Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av kompresjonsplagg på smerte hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom i de øvre lemmer. (VECODON)

19. oktober 2021 oppdatert av: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Innvirkning av kompresjonsklær på nevropatisk utseende smerte hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) i øvre lemmer.

Målet er å studere et annet alternativ for behandling av smerte hos personer med CRPS. Faktisk brukte TRAB / Medullær ergoterapiavdelingen til CMRRF i Kerpape kompresjonsplagg for å redusere ødem når det var til stede. Ved CRPS i de øvre lemmer brukes hansker eller kompresjonsermer for å redusere ødemet som noen ganger er assosiert, selv om de ikke støttes for denne indikasjonen. I denne sammenheng fører vår kliniske erfaring oss til å tro at det også vil være en viss effekt ved nevropatisk smerte, og denne forbedringen blir regelmessig beskrevet av pasienter. Denne studien forventes å vise en betydelig reduksjon i nevropatisk smerte takket være bruken av et kompresjonsplagg .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Telefonnummer: +33 02 97 82 62 93
  • E-post: kerpape.arc@vyv3.fr

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bretagne
      • Ploemeur, Bretagne, Frankrike, 56270
        • Rekruttering
        • CMRRF de Kerpape
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Detaille, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CRPS i overekstremiteten med nevropatisk smerte

    • Diagnose av CRPS i henhold til Budapest-kriteriene
    • Diagnose av nevropatisk smerte i henhold til DN4
  • CRPS utvikler seg i mer enn 3 måneder
  • Ingen flebitt eller åpne sår på de øvre lemmer
  • Pasientens samtykke til å delta i studien
  • Ingen endring av hans medikamentelle behandling på 1 måned
  • Tilslutning til trygdeordning eller begunstiget av slik ordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
  • Psykiatrisk patologi som endrer evnen til å samtykke
  • Alvorlige kognitive forstyrrelser som ikke lar pasienten vurdere smertene sine
  • Hudpatologi som forhindrer bruk av kompresjonsplagget
  • Pasient som tidligere har brukt kompresjonsplagg
  • Anamnese med vaskulære lidelser i de øvre lemmer, lymfeknutedisseksjon eller annen patologi som kan føre til ødem uavhengig av CRPS
  • Kjent allergi mot en av komponentene i kompresjonsplaggene til merket Cerecare
  • Erklært graviditet, ammende kvinne eller kvinne i fertil alder uten prevensjon
  • Manglende evne til å ta på kompresjonsplagget alene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med kompresjonsplagg
Vanlig pleie på dagsykehus, dvs. 3 ergoterapiøkter/uke i 3 måneder, med den vanlige protokollen for desensibilisering med Aquaroll (hydromassasjeballenhet) og med Vibralgic (enhet som genererer elektroniske transkutane vibrasjoner) + bruk av kompresjonsplagg i 3 måneder .
Enhet: vanlig behandling med kompresjonsplagg (CERECARE)
I 3 måneder vil smerten vurderes hver uke, toleranse og etterlevelse av kompresjonsplagg vil også bli overvåket. Deltakerne vil bli vurdert spesifikt på en oppfølgingskonsultasjon for 6-måneders og 1-års studien. Ulike vurderinger vil bli utført under disse besøkene: vurdering av smerte, bevegelsesområde, muskelstyrke, sensitivitetstest, vurdering av angst, depresjon og til og med livskvalitet.
Annen: Uten kompresjonsplagg
Vanlig pleie på dagsykehus, dvs. 3 ergoterapiøkter/uke i 3 måneder, med den vanlige protokollen for desensibilisering med Aquaroll (hydromassasjeballenhet) og med Vibralgic (enhet som genererer elektroniske transkutane vibrasjoner).
Annen: vanlig behandling uten kompresjonsplagg (CERECARE)
I 3 måneder vil smerten vurderes hver uke, toleranse og etterlevelse av kompresjonsplagg vil også bli overvåket. Deltakerne vil bli vurdert spesifikt på en oppfølgingskonsultasjon for 6-måneders og 1-års studien. Ulike vurderinger vil bli utført under disse besøkene: vurdering av smerte, bevegelsesområde, muskelstyrke, sensitivitetstest, vurdering av angst, depresjon og til og med livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingen av smerte gjennom Visual Analog Scale (VAS), målt hver uke i 3 måneder i løpet av de siste 24 timene og de siste 7 dagene
Tidsramme: opptil 3 måneder
VAS er en selvvurdert skala. Den kommer i form av en 10 cm plastlinjal gradert i mm. På ansiktet presentert for pasienten er en markør som han beveger langs en rett linje, hvor den ene enden tilsvarer "Ingen smerte" og den andre til "Maksimal smerte som kan tenkes". Pasienten bør langs denne linjen plassere markøren der smerten er best plassert. På den andre siden er det millimetergraderinger kun sett av omsorgspersonen. Posisjonen til markøren mobilisert av pasienten gjør det mulig å lese intensiteten av smerten, som måles i mm.
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved 6 måneder
VAS er en selvvurdert skala. Den kommer i form av en 10 cm plastlinjal gradert i mm. På ansiktet presentert for pasienten er en markør som han beveger langs en rett linje, hvor den ene enden tilsvarer "Ingen smerte" og den andre til "Maksimal smerte som kan tenkes". Pasienten bør langs denne linjen plassere markøren der smerten er best plassert. På den andre siden er det millimetergraderinger kun sett av omsorgspersonen. Posisjonen til markøren mobilisert av pasienten gjør det mulig å lese intensiteten av smerten, som måles i mm.
Ved 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved 1 år
VAS er en selvvurdert skala. Den kommer i form av en 10 cm plastlinjal gradert i mm. På ansiktet presentert for pasienten er en markør som han beveger langs en rett linje, hvor den ene enden tilsvarer "Ingen smerte" og den andre til "Maksimal smerte som kan tenkes". Pasienten bør langs denne linjen plassere markøren der smerten er best plassert. På den andre siden er det millimetergraderinger kun sett av omsorgspersonen. Posisjonen til markøren mobilisert av pasienten gjør det mulig å lese intensiteten av smerten, som måles i mm.
Ved 1 år
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: Dag 0
Det er et verktøy utviklet og validert på fransk, sammensatt av 12 elementer. Det gir en samlet poengsum og 5 delpoeng
Dag 0
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
Det er et verktøy utviklet og validert på fransk, sammensatt av 12 elementer. Det gir en samlet poengsum og 5 delpoeng
Ved 1,5 måneder
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Det er et verktøy utviklet og validert på fransk, sammensatt av 12 elementer. Det gir en samlet poengsum og 5 delpoeng
Ved 3 måneder
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Det er et verktøy utviklet og validert på fransk, sammensatt av 12 elementer. Det gir en samlet poengsum og 5 delpoeng
Ved 6 måneder
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: Ved 1 år
Det er et verktøy utviklet og validert på fransk, sammensatt av 12 elementer. Det gir en samlet poengsum og 5 delpoeng
Ved 1 år
Modifikasjon av smertestillende medikamentell behandling
Tidsramme: Dag 0
Økningen eller reduksjonen i doser mellom hvert besøk vil bli samlet inn av legen. Han kan stole på heftet fylt ut av pasienten.
Dag 0
Modifikasjon av smertestillende medikamentell behandling
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
Økningen eller reduksjonen i doser mellom hvert besøk vil bli samlet inn av legen. Han kan stole på heftet fylt ut av pasienten.
Ved 1,5 måneder
Modifikasjon av smertestillende medikamentell behandling
Tidsramme: Ved 3 måneder
Økningen eller reduksjonen i doser mellom hvert besøk vil bli samlet inn av legen. Han kan stole på heftet fylt ut av pasienten.
Ved 3 måneder
Modifikasjon av smertestillende medikamentell behandling
Tidsramme: Ved 6 måneder
Økningen eller reduksjonen i doser mellom hvert besøk vil bli samlet inn av legen. Han kan stole på heftet fylt ut av pasienten.
Ved 6 måneder
Modifikasjon av smertestillende medikamentell behandling
Tidsramme: Ved 1 år
Økningen eller reduksjonen i doser mellom hvert besøk vil bli samlet inn av legen. Han kan stole på heftet fylt ut av pasienten.
Ved 1 år
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 0

Bevegelsesområdet måles utforskende på forskjellige nivåer, for begge sider:

  • Håndleddets bevegelsesområde, målt ved hjelp av holdningsskum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksjon, ekstensjon, radiell tilt, ulnar tilt og pronasjon og supinasjon, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold avstander av fingrene, målt med kiler av forskjellige lengder. En måling gjøres per finger
  • Kapandji-score, som er en poengsum av 10 basert på oppnåelig motstand for tommelen. 0 er den laveste poengsummen og 10 en normal poengsum.
Dag 0
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: Ved 1,5 måneder

Bevegelsesområdet måles utforskende på forskjellige nivåer, for begge sider:

  • Håndleddets bevegelsesområde, målt ved hjelp av holdningsskum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksjon, ekstensjon, radiell tilt, ulnar tilt og pronasjon og supinasjon, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold avstander av fingrene, målt med kiler av forskjellige lengder. En måling gjøres per finger
  • Kapandji-score, som er en poengsum av 10 basert på oppnåelig motstand for tommelen. 0 er den laveste poengsummen og 10 en normal poengsum.
Ved 1,5 måneder
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: Ved 3 måneder

Bevegelsesområdet måles utforskende på forskjellige nivåer, for begge sider:

  • Håndleddets bevegelsesområde, målt ved hjelp av holdningsskum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksjon, ekstensjon, radiell tilt, ulnar tilt og pronasjon og supinasjon, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold avstander av fingrene, målt med kiler av forskjellige lengder. En måling gjøres per finger
  • Kapandji-score, som er en poengsum av 10 basert på oppnåelig motstand for tommelen. 0 er den laveste poengsummen og 10 en normal poengsum.
Ved 3 måneder
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: Ved 6 måneder

Bevegelsesområdet måles utforskende på forskjellige nivåer, for begge sider:

  • Håndleddets bevegelsesområde, målt ved hjelp av holdningsskum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksjon, ekstensjon, radiell tilt, ulnar tilt og pronasjon og supinasjon, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold avstander av fingrene, målt med kiler av forskjellige lengder. En måling gjøres per finger
  • Kapandji-score, som er en poengsum av 10 basert på oppnåelig motstand for tommelen. 0 er den laveste poengsummen og 10 en normal poengsum.
Ved 6 måneder
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: Ved 1 år

Bevegelsesområdet måles utforskende på forskjellige nivåer, for begge sider:

  • Håndleddets bevegelsesområde, målt ved hjelp av holdningsskum og goniometer. Dette måler amplituden i fleksjon, ekstensjon, radiell tilt, ulnar tilt og pronasjon og supinasjon, både passivt og aktivt.
  • Pulp-palm og pulp palmar fold avstander av fingrene, målt med kiler av forskjellige lengder. En måling gjøres per finger
  • Kapandji-score, som er en poengsum av 10 basert på oppnåelig motstand for tommelen. 0 er den laveste poengsummen og 10 en normal poengsum.
Ved 1 år
Måling av muskelstyrke i begge hender
Tidsramme: Dag 0
  • JAMAR® hydraulisk hånddynamometer: måling av gripekraften i kilogram
  • PINCH® hydraulisk klemmemåler: måler klemkraften i kilo
Dag 0
Måling av muskelstyrke i begge hender
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
  • JAMAR® hydraulisk hånddynamometer: måling av gripekraften i kilogram
  • PINCH® hydraulisk klemmemåler: måler klemkraften i kilo
Ved 1,5 måneder
Måling av muskelstyrke i begge hender
Tidsramme: Ved 3 måneder
  • JAMAR® hydraulisk hånddynamometer: måling av gripekraften i kilogram
  • PINCH® hydraulisk klemmemåler: måler klemkraften i kilo
Ved 3 måneder
Måling av muskelstyrke i begge hender
Tidsramme: Ved 6 måneder
  • JAMAR® hydraulisk hånddynamometer: måling av gripekraften i kilogram
  • PINCH® hydraulisk klemmemåler: måler klemkraften i kilo
Ved 6 måneder
Måling av muskelstyrke i begge hender
Tidsramme: Ved 1 år
  • JAMAR® hydraulisk hånddynamometer: måling av gripekraften i kilogram
  • PINCH® hydraulisk klemmemåler: måler klemkraften i kilo
Ved 1 år
Måling av håndomkrets
Tidsramme: Dag 0

Håndens omkrets måles på forskjellige steder. Totalt er det tatt 15 målinger. Begge hender måles.

Analysen vil være basert på differansen av summen av de 15 målene for hver av hendene.
Dag 0
Måling av håndomkrets
Tidsramme: Ved 1,5 måneder

Håndens omkrets måles på forskjellige steder. Totalt er det tatt 15 målinger. Begge hender måles.

Analysen vil være basert på differansen av summen av de 15 målene for hver av hendene.
Ved 1,5 måneder
Måling av håndomkrets
Tidsramme: Ved 3 måneder

Håndens omkrets måles på forskjellige steder. Totalt er det tatt 15 målinger. Begge hender måles.

Analysen vil være basert på differansen av summen av de 15 målene for hver av hendene.
Ved 3 måneder
Måling av håndomkrets
Tidsramme: Ved 6 måneder

Håndens omkrets måles på forskjellige steder. Totalt er det tatt 15 målinger. Begge hender måles.

Analysen vil være basert på differansen av summen av de 15 målene for hver av hendene.
Ved 6 måneder
Måling av håndomkrets
Tidsramme: Ved 1 år

Håndens omkrets måles på forskjellige steder. Totalt er det tatt 15 målinger. Begge hender måles.

Analysen vil være basert på differansen av summen av de 15 målene for hver av hendene.
Ved 1 år
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Dag 0
QDSA (fransk versjon av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskjellige komponentene i smerte, og tillater i hovedsak en kvalitativ vurdering av kronisk smerte, spesielt nevropatisk smerte. Det er et spørreskjema med 58 kvalifiserende ord delt inn i underklasser: sensorisk smerte på den ene siden, affektiv og følelsesmessig smerte på den andre. Pasienten blir bedt om å velge adjektivene som tilsvarer smerten hans og deretter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (veldig sterke). Denne selvevalueringsskalaen gjør det mulig i klinisk praksis å spesifisere involvering av det sensoriske og det emosjonelle i smerteintensiteten.
Dag 0
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
QDSA (fransk versjon av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskjellige komponentene i smerte, og tillater i hovedsak en kvalitativ vurdering av kronisk smerte, spesielt nevropatisk smerte. Det er et spørreskjema med 58 kvalifiserende ord delt inn i underklasser: sensorisk smerte på den ene siden, affektiv og følelsesmessig smerte på den andre. Pasienten blir bedt om å velge adjektivene som tilsvarer smerten hans og deretter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (veldig sterke). Denne selvevalueringsskalaen gjør det mulig i klinisk praksis å spesifisere involvering av det sensoriske og det emosjonelle i smerteintensiteten.
Ved 1,5 måneder
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Ved 3 måneder
QDSA (fransk versjon av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskjellige komponentene i smerte, og tillater i hovedsak en kvalitativ vurdering av kronisk smerte, spesielt nevropatisk smerte. Det er et spørreskjema med 58 kvalifiserende ord delt inn i underklasser: sensorisk smerte på den ene siden, affektiv og følelsesmessig smerte på den andre. Pasienten blir bedt om å velge adjektivene som tilsvarer smerten hans og deretter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (veldig sterke). Denne selvevalueringsskalaen gjør det mulig i klinisk praksis å spesifisere involvering av det sensoriske og det emosjonelle i smerteintensiteten.
Ved 3 måneder
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Ved 6 måneder
QDSA (fransk versjon av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskjellige komponentene i smerte, og tillater i hovedsak en kvalitativ vurdering av kronisk smerte, spesielt nevropatisk smerte. Det er et spørreskjema med 58 kvalifiserende ord delt inn i underklasser: sensorisk smerte på den ene siden, affektiv og følelsesmessig smerte på den andre. Pasienten blir bedt om å velge adjektivene som tilsvarer smerten hans og deretter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (veldig sterke). Denne selvevalueringsskalaen gjør det mulig i klinisk praksis å spesifisere involvering av det sensoriske og det emosjonelle i smerteintensiteten.
Ved 6 måneder
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsramme: Ved 1 år
QDSA (fransk versjon av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerer de forskjellige komponentene i smerte, og tillater i hovedsak en kvalitativ vurdering av kronisk smerte, spesielt nevropatisk smerte. Det er et spørreskjema med 58 kvalifiserende ord delt inn i underklasser: sensorisk smerte på den ene siden, affektiv og følelsesmessig smerte på den andre. Pasienten blir bedt om å velge adjektivene som tilsvarer smerten hans og deretter notere dem fra 0 (fraværende) til 4 (veldig sterke). Denne selvevalueringsskalaen gjør det mulig i klinisk praksis å spesifisere involvering av det sensoriske og det emosjonelle i smerteintensiteten.
Ved 1 år
Kartografisk vurdering av smerte
Tidsramme: Dag 0
Den kartografiske vurderingen av smerte utføres etter QDSA. Ved å bruke skjematiske fremstillinger av hånden (dorsal ansikt og palmar ansikt for hver hånd), lokaliserer og beskriver pasienten smerten.
Dag 0
Kartografisk vurdering av smerte
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
Den kartografiske vurderingen av smerte utføres etter QDSA. Ved å bruke skjematiske fremstillinger av hånden (dorsal ansikt og palmar ansikt for hver hånd), lokaliserer og beskriver pasienten smerten.
Ved 1,5 måneder
Kartografisk vurdering av smerte
Tidsramme: Ved 3 måneder
Den kartografiske vurderingen av smerte utføres etter QDSA. Ved å bruke skjematiske fremstillinger av hånden (dorsal ansikt og palmar ansikt for hver hånd), lokaliserer og beskriver pasienten smerten.
Ved 3 måneder
Kartografisk vurdering av smerte
Tidsramme: Ved 6 måneder
Den kartografiske vurderingen av smerte utføres etter QDSA. Ved å bruke skjematiske fremstillinger av hånden (dorsal ansikt og palmar ansikt for hver hånd), lokaliserer og beskriver pasienten smerten.
Ved 6 måneder
Kartografisk vurdering av smerte
Tidsramme: Ved 1 år
Den kartografiske vurderingen av smerte utføres etter QDSA. Ved å bruke skjematiske fremstillinger av hånden (dorsal ansikt og palmar ansikt for hver hånd), lokaliserer og beskriver pasienten smerten.
Ved 1 år
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Dag 0
Dette er et subjektivt selvevalueringsskjema for den generelle funksjonelle kapasiteten til de to øvre lemmer, sammensatt av 30 elementer, rangert fra 1 til 5 avhengig av vanskelighetsgraden til oppgaven som er beskrevet, noe som fører til en poengsum på 100.
Dag 0
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
Dette er et subjektivt selvevalueringsskjema for den generelle funksjonelle kapasiteten til de to øvre lemmer, sammensatt av 30 elementer, rangert fra 1 til 5 avhengig av vanskelighetsgraden til oppgaven som er beskrevet, noe som fører til en poengsum på 100.
Ved 1,5 måneder
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved 3 måneder
Dette er et subjektivt selvevalueringsskjema for den generelle funksjonelle kapasiteten til de to øvre lemmer, sammensatt av 30 elementer, rangert fra 1 til 5 avhengig av vanskelighetsgraden til oppgaven som er beskrevet, noe som fører til en poengsum på 100.
Ved 3 måneder
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved 6 måneder
Dette er et subjektivt selvevalueringsskjema for den generelle funksjonelle kapasiteten til de to øvre lemmer, sammensatt av 30 elementer, rangert fra 1 til 5 avhengig av vanskelighetsgraden til oppgaven som er beskrevet, noe som fører til en poengsum på 100.
Ved 6 måneder
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ved 1 år
Dette er et subjektivt selvevalueringsskjema for den generelle funksjonelle kapasiteten til de to øvre lemmer, sammensatt av 30 elementer, rangert fra 1 til 5 avhengig av vanskelighetsgraden til oppgaven som er beskrevet, noe som fører til en poengsum på 100.
Ved 1 år
Sykehusangst og depresjon (HAD) skala
Tidsramme: Dag 0
Den består av 14 elementer, som gjør det mulig å oppnå 2 poeng av 21 poeng, tilsvarende dimensjonene angst og depresjon
Dag 0
Sykehusangst og depresjon (HAD) skala
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
Den består av 14 elementer, som gjør det mulig å oppnå 2 poeng av 21 poeng, tilsvarende dimensjonene angst og depresjon
Ved 1,5 måneder
Sykehusangst og depresjon (HAD) skala
Tidsramme: Ved 3 måneder
Den består av 14 elementer, som gjør det mulig å oppnå 2 poeng av 21 poeng, tilsvarende dimensjonene angst og depresjon
Ved 3 måneder
Sykehusangst og depresjon (HAD) skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Den består av 14 elementer, som gjør det mulig å oppnå 2 poeng av 21 poeng, tilsvarende dimensjonene angst og depresjon
Ved 6 måneder
Sykehusangst og depresjon (HAD) skala
Tidsramme: Ved 1 år
Den består av 14 elementer, som gjør det mulig å oppnå 2 poeng av 21 poeng, tilsvarende dimensjonene angst og depresjon
Ved 1 år
The Short Form (36) Health Survey
Tidsramme: Dag 0
Dette er en standardisert test for å måle livskvalitet. Den inkluderer 36 elementer fordelt på 8 dimensjoner (fysisk fungering, rollebegrensninger knyttet til fysisk helse, fysisk smerte, generell helse, vitalitet [energi/tretthet], fungering eller sosialt velvære, rollebegrensninger knyttet til mental helse, Psykisk helse).
Dag 0
The Short Form (36) Health Survey
Tidsramme: Ved 1,5 måneder
Dette er en standardisert test for å måle livskvalitet. Den inkluderer 36 elementer fordelt på 8 dimensjoner (fysisk fungering, rollebegrensninger knyttet til fysisk helse, fysisk smerte, generell helse, vitalitet [energi/tretthet], fungering eller sosialt velvære, rollebegrensninger knyttet til mental helse, Psykisk helse).
Ved 1,5 måneder
The Short Form (36) Health Survey
Tidsramme: Ved 3 måneder
Dette er en standardisert test for å måle livskvalitet. Den inkluderer 36 elementer fordelt på 8 dimensjoner (fysisk fungering, rollebegrensninger knyttet til fysisk helse, fysisk smerte, generell helse, vitalitet [energi/tretthet], fungering eller sosialt velvære, rollebegrensninger knyttet til mental helse, Psykisk helse).
Ved 3 måneder
The Short Form (36) Health Survey
Tidsramme: Ved 6 måneder
Dette er en standardisert test for å måle livskvalitet. Den inkluderer 36 elementer fordelt på 8 dimensjoner (fysisk fungering, rollebegrensninger knyttet til fysisk helse, fysisk smerte, generell helse, vitalitet [energi/tretthet], fungering eller sosialt velvære, rollebegrensninger knyttet til mental helse, Psykisk helse).
Ved 6 måneder
The Short Form (36) Health Survey
Tidsramme: Ved 1 år
Dette er en standardisert test for å måle livskvalitet. Den inkluderer 36 elementer fordelt på 8 dimensjoner (fysisk fungering, rollebegrensninger knyttet til fysisk helse, fysisk smerte, generell helse, vitalitet [energi/tretthet], fungering eller sosialt velvære, rollebegrensninger knyttet til mental helse, Psykisk helse).
Ved 1 år
Overholdelse av bruk av kompresjonsplagg
Tidsramme: Hver uke i 3 måneder
Samsvar med bruken av kompresjonsplagget vil bli målt ved gjennomsnittlig antall timer med bruk av plagget per dag, som vil bli evaluert på pasientens utsagn i forsøksarmen under besøkene.
Hver uke i 3 måneder
Toleranse for bruk av kompresjonsplagget
Tidsramme: Hver uke i 3 måneder
Toleransen for å bruke kompresjonsplagget vil bli vurdert ved å registrere tilstedeværelsen av irritasjon eller hudlesjon på overflaten, kompresjon som oppleves som for ubehagelig eller til og med uutholdelig av pasienten i den eksperimentelle armen og fører til slutt å bruke.
Hver uke i 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Samarbeidspartnere

Fondation Rothschild Paris
Clinique Mutualiste Lorient
Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00657-32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere