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Impacto das Cintas Compressivas na Dor de Pacientes com Síndrome Dolorosa Regional Complexa de Membros Superiores. (VECODON)

Impacto das cintas de compressão na dor de aparência neuropática em pacientes com síndrome de dor regional complexa (SDRC) dos membros superiores.

O objetivo é estudar outra alternativa para o tratamento da dor em pessoas com SDRC. De fato, o departamento de terapia ocupacional TRAB / Medular do CMRRF em Kerpape usou roupas de compressão para reduzir o edema quando presente.No caso de CRPS dos membros superiores, luvas ou mangas de compressão são usadas para diminuir o edema às vezes associado embora não sejam suportados para esta indicação. Neste contexto, a nossa experiência clínica leva-nos a crer que também haveria alguma eficácia na dor neuropática, sendo esta melhoria regularmente descrita pelos doentes. .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Número de telefone: +33 02 97 82 62 93
  • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr

Locais de estudo

    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, França, 56270
        • Recrutamento
        • CMRRF de Kerpape
        • Contato:
          • Marie-Caroline Delebecque, CRA
          • Número de telefone: +33 02 97 82 62 93
          • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
        • Investigador principal:
          • Vincent Detaille, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SDRC do membro superior com dor neuropática

    • Diagnóstico de CRPS de acordo com os critérios de Budapeste
    • Diagnóstico de dor neuropática de acordo com DN4
  • CRPS evoluindo por mais de 3 meses
  • Sem flebite ou feridas abertas nos membros superiores
  • Consentimento do paciente em participar do estudo
  • Nenhuma modificação de seu tratamento medicamentoso por 1 mês
  • Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça
  • Patologia psiquiátrica alterando a capacidade de consentir
  • Distúrbios cognitivos graves que não permitem ao paciente avaliar sua dor
  • Patologia da pele que impede o uso da roupa de compressão
  • Paciente que já usou uma roupa de compressão
  • História de distúrbios vasculares dos membros superiores, dissecção de linfonodos ou qualquer outra patologia que possa levar a edema independentemente da SDRC
  • Alergia conhecida a um dos componentes das roupas de compressão da marca Cerecare
  • Gravidez declarada, mulher amamentando ou mulher com potencial para engravidar sem contracepção
  • Incapacidade de colocar a roupa de compressão sozinha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com roupas de compressão
Cuidados habituais em hospitais de dia, ou seja, 3 sessões de terapia ocupacional/semana durante 3 meses, com o protocolo habitual de dessensibilização por Aquaroll (aparelho de bola de hidromassagem) e por Vibralgic (aparelho gerador de vibrações transcutâneas eletrónicas) + uso de um penso de compressão durante 3 meses .
Durante 3 meses, a dor será avaliada semanalmente, a tolerância e a adesão às roupas de compressão também serão monitoradas. Os participantes serão revisados ​​especificamente em uma consulta de acompanhamento para o estudo de 6 meses e 1 ano. Durante estas visitas serão realizadas várias avaliações: avaliação da dor, amplitude de movimento, força muscular, teste de sensibilidade, avaliação da ansiedade, depressão e até qualidade de vida.
Outro: Sem roupas de compressão
Cuidados habituais em hospitais de dia, ou seja, 3 sessões de terapia ocupacional/semana durante 3 meses, com o protocolo habitual de dessensibilização por Aquaroll (aparelho de bola de hidromassagem) e por Vibralgic (aparelho gerador de vibrações transcutâneas eletrónicas).
Durante 3 meses, a dor será avaliada semanalmente, a tolerância e a adesão às roupas de compressão também serão monitoradas. Os participantes serão revisados ​​especificamente em uma consulta de acompanhamento para o estudo de 6 meses e 1 ano. Durante estas visitas serão realizadas várias avaliações: avaliação da dor, amplitude de movimento, força muscular, teste de sensibilidade, avaliação da ansiedade, depressão e até qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A evolução da dor através da Escala Visual Analógica (EVA), medida semanalmente durante 3 meses nas últimas 24 horas e nos últimos 7 dias
Prazo: até 3 meses
A VAS é uma escala de autoavaliação. Apresenta-se em forma de régua plástica de 10 cm graduada em mm. Na face apresentada ao paciente há um cursor que ele move ao longo de uma linha reta, uma das extremidades corresponde a "Sem dor" e a outra a "Dor máxima imaginável". O paciente deve, nesta linha, posicionar o cursor onde melhor se localiza a dor. Do outro lado, há graduações milimétricas vistas apenas pelo cuidador. A posição do cursor mobilizado pelo paciente permite a leitura da intensidade da dor, que é medida em mm.
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Aos 6 meses
A VAS é uma escala de autoavaliação. Apresenta-se em forma de régua plástica de 10 cm graduada em mm. Na face apresentada ao paciente há um cursor que ele move ao longo de uma linha reta, uma das extremidades corresponde a "Sem dor" e a outra a "Dor máxima imaginável". O paciente deve, nesta linha, posicionar o cursor onde melhor se localiza a dor. Do outro lado, há graduações milimétricas vistas apenas pelo cuidador. A posição do cursor mobilizado pelo paciente permite a leitura da intensidade da dor, que é medida em mm.
Aos 6 meses
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Com 1 ano
A VAS é uma escala de autoavaliação. Apresenta-se em forma de régua plástica de 10 cm graduada em mm. Na face apresentada ao paciente há um cursor que ele move ao longo de uma linha reta, uma das extremidades corresponde a "Sem dor" e a outra a "Dor máxima imaginável". O paciente deve, nesta linha, posicionar o cursor onde melhor se localiza a dor. Do outro lado, há graduações milimétricas vistas apenas pelo cuidador. A posição do cursor mobilizado pelo paciente permite a leitura da intensidade da dor, que é medida em mm.
Com 1 ano
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: Dia 0
É um instrumento desenvolvido e validado em francês, composto por 12 itens. Ele fornece uma pontuação geral e 5 sub-pontuações
Dia 0
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: Com 1,5 meses
É um instrumento desenvolvido e validado em francês, composto por 12 itens. Ele fornece uma pontuação geral e 5 sub-pontuações
Com 1,5 meses
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: Aos 3 meses
É um instrumento desenvolvido e validado em francês, composto por 12 itens. Ele fornece uma pontuação geral e 5 sub-pontuações
Aos 3 meses
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: Aos 6 meses
É um instrumento desenvolvido e validado em francês, composto por 12 itens. Ele fornece uma pontuação geral e 5 sub-pontuações
Aos 6 meses
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: Com 1 ano
É um instrumento desenvolvido e validado em francês, composto por 12 itens. Ele fornece uma pontuação geral e 5 sub-pontuações
Com 1 ano
Modificação do tratamento medicamentoso analgésico
Prazo: Dia 0
O aumento ou diminuição das doses entre cada visita será recolhido pelo médico. Ele pode contar com a caderneta preenchida pelo paciente.
Dia 0
Modificação do tratamento medicamentoso analgésico
Prazo: Com 1,5 meses
O aumento ou diminuição das doses entre cada visita será recolhido pelo médico. Ele pode contar com a caderneta preenchida pelo paciente.
Com 1,5 meses
Modificação do tratamento medicamentoso analgésico
Prazo: Aos 3 meses
O aumento ou diminuição das doses entre cada visita será recolhido pelo médico. Ele pode contar com a caderneta preenchida pelo paciente.
Aos 3 meses
Modificação do tratamento medicamentoso analgésico
Prazo: Aos 6 meses
O aumento ou diminuição das doses entre cada visita será recolhido pelo médico. Ele pode contar com a caderneta preenchida pelo paciente.
Aos 6 meses
Modificação do tratamento medicamentoso analgésico
Prazo: Com 1 ano
O aumento ou diminuição das doses entre cada visita será recolhido pelo médico. Ele pode contar com a caderneta preenchida pelo paciente.
Com 1 ano
Medição da amplitude de movimento
Prazo: Dia 0

A amplitude de movimento é medida exploratória em diferentes níveis, para ambos os lados:

  • Amplitude de movimento do punho, medida com espuma de postura e goniômetro. Isso mede a amplitude em flexão, extensão, inclinação radial, inclinação ulnar e pronação e supinação, tanto passiva quanto ativamente.
  • Distâncias polpa-palma e polpa palmar dos dedos, medidas com cunhas de diferentes comprimentos. Uma medição é feita por dedo
  • Pontuação de Kapandji, que é uma pontuação de 10 com base na oposição alcançável para o polegar. 0 sendo a pontuação mais baixa e 10 uma pontuação normal.
Dia 0
Medição da amplitude de movimento
Prazo: Com 1,5 meses

A amplitude de movimento é medida exploratória em diferentes níveis, para ambos os lados:

  • Amplitude de movimento do punho, medida com espuma de postura e goniômetro. Isso mede a amplitude em flexão, extensão, inclinação radial, inclinação ulnar e pronação e supinação, tanto passiva quanto ativamente.
  • Distâncias polpa-palma e polpa palmar dos dedos, medidas com cunhas de diferentes comprimentos. Uma medição é feita por dedo
  • Pontuação de Kapandji, que é uma pontuação de 10 com base na oposição alcançável para o polegar. 0 sendo a pontuação mais baixa e 10 uma pontuação normal.
Com 1,5 meses
Medição da amplitude de movimento
Prazo: Aos 3 meses

A amplitude de movimento é medida exploratória em diferentes níveis, para ambos os lados:

  • Amplitude de movimento do punho, medida com espuma de postura e goniômetro. Isso mede a amplitude em flexão, extensão, inclinação radial, inclinação ulnar e pronação e supinação, tanto passiva quanto ativamente.
  • Distâncias polpa-palma e polpa palmar dos dedos, medidas com cunhas de diferentes comprimentos. Uma medição é feita por dedo
  • Pontuação de Kapandji, que é uma pontuação de 10 com base na oposição alcançável para o polegar. 0 sendo a pontuação mais baixa e 10 uma pontuação normal.
Aos 3 meses
Medição da amplitude de movimento
Prazo: Aos 6 meses

A amplitude de movimento é medida exploratória em diferentes níveis, para ambos os lados:

  • Amplitude de movimento do punho, medida com espuma de postura e goniômetro. Isso mede a amplitude em flexão, extensão, inclinação radial, inclinação ulnar e pronação e supinação, tanto passiva quanto ativamente.
  • Distâncias polpa-palma e polpa palmar dos dedos, medidas com cunhas de diferentes comprimentos. Uma medição é feita por dedo
  • Pontuação de Kapandji, que é uma pontuação de 10 com base na oposição alcançável para o polegar. 0 sendo a pontuação mais baixa e 10 uma pontuação normal.
Aos 6 meses
Medição da amplitude de movimento
Prazo: Com 1 ano

A amplitude de movimento é medida exploratória em diferentes níveis, para ambos os lados:

  • Amplitude de movimento do punho, medida com espuma de postura e goniômetro. Isso mede a amplitude em flexão, extensão, inclinação radial, inclinação ulnar e pronação e supinação, tanto passiva quanto ativamente.
  • Distâncias polpa-palma e polpa palmar dos dedos, medidas com cunhas de diferentes comprimentos. Uma medição é feita por dedo
  • Pontuação de Kapandji, que é uma pontuação de 10 com base na oposição alcançável para o polegar. 0 sendo a pontuação mais baixa e 10 uma pontuação normal.
Com 1 ano
Medição da força muscular em ambas as mãos
Prazo: Dia 0
  • o dinamômetro manual hidráulico JAMAR®: medição da força de preensão em quilogramas
  • o calibrador hidráulico PINCH®: mede a força de aperto em quilogramas
Dia 0
Medição da força muscular em ambas as mãos
Prazo: Com 1,5 meses
  • o dinamômetro manual hidráulico JAMAR®: medição da força de preensão em quilogramas
  • o calibrador hidráulico PINCH®: mede a força de aperto em quilogramas
Com 1,5 meses
Medição da força muscular em ambas as mãos
Prazo: Aos 3 meses
  • o dinamômetro manual hidráulico JAMAR®: medição da força de preensão em quilogramas
  • o calibrador hidráulico PINCH®: mede a força de aperto em quilogramas
Aos 3 meses
Medição da força muscular em ambas as mãos
Prazo: Aos 6 meses
  • o dinamômetro manual hidráulico JAMAR®: medição da força de preensão em quilogramas
  • o calibrador hidráulico PINCH®: mede a força de aperto em quilogramas
Aos 6 meses
Medição da força muscular em ambas as mãos
Prazo: Com 1 ano
  • o dinamômetro manual hidráulico JAMAR®: medição da força de preensão em quilogramas
  • o calibrador hidráulico PINCH®: mede a força de aperto em quilogramas
Com 1 ano
Medição da circunferência da mão
Prazo: Dia 0

A circunferência da mão é medida em lugares diferentes. Um total de 15 medições são feitas. Ambas as mãos são medidas.

A análise será baseada na diferença da soma das 15 medidas para cada uma das mãos.

Dia 0
Medição da circunferência da mão
Prazo: Com 1,5 meses

A circunferência da mão é medida em lugares diferentes. Um total de 15 medições são feitas. Ambas as mãos são medidas.

A análise será baseada na diferença da soma das 15 medidas para cada uma das mãos.

Com 1,5 meses
Medição da circunferência da mão
Prazo: Aos 3 meses

A circunferência da mão é medida em lugares diferentes. Um total de 15 medições são feitas. Ambas as mãos são medidas.

A análise será baseada na diferença da soma das 15 medidas para cada uma das mãos.

Aos 3 meses
Medição da circunferência da mão
Prazo: Aos 6 meses

A circunferência da mão é medida em lugares diferentes. Um total de 15 medições são feitas. Ambas as mãos são medidas.

A análise será baseada na diferença da soma das 15 medidas para cada uma das mãos.

Aos 6 meses
Medição da circunferência da mão
Prazo: Com 1 ano

A circunferência da mão é medida em lugares diferentes. Um total de 15 medições são feitas. Ambas as mãos são medidas.

A análise será baseada na diferença da soma das 15 medidas para cada uma das mãos.

Com 1 ano
Questionário de Dor Saint-Antoine (QDSA)
Prazo: Dia 0
Ilustrando os diferentes componentes da dor, o QDSA (versão francesa do Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permite essencialmente uma avaliação qualitativa da dor crónica, em particular da dor neuropática. É um questionário de 58 palavras qualificadoras divididas em subclasses: dor sensorial por um lado, dor afetiva e emocional por outro. O paciente é solicitado a selecionar os adjetivos correspondentes à sua dor e, em seguida, anotá-los de 0 (ausente) a 4 (muito forte). Essa escala de autoavaliação possibilita na prática clínica especificar o envolvimento do sensorial e do emocional na intensidade da dor.
Dia 0
Questionário de Dor Saint-Antoine (QDSA)
Prazo: Com 1,5 meses
Ilustrando os diferentes componentes da dor, o QDSA (versão francesa do Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permite essencialmente uma avaliação qualitativa da dor crónica, em particular da dor neuropática. É um questionário de 58 palavras qualificadoras divididas em subclasses: dor sensorial por um lado, dor afetiva e emocional por outro. O paciente é solicitado a selecionar os adjetivos correspondentes à sua dor e, em seguida, anotá-los de 0 (ausente) a 4 (muito forte). Essa escala de autoavaliação possibilita na prática clínica especificar o envolvimento do sensorial e do emocional na intensidade da dor.
Com 1,5 meses
Questionário de Dor Saint-Antoine (QDSA)
Prazo: Aos 3 meses
Ilustrando os diferentes componentes da dor, o QDSA (versão francesa do Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permite essencialmente uma avaliação qualitativa da dor crónica, em particular da dor neuropática. É um questionário de 58 palavras qualificadoras divididas em subclasses: dor sensorial por um lado, dor afetiva e emocional por outro. O paciente é solicitado a selecionar os adjetivos correspondentes à sua dor e, em seguida, anotá-los de 0 (ausente) a 4 (muito forte). Essa escala de autoavaliação possibilita na prática clínica especificar o envolvimento do sensorial e do emocional na intensidade da dor.
Aos 3 meses
Questionário de Dor Saint-Antoine (QDSA)
Prazo: Aos 6 meses
Ilustrando os diferentes componentes da dor, o QDSA (versão francesa do Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permite essencialmente uma avaliação qualitativa da dor crónica, em particular da dor neuropática. É um questionário de 58 palavras qualificadoras divididas em subclasses: dor sensorial por um lado, dor afetiva e emocional por outro. O paciente é solicitado a selecionar os adjetivos correspondentes à sua dor e, em seguida, anotá-los de 0 (ausente) a 4 (muito forte). Essa escala de autoavaliação possibilita na prática clínica especificar o envolvimento do sensorial e do emocional na intensidade da dor.
Aos 6 meses
Questionário de Dor Saint-Antoine (QDSA)
Prazo: Com 1 ano
Ilustrando os diferentes componentes da dor, o QDSA (versão francesa do Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) permite essencialmente uma avaliação qualitativa da dor crónica, em particular da dor neuropática. É um questionário de 58 palavras qualificadoras divididas em subclasses: dor sensorial por um lado, dor afetiva e emocional por outro. O paciente é solicitado a selecionar os adjetivos correspondentes à sua dor e, em seguida, anotá-los de 0 (ausente) a 4 (muito forte). Essa escala de autoavaliação possibilita na prática clínica especificar o envolvimento do sensorial e do emocional na intensidade da dor.
Com 1 ano
Avaliação cartográfica da dor
Prazo: Dia 0
A avaliação cartográfica da dor é realizada seguindo o QDSA. Usando representações esquemáticas da mão (face dorsal e face palmar para cada mão), o paciente localiza e descreve sua dor.
Dia 0
Avaliação cartográfica da dor
Prazo: Com 1,5 meses
A avaliação cartográfica da dor é realizada seguindo o QDSA. Usando representações esquemáticas da mão (face dorsal e face palmar para cada mão), o paciente localiza e descreve sua dor.
Com 1,5 meses
Avaliação cartográfica da dor
Prazo: Aos 3 meses
A avaliação cartográfica da dor é realizada seguindo o QDSA. Usando representações esquemáticas da mão (face dorsal e face palmar para cada mão), o paciente localiza e descreve sua dor.
Aos 3 meses
Avaliação cartográfica da dor
Prazo: Aos 6 meses
A avaliação cartográfica da dor é realizada seguindo o QDSA. Usando representações esquemáticas da mão (face dorsal e face palmar para cada mão), o paciente localiza e descreve sua dor.
Aos 6 meses
Avaliação cartográfica da dor
Prazo: Com 1 ano
A avaliação cartográfica da dor é realizada seguindo o QDSA. Usando representações esquemáticas da mão (face dorsal e face palmar para cada mão), o paciente localiza e descreve sua dor.
Com 1 ano
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Dia 0
Trata-se de um questionário subjetivo de autoavaliação da capacidade funcional global dos dois membros superiores, composto por 30 itens, pontuados de 1 a 5 dependendo da dificuldade da tarefa descrita, levando a uma pontuação de 100.
Dia 0
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Com 1,5 meses
Trata-se de um questionário subjetivo de autoavaliação da capacidade funcional global dos dois membros superiores, composto por 30 itens, pontuados de 1 a 5 dependendo da dificuldade da tarefa descrita, levando a uma pontuação de 100.
Com 1,5 meses
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Aos 3 meses
Trata-se de um questionário subjetivo de autoavaliação da capacidade funcional global dos dois membros superiores, composto por 30 itens, pontuados de 1 a 5 dependendo da dificuldade da tarefa descrita, levando a uma pontuação de 100.
Aos 3 meses
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Aos 6 meses
Trata-se de um questionário subjetivo de autoavaliação da capacidade funcional global dos dois membros superiores, composto por 30 itens, pontuados de 1 a 5 dependendo da dificuldade da tarefa descrita, levando a uma pontuação de 100.
Aos 6 meses
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Com 1 ano
Trata-se de um questionário subjetivo de autoavaliação da capacidade funcional global dos dois membros superiores, composto por 30 itens, pontuados de 1 a 5 dependendo da dificuldade da tarefa descrita, levando a uma pontuação de 100.
Com 1 ano
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Dia 0
É composto por 14 itens, permitindo a obtenção de 2 pontuações em 21 pontos, correspondentes às dimensões de ansiedade e depressão
Dia 0
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Com 1,5 meses
É composto por 14 itens, permitindo a obtenção de 2 pontuações em 21 pontos, correspondentes às dimensões de ansiedade e depressão
Com 1,5 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Aos 3 meses
É composto por 14 itens, permitindo a obtenção de 2 pontuações em 21 pontos, correspondentes às dimensões de ansiedade e depressão
Aos 3 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Aos 6 meses
É composto por 14 itens, permitindo a obtenção de 2 pontuações em 21 pontos, correspondentes às dimensões de ansiedade e depressão
Aos 6 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Com 1 ano
É composto por 14 itens, permitindo a obtenção de 2 pontuações em 21 pontos, correspondentes às dimensões de ansiedade e depressão
Com 1 ano
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36)
Prazo: Dia 0
Este é um teste padronizado para medir a qualidade de vida. Inclui 36 itens divididos em 8 dimensões (funcionamento físico, limitações de papel relacionadas à saúde física, dor física, saúde geral, vitalidade [energia/fadiga], funcionamento ou bem-estar social, limitações de papel relacionadas à saúde mental, Saúde Mental).
Dia 0
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36)
Prazo: Com 1,5 meses
Este é um teste padronizado para medir a qualidade de vida. Inclui 36 itens divididos em 8 dimensões (funcionamento físico, limitações de papel relacionadas à saúde física, dor física, saúde geral, vitalidade [energia/fadiga], funcionamento ou bem-estar social, limitações de papel relacionadas à saúde mental, Saúde Mental).
Com 1,5 meses
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36)
Prazo: Aos 3 meses
Este é um teste padronizado para medir a qualidade de vida. Inclui 36 itens divididos em 8 dimensões (funcionamento físico, limitações de papel relacionadas à saúde física, dor física, saúde geral, vitalidade [energia/fadiga], funcionamento ou bem-estar social, limitações de papel relacionadas à saúde mental, Saúde Mental).
Aos 3 meses
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36)
Prazo: Aos 6 meses
Este é um teste padronizado para medir a qualidade de vida. Inclui 36 itens divididos em 8 dimensões (funcionamento físico, limitações de papel relacionadas à saúde física, dor física, saúde geral, vitalidade [energia/fadiga], funcionamento ou bem-estar social, limitações de papel relacionadas à saúde mental, Saúde Mental).
Aos 6 meses
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36)
Prazo: Com 1 ano
Este é um teste padronizado para medir a qualidade de vida. Inclui 36 itens divididos em 8 dimensões (funcionamento físico, limitações de papel relacionadas à saúde física, dor física, saúde geral, vitalidade [energia/fadiga], funcionamento ou bem-estar social, limitações de papel relacionadas à saúde mental, Saúde Mental).
Com 1 ano
Observância do uso da roupa de compressão
Prazo: Todas as semanas durante 3 meses
A adesão ao uso da vestimenta de compressão será medida pelo número médio de horas de uso da vestimenta por dia, que será avaliada nas declarações do paciente no braço experimental durante as visitas.
Todas as semanas durante 3 meses
Tolerância de usar a roupa de compressão
Prazo: Todas as semanas durante 3 meses
A tolerância ao uso da vestimenta de compressão será avaliada registrando a presença de irritação ou lesão superficial da pele, compressão sentida como muito desagradável ou mesmo insuportável pelo paciente no braço experimental e levando à interrupção do uso.
Todas as semanas durante 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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