Időkeret: 6 hónaposan
|
14 elemből áll, ami lehetővé teszi a 21 pontból 2 pont megszerzését, amely megfelel a szorongás és a depresszió dimenzióinak
|
6 hónaposan
|
|
Kórházi szorongás és depresszió (HAD) skála
Időkeret: 1 évesen
|
14 elemből áll, ami lehetővé teszi a 21 pontból 2 pont megszerzését, amely megfelel a szorongás és a depresszió dimenzióinak
|
1 évesen
|
|
The Short Form (36) Health Survey
Időkeret: 0. nap
|
Ez egy szabványos teszt az életminőség mérésére.
36 elemet tartalmaz 8 dimenzióra osztva (fizikai működés, fizikai egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás [energia / fáradtság], funkcionális vagy szociális jóllét, mentális egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, Mentális egészség).
|
0. nap
|
|
The Short Form (36) Health Survey
Időkeret: 1,5 hónaposan
|
Ez egy szabványos teszt az életminőség mérésére.
36 elemet tartalmaz 8 dimenzióra osztva (fizikai működés, fizikai egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás [energia / fáradtság], funkcionális vagy szociális jóllét, mentális egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, Mentális egészség).
|
1,5 hónaposan
|
|
The Short Form (36) Health Survey
Időkeret: 3 hónaposan
|
Ez egy szabványos teszt az életminőség mérésére.
36 elemet tartalmaz 8 dimenzióra osztva (fizikai működés, fizikai egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás [energia / fáradtság], funkcionális vagy szociális jóllét, mentális egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, Mentális egészség).
|
3 hónaposan
|
|
The Short Form (36) Health Survey
Időkeret: 6 hónaposan
|
Ez egy szabványos teszt az életminőség mérésére.
36 elemet tartalmaz 8 dimenzióra osztva (fizikai működés, fizikai egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás [energia / fáradtság], funkcionális vagy szociális jóllét, mentális egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, Mentális egészség).
|
6 hónaposan
|
|
The Short Form (36) Health Survey
Időkeret: 1 évesen
|
Ez egy szabványos teszt az életminőség mérésére.
36 elemet tartalmaz 8 dimenzióra osztva (fizikai működés, fizikai egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, fizikai fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás [energia / fáradtság], funkcionális vagy szociális jóllét, mentális egészséggel kapcsolatos szerepkorlátozások, Mentális egészség).
|
1 évesen
|
|
A kompressziós ruha viselésének betartása
Időkeret: 3 hónapon keresztül minden héten
|
A kompressziós ruha viselésének betartását a napi ruhaviselet átlagos óraszámával mérjük, amelyet a vizitek során a páciens kísérleti karban tett nyilatkozatai alapján értékelünk.
|
3 hónapon keresztül minden héten
|
|
A kompressziós ruha viselésének tűréshatára
Időkeret: 3 hónapon keresztül minden héten
|
A kompressziós ruha viselésének toleranciáját úgy értékelik, hogy rögzítik az irritációt vagy a felszíni bőrelváltozást, a kompressziót, amelyet a kísérleti karban lévő páciens túl kellemetlennek vagy akár elviselhetetlennek érez, és a viselés abbahagyásához vezet.
|
3 hónapon keresztül minden héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A00657-32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .