Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kompresního prádla na bolest u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem horních končetin. (VECODON)

1. října 2025 aktualizováno: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Vliv kompresních oděvů na neuropaticky vypadající bolest u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS) horních končetin.

Cílem je prostudovat další alternativu léčby bolesti u lidí s CRPS. Oddělení ergoterapie TRAB / Medullary CMRRF v Kerpape skutečně používalo kompresní prádlo ke snížení otoku, pokud byl přítomen. V případě CRPS horních končetin se ke snížení otoku, který je někdy spojen, používají rukavice nebo kompresní návleky. ačkoli pro tuto indikaci nejsou podporovány. V této souvislosti nás naše klinická zkušenost vede k přesvědčení, že by také existovala určitá účinnost u neuropatické bolesti, přičemž toto zlepšení pacienti pravidelně popisují. Očekává se, že tato studie prokáže výrazné snížení neuropatické bolesti díky nošení kompresního prádla .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Telefonní číslo: +33 02 97 82 62 93
  • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr

Studijní místa

  • Francie
    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Francie, 56270
        • Nábor
        • CMRRF de Kerpape
        • Kontakt:
          • Marie-Caroline Delebecque, CRA
          • Telefonní číslo: +33 02 97 82 62 93
          • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Detaille, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CRPS horní končetiny s neuropatickou bolestí

    • Diagnostika CRPS podle budapešťských kritérií
    • Diagnostika neuropatické bolesti dle DN4
  • CRPS se vyvíjí déle než 3 měsíce
  • Žádná flebitida nebo otevřené vředy na horních končetinách
  • Souhlas pacienta s účastí ve studii
  • Žádná úprava jeho protidrogové léčby po dobu 1 měsíce
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Psychiatrická patologie měnící schopnost souhlasu
  • Závažné kognitivní poruchy, které pacientovi neumožňují posoudit jeho bolest
  • Kožní patologie bránící nošení kompresního prádla
  • Pacient, který dříve nosil kompresní prádlo
  • Anamnéza cévních poruch horních končetin, disekce lymfatických uzlin nebo jakékoli jiné patologie, která může vést k edému bez ohledu na CRPS
  • Známá alergie na jednu ze složek kompresního prádla značky Cerecare
  • Deklarovaná těhotná, kojící žena nebo žena ve fertilním věku bez antikoncepce
  • Neschopnost obléci si kompresní prádlo sám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S kompresním prádlem
Obvyklá péče v denních stacionářích, tj. 3 ergoterapie / týden po dobu 3 měsíců, s obvyklým protokolem desenzibilizace Aquarollem (hydromasážní kuličkový přístroj) a Vibralgic (zařízení generující elektronické transkutánní vibrace) + nošení kompresního prádla po dobu 3 měsíců .
Přístroj: obvyklé ošetření kompresními oděvy (CERECARE)
Po dobu 3 měsíců bude každý týden hodnocena bolestivost, bude se také sledovat tolerance a dodržování kompresního prádla. Účastníci budou posouzeni konkrétně na následné konzultaci pro 6měsíční a 1letou studii. Během těchto návštěv budou provedena různá hodnocení: hodnocení bolesti, rozsahu pohybu, svalové síly, test citlivosti, hodnocení úzkosti, deprese a dokonce i kvality života.
Jiný: Bez kompresního prádla
Obvyklá péče v denních stacionářích, tj. 3 ergoterapie / týden po dobu 3 měsíců, s obvyklým protokolem desenzibilizace Aquarollem (hydromasážní kuličkový přístroj) a Vibralgicem (zařízení generující elektronické transkutánní vibrace).
Jiný: obvyklé ošetření bez kompresního prádla (CERECARE)
Po dobu 3 měsíců bude každý týden hodnocena bolestivost, bude se také sledovat tolerance a dodržování kompresního prádla. Účastníci budou posouzeni konkrétně na následné konzultaci pro 6měsíční a 1letou studii. Během těchto návštěv budou provedena různá hodnocení: hodnocení bolesti, rozsahu pohybu, svalové síly, test citlivosti, hodnocení úzkosti, deprese a dokonce i kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS), měřené každý týden po dobu 3 měsíců za posledních 24 hodin a za posledních 7 dní
Časové okno: až 3 měsíce
VAS je váha s vlastním hodnocením. Dodává se ve formě 10 cm plastového pravítka s odstupňováním v mm. Na obličeji, který je pacientovi předložen, je kurzor, kterým se pohybuje po přímce, jejíž jeden konec odpovídá „Žádná bolest“ a druhý „Maximální představitelná bolest“. Pacient by měl podél této linie umístit kurzor tam, kde je bolest nejlépe lokalizována. Na druhé straně jsou milimetrové odstupňování, které vidí pouze ošetřovatel. Poloha kurzoru mobilizovaná pacientem umožňuje odečíst intenzitu bolesti, která se měří v mm.
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: V 6 měsících
VAS je váha s vlastním hodnocením. Dodává se ve formě 10 cm plastového pravítka s odstupňováním v mm. Na obličeji, který je pacientovi předložen, je kurzor, kterým se pohybuje po přímce, jejíž jeden konec odpovídá „Žádná bolest“ a druhý „Maximální představitelná bolest“. Pacient by měl podél této linie umístit kurzor tam, kde je bolest nejlépe lokalizována. Na druhé straně jsou milimetrové odstupňování, které vidí pouze ošetřovatel. Poloha kurzoru mobilizovaná pacientem umožňuje odečíst intenzitu bolesti, která se měří v mm.
V 6 měsících
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: V 1 roce
VAS je váha s vlastním hodnocením. Dodává se ve formě 10 cm plastového pravítka s odstupňováním v mm. Na obličeji, který je pacientovi předložen, je kurzor, kterým se pohybuje po přímce, jejíž jeden konec odpovídá „Žádná bolest“ a druhý „Maximální představitelná bolest“. Pacient by měl podél této linie umístit kurzor tam, kde je bolest nejlépe lokalizována. Na druhé straně jsou milimetrové odstupňování, které vidí pouze ošetřovatel. Poloha kurzoru mobilizovaná pacientem umožňuje odečíst intenzitu bolesti, která se měří v mm.
V 1 roce
Inventář příznaků neuropatické bolesti (NPSI)
Časové okno: Den 0
Je to nástroj vyvinutý a ověřený ve francouzštině, který se skládá z 12 položek. Poskytuje celkové skóre a 5 dílčích skóre
Den 0
Inventář příznaků neuropatické bolesti (NPSI)
Časové okno: V 1,5 měsíci
Je to nástroj vyvinutý a ověřený ve francouzštině, který se skládá z 12 položek. Poskytuje celkové skóre a 5 dílčích skóre
V 1,5 měsíci
Inventář příznaků neuropatické bolesti (NPSI)
Časové okno: Ve 3 měsících
Je to nástroj vyvinutý a ověřený ve francouzštině, který se skládá z 12 položek. Poskytuje celkové skóre a 5 dílčích skóre
Ve 3 měsících
Inventář příznaků neuropatické bolesti (NPSI)
Časové okno: V 6 měsících
Je to nástroj vyvinutý a ověřený ve francouzštině, který se skládá z 12 položek. Poskytuje celkové skóre a 5 dílčích skóre
V 6 měsících
Inventář příznaků neuropatické bolesti (NPSI)
Časové okno: V 1 roce
Je to nástroj vyvinutý a ověřený ve francouzštině, který se skládá z 12 položek. Poskytuje celkové skóre a 5 dílčích skóre
V 1 roce
Modifikace analgetické medikamentózní léčby
Časové okno: Den 0
Zvýšení nebo snížení dávek mezi každou návštěvou bude shromažďováno lékařem. Může se spolehnout na brožuru vyplněnou pacientem.
Den 0
Modifikace analgetické medikamentózní léčby
Časové okno: V 1,5 měsíci
Zvýšení nebo snížení dávek mezi každou návštěvou bude shromažďováno lékařem. Může se spolehnout na brožuru vyplněnou pacientem.
V 1,5 měsíci
Modifikace analgetické medikamentózní léčby
Časové okno: Ve 3 měsících
Zvýšení nebo snížení dávek mezi každou návštěvou bude shromažďováno lékařem. Může se spolehnout na brožuru vyplněnou pacientem.
Ve 3 měsících
Modifikace analgetické medikamentózní léčby
Časové okno: V 6 měsících
Zvýšení nebo snížení dávek mezi každou návštěvou bude shromažďováno lékařem. Může se spolehnout na brožuru vyplněnou pacientem.
V 6 měsících
Modifikace analgetické medikamentózní léčby
Časové okno: V 1 roce
Zvýšení nebo snížení dávek mezi každou návštěvou bude shromažďováno lékařem. Může se spolehnout na brožuru vyplněnou pacientem.
V 1 roce
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: Den 0

Rozsah pohybu se měří průzkumně na různých úrovních pro obě strany:

  • Rozsah pohybu zápěstí, měřený pomocí poziční pěny a goniometru. To měří amplitudu ve flexi, extenzi, radiálním náklonu, ulnárním náklonu a pronaci a supinaci, a to jak pasivně, tak aktivně.
  • Vzdálenost pulpa-dlaň a pulpa palmární záhyby prstů, měřené pomocí klínů různých délek. Na jeden prst se provede jedno měření
  • Kapandji skóre, což je skóre z 10 na základě dosažitelné opozice pro palec. 0 je nejnižší skóre a 10 normální skóre.
Den 0
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: V 1,5 měsíci

Rozsah pohybu se měří průzkumně na různých úrovních pro obě strany:

  • Rozsah pohybu zápěstí, měřený pomocí poziční pěny a goniometru. To měří amplitudu ve flexi, extenzi, radiálním náklonu, ulnárním náklonu a pronaci a supinaci, a to jak pasivně, tak aktivně.
  • Vzdálenost pulpa-dlaň a pulpa palmární záhyby prstů, měřené pomocí klínů různých délek. Na jeden prst se provede jedno měření
  • Kapandji skóre, což je skóre z 10 na základě dosažitelné opozice pro palec. 0 je nejnižší skóre a 10 normální skóre.
V 1,5 měsíci
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: Ve 3 měsících

Rozsah pohybu se měří průzkumně na různých úrovních pro obě strany:

  • Rozsah pohybu zápěstí, měřený pomocí poziční pěny a goniometru. To měří amplitudu ve flexi, extenzi, radiálním náklonu, ulnárním náklonu a pronaci a supinaci, a to jak pasivně, tak aktivně.
  • Vzdálenost pulpa-dlaň a pulpa palmární záhyby prstů, měřené pomocí klínů různých délek. Na jeden prst se provede jedno měření
  • Kapandji skóre, což je skóre z 10 na základě dosažitelné opozice pro palec. 0 je nejnižší skóre a 10 normální skóre.
Ve 3 měsících
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: V 6 měsících

Rozsah pohybu se měří průzkumně na různých úrovních pro obě strany:

  • Rozsah pohybu zápěstí, měřený pomocí poziční pěny a goniometru. To měří amplitudu ve flexi, extenzi, radiálním náklonu, ulnárním náklonu a pronaci a supinaci, a to jak pasivně, tak aktivně.
  • Vzdálenost pulpa-dlaň a pulpa palmární záhyby prstů, měřené pomocí klínů různých délek. Na jeden prst se provede jedno měření
  • Kapandji skóre, což je skóre z 10 na základě dosažitelné opozice pro palec. 0 je nejnižší skóre a 10 normální skóre.
V 6 měsících
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: V 1 roce

Rozsah pohybu se měří průzkumně na různých úrovních pro obě strany:

  • Rozsah pohybu zápěstí, měřený pomocí poziční pěny a goniometru. To měří amplitudu ve flexi, extenzi, radiálním náklonu, ulnárním náklonu a pronaci a supinaci, a to jak pasivně, tak aktivně.
  • Vzdálenost pulpa-dlaň a pulpa palmární záhyby prstů, měřené pomocí klínů různých délek. Na jeden prst se provede jedno měření
  • Kapandji skóre, což je skóre z 10 na základě dosažitelné opozice pro palec. 0 je nejnižší skóre a 10 normální skóre.
V 1 roce
Měření svalové síly na obou rukou
Časové okno: Den 0
  • hydraulický ruční dynamometr JAMAR®: měření síly uchopení v kilogramech
  • hydraulický měřič sevření PINCH®: měří sílu sevření v kilogramech
Den 0
Měření svalové síly na obou rukou
Časové okno: V 1,5 měsíci
  • hydraulický ruční dynamometr JAMAR®: měření síly uchopení v kilogramech
  • hydraulický měřič sevření PINCH®: měří sílu sevření v kilogramech
V 1,5 měsíci
Měření svalové síly na obou rukou
Časové okno: Ve 3 měsících
  • hydraulický ruční dynamometr JAMAR®: měření síly uchopení v kilogramech
  • hydraulický měřič sevření PINCH®: měří sílu sevření v kilogramech
Ve 3 měsících
Měření svalové síly na obou rukou
Časové okno: V 6 měsících
  • hydraulický ruční dynamometr JAMAR®: měření síly uchopení v kilogramech
  • hydraulický měřič sevření PINCH®: měří sílu sevření v kilogramech
V 6 měsících
Měření svalové síly na obou rukou
Časové okno: V 1 roce
  • hydraulický ruční dynamometr JAMAR®: měření síly uchopení v kilogramech
  • hydraulický měřič sevření PINCH®: měří sílu sevření v kilogramech
V 1 roce
Měření obvodu ruky
Časové okno: Den 0

Obvod ruky se měří na různých místech. Celkem se provede 15 měření. Měří se obě ruce.

Analýza bude založena na rozdílu součtu 15 taktů pro každou z rukou.
Den 0
Měření obvodu ruky
Časové okno: V 1,5 měsíci

Obvod ruky se měří na různých místech. Celkem se provede 15 měření. Měří se obě ruce.

Analýza bude založena na rozdílu součtu 15 taktů pro každou z rukou.
V 1,5 měsíci
Měření obvodu ruky
Časové okno: Ve 3 měsících

Obvod ruky se měří na různých místech. Celkem se provede 15 měření. Měří se obě ruce.

Analýza bude založena na rozdílu součtu 15 taktů pro každou z rukou.
Ve 3 měsících
Měření obvodu ruky
Časové okno: V 6 měsících

Obvod ruky se měří na různých místech. Celkem se provede 15 měření. Měří se obě ruce.

Analýza bude založena na rozdílu součtu 15 taktů pro každou z rukou.
V 6 měsících
Měření obvodu ruky
Časové okno: V 1 roce

Obvod ruky se měří na různých místech. Celkem se provede 15 měření. Měří se obě ruce.

Analýza bude založena na rozdílu součtu 15 taktů pro každou z rukou.
V 1 roce
Saint-Antoineův dotazník bolesti (QDSA)
Časové okno: Den 0
Ilustrující různé složky bolesti, QDSA (francouzská verze Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) v podstatě umožňuje kvalitativní hodnocení chronické bolesti, zejména neuropatické bolesti. Jedná se o dotazník 58 kvalifikačních slov rozdělených do podtříd: smyslová bolest na jedné straně, afektivní a emoční bolest na straně druhé. Pacient je požádán, aby vybral přídavná jména odpovídající jeho bolesti a poté si je poznamenal od 0 (nepřítomný) do 4 (velmi silný). Tato sebeposuzovací škála umožňuje v klinické praxi upřesnit zapojení smyslového a emočního do intenzity bolesti.
Den 0
Saint-Antoineův dotazník bolesti (QDSA)
Časové okno: V 1,5 měsíci
Ilustrující různé složky bolesti, QDSA (francouzská verze Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) v podstatě umožňuje kvalitativní hodnocení chronické bolesti, zejména neuropatické bolesti. Jedná se o dotazník 58 kvalifikačních slov rozdělených do podtříd: smyslová bolest na jedné straně, afektivní a emoční bolest na straně druhé. Pacient je požádán, aby vybral přídavná jména odpovídající jeho bolesti a poté si je poznamenal od 0 (nepřítomný) do 4 (velmi silný). Tato sebeposuzovací škála umožňuje v klinické praxi upřesnit zapojení smyslového a emočního do intenzity bolesti.
V 1,5 měsíci
Saint-Antoineův dotazník bolesti (QDSA)
Časové okno: Ve 3 měsících
Ilustrující různé složky bolesti, QDSA (francouzská verze Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) v podstatě umožňuje kvalitativní hodnocení chronické bolesti, zejména neuropatické bolesti. Jedná se o dotazník 58 kvalifikačních slov rozdělených do podtříd: smyslová bolest na jedné straně, afektivní a emoční bolest na straně druhé. Pacient je požádán, aby vybral přídavná jména odpovídající jeho bolesti a poté si je poznamenal od 0 (nepřítomný) do 4 (velmi silný). Tato sebeposuzovací škála umožňuje v klinické praxi upřesnit zapojení smyslového a emočního do intenzity bolesti.
Ve 3 měsících
Saint-Antoineův dotazník bolesti (QDSA)
Časové okno: V 6 měsících
Ilustrující různé složky bolesti, QDSA (francouzská verze Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) v podstatě umožňuje kvalitativní hodnocení chronické bolesti, zejména neuropatické bolesti. Jedná se o dotazník 58 kvalifikačních slov rozdělených do podtříd: smyslová bolest na jedné straně, afektivní a emoční bolest na straně druhé. Pacient je požádán, aby vybral přídavná jména odpovídající jeho bolesti a poté si je poznamenal od 0 (nepřítomný) do 4 (velmi silný). Tato sebeposuzovací škála umožňuje v klinické praxi upřesnit zapojení smyslového a emočního do intenzity bolesti.
V 6 měsících
Saint-Antoineův dotazník bolesti (QDSA)
Časové okno: V 1 roce
Ilustrující různé složky bolesti, QDSA (francouzská verze Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) v podstatě umožňuje kvalitativní hodnocení chronické bolesti, zejména neuropatické bolesti. Jedná se o dotazník 58 kvalifikačních slov rozdělených do podtříd: smyslová bolest na jedné straně, afektivní a emoční bolest na straně druhé. Pacient je požádán, aby vybral přídavná jména odpovídající jeho bolesti a poté si je poznamenal od 0 (nepřítomný) do 4 (velmi silný). Tato sebeposuzovací škála umožňuje v klinické praxi upřesnit zapojení smyslového a emočního do intenzity bolesti.
V 1 roce
Kartografické hodnocení bolesti
Časové okno: Den 0
Kartografické hodnocení bolesti se provádí po QDSA. Pomocí schematických znázornění ruky (hřbetní obličej a palmární obličej pro každou ruku) pacient lokalizuje a popisuje svou bolest.
Den 0
Kartografické hodnocení bolesti
Časové okno: V 1,5 měsíci
Kartografické hodnocení bolesti se provádí po QDSA. Pomocí schematických znázornění ruky (hřbetní obličej a palmární obličej pro každou ruku) pacient lokalizuje a popisuje svou bolest.
V 1,5 měsíci
Kartografické hodnocení bolesti
Časové okno: Ve 3 měsících
Kartografické hodnocení bolesti se provádí po QDSA. Pomocí schematických znázornění ruky (hřbetní obličej a palmární obličej pro každou ruku) pacient lokalizuje a popisuje svou bolest.
Ve 3 měsících
Kartografické hodnocení bolesti
Časové okno: V 6 měsících
Kartografické hodnocení bolesti se provádí po QDSA. Pomocí schematických znázornění ruky (hřbetní obličej a palmární obličej pro každou ruku) pacient lokalizuje a popisuje svou bolest.
V 6 měsících
Kartografické hodnocení bolesti
Časové okno: V 1 roce
Kartografické hodnocení bolesti se provádí po QDSA. Pomocí schematických znázornění ruky (hřbetní obličej a palmární obličej pro každou ruku) pacient lokalizuje a popisuje svou bolest.
V 1 roce
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Den 0
Jedná se o subjektivní sebehodnotící dotazník celkové funkční kapacity dvou horních končetin, složený z 30 položek, hodnocených od 1 do 5 v závislosti na obtížnosti popsaného úkolu, což vede ke skóre ze 100.
Den 0
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: V 1,5 měsíci
Jedná se o subjektivní sebehodnotící dotazník celkové funkční kapacity dvou horních končetin, složený z 30 položek, hodnocených od 1 do 5 v závislosti na obtížnosti popsaného úkolu, což vede ke skóre ze 100.
V 1,5 měsíci
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Ve 3 měsících
Jedná se o subjektivní sebehodnotící dotazník celkové funkční kapacity dvou horních končetin, složený z 30 položek, hodnocených od 1 do 5 v závislosti na obtížnosti popsaného úkolu, což vede ke skóre ze 100.
Ve 3 měsících
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: V 6 měsících
Jedná se o subjektivní sebehodnotící dotazník celkové funkční kapacity dvou horních končetin, složený z 30 položek, hodnocených od 1 do 5 v závislosti na obtížnosti popsaného úkolu, což vede ke skóre ze 100.
V 6 měsících
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: V 1 roce
Jedná se o subjektivní sebehodnotící dotazník celkové funkční kapacity dvou horních končetin, složený z 30 položek, hodnocených od 1 do 5 v závislosti na obtížnosti popsaného úkolu, což vede ke skóre ze 100.
V 1 roce
Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: Den 0
Skládá se ze 14 položek, což umožňuje získat 2 skóre z 21 bodů, odpovídající rozměrům úzkosti a deprese.
Den 0
Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: V 1,5 měsíci
Skládá se ze 14 položek, což umožňuje získat 2 skóre z 21 bodů, odpovídající rozměrům úzkosti a deprese.
V 1,5 měsíci
Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: Ve 3 měsících
Skládá se ze 14 položek, což umožňuje získat 2 skóre z 21 bodů, odpovídající rozměrům úzkosti a deprese.
Ve 3 měsících
Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: V 6 měsících
Skládá se ze 14 položek, což umožňuje získat 2 skóre z 21 bodů, odpovídající rozměrům úzkosti a deprese.
V 6 měsících
Stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HAD).
Časové okno: V 1 roce
Skládá se ze 14 položek, což umožňuje získat 2 skóre z 21 bodů, odpovídající rozměrům úzkosti a deprese.
V 1 roce
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: Den 0
Jedná se o standardizovaný test pro měření kvality života. Zahrnuje 36 položek rozdělených do 8 dimenzí (fyzické fungování, omezení rolí související s fyzickým zdravím, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita [energie / únava], fungování nebo sociální pohoda, omezení rolí související s duševním zdravím, Duševní zdraví).
Den 0
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: V 1,5 měsíci
Jedná se o standardizovaný test pro měření kvality života. Zahrnuje 36 položek rozdělených do 8 dimenzí (fyzické fungování, omezení rolí související s fyzickým zdravím, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita [energie / únava], fungování nebo sociální pohoda, omezení rolí související s duševním zdravím, Duševní zdraví).
V 1,5 měsíci
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: Ve 3 měsících
Jedná se o standardizovaný test pro měření kvality života. Zahrnuje 36 položek rozdělených do 8 dimenzí (fyzické fungování, omezení rolí související s fyzickým zdravím, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita [energie / únava], fungování nebo sociální pohoda, omezení rolí související s duševním zdravím, Duševní zdraví).
Ve 3 měsících
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: V 6 měsících
Jedná se o standardizovaný test pro měření kvality života. Zahrnuje 36 položek rozdělených do 8 dimenzí (fyzické fungování, omezení rolí související s fyzickým zdravím, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita [energie / únava], fungování nebo sociální pohoda, omezení rolí související s duševním zdravím, Duševní zdraví).
V 6 měsících
Krátká forma (36) Zdravotní průzkum
Časové okno: V 1 roce
Jedná se o standardizovaný test pro měření kvality života. Zahrnuje 36 položek rozdělených do 8 dimenzí (fyzické fungování, omezení rolí související s fyzickým zdravím, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita [energie / únava], fungování nebo sociální pohoda, omezení rolí související s duševním zdravím, Duševní zdraví).
V 1 roce
Dodržování nošení kompresního prádla
Časové okno: Každý týden po dobu 3 měsíců
Dodržování nošení kompresního úpletu bude měřeno průměrným počtem hodin nošení návleku za den, který bude hodnocen na výpovědích pacienta v experimentální paži během návštěv.
Každý týden po dobu 3 měsíců
Tolerance nošení kompresního prádla
Časové okno: Každý týden po dobu 3 měsíců
Tolerance nošení kompresního prádla bude hodnocena zaznamenáním přítomnosti podráždění nebo povrchové kožní léze, komprese pociťovaná jako příliš nepříjemná nebo dokonce nesnesitelná pacientem v experimentální paži a vedoucí k ukončení nošení.
Každý týden po dobu 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Spolupracovníci

Fondation Rothschild Paris
Clinique Mutualiste Lorient
Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00657-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit