Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kompressionskläder på smärta hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom i de övre extremiteterna. (VECODON)

19 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Inverkan av kompressionskläder på neuropatisk smärta hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) i de övre extremiteterna.

Syftet är att studera ytterligare ett alternativ för behandling av smärta hos personer med CRPS. Faktum är att TRAB/Märg-arbetsterapiavdelningen vid CMRRF i Kerpape använde kompressionsplagg för att minska ödem när det var närvarande. I fallet med CRPS i de övre extremiteterna används handskar eller kompressionsärmar för att minska ödem som ibland är förknippat, även om de inte stöds för denna indikation. I detta sammanhang leder vår kliniska erfarenhet oss till att tro att det också skulle finnas en viss effekt vid neuropatisk smärta, eftersom denna förbättring regelbundet beskrivs av patienter. Denna studie förväntas visa en anmärkningsvärd minskning av neuropatisk smärta tack vare att man bär ett kompressionsplagg .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Telefonnummer: +33 02 97 82 62 93
  • E-post: kerpape.arc@vyv3.fr

Studieorter

  • Frankrike
    • Bretagne
      • Ploemeur, Bretagne, Frankrike, 56270
        • Rekrytering
        • CMRRF de Kerpape
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vincent Detaille, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CRPS i den övre extremiteten med neuropatisk smärta

    • Diagnos av CRPS enligt Budapestkriterierna
    • Diagnos av neuropatisk smärta enligt DN4
  • CRPS utvecklas i mer än 3 månader
  • Ingen flebit eller öppna sår på de övre extremiteterna
  • Patientens samtycke att delta i studien
  • Ingen ändring av hans läkemedelsbehandling på 1 månad
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd
  • Psykiatrisk patologi förändrar förmågan att samtycka
  • Allvarliga kognitiva störningar som inte tillåter patienten att bedöma sin smärta
  • Hudpatologi som förhindrar bärandet av kompressionsplagget
  • Patient som tidigare har burit ett kompressionsplagg
  • Historik med vaskulära störningar i de övre extremiteterna, lymfkörteldissektion eller någon annan patologi som kan leda till ödem oavsett CRPS
  • Känd allergi mot en av komponenterna i kompressionsplaggen av märket Cerecare
  • Deklarerad graviditet, ammande kvinna eller kvinna i fertil ålder utan preventivmedel
  • Oförmåga att enbart ta på sig kompressionsplagget

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med kompressionsplagg
Vanlig vård på dagsjukhus, d.v.s. 3 arbetsterapisessioner/vecka i 3 månader, med det vanliga protokollet för desensibilisering av Aquaroll (hydromassagebollsapparat) och med Vibralgic (apparat som genererar elektroniska transkutana vibrationer) + bär ett kompressionsplagg i 3 månader .
Enhet: vanlig behandling med kompressionsplagg (CERECARE)
Under 3 månader kommer smärtan att bedömas varje vecka, tolerans och efterlevnad av kompressionsplagg kommer också att övervakas. Deltagarna kommer att granskas specifikt vid en uppföljande konsultation för den 6-månaders och 1-åriga studien. Olika bedömningar kommer att utföras under dessa besök: bedömning av smärta, rörelseomfång, muskelstyrka, känslighetstest, bedömning av ångest, depression och till och med livskvalitet.
Övrig: Utan kompressionsplagg
Vanlig vård på dagsjukhus, d.v.s. 3 arbetsterapisessioner/vecka i 3 månader, med det vanliga protokollet för desensibilisering av Aquaroll (hydromassagebollsapparat) och med Vibralgic (apparat som genererar elektroniska transkutana vibrationer).
Övrig: vanlig behandling utan kompressionsplagg (CERECARE)
Under 3 månader kommer smärtan att bedömas varje vecka, tolerans och efterlevnad av kompressionsplagg kommer också att övervakas. Deltagarna kommer att granskas specifikt vid en uppföljande konsultation för den 6-månaders och 1-åriga studien. Olika bedömningar kommer att utföras under dessa besök: bedömning av smärta, rörelseomfång, muskelstyrka, känslighetstest, bedömning av ångest, depression och till och med livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingen av smärta genom Visual Analog Scale (VAS), mätt varje vecka i 3 månader under de senaste 24 timmarna och under de senaste 7 dagarna
Tidsram: upp till 3 månader
VAS är en självskattad våg. Den kommer i form av en 10 cm plastlinjal graderad i mm. På ansiktet som presenteras för patienten finns en markör som han flyttar längs en rak linje, vars ena ände motsvarar "Ingen smärta" och den andra till "Maximal smärta tänkbar". Patienten ska, längs denna linje, placera markören där smärtan är bäst placerad. På andra sidan finns millimetergraderingar som endast ses av vårdgivaren. Markörens position som mobiliseras av patienten gör det möjligt att avläsa smärtans intensitet, som mäts i mm.
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Vid 6 månader
VAS är en självskattad våg. Den kommer i form av en 10 cm plastlinjal graderad i mm. På ansiktet som presenteras för patienten finns en markör som han flyttar längs en rak linje, vars ena ände motsvarar "Ingen smärta" och den andra till "Maximal smärta tänkbar". Patienten ska, längs denna linje, placera markören där smärtan är bäst placerad. På andra sidan finns millimetergraderingar som endast ses av vårdgivaren. Markörens position som mobiliseras av patienten gör det möjligt att avläsa smärtans intensitet, som mäts i mm.
Vid 6 månader
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Vid 1 år
VAS är en självskattad våg. Den kommer i form av en 10 cm plastlinjal graderad i mm. På ansiktet som presenteras för patienten finns en markör som han flyttar längs en rak linje, vars ena ände motsvarar "Ingen smärta" och den andra till "Maximal smärta tänkbar". Patienten ska, längs denna linje, placera markören där smärtan är bäst placerad. På andra sidan finns millimetergraderingar som endast ses av vårdgivaren. Markörens position som mobiliseras av patienten gör det möjligt att avläsa smärtans intensitet, som mäts i mm.
Vid 1 år
Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI)
Tidsram: Dag 0
Det är ett verktyg utvecklat och validerat på franska, som består av 12 artiklar. Det ger en totalpoäng och 5 delpoäng
Dag 0
Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI)
Tidsram: Vid 1,5 månad
Det är ett verktyg utvecklat och validerat på franska, som består av 12 artiklar. Det ger en totalpoäng och 5 delpoäng
Vid 1,5 månad
Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI)
Tidsram: Vid 3 månader
Det är ett verktyg utvecklat och validerat på franska, som består av 12 artiklar. Det ger en totalpoäng och 5 delpoäng
Vid 3 månader
Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI)
Tidsram: Vid 6 månader
Det är ett verktyg utvecklat och validerat på franska, som består av 12 artiklar. Det ger en totalpoäng och 5 delpoäng
Vid 6 månader
Neuropatisk smärtsymtominventering (NPSI)
Tidsram: Vid 1 år
Det är ett verktyg utvecklat och validerat på franska, som består av 12 artiklar. Det ger en totalpoäng och 5 delpoäng
Vid 1 år
Modifiering av smärtstillande läkemedelsbehandling
Tidsram: Dag 0
Ökningen eller minskningen av doser mellan varje besök kommer att samlas in av läkaren. Han kan lita på det häfte som patienten fyller i.
Dag 0
Modifiering av smärtstillande läkemedelsbehandling
Tidsram: Vid 1,5 månad
Ökningen eller minskningen av doser mellan varje besök kommer att samlas in av läkaren. Han kan lita på det häfte som patienten fyller i.
Vid 1,5 månad
Modifiering av smärtstillande läkemedelsbehandling
Tidsram: Vid 3 månader
Ökningen eller minskningen av doser mellan varje besök kommer att samlas in av läkaren. Han kan lita på det häfte som patienten fyller i.
Vid 3 månader
Modifiering av smärtstillande läkemedelsbehandling
Tidsram: Vid 6 månader
Ökningen eller minskningen av doser mellan varje besök kommer att samlas in av läkaren. Han kan lita på det häfte som patienten fyller i.
Vid 6 månader
Modifiering av smärtstillande läkemedelsbehandling
Tidsram: Vid 1 år
Ökningen eller minskningen av doser mellan varje besök kommer att samlas in av läkaren. Han kan lita på det häfte som patienten fyller i.
Vid 1 år
Mätning av rörelseomfång
Tidsram: Dag 0

Rörelseomfånget mäts utforskande på olika nivåer, för båda sidor:

  • Handledens rörelseomfång, mätt med hållningsskum och goniometer. Detta mäter amplituden i flexion, extension, radiell tilt, ulnar tilt och pronation och supination, både passivt och aktivt.
  • Pulp-palm och pulp palmar vikavstånd på fingrarna, mätt med kilar av olika längd. En mätning görs per finger
  • Kapandji poäng, vilket är en poäng av 10 baserat på uppnåeligt motstånd för tummen. 0 är den lägsta poängen och 10 är en normal poäng.
Dag 0
Mätning av rörelseomfång
Tidsram: Vid 1,5 månad

Rörelseomfånget mäts utforskande på olika nivåer, för båda sidor:

  • Handledens rörelseomfång, mätt med hållningsskum och goniometer. Detta mäter amplituden i flexion, extension, radiell tilt, ulnar tilt och pronation och supination, både passivt och aktivt.
  • Pulp-palm och pulp palmar vikavstånd på fingrarna, mätt med kilar av olika längd. En mätning görs per finger
  • Kapandji poäng, vilket är en poäng av 10 baserat på uppnåeligt motstånd för tummen. 0 är den lägsta poängen och 10 är en normal poäng.
Vid 1,5 månad
Mätning av rörelseomfång
Tidsram: Vid 3 månader

Rörelseomfånget mäts utforskande på olika nivåer, för båda sidor:

  • Handledens rörelseomfång, mätt med hållningsskum och goniometer. Detta mäter amplituden i flexion, extension, radiell tilt, ulnar tilt och pronation och supination, både passivt och aktivt.
  • Pulp-palm och pulp palmar vikavstånd på fingrarna, mätt med kilar av olika längd. En mätning görs per finger
  • Kapandji poäng, vilket är en poäng av 10 baserat på uppnåeligt motstånd för tummen. 0 är den lägsta poängen och 10 är en normal poäng.
Vid 3 månader
Mätning av rörelseomfång
Tidsram: Vid 6 månader

Rörelseomfånget mäts utforskande på olika nivåer, för båda sidor:

  • Handledens rörelseomfång, mätt med hållningsskum och goniometer. Detta mäter amplituden i flexion, extension, radiell tilt, ulnar tilt och pronation och supination, både passivt och aktivt.
  • Pulp-palm och pulp palmar vikavstånd på fingrarna, mätt med kilar av olika längd. En mätning görs per finger
  • Kapandji poäng, vilket är en poäng av 10 baserat på uppnåeligt motstånd för tummen. 0 är den lägsta poängen och 10 är en normal poäng.
Vid 6 månader
Mätning av rörelseomfång
Tidsram: Vid 1 år

Rörelseomfånget mäts utforskande på olika nivåer, för båda sidor:

  • Handledens rörelseomfång, mätt med hållningsskum och goniometer. Detta mäter amplituden i flexion, extension, radiell tilt, ulnar tilt och pronation och supination, både passivt och aktivt.
  • Pulp-palm och pulp palmar vikavstånd på fingrarna, mätt med kilar av olika längd. En mätning görs per finger
  • Kapandji poäng, vilket är en poäng av 10 baserat på uppnåeligt motstånd för tummen. 0 är den lägsta poängen och 10 är en normal poäng.
Vid 1 år
Mätning av muskelstyrka i båda händerna
Tidsram: Dag 0
  • JAMAR® hydraulisk handdynamometer: mätning av gripkraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliska klämmätare: mäter klämkraften i kilogram
Dag 0
Mätning av muskelstyrka i båda händerna
Tidsram: Vid 1,5 månad
  • JAMAR® hydraulisk handdynamometer: mätning av gripkraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliska klämmätare: mäter klämkraften i kilogram
Vid 1,5 månad
Mätning av muskelstyrka i båda händerna
Tidsram: Vid 3 månader
  • JAMAR® hydraulisk handdynamometer: mätning av gripkraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliska klämmätare: mäter klämkraften i kilogram
Vid 3 månader
Mätning av muskelstyrka i båda händerna
Tidsram: Vid 6 månader
  • JAMAR® hydraulisk handdynamometer: mätning av gripkraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliska klämmätare: mäter klämkraften i kilogram
Vid 6 månader
Mätning av muskelstyrka i båda händerna
Tidsram: Vid 1 år
  • JAMAR® hydraulisk handdynamometer: mätning av gripkraften i kilogram
  • PINCH® hydrauliska klämmätare: mäter klämkraften i kilogram
Vid 1 år
Mätning av handomkrets
Tidsram: Dag 0

Handens omkrets mäts på olika ställen. Totalt görs 15 mätningar. Båda händerna mäts.

Analysen kommer att baseras på skillnaden mellan summan av de 15 takterna för var och en av händerna.
Dag 0
Mätning av handomkrets
Tidsram: Vid 1,5 månad

Handens omkrets mäts på olika ställen. Totalt görs 15 mätningar. Båda händerna mäts.

Analysen kommer att baseras på skillnaden mellan summan av de 15 takterna för var och en av händerna.
Vid 1,5 månad
Mätning av handomkrets
Tidsram: Vid 3 månader

Handens omkrets mäts på olika ställen. Totalt görs 15 mätningar. Båda händerna mäts.

Analysen kommer att baseras på skillnaden mellan summan av de 15 takterna för var och en av händerna.
Vid 3 månader
Mätning av handomkrets
Tidsram: Vid 6 månader

Handens omkrets mäts på olika ställen. Totalt görs 15 mätningar. Båda händerna mäts.

Analysen kommer att baseras på skillnaden mellan summan av de 15 takterna för var och en av händerna.
Vid 6 månader
Mätning av handomkrets
Tidsram: Vid 1 år

Handens omkrets mäts på olika ställen. Totalt görs 15 mätningar. Båda händerna mäts.

Analysen kommer att baseras på skillnaden mellan summan av de 15 takterna för var och en av händerna.
Vid 1 år
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsram: Dag 0
QDSA (den franska versionen av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerar de olika komponenterna i smärta och tillåter i huvudsak en kvalitativ bedömning av kronisk smärta, i synnerhet neuropatisk smärta. Det är ett frågeformulär med 58 kvalificerande ord indelade i underklasser: sensorisk smärta å ena sidan, affektiv och emotionell smärta å andra sidan. Patienten uppmanas att välja de adjektiv som motsvarar hans smärta och sedan notera dem från 0 (frånvarande) till 4 (mycket stark). Denna självbedömningsskala gör det möjligt i klinisk praktik att specificera involveringen av det sensoriska och det emotionella i smärtintensiteten.
Dag 0
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsram: Vid 1,5 månad
QDSA (den franska versionen av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerar de olika komponenterna i smärta och tillåter i huvudsak en kvalitativ bedömning av kronisk smärta, i synnerhet neuropatisk smärta. Det är ett frågeformulär med 58 kvalificerande ord indelade i underklasser: sensorisk smärta å ena sidan, affektiv och emotionell smärta å andra sidan. Patienten uppmanas att välja de adjektiv som motsvarar hans smärta och sedan notera dem från 0 (frånvarande) till 4 (mycket stark). Denna självbedömningsskala gör det möjligt i klinisk praktik att specificera involveringen av det sensoriska och det emotionella i smärtintensiteten.
Vid 1,5 månad
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsram: Vid 3 månader
QDSA (den franska versionen av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerar de olika komponenterna i smärta och tillåter i huvudsak en kvalitativ bedömning av kronisk smärta, i synnerhet neuropatisk smärta. Det är ett frågeformulär med 58 kvalificerande ord indelade i underklasser: sensorisk smärta å ena sidan, affektiv och emotionell smärta å andra sidan. Patienten uppmanas att välja de adjektiv som motsvarar hans smärta och sedan notera dem från 0 (frånvarande) till 4 (mycket stark). Denna självbedömningsskala gör det möjligt i klinisk praktik att specificera involveringen av det sensoriska och det emotionella i smärtintensiteten.
Vid 3 månader
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsram: Vid 6 månader
QDSA (den franska versionen av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerar de olika komponenterna i smärta och tillåter i huvudsak en kvalitativ bedömning av kronisk smärta, i synnerhet neuropatisk smärta. Det är ett frågeformulär med 58 kvalificerande ord indelade i underklasser: sensorisk smärta å ena sidan, affektiv och emotionell smärta å andra sidan. Patienten uppmanas att välja de adjektiv som motsvarar hans smärta och sedan notera dem från 0 (frånvarande) till 4 (mycket stark). Denna självbedömningsskala gör det möjligt i klinisk praktik att specificera involveringen av det sensoriska och det emotionella i smärtintensiteten.
Vid 6 månader
Saint-Antoine Pain Questionnaire (QDSA)
Tidsram: Vid 1 år
QDSA (den franska versionen av Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) illustrerar de olika komponenterna i smärta och tillåter i huvudsak en kvalitativ bedömning av kronisk smärta, i synnerhet neuropatisk smärta. Det är ett frågeformulär med 58 kvalificerande ord indelade i underklasser: sensorisk smärta å ena sidan, affektiv och emotionell smärta å andra sidan. Patienten uppmanas att välja de adjektiv som motsvarar hans smärta och sedan notera dem från 0 (frånvarande) till 4 (mycket stark). Denna självbedömningsskala gör det möjligt i klinisk praktik att specificera involveringen av det sensoriska och det emotionella i smärtintensiteten.
Vid 1 år
Kartografisk bedömning av smärta
Tidsram: Dag 0
Den kartografiska bedömningen av smärta utförs efter QDSA. Med hjälp av schematiska representationer av handen (dorsal ansikte och palmar ansikte för varje hand) lokaliserar och beskriver patienten sin smärta.
Dag 0
Kartografisk bedömning av smärta
Tidsram: Vid 1,5 månad
Den kartografiska bedömningen av smärta utförs efter QDSA. Med hjälp av schematiska representationer av handen (dorsal ansikte och palmar ansikte för varje hand) lokaliserar och beskriver patienten sin smärta.
Vid 1,5 månad
Kartografisk bedömning av smärta
Tidsram: Vid 3 månader
Den kartografiska bedömningen av smärta utförs efter QDSA. Med hjälp av schematiska representationer av handen (dorsal ansikte och palmar ansikte för varje hand) lokaliserar och beskriver patienten sin smärta.
Vid 3 månader
Kartografisk bedömning av smärta
Tidsram: Vid 6 månader
Den kartografiska bedömningen av smärta utförs efter QDSA. Med hjälp av schematiska representationer av handen (dorsal ansikte och palmar ansikte för varje hand) lokaliserar och beskriver patienten sin smärta.
Vid 6 månader
Kartografisk bedömning av smärta
Tidsram: Vid 1 år
Den kartografiska bedömningen av smärta utförs efter QDSA. Med hjälp av schematiska representationer av handen (dorsal ansikte och palmar ansikte för varje hand) lokaliserar och beskriver patienten sin smärta.
Vid 1 år
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Dag 0
Detta är ett subjektivt självutvärderingsformulär för den totala funktionella kapaciteten hos de två övre extremiteterna, sammansatt av 30 artiklar, betygsatta från 1 till 5 beroende på svårighetsgraden för den beskrivna uppgiften, vilket leder till ett poäng av 100.
Dag 0
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Vid 1,5 månad
Detta är ett subjektivt självutvärderingsformulär för den totala funktionella kapaciteten hos de två övre extremiteterna, sammansatt av 30 artiklar, betygsatta från 1 till 5 beroende på svårighetsgraden för den beskrivna uppgiften, vilket leder till ett poäng av 100.
Vid 1,5 månad
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Vid 3 månader
Detta är ett subjektivt självutvärderingsformulär för den totala funktionella kapaciteten hos de två övre extremiteterna, sammansatt av 30 artiklar, betygsatta från 1 till 5 beroende på svårighetsgraden för den beskrivna uppgiften, vilket leder till ett poäng av 100.
Vid 3 månader
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Vid 6 månader
Detta är ett subjektivt självutvärderingsformulär för den totala funktionella kapaciteten hos de två övre extremiteterna, sammansatt av 30 artiklar, betygsatta från 1 till 5 beroende på svårighetsgraden för den beskrivna uppgiften, vilket leder till ett poäng av 100.
Vid 6 månader
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Vid 1 år
Detta är ett subjektivt självutvärderingsformulär för den totala funktionella kapaciteten hos de två övre extremiteterna, sammansatt av 30 artiklar, betygsatta från 1 till 5 beroende på svårighetsgraden för den beskrivna uppgiften, vilket leder till ett poäng av 100.
Vid 1 år
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: Dag 0
Den består av 14 punkter, vilket gör det möjligt att få 2 poäng av 21 poäng, motsvarande dimensionerna av ångest och depression
Dag 0
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: Vid 1,5 månad
Den består av 14 punkter, vilket gör det möjligt att få 2 poäng av 21 poäng, motsvarande dimensionerna av ångest och depression
Vid 1,5 månad
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: Vid 3 månader
Den består av 14 punkter, vilket gör det möjligt att få 2 poäng av 21 poäng, motsvarande dimensionerna av ångest och depression
Vid 3 månader
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: Vid 6 månader
Den består av 14 punkter, vilket gör det möjligt att få 2 poäng av 21 poäng, motsvarande dimensionerna av ångest och depression
Vid 6 månader
Sjukhus ångest och depression (HAD) skala
Tidsram: Vid 1 år
Den består av 14 punkter, vilket gör det möjligt att få 2 poäng av 21 poäng, motsvarande dimensionerna av ångest och depression
Vid 1 år
The Short Form (36) Health Survey
Tidsram: Dag 0
Detta är ett standardiserat test för att mäta livskvalitet. Den innehåller 36 poster uppdelade i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar relaterade till fysisk hälsa, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet [energi/trötthet], funktion eller socialt välbefinnande, rollbegränsningar relaterade till mental hälsa, Psykisk hälsa).
Dag 0
The Short Form (36) Health Survey
Tidsram: Vid 1,5 månad
Detta är ett standardiserat test för att mäta livskvalitet. Den innehåller 36 poster uppdelade i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar relaterade till fysisk hälsa, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet [energi/trötthet], funktion eller socialt välbefinnande, rollbegränsningar relaterade till mental hälsa, Psykisk hälsa).
Vid 1,5 månad
The Short Form (36) Health Survey
Tidsram: Vid 3 månader
Detta är ett standardiserat test för att mäta livskvalitet. Den innehåller 36 poster uppdelade i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar relaterade till fysisk hälsa, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet [energi/trötthet], funktion eller socialt välbefinnande, rollbegränsningar relaterade till mental hälsa, Psykisk hälsa).
Vid 3 månader
The Short Form (36) Health Survey
Tidsram: Vid 6 månader
Detta är ett standardiserat test för att mäta livskvalitet. Den innehåller 36 poster uppdelade i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar relaterade till fysisk hälsa, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet [energi/trötthet], funktion eller socialt välbefinnande, rollbegränsningar relaterade till mental hälsa, Psykisk hälsa).
Vid 6 månader
The Short Form (36) Health Survey
Tidsram: Vid 1 år
Detta är ett standardiserat test för att mäta livskvalitet. Den innehåller 36 poster uppdelade i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar relaterade till fysisk hälsa, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet [energi/trötthet], funktion eller socialt välbefinnande, rollbegränsningar relaterade till mental hälsa, Psykisk hälsa).
Vid 1 år
Iakttagande av att bära kompressionsplagget
Tidsram: Varje vecka i 3 månader
Överensstämmelse med att bära kompressionsplagget kommer att mätas genom det genomsnittliga antalet timmar att bära plagget per dag, vilket kommer att utvärderas på patientens uttalanden i experimentarmen under besöken.
Varje vecka i 3 månader
Tolerans för att bära kompressionsplagget
Tidsram: Varje vecka i 3 månader
Toleransen för att bära kompressionsplagget kommer att bedömas genom att registrera närvaron av irritation eller hudskada på ytan, kompression som känns som för obehaglig eller till och med outhärdlig av patienten i experimentarmen och leder till att man slutar bära.
Varje vecka i 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape

Samarbetspartners

Fondation Rothschild Paris
Clinique Mutualiste Lorient
Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Detaille, Doctor, CMRRF de Kerpape

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00657-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplexa regionala smärtsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera