Impacto de las prendas de compresión sobre el dolor en pacientes con síndrome de dolor regional complejo de miembros superiores. (VECODON)
1 de octubre de 2025 actualizado por: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
Impacto de las prendas de compresión en el dolor de aspecto neuropático en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) de las extremidades superiores.
El objetivo es estudiar otra alternativa para el tratamiento del dolor en personas con SDRC.
De hecho, el departamento de terapia ocupacional TRAB / Medular del CMRRF en Kerpape utilizó prendas de compresión para reducir el edema cuando éste estaba presente. aunque no son compatibles para esta indicación.
En este contexto, nuestra experiencia clínica nos lleva a pensar que también existiría cierta eficacia en el dolor neuropático, siendo esta mejora habitualmente descrita por los pacientes. Se espera que este estudio muestre una reducción notable del dolor neuropático gracias al uso de una prenda de compresión .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Detaille, Doctor
- Número de teléfono: +33 02 97 82 60 28
- Correo electrónico: vincent.detaille@vyv3.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Número de teléfono: +33 02 97 82 62 93
- Correo electrónico: kerpape.arc@vyv3.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Francia, 56270
- Reclutamiento
- CMRRF de Kerpape
-
Contacto:
- Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Número de teléfono: +33 02 97 82 62 93
- Correo electrónico: kerpape.arc@vyv3.fr
-
Investigador principal:
- Vincent Detaille, Doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con SDRC del miembro superior con dolor neuropático
- Diagnóstico de SDRC según los criterios de Budapest
- Diagnóstico del dolor neuropático según DN4
- SDRC evolucionando por más de 3 meses
- Sin flebitis ni llagas abiertas en miembros superiores
- Consentimiento del paciente para participar en el estudio
- Sin modificación de su tratamiento farmacológico durante 1 mes
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
- Patología psiquiátrica que altera la capacidad de consentir
- Trastornos cognitivos graves que no permiten al paciente evaluar su dolor
- Patología de la piel que impide el uso de la prenda de compresión.
- Paciente que ha usado previamente una prenda de compresión
- Antecedentes de trastornos vasculares de los miembros superiores, disección de ganglios linfáticos o cualquier otra patología que pueda derivar en edema independientemente del SDRC
- Alergia conocida a uno de los componentes de las prendas de compresión de la marca Cerecare
- Embarazo declarado, mujer lactante o mujer en edad fértil sin anticoncepción
- Incapacidad para ponerse la prenda de compresión solo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Con prendas de compresión
Atención habitual en hospitales de día, es decir, 3 sesiones de terapia ocupacional/semana durante 3 meses, con el protocolo habitual de desensibilización por Aquaroll (dispositivo de bola de hidromasaje) y por Vibralgic (dispositivo generador de vibraciones electrónicas transcutáneas) + uso de prenda de compresión durante 3 meses .
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Durante 3 meses se evaluará semanalmente el dolor, además se controlará la tolerancia y el cumplimiento de las prendas de compresión.
Los participantes serán revisados específicamente en una consulta de seguimiento para el estudio de 6 meses y 1 año.
Durante estas visitas se realizarán diversas valoraciones: valoración del dolor, amplitud de movimiento, fuerza muscular, test de sensibilidad, valoración de la ansiedad, depresión e incluso calidad de vida.
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Otro: Sin prendas de compresión
Atención habitual en hospitales de día, es decir, 3 sesiones de terapia ocupacional/semana durante 3 meses, con el protocolo habitual de desensibilización por Aquaroll (dispositivo de bola de hidromasaje) y por Vibralgic (dispositivo generador de vibraciones transcutáneas electrónicas).
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Durante 3 meses se evaluará semanalmente el dolor, además se controlará la tolerancia y el cumplimiento de las prendas de compresión.
Los participantes serán revisados específicamente en una consulta de seguimiento para el estudio de 6 meses y 1 año.
Durante estas visitas se realizarán diversas valoraciones: valoración del dolor, amplitud de movimiento, fuerza muscular, test de sensibilidad, valoración de la ansiedad, depresión e incluso calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evolución del dolor a través de la Escala Visual Analógica (EVA), medida cada semana durante 3 meses en las últimas 24 horas y en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La EVA es una escala autoevaluada.
Se presenta en forma de regla de plástico de 10 cm graduada en mm.
En la cara que se le presenta al paciente hay un cursor que mueve a lo largo de una línea recta, un extremo del cual corresponde a "Sin dolor" y el otro a "Máximo dolor imaginable".
El paciente debe, a lo largo de esta línea, colocar el cursor donde mejor se localice el dolor.
Por otro lado, hay graduaciones milimétricas que solo el cuidador puede ver.
La posición del cursor movilizado por el paciente permite leer la intensidad del dolor, que se mide en mm.
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La EVA es una escala autoevaluada.
Se presenta en forma de regla de plástico de 10 cm graduada en mm.
En la cara que se le presenta al paciente hay un cursor que mueve a lo largo de una línea recta, un extremo del cual corresponde a "Sin dolor" y el otro a "Máximo dolor imaginable".
El paciente debe, a lo largo de esta línea, colocar el cursor donde mejor se localice el dolor.
Por otro lado, hay graduaciones milimétricas que solo el cuidador puede ver.
La posición del cursor movilizado por el paciente permite leer la intensidad del dolor, que se mide en mm.
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A los 6 meses
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: A 1 año
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La EVA es una escala autoevaluada.
Se presenta en forma de regla de plástico de 10 cm graduada en mm.
En la cara que se le presenta al paciente hay un cursor que mueve a lo largo de una línea recta, un extremo del cual corresponde a "Sin dolor" y el otro a "Máximo dolor imaginable".
El paciente debe, a lo largo de esta línea, colocar el cursor donde mejor se localice el dolor.
Por otro lado, hay graduaciones milimétricas que solo el cuidador puede ver.
La posición del cursor movilizado por el paciente permite leer la intensidad del dolor, que se mide en mm.
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A 1 año
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Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: Día 0
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Es una herramienta desarrollada y validada en francés, compuesta por 12 ítems.
Proporciona una puntuación general y 5 subpuntuaciones.
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Día 0
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Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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Es una herramienta desarrollada y validada en francés, compuesta por 12 ítems.
Proporciona una puntuación general y 5 subpuntuaciones.
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A los 1,5 meses
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Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Es una herramienta desarrollada y validada en francés, compuesta por 12 ítems.
Proporciona una puntuación general y 5 subpuntuaciones.
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A los 3 meses
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Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Es una herramienta desarrollada y validada en francés, compuesta por 12 ítems.
Proporciona una puntuación general y 5 subpuntuaciones.
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A los 6 meses
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Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: A 1 año
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Es una herramienta desarrollada y validada en francés, compuesta por 12 ítems.
Proporciona una puntuación general y 5 subpuntuaciones.
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A 1 año
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Modificación del tratamiento farmacológico analgésico
Periodo de tiempo: Día 0
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El aumento o disminución de dosis entre cada visita será recogido por el médico.
Puede confiar en el folleto llenado por el paciente.
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Día 0
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Modificación del tratamiento farmacológico analgésico
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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El aumento o disminución de dosis entre cada visita será recogido por el médico.
Puede confiar en el folleto llenado por el paciente.
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A los 1,5 meses
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Modificación del tratamiento farmacológico analgésico
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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El aumento o disminución de dosis entre cada visita será recogido por el médico.
Puede confiar en el folleto llenado por el paciente.
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A los 3 meses
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Modificación del tratamiento farmacológico analgésico
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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El aumento o disminución de dosis entre cada visita será recogido por el médico.
Puede confiar en el folleto llenado por el paciente.
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A los 6 meses
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Modificación del tratamiento farmacológico analgésico
Periodo de tiempo: A 1 año
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El aumento o disminución de dosis entre cada visita será recogido por el médico.
Puede confiar en el folleto llenado por el paciente.
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A 1 año
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Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: Día 0
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El rango de movimiento se mide exploratoriamente en diferentes niveles, para ambos lados:
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Día 0
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Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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El rango de movimiento se mide exploratoriamente en diferentes niveles, para ambos lados:
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A los 1,5 meses
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Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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El rango de movimiento se mide exploratoriamente en diferentes niveles, para ambos lados:
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A los 3 meses
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Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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El rango de movimiento se mide exploratoriamente en diferentes niveles, para ambos lados:
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A los 6 meses
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Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: A 1 año
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El rango de movimiento se mide exploratoriamente en diferentes niveles, para ambos lados:
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A 1 año
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Medición de la fuerza muscular en ambas manos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medición de la fuerza muscular en ambas manos.
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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A los 1,5 meses
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Medición de la fuerza muscular en ambas manos.
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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A los 3 meses
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Medición de la fuerza muscular en ambas manos.
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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A los 6 meses
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Medición de la fuerza muscular en ambas manos.
Periodo de tiempo: A 1 año
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A 1 año
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Medición de la circunferencia de la mano.
Periodo de tiempo: Día 0
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La circunferencia de la mano se mide en diferentes lugares. Se toman un total de 15 mediciones. Se miden ambas manos. El análisis se basará en la diferencia de la suma de las 15 medidas para cada una de las manos. |
Día 0
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Medición de la circunferencia de la mano.
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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La circunferencia de la mano se mide en diferentes lugares. Se toman un total de 15 mediciones. Se miden ambas manos. El análisis se basará en la diferencia de la suma de las 15 medidas para cada una de las manos. |
A los 1,5 meses
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Medición de la circunferencia de la mano.
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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La circunferencia de la mano se mide en diferentes lugares. Se toman un total de 15 mediciones. Se miden ambas manos. El análisis se basará en la diferencia de la suma de las 15 medidas para cada una de las manos. |
A los 3 meses
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Medición de la circunferencia de la mano.
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La circunferencia de la mano se mide en diferentes lugares. Se toman un total de 15 mediciones. Se miden ambas manos. El análisis se basará en la diferencia de la suma de las 15 medidas para cada una de las manos. |
A los 6 meses
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Medición de la circunferencia de la mano.
Periodo de tiempo: A 1 año
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La circunferencia de la mano se mide en diferentes lugares. Se toman un total de 15 mediciones. Se miden ambas manos. El análisis se basará en la diferencia de la suma de las 15 medidas para cada una de las manos. |
A 1 año
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Cuestionario de dolor de Saint-Antoine (QDSA)
Periodo de tiempo: Día 0
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Ilustrando los diferentes componentes del dolor, el QDSA (versión francesa del Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) esencialmente permite una evaluación cualitativa del dolor crónico, en particular del dolor neuropático.
Es un cuestionario de 58 palabras calificativas divididas en subclases: dolor sensorial por un lado, dolor afectivo y emocional por el otro.
Se le pide al paciente que seleccione los adjetivos correspondientes a su dolor y luego los anote de 0 (ausente) a 4 (muy fuerte).
Esta escala de autoevaluación permite en la práctica clínica precisar la implicación de lo sensorial y lo emocional en la intensidad del dolor.
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Día 0
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Cuestionario de dolor de Saint-Antoine (QDSA)
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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Ilustrando los diferentes componentes del dolor, el QDSA (versión francesa del Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) esencialmente permite una evaluación cualitativa del dolor crónico, en particular del dolor neuropático.
Es un cuestionario de 58 palabras calificativas divididas en subclases: dolor sensorial por un lado, dolor afectivo y emocional por el otro.
Se le pide al paciente que seleccione los adjetivos correspondientes a su dolor y luego los anote de 0 (ausente) a 4 (muy fuerte).
Esta escala de autoevaluación permite en la práctica clínica precisar la implicación de lo sensorial y lo emocional en la intensidad del dolor.
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A los 1,5 meses
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Cuestionario de dolor de Saint-Antoine (QDSA)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Ilustrando los diferentes componentes del dolor, el QDSA (versión francesa del Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) esencialmente permite una evaluación cualitativa del dolor crónico, en particular del dolor neuropático.
Es un cuestionario de 58 palabras calificativas divididas en subclases: dolor sensorial por un lado, dolor afectivo y emocional por el otro.
Se le pide al paciente que seleccione los adjetivos correspondientes a su dolor y luego los anote de 0 (ausente) a 4 (muy fuerte).
Esta escala de autoevaluación permite en la práctica clínica precisar la implicación de lo sensorial y lo emocional en la intensidad del dolor.
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A los 3 meses
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Cuestionario de dolor de Saint-Antoine (QDSA)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Ilustrando los diferentes componentes del dolor, el QDSA (versión francesa del Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) esencialmente permite una evaluación cualitativa del dolor crónico, en particular del dolor neuropático.
Es un cuestionario de 58 palabras calificativas divididas en subclases: dolor sensorial por un lado, dolor afectivo y emocional por el otro.
Se le pide al paciente que seleccione los adjetivos correspondientes a su dolor y luego los anote de 0 (ausente) a 4 (muy fuerte).
Esta escala de autoevaluación permite en la práctica clínica precisar la implicación de lo sensorial y lo emocional en la intensidad del dolor.
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A los 6 meses
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Cuestionario de dolor de Saint-Antoine (QDSA)
Periodo de tiempo: A 1 año
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Ilustrando los diferentes componentes del dolor, el QDSA (versión francesa del Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) esencialmente permite una evaluación cualitativa del dolor crónico, en particular del dolor neuropático.
Es un cuestionario de 58 palabras calificativas divididas en subclases: dolor sensorial por un lado, dolor afectivo y emocional por el otro.
Se le pide al paciente que seleccione los adjetivos correspondientes a su dolor y luego los anote de 0 (ausente) a 4 (muy fuerte).
Esta escala de autoevaluación permite en la práctica clínica precisar la implicación de lo sensorial y lo emocional en la intensidad del dolor.
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A 1 año
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Valoración cartográfica del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
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La valoración cartográfica del dolor se realiza siguiendo el QDSA.
Utilizando representaciones esquemáticas de la mano (cara dorsal y cara palmar de cada mano), el paciente localiza y describe su dolor.
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Día 0
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Valoración cartográfica del dolor
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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La valoración cartográfica del dolor se realiza siguiendo el QDSA.
Utilizando representaciones esquemáticas de la mano (cara dorsal y cara palmar de cada mano), el paciente localiza y describe su dolor.
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A los 1,5 meses
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Valoración cartográfica del dolor
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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La valoración cartográfica del dolor se realiza siguiendo el QDSA.
Utilizando representaciones esquemáticas de la mano (cara dorsal y cara palmar de cada mano), el paciente localiza y describe su dolor.
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A los 3 meses
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Valoración cartográfica del dolor
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La valoración cartográfica del dolor se realiza siguiendo el QDSA.
Utilizando representaciones esquemáticas de la mano (cara dorsal y cara palmar de cada mano), el paciente localiza y describe su dolor.
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A los 6 meses
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Valoración cartográfica del dolor
Periodo de tiempo: A 1 año
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La valoración cartográfica del dolor se realiza siguiendo el QDSA.
Utilizando representaciones esquemáticas de la mano (cara dorsal y cara palmar de cada mano), el paciente localiza y describe su dolor.
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A 1 año
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se trata de un cuestionario subjetivo de autoevaluación de la capacidad funcional global de los dos miembros superiores, compuesto por 30 ítems, puntuados del 1 al 5 según la dificultad de la tarea descrita, llegando a una puntuación sobre 100.
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Día 0
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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Se trata de un cuestionario subjetivo de autoevaluación de la capacidad funcional global de los dos miembros superiores, compuesto por 30 ítems, puntuados del 1 al 5 según la dificultad de la tarea descrita, llegando a una puntuación sobre 100.
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A los 1,5 meses
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Se trata de un cuestionario subjetivo de autoevaluación de la capacidad funcional global de los dos miembros superiores, compuesto por 30 ítems, puntuados del 1 al 5 según la dificultad de la tarea descrita, llegando a una puntuación sobre 100.
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A los 3 meses
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Se trata de un cuestionario subjetivo de autoevaluación de la capacidad funcional global de los dos miembros superiores, compuesto por 30 ítems, puntuados del 1 al 5 según la dificultad de la tarea descrita, llegando a una puntuación sobre 100.
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A los 6 meses
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: A 1 año
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Se trata de un cuestionario subjetivo de autoevaluación de la capacidad funcional global de los dos miembros superiores, compuesto por 30 ítems, puntuados del 1 al 5 según la dificultad de la tarea descrita, llegando a una puntuación sobre 100.
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A 1 año
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Día 0
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Consta de 14 ítems, que permiten obtener 2 puntuaciones sobre 21 puntos, correspondientes a las dimensiones de ansiedad y depresión
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Día 0
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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Consta de 14 ítems, que permiten obtener 2 puntuaciones sobre 21 puntos, correspondientes a las dimensiones de ansiedad y depresión
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A los 1,5 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Consta de 14 ítems, que permiten obtener 2 puntuaciones sobre 21 puntos, correspondientes a las dimensiones de ansiedad y depresión
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A los 3 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Consta de 14 ítems, que permiten obtener 2 puntuaciones sobre 21 puntos, correspondientes a las dimensiones de ansiedad y depresión
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A los 6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: A 1 año
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Consta de 14 ítems, que permiten obtener 2 puntuaciones sobre 21 puntos, correspondientes a las dimensiones de ansiedad y depresión
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A 1 año
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La encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta es una prueba estandarizada para medir la calidad de vida.
Incluye 36 ítems divididos en 8 dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol relacionadas con la salud física, dolor físico, salud general, vitalidad [energía/fatiga], funcionamiento o bienestar social, limitaciones de rol relacionadas con la salud mental, Salud Mental).
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Día 0
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La encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: A los 1,5 meses
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Esta es una prueba estandarizada para medir la calidad de vida.
Incluye 36 ítems divididos en 8 dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol relacionadas con la salud física, dolor físico, salud general, vitalidad [energía/fatiga], funcionamiento o bienestar social, limitaciones de rol relacionadas con la salud mental, Salud Mental).
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A los 1,5 meses
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La encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Esta es una prueba estandarizada para medir la calidad de vida.
Incluye 36 ítems divididos en 8 dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol relacionadas con la salud física, dolor físico, salud general, vitalidad [energía/fatiga], funcionamiento o bienestar social, limitaciones de rol relacionadas con la salud mental, Salud Mental).
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A los 3 meses
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La encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Esta es una prueba estandarizada para medir la calidad de vida.
Incluye 36 ítems divididos en 8 dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol relacionadas con la salud física, dolor físico, salud general, vitalidad [energía/fatiga], funcionamiento o bienestar social, limitaciones de rol relacionadas con la salud mental, Salud Mental).
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A los 6 meses
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La encuesta de salud de formato corto (36)
Periodo de tiempo: A 1 año
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Esta es una prueba estandarizada para medir la calidad de vida.
Incluye 36 ítems divididos en 8 dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol relacionadas con la salud física, dolor físico, salud general, vitalidad [energía/fatiga], funcionamiento o bienestar social, limitaciones de rol relacionadas con la salud mental, Salud Mental).
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A 1 año
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Observancia del uso de la prenda de compresión.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 3 meses
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El cumplimiento con el uso de la prenda de compresión se medirá por el promedio de horas de uso de la prenda por día, que se evaluará en las declaraciones del paciente en el brazo experimental durante las visitas.
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Cada semana durante 3 meses
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Tolerancia de usar la prenda de compresión.
Periodo de tiempo: Cada semana durante 3 meses
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La tolerancia al uso de la prenda de compresión se evaluará registrando la presencia de irritación o lesión superficial de la piel, la compresión que el paciente en el brazo experimental siente como demasiado desagradable o incluso insoportable y conduce a dejar de usarla.
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Cada semana durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A00657-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .