Влияние компрессионного белья на боль у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом верхних конечностей. (VECODON)
1 октября 2025 г. обновлено: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
Влияние компрессионного белья на нейропатическую боль у пациентов со сложным регионарным болевым синдромом (КРБС) верхних конечностей.
Цель состоит в том, чтобы изучить другую альтернативу для лечения боли у людей с КРБС.
Действительно, отделение TRAB/медуллярной трудотерапии CMRRF в Керпапе использовало компрессионное белье для уменьшения отека, когда он присутствовал. В случае КРБС верхних конечностей для уменьшения отека, который иногда связан с хотя они не поддерживаются для этой индикации.
В этом контексте наш клинический опыт заставляет нас полагать, что будет также некоторая эффективность при нейропатической боли, и это улучшение регулярно описывается пациентами. Ожидается, что это исследование продемонстрирует заметное уменьшение нейропатической боли благодаря ношению компрессионного трикотажа. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vincent Detaille, Doctor
- Номер телефона: +33 02 97 82 60 28
- Электронная почта: vincent.detaille@vyv3.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Номер телефона: +33 02 97 82 62 93
- Электронная почта: kerpape.arc@vyv3.fr
Места учебы
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Франция, 56270
- Рекрутинг
- CMRRF de Kerpape
-
Контакт:
- Marie-Caroline Delebecque, CRA
- Номер телефона: +33 02 97 82 62 93
- Электронная почта: kerpape.arc@vyv3.fr
-
Главный следователь:
- Vincent Detaille, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты с КРБС верхней конечности с невропатической болью
- Диагностика КРБС по Будапештским критериям
- Диагностика нейропатической боли по DN4
- КРБС развивается более 3 мес.
- Отсутствие флебита или открытых язв на верхних конечностях
- Согласие пациента на участие в исследовании
- Никакой модификации его медикаментозного лечения в течение 1 месяца.
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
- Психиатрическая патология, изменяющая способность давать согласие
- Тяжелые когнитивные расстройства, не позволяющие пациенту оценить свою боль
- Патология кожи, препятствующая ношению компрессионного белья
- Пациент, который ранее носил компрессионное белье
- История сосудистых нарушений верхних конечностей, диссекции лимфатических узлов или любой другой патологии, которая может привести к отеку независимо от КРБС
- Известная аллергия на один из компонентов компрессионного белья марки Cerecare.
- Заявленная беременность, кормящая женщина или женщина детородного возраста без контрацепции
- Невозможность самостоятельно надеть компрессионное белье.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С компрессионным бельем
Обычный уход в дневных стационарах, т.е. 3 сеанса трудотерапии в неделю в течение 3 месяцев, с обычным протоколом десенсибилизации с помощью Aquaroll (гидромассажный шарик) и Vibralgic (устройство, генерирующее электронные чрескожные вибрации) + ношение компрессионного белья в течение 3 месяцев. .
|
В течение 3 месяцев боль будет оцениваться каждую неделю, также будет контролироваться переносимость и соблюдение режима ношения компрессионного белья.
Участники будут рассмотрены специально на последующей консультации для 6-месячного и 1-летнего исследования.
Во время этих визитов будут проводиться различные оценки: оценка боли, диапазона движений, мышечной силы, тест на чувствительность, оценка тревоги, депрессии и даже качества жизни.
|
|
Другой: Без компрессионного белья
Обычный уход в дневных стационарах, т.е. 3 сеанса трудотерапии в неделю в течение 3 месяцев, с обычным протоколом десенсибилизации с помощью Aquaroll (гидромассажный шарик) и Vibralgic (устройство, генерирующее электронные чрескожные вибрации).
|
В течение 3 месяцев боль будет оцениваться каждую неделю, также будет контролироваться переносимость и соблюдение режима ношения компрессионного белья.
Участники будут рассмотрены специально на последующей консультации для 6-месячного и 1-летнего исследования.
Во время этих визитов будут проводиться различные оценки: оценка боли, диапазона движений, мышечной силы, тест на чувствительность, оценка тревоги, депрессии и даже качества жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), измеряемая каждую неделю в течение 3 месяцев за последние 24 часа и за последние 7 дней.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
ВАШ — это шкала самооценки.
Он представляет собой пластиковую линейку длиной 10 см, отградуированную в миллиметрах.
На лице, представленном пациенту, находится курсор, который он перемещает по прямой линии, один конец которой соответствует «Боли нет», а другой — «Максимально возможной боли».
Пациент должен вдоль этой линии расположить курсор там, где лучше всего локализуется боль.
С другой стороны есть миллиметровая градуировка, которую видит только воспитатель.
Положение курсора, мобилизованного пациентом, позволяет считывать интенсивность боли, которая измеряется в мм.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
ВАШ — это шкала самооценки.
Он представляет собой пластиковую линейку длиной 10 см, отградуированную в миллиметрах.
На лице, представленном пациенту, находится курсор, который он перемещает по прямой линии, один конец которой соответствует «Боли нет», а другой — «Максимально возможной боли».
Пациент должен вдоль этой линии расположить курсор там, где лучше всего локализуется боль.
С другой стороны есть миллиметровая градуировка, которую видит только воспитатель.
Положение курсора, мобилизованного пациентом, позволяет считывать интенсивность боли, которая измеряется в мм.
|
В 6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: В 1 год
|
ВАШ — это шкала самооценки.
Он представляет собой пластиковую линейку длиной 10 см, отградуированную в миллиметрах.
На лице, представленном пациенту, находится курсор, который он перемещает по прямой линии, один конец которой соответствует «Боли нет», а другой — «Максимально возможной боли».
Пациент должен вдоль этой линии расположить курсор там, где лучше всего локализуется боль.
С другой стороны есть миллиметровая градуировка, которую видит только воспитатель.
Положение курсора, мобилизованного пациентом, позволяет считывать интенсивность боли, которая измеряется в мм.
|
В 1 год
|
|
Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: День 0
|
Это инструмент, разработанный и утвержденный на французском языке и состоящий из 12 пунктов.
Он предоставляет общий балл и 5 промежуточных баллов.
|
День 0
|
|
Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Это инструмент, разработанный и утвержденный на французском языке и состоящий из 12 пунктов.
Он предоставляет общий балл и 5 промежуточных баллов.
|
В 1,5 месяца
|
|
Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Это инструмент, разработанный и утвержденный на французском языке и состоящий из 12 пунктов.
Он предоставляет общий балл и 5 промежуточных баллов.
|
В 3 месяца
|
|
Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Это инструмент, разработанный и утвержденный на французском языке и состоящий из 12 пунктов.
Он предоставляет общий балл и 5 промежуточных баллов.
|
В 6 месяцев
|
|
Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: В 1 год
|
Это инструмент, разработанный и утвержденный на французском языке и состоящий из 12 пунктов.
Он предоставляет общий балл и 5 промежуточных баллов.
|
В 1 год
|
|
Модификация лечения анальгетиками
Временное ограничение: День 0
|
Увеличение или уменьшение доз между каждым визитом будет собираться врачом.
Он может положиться на буклет, заполненный пациентом.
|
День 0
|
|
Модификация лечения анальгетиками
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Увеличение или уменьшение доз между каждым визитом будет собираться врачом.
Он может положиться на буклет, заполненный пациентом.
|
В 1,5 месяца
|
|
Модификация лечения анальгетиками
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Увеличение или уменьшение доз между каждым визитом будет собираться врачом.
Он может положиться на буклет, заполненный пациентом.
|
В 3 месяца
|
|
Модификация лечения анальгетиками
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Увеличение или уменьшение доз между каждым визитом будет собираться врачом.
Он может положиться на буклет, заполненный пациентом.
|
В 6 месяцев
|
|
Модификация лечения анальгетиками
Временное ограничение: В 1 год
|
Увеличение или уменьшение доз между каждым визитом будет собираться врачом.
Он может положиться на буклет, заполненный пациентом.
|
В 1 год
|
|
Измерение диапазона движения
Временное ограничение: День 0
|
Диапазон движения измеряется исследовательским методом на разных уровнях для обеих сторон:
|
День 0
|
|
Измерение диапазона движения
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Диапазон движения измеряется исследовательским методом на разных уровнях для обеих сторон:
|
В 1,5 месяца
|
|
Измерение диапазона движения
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Диапазон движения измеряется исследовательским методом на разных уровнях для обеих сторон:
|
В 3 месяца
|
|
Измерение диапазона движения
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Диапазон движения измеряется исследовательским методом на разных уровнях для обеих сторон:
|
В 6 месяцев
|
|
Измерение диапазона движения
Временное ограничение: В 1 год
|
Диапазон движения измеряется исследовательским методом на разных уровнях для обеих сторон:
|
В 1 год
|
|
Измерение мышечной силы обеих рук
Временное ограничение: День 0
|
|
День 0
|
|
Измерение мышечной силы обеих рук
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
|
В 1,5 месяца
|
|
Измерение мышечной силы обеих рук
Временное ограничение: В 3 месяца
|
|
В 3 месяца
|
|
Измерение мышечной силы обеих рук
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
|
В 6 месяцев
|
|
Измерение мышечной силы обеих рук
Временное ограничение: В 1 год
|
|
В 1 год
|
|
Измерение окружности руки
Временное ограничение: День 0
|
Окружность руки измеряется в разных местах. Всего проводится 15 измерений. Обе руки измеряются. Анализ будет основываться на разнице суммы 15 мер для каждой из рук. |
День 0
|
|
Измерение окружности руки
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Окружность руки измеряется в разных местах. Всего проводится 15 измерений. Обе руки измеряются. Анализ будет основываться на разнице суммы 15 мер для каждой из рук. |
В 1,5 месяца
|
|
Измерение окружности руки
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Окружность руки измеряется в разных местах. Всего проводится 15 измерений. Обе руки измеряются. Анализ будет основываться на разнице суммы 15 мер для каждой из рук. |
В 3 месяца
|
|
Измерение окружности руки
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Окружность руки измеряется в разных местах. Всего проводится 15 измерений. Обе руки измеряются. Анализ будет основываться на разнице суммы 15 мер для каждой из рук. |
В 6 месяцев
|
|
Измерение окружности руки
Временное ограничение: В 1 год
|
Окружность руки измеряется в разных местах. Всего проводится 15 измерений. Обе руки измеряются. Анализ будет основываться на разнице суммы 15 мер для каждой из рук. |
В 1 год
|
|
Опросник боли Сент-Антуана (QDSA)
Временное ограничение: День 0
|
Иллюстрируя различные компоненты боли, QDSA (французская версия опросника Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) по существу позволяет провести качественную оценку хронической боли, в частности нейропатической боли.
Это опросник из 58 уточняющих слов, разделенных на подклассы: сенсорная боль, с одной стороны, аффективная и эмоциональная боль, с другой.
Пациента просят выбрать прилагательные, соответствующие его боли, а затем отметить их от 0 (отсутствует) до 4 (очень сильная).
Данная шкала самооценки позволяет в клинической практике уточнить участие сенсорного и эмоционального в интенсивности боли.
|
День 0
|
|
Опросник боли Сент-Антуана (QDSA)
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Иллюстрируя различные компоненты боли, QDSA (французская версия опросника Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) по существу позволяет провести качественную оценку хронической боли, в частности нейропатической боли.
Это опросник из 58 уточняющих слов, разделенных на подклассы: сенсорная боль, с одной стороны, аффективная и эмоциональная боль, с другой.
Пациента просят выбрать прилагательные, соответствующие его боли, а затем отметить их от 0 (отсутствует) до 4 (очень сильная).
Данная шкала самооценки позволяет в клинической практике уточнить участие сенсорного и эмоционального в интенсивности боли.
|
В 1,5 месяца
|
|
Опросник боли Сент-Антуана (QDSA)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Иллюстрируя различные компоненты боли, QDSA (французская версия опросника Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) по существу позволяет провести качественную оценку хронической боли, в частности нейропатической боли.
Это опросник из 58 уточняющих слов, разделенных на подклассы: сенсорная боль, с одной стороны, аффективная и эмоциональная боль, с другой.
Пациента просят выбрать прилагательные, соответствующие его боли, а затем отметить их от 0 (отсутствует) до 4 (очень сильная).
Данная шкала самооценки позволяет в клинической практике уточнить участие сенсорного и эмоционального в интенсивности боли.
|
В 3 месяца
|
|
Опросник боли Сент-Антуана (QDSA)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Иллюстрируя различные компоненты боли, QDSA (французская версия опросника Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) по существу позволяет провести качественную оценку хронической боли, в частности нейропатической боли.
Это опросник из 58 уточняющих слов, разделенных на подклассы: сенсорная боль, с одной стороны, аффективная и эмоциональная боль, с другой.
Пациента просят выбрать прилагательные, соответствующие его боли, а затем отметить их от 0 (отсутствует) до 4 (очень сильная).
Данная шкала самооценки позволяет в клинической практике уточнить участие сенсорного и эмоционального в интенсивности боли.
|
В 6 месяцев
|
|
Опросник боли Сент-Антуана (QDSA)
Временное ограничение: В 1 год
|
Иллюстрируя различные компоненты боли, QDSA (французская версия опросника Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) по существу позволяет провести качественную оценку хронической боли, в частности нейропатической боли.
Это опросник из 58 уточняющих слов, разделенных на подклассы: сенсорная боль, с одной стороны, аффективная и эмоциональная боль, с другой.
Пациента просят выбрать прилагательные, соответствующие его боли, а затем отметить их от 0 (отсутствует) до 4 (очень сильная).
Данная шкала самооценки позволяет в клинической практике уточнить участие сенсорного и эмоционального в интенсивности боли.
|
В 1 год
|
|
Картографическая оценка боли
Временное ограничение: День 0
|
Картографическую оценку боли проводят по QDSA.
Используя схематические изображения руки (дорсальное лицо и ладонное лицо для каждой руки), пациент определяет местонахождение и описывает свою боль.
|
День 0
|
|
Картографическая оценка боли
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Картографическую оценку боли проводят по QDSA.
Используя схематические изображения руки (дорсальное лицо и ладонное лицо для каждой руки), пациент определяет местонахождение и описывает свою боль.
|
В 1,5 месяца
|
|
Картографическая оценка боли
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Картографическую оценку боли проводят по QDSA.
Используя схематические изображения руки (дорсальное лицо и ладонное лицо для каждой руки), пациент определяет местонахождение и описывает свою боль.
|
В 3 месяца
|
|
Картографическая оценка боли
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Картографическую оценку боли проводят по QDSA.
Используя схематические изображения руки (дорсальное лицо и ладонное лицо для каждой руки), пациент определяет местонахождение и описывает свою боль.
|
В 6 месяцев
|
|
Картографическая оценка боли
Временное ограничение: В 1 год
|
Картографическую оценку боли проводят по QDSA.
Используя схематические изображения руки (дорсальное лицо и ладонное лицо для каждой руки), пациент определяет местонахождение и описывает свою боль.
|
В 1 год
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: День 0
|
Это анкета субъективной самооценки общей функциональной способности двух верхних конечностей, состоящая из 30 пунктов, оцениваемых от 1 до 5 в зависимости от сложности описанной задачи, что приводит к оценке из 100.
|
День 0
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Это анкета субъективной самооценки общей функциональной способности двух верхних конечностей, состоящая из 30 пунктов, оцениваемых от 1 до 5 в зависимости от сложности описанной задачи, что приводит к оценке из 100.
|
В 1,5 месяца
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Это анкета субъективной самооценки общей функциональной способности двух верхних конечностей, состоящая из 30 пунктов, оцениваемых от 1 до 5 в зависимости от сложности описанной задачи, что приводит к оценке из 100.
|
В 3 месяца
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Это анкета субъективной самооценки общей функциональной способности двух верхних конечностей, состоящая из 30 пунктов, оцениваемых от 1 до 5 в зависимости от сложности описанной задачи, что приводит к оценке из 100.
|
В 6 месяцев
|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: В 1 год
|
Это анкета субъективной самооценки общей функциональной способности двух верхних конечностей, состоящая из 30 пунктов, оцениваемых от 1 до 5 в зависимости от сложности описанной задачи, что приводит к оценке из 100.
|
В 1 год
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: День 0
|
Он состоит из 14 пунктов, позволяющих получить 2 балла из 21, соответствующих измерениям тревоги и депрессии.
|
День 0
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Он состоит из 14 пунктов, позволяющих получить 2 балла из 21, соответствующих измерениям тревоги и депрессии.
|
В 1,5 месяца
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Он состоит из 14 пунктов, позволяющих получить 2 балла из 21, соответствующих измерениям тревоги и депрессии.
|
В 3 месяца
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Он состоит из 14 пунктов, позволяющих получить 2 балла из 21, соответствующих измерениям тревоги и депрессии.
|
В 6 месяцев
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: В 1 год
|
Он состоит из 14 пунктов, позволяющих получить 2 балла из 21, соответствующих измерениям тревоги и депрессии.
|
В 1 год
|
|
Краткая форма (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: День 0
|
Это стандартизированный тест для измерения качества жизни.
Он включает 36 элементов, разделенных на 8 измерений (физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, физическая боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность [энергия/усталость], функционирование или социальное благополучие, ролевые ограничения, связанные с психическим здоровьем, психическое здоровье).
|
День 0
|
|
Краткая форма (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: В 1,5 месяца
|
Это стандартизированный тест для измерения качества жизни.
Он включает 36 элементов, разделенных на 8 измерений (физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, физическая боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность [энергия/усталость], функционирование или социальное благополучие, ролевые ограничения, связанные с психическим здоровьем, психическое здоровье).
|
В 1,5 месяца
|
|
Краткая форма (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Это стандартизированный тест для измерения качества жизни.
Он включает 36 элементов, разделенных на 8 измерений (физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, физическая боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность [энергия/усталость], функционирование или социальное благополучие, ролевые ограничения, связанные с психическим здоровьем, психическое здоровье).
|
В 3 месяца
|
|
Краткая форма (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Это стандартизированный тест для измерения качества жизни.
Он включает 36 элементов, разделенных на 8 измерений (физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, физическая боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность [энергия/усталость], функционирование или социальное благополучие, ролевые ограничения, связанные с психическим здоровьем, психическое здоровье).
|
В 6 месяцев
|
|
Краткая форма (36) обследования состояния здоровья
Временное ограничение: В 1 год
|
Это стандартизированный тест для измерения качества жизни.
Он включает 36 элементов, разделенных на 8 измерений (физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, физическая боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность [энергия/усталость], функционирование или социальное благополучие, ролевые ограничения, связанные с психическим здоровьем, психическое здоровье).
|
В 1 год
|
|
Соблюдение ношения компрессионного белья
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 3 месяцев
|
Соблюдение режима ношения компрессионного трикотажа будет измеряться средним количеством часов ношения компрессионного белья в день, которое будет оцениваться по заявлениям пациентов в экспериментальной группе во время посещений.
|
Каждую неделю в течение 3 месяцев
|
|
Переносимость ношения компрессионного белья
Временное ограничение: Каждую неделю в течение 3 месяцев
|
Переносимость ношения компрессионного трикотажа будет оцениваться путем регистрации наличия раздражения или повреждения поверхности кожи, компрессии, ощущаемой пациентом как слишком неприятной или даже невыносимой в экспериментальной руке, что приводит к прекращению ношения.
|
Каждую неделю в течение 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A00657-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .