Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odzieży uciskowej na dolegliwości bólowe u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym kończyn górnych. (VECODON)

Wpływ odzieży uciskowej na ból o wyglądzie neuropatycznym u pacjentów ze złożonym regionalnym zespołem bólowym (CRPS) kończyn górnych.

Celem jest zbadanie innej alternatywy dla leczenia bólu u osób z CRPS. Rzeczywiście, oddział terapii zajęciowej TRAB / Medullary CMRRF w Kerpape stosował odzież uciskową w celu zmniejszenia obrzęku, gdy był on obecny. chociaż nie są obsługiwane w tym wskazaniu. W tym kontekście nasze doświadczenie kliniczne każe nam sądzić, że będzie również pewna skuteczność w bólu neuropatycznym, a poprawa ta jest regularnie opisywana przez pacjentów. Oczekuje się, że to badanie wykaże zauważalne zmniejszenie bólu neuropatycznego dzięki noszeniu odzieży uciskowej .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marie-Caroline Delebecque, CRA
  • Numer telefonu: +33 02 97 82 62 93
  • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr

Lokalizacje studiów

    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Francja, 56270
        • Rekrutacyjny
        • CMRRF de Kerpape
        • Kontakt:
          • Marie-Caroline Delebecque, CRA
          • Numer telefonu: +33 02 97 82 62 93
          • E-mail: kerpape.arc@vyv3.fr
        • Główny śledczy:
          • Vincent Detaille, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CRPS kończyny górnej z bólem neuropatycznym

    • Rozpoznanie CRPS według kryteriów budapeszteńskich
    • Diagnostyka bólu neuropatycznego wg DN4
  • CRPS ewoluuje od ponad 3 miesięcy
  • Żadnych zapaleń żył ani otwartych ran na kończynach górnych
  • Zgoda pacjenta na udział w badaniu
  • Brak modyfikacji jego leczenia farmakologicznego przez 1 miesiąc
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości
  • Patologia psychiatryczna zmieniająca zdolność wyrażania zgody
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze, które nie pozwalają pacjentowi ocenić jego bólu
  • Patologia skóry uniemożliwiająca noszenie odzieży uciskowej
  • Pacjent, który wcześniej nosił odzież uciskową
  • Historia zaburzeń naczyniowych kończyn górnych, rozwarstwienie węzłów chłonnych lub jakakolwiek inna patologia, która może prowadzić do obrzęku niezależnie od CRPS
  • Znana alergia na jeden ze składników odzieży uciskowej marki Cerecare
  • Deklarowana ciąża, kobieta karmiąca piersią lub kobieta w wieku rozrodczym bez antykoncepcji
  • Niemożność założenia samej odzieży uciskowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z odzieżą uciskową
Zwykła opieka w oddziałach dziennych, tj. 3 sesje terapii zajęciowej/tydzień przez 3 miesiące, ze zwykłym protokołem odczulania Aquaroll (urządzenie z piłką do hydromasażu) i Vibralgic (urządzenie generujące elektroniczne wibracje przezskórne) + noszenie odzieży uciskowej przez 3 miesiące .
Przez 3 miesiące ból będzie oceniany co tydzień, monitorowana będzie również tolerancja i zgodność z odzieżą uciskową. Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie podczas konsultacji uzupełniającej w ramach badania trwającego 6 miesięcy i 1 rok. Podczas tych wizyt zostaną przeprowadzone różne oceny: ocena bólu, zakresu ruchu, siły mięśniowej, test wrażliwości, ocena lęku, depresji, a nawet jakości życia.
Inny: Bez odzieży uciskowej
Zwykła opieka w oddziałach dziennych, tj. 3 sesje terapii zajęciowej tygodniowo przez 3 miesiące, ze zwykłym protokołem odczulania Aquaroll (urządzenie z piłką do hydromasażu) i Vibralgic (urządzenie generujące elektroniczne wibracje przezskórne).
Przez 3 miesiące ból będzie oceniany co tydzień, monitorowana będzie również tolerancja i zgodność z odzieżą uciskową. Uczestnicy zostaną poddani szczegółowej ocenie podczas konsultacji uzupełniającej w ramach badania trwającego 6 miesięcy i 1 rok. Podczas tych wizyt zostaną przeprowadzone różne oceny: ocena bólu, zakresu ruchu, siły mięśniowej, test wrażliwości, ocena lęku, depresji, a nawet jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), mierzona co tydzień przez 3 miesiące w ciągu ostatnich 24 godzin i w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
VAS to skala samooceny. Występuje w postaci plastikowej linijki o długości 10 cm z podziałką w mm. Na twarzy prezentowanej pacjentowi znajduje się kursor, którym porusza się wzdłuż linii prostej, której jeden koniec odpowiada „Brak bólu”, a drugi „Maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent powinien wzdłuż tej linii ustawić kursor w miejscu, w którym ból jest najlepiej zlokalizowany. Po drugiej stronie znajdują się podziałki milimetrowe widoczne tylko dla opiekuna. Pozycja poruszanego przez pacjenta kursora umożliwia odczytanie natężenia bólu, które mierzone jest w mm.
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
VAS to skala samooceny. Występuje w postaci plastikowej linijki o długości 10 cm z podziałką w mm. Na twarzy prezentowanej pacjentowi znajduje się kursor, którym porusza się wzdłuż linii prostej, której jeden koniec odpowiada „Brak bólu”, a drugi „Maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent powinien wzdłuż tej linii ustawić kursor w miejscu, w którym ból jest najlepiej zlokalizowany. Po drugiej stronie znajdują się podziałki milimetrowe widoczne tylko dla opiekuna. Pozycja poruszanego przez pacjenta kursora umożliwia odczytanie natężenia bólu, które mierzone jest w mm.
W wieku 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
VAS to skala samooceny. Występuje w postaci plastikowej linijki o długości 10 cm z podziałką w mm. Na twarzy prezentowanej pacjentowi znajduje się kursor, którym porusza się wzdłuż linii prostej, której jeden koniec odpowiada „Brak bólu”, a drugi „Maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent powinien wzdłuż tej linii ustawić kursor w miejscu, w którym ból jest najlepiej zlokalizowany. Po drugiej stronie znajdują się podziałki milimetrowe widoczne tylko dla opiekuna. Pozycja poruszanego przez pacjenta kursora umożliwia odczytanie natężenia bólu, które mierzone jest w mm.
W wieku 1 lat
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to narzędzie opracowane i zatwierdzone w języku francuskim, składające się z 12 elementów. Zapewnia ogólny wynik i 5 wyników cząstkowych
Dzień 0
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
Jest to narzędzie opracowane i zatwierdzone w języku francuskim, składające się z 12 elementów. Zapewnia ogólny wynik i 5 wyników cząstkowych
W wieku 1,5 miesiąca
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Jest to narzędzie opracowane i zatwierdzone w języku francuskim, składające się z 12 elementów. Zapewnia ogólny wynik i 5 wyników cząstkowych
W wieku 3 miesięcy
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Jest to narzędzie opracowane i zatwierdzone w języku francuskim, składające się z 12 elementów. Zapewnia ogólny wynik i 5 wyników cząstkowych
W wieku 6 miesięcy
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Jest to narzędzie opracowane i zatwierdzone w języku francuskim, składające się z 12 elementów. Zapewnia ogólny wynik i 5 wyników cząstkowych
W wieku 1 lat
Modyfikacja leczenia lekami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Zwiększenie lub zmniejszenie dawek pomiędzy każdą wizytą będzie zbierane przez lekarza. Może polegać na książeczce wypełnionej przez pacjenta.
Dzień 0
Modyfikacja leczenia lekami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
Zwiększenie lub zmniejszenie dawek pomiędzy każdą wizytą będzie zbierane przez lekarza. Może polegać na książeczce wypełnionej przez pacjenta.
W wieku 1,5 miesiąca
Modyfikacja leczenia lekami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Zwiększenie lub zmniejszenie dawek pomiędzy każdą wizytą będzie zbierane przez lekarza. Może polegać na książeczce wypełnionej przez pacjenta.
W wieku 3 miesięcy
Modyfikacja leczenia lekami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zwiększenie lub zmniejszenie dawek pomiędzy każdą wizytą będzie zbierane przez lekarza. Może polegać na książeczce wypełnionej przez pacjenta.
W wieku 6 miesięcy
Modyfikacja leczenia lekami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Zwiększenie lub zmniejszenie dawek pomiędzy każdą wizytą będzie zbierane przez lekarza. Może polegać na książeczce wypełnionej przez pacjenta.
W wieku 1 lat
Pomiar zakresu ruchu
Ramy czasowe: Dzień 0

Zakres ruchu jest mierzony eksploracyjnie na różnych poziomach, dla obu stron:

  • Zakres ruchu nadgarstka mierzony za pomocą pianki postawy i goniometru. Mierzy amplitudę zgięcia, wyprostu, pochylenia promieniowego, pochylenia łokciowego oraz pronacji i supinacji, zarówno biernie, jak i aktywnie.
  • Odległości fałdów miazgi dłoni i miazgi dłoni palców, mierzone za pomocą klinów o różnej długości. Jeden pomiar jest wykonywany na palec
  • Wynik Kapandji, który jest wynikiem na 10 w oparciu o osiągalną opozycję dla kciuka. 0 to najniższy wynik, a 10 to normalny wynik.
Dzień 0
Pomiar zakresu ruchu
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca

Zakres ruchu jest mierzony eksploracyjnie na różnych poziomach, dla obu stron:

  • Zakres ruchu nadgarstka mierzony za pomocą pianki postawy i goniometru. Mierzy amplitudę zgięcia, wyprostu, pochylenia promieniowego, pochylenia łokciowego oraz pronacji i supinacji, zarówno biernie, jak i aktywnie.
  • Odległości fałdów miazgi dłoni i miazgi dłoni palców, mierzone za pomocą klinów o różnej długości. Jeden pomiar jest wykonywany na palec
  • Wynik Kapandji, który jest wynikiem na 10 w oparciu o osiągalną opozycję dla kciuka. 0 to najniższy wynik, a 10 to normalny wynik.
W wieku 1,5 miesiąca
Pomiar zakresu ruchu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy

Zakres ruchu jest mierzony eksploracyjnie na różnych poziomach, dla obu stron:

  • Zakres ruchu nadgarstka mierzony za pomocą pianki postawy i goniometru. Mierzy amplitudę zgięcia, wyprostu, pochylenia promieniowego, pochylenia łokciowego oraz pronacji i supinacji, zarówno biernie, jak i aktywnie.
  • Odległości fałdów miazgi dłoni i miazgi dłoni palców, mierzone za pomocą klinów o różnej długości. Jeden pomiar jest wykonywany na palec
  • Wynik Kapandji, który jest wynikiem na 10 w oparciu o osiągalną opozycję dla kciuka. 0 to najniższy wynik, a 10 to normalny wynik.
W wieku 3 miesięcy
Pomiar zakresu ruchu
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Zakres ruchu jest mierzony eksploracyjnie na różnych poziomach, dla obu stron:

  • Zakres ruchu nadgarstka mierzony za pomocą pianki postawy i goniometru. Mierzy amplitudę zgięcia, wyprostu, pochylenia promieniowego, pochylenia łokciowego oraz pronacji i supinacji, zarówno biernie, jak i aktywnie.
  • Odległości fałdów miazgi dłoni i miazgi dłoni palców, mierzone za pomocą klinów o różnej długości. Jeden pomiar jest wykonywany na palec
  • Wynik Kapandji, który jest wynikiem na 10 w oparciu o osiągalną opozycję dla kciuka. 0 to najniższy wynik, a 10 to normalny wynik.
W wieku 6 miesięcy
Pomiar zakresu ruchu
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Zakres ruchu jest mierzony eksploracyjnie na różnych poziomach, dla obu stron:

  • Zakres ruchu nadgarstka mierzony za pomocą pianki postawy i goniometru. Mierzy amplitudę zgięcia, wyprostu, pochylenia promieniowego, pochylenia łokciowego oraz pronacji i supinacji, zarówno biernie, jak i aktywnie.
  • Odległości fałdów miazgi dłoni i miazgi dłoni palców, mierzone za pomocą klinów o różnej długości. Jeden pomiar jest wykonywany na palec
  • Wynik Kapandji, który jest wynikiem na 10 w oparciu o osiągalną opozycję dla kciuka. 0 to najniższy wynik, a 10 to normalny wynik.
W wieku 1 lat
Pomiar siły mięśni obu rąk
Ramy czasowe: Dzień 0
  • hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR®: pomiar siły chwytu w kilogramach
  • hydrauliczny miernik nacisku PINCH®: mierzy siłę zacisku w kilogramach
Dzień 0
Pomiar siły mięśni obu rąk
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
  • hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR®: pomiar siły chwytu w kilogramach
  • hydrauliczny miernik nacisku PINCH®: mierzy siłę zacisku w kilogramach
W wieku 1,5 miesiąca
Pomiar siły mięśni obu rąk
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
  • hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR®: pomiar siły chwytu w kilogramach
  • hydrauliczny miernik nacisku PINCH®: mierzy siłę zacisku w kilogramach
W wieku 3 miesięcy
Pomiar siły mięśni obu rąk
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
  • hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR®: pomiar siły chwytu w kilogramach
  • hydrauliczny miernik nacisku PINCH®: mierzy siłę zacisku w kilogramach
W wieku 6 miesięcy
Pomiar siły mięśni obu rąk
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
  • hydrauliczny dynamometr ręczny JAMAR®: pomiar siły chwytu w kilogramach
  • hydrauliczny miernik nacisku PINCH®: mierzy siłę zacisku w kilogramach
W wieku 1 lat
Pomiar obwodu dłoni
Ramy czasowe: Dzień 0

Obwód dłoni mierzy się w różnych miejscach. Wykonuje się łącznie 15 pomiarów. Mierzone są obie ręce.

Analiza będzie oparta na różnicy sumy 15 miar dla każdej z rąk.

Dzień 0
Pomiar obwodu dłoni
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca

Obwód dłoni mierzy się w różnych miejscach. Wykonuje się łącznie 15 pomiarów. Mierzone są obie ręce.

Analiza będzie oparta na różnicy sumy 15 miar dla każdej z rąk.

W wieku 1,5 miesiąca
Pomiar obwodu dłoni
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy

Obwód dłoni mierzy się w różnych miejscach. Wykonuje się łącznie 15 pomiarów. Mierzone są obie ręce.

Analiza będzie oparta na różnicy sumy 15 miar dla każdej z rąk.

W wieku 3 miesięcy
Pomiar obwodu dłoni
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Obwód dłoni mierzy się w różnych miejscach. Wykonuje się łącznie 15 pomiarów. Mierzone są obie ręce.

Analiza będzie oparta na różnicy sumy 15 miar dla każdej z rąk.

W wieku 6 miesięcy
Pomiar obwodu dłoni
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Obwód dłoni mierzy się w różnych miejscach. Wykonuje się łącznie 15 pomiarów. Mierzone są obie ręce.

Analiza będzie oparta na różnicy sumy 15 miar dla każdej z rąk.

W wieku 1 lat
Kwestionariusz bólu Saint-Antoine (QDSA)
Ramy czasowe: Dzień 0
Ilustrując różne składowe bólu, QDSA (francuska wersja kwestionariusza Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) zasadniczo umożliwia jakościową ocenę bólu przewlekłego, w szczególności bólu neuropatycznego. Jest to kwestionariusz składający się z 58 słów kwalifikujących, podzielonych na podklasy: ból czuciowy z jednej strony, ból afektywny i emocjonalny z drugiej. Pacjent jest proszony o wybranie przymiotników odpowiadających jego bólowi, a następnie zanotowanie ich w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo silny). Ta skala samooceny pozwala w praktyce klinicznej określić udział części czuciowej i emocjonalnej w nasileniu bólu.
Dzień 0
Kwestionariusz bólu Saint-Antoine (QDSA)
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
Ilustrując różne składowe bólu, QDSA (francuska wersja kwestionariusza Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) zasadniczo umożliwia jakościową ocenę bólu przewlekłego, w szczególności bólu neuropatycznego. Jest to kwestionariusz składający się z 58 słów kwalifikujących, podzielonych na podklasy: ból czuciowy z jednej strony, ból afektywny i emocjonalny z drugiej. Pacjent jest proszony o wybranie przymiotników odpowiadających jego bólowi, a następnie zanotowanie ich w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo silny). Ta skala samooceny pozwala w praktyce klinicznej określić udział części czuciowej i emocjonalnej w nasileniu bólu.
W wieku 1,5 miesiąca
Kwestionariusz bólu Saint-Antoine (QDSA)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Ilustrując różne składowe bólu, QDSA (francuska wersja kwestionariusza Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) zasadniczo umożliwia jakościową ocenę bólu przewlekłego, w szczególności bólu neuropatycznego. Jest to kwestionariusz składający się z 58 słów kwalifikujących, podzielonych na podklasy: ból czuciowy z jednej strony, ból afektywny i emocjonalny z drugiej. Pacjent jest proszony o wybranie przymiotników odpowiadających jego bólowi, a następnie zanotowanie ich w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo silny). Ta skala samooceny pozwala w praktyce klinicznej określić udział części czuciowej i emocjonalnej w nasileniu bólu.
W wieku 3 miesięcy
Kwestionariusz bólu Saint-Antoine (QDSA)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Ilustrując różne składowe bólu, QDSA (francuska wersja kwestionariusza Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) zasadniczo umożliwia jakościową ocenę bólu przewlekłego, w szczególności bólu neuropatycznego. Jest to kwestionariusz składający się z 58 słów kwalifikujących, podzielonych na podklasy: ból czuciowy z jednej strony, ból afektywny i emocjonalny z drugiej. Pacjent jest proszony o wybranie przymiotników odpowiadających jego bólowi, a następnie zanotowanie ich w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo silny). Ta skala samooceny pozwala w praktyce klinicznej określić udział części czuciowej i emocjonalnej w nasileniu bólu.
W wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz bólu Saint-Antoine (QDSA)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Ilustrując różne składowe bólu, QDSA (francuska wersja kwestionariusza Mac Gill Pain Questionnary-MPQ) zasadniczo umożliwia jakościową ocenę bólu przewlekłego, w szczególności bólu neuropatycznego. Jest to kwestionariusz składający się z 58 słów kwalifikujących, podzielonych na podklasy: ból czuciowy z jednej strony, ból afektywny i emocjonalny z drugiej. Pacjent jest proszony o wybranie przymiotników odpowiadających jego bólowi, a następnie zanotowanie ich w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo silny). Ta skala samooceny pozwala w praktyce klinicznej określić udział części czuciowej i emocjonalnej w nasileniu bólu.
W wieku 1 lat
Kartograficzna ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
Kartograficzna ocena bólu jest przeprowadzana zgodnie z QDSA. Korzystając ze schematycznych przedstawień dłoni (twarz grzbietowa i dłoń dłoniowa każdej ręki), pacjent lokalizuje i opisuje swój ból.
Dzień 0
Kartograficzna ocena bólu
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
Kartograficzna ocena bólu jest przeprowadzana zgodnie z QDSA. Korzystając ze schematycznych przedstawień dłoni (twarz grzbietowa i dłoń dłoniowa każdej ręki), pacjent lokalizuje i opisuje swój ból.
W wieku 1,5 miesiąca
Kartograficzna ocena bólu
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Kartograficzna ocena bólu jest przeprowadzana zgodnie z QDSA. Korzystając ze schematycznych przedstawień dłoni (twarz grzbietowa i dłoń dłoniowa każdej ręki), pacjent lokalizuje i opisuje swój ból.
W wieku 3 miesięcy
Kartograficzna ocena bólu
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Kartograficzna ocena bólu jest przeprowadzana zgodnie z QDSA. Korzystając ze schematycznych przedstawień dłoni (twarz grzbietowa i dłoń dłoniowa każdej ręki), pacjent lokalizuje i opisuje swój ból.
W wieku 6 miesięcy
Kartograficzna ocena bólu
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Kartograficzna ocena bólu jest przeprowadzana zgodnie z QDSA. Korzystając ze schematycznych przedstawień dłoni (twarz grzbietowa i dłoń dłoniowa każdej ręki), pacjent lokalizuje i opisuje swój ból.
W wieku 1 lat
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to kwestionariusz subiektywnej samooceny ogólnej wydolności funkcjonalnej obu kończyn górnych, składający się z 30 pozycji, ocenianych od 1 do 5 w zależności od trudności opisywanego zadania, co daje wynik do 100.
Dzień 0
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
Jest to kwestionariusz subiektywnej samooceny ogólnej wydolności funkcjonalnej obu kończyn górnych, składający się z 30 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 5 w zależności od trudności opisywanego zadania, co daje wynik do 100.
W wieku 1,5 miesiąca
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Jest to kwestionariusz subiektywnej samooceny ogólnej wydolności funkcjonalnej obu kończyn górnych, składający się z 30 pozycji, ocenianych od 1 do 5 w zależności od trudności opisywanego zadania, co daje wynik do 100.
W wieku 3 miesięcy
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Jest to kwestionariusz subiektywnej samooceny ogólnej wydolności funkcjonalnej obu kończyn górnych, składający się z 30 pozycji, ocenianych od 1 do 5 w zależności od trudności opisywanego zadania, co daje wynik do 100.
W wieku 6 miesięcy
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Jest to kwestionariusz subiektywnej samooceny ogólnej wydolności funkcjonalnej obu kończyn górnych, składający się z 30 pozycji, ocenianych od 1 do 5 w zależności od trudności opisywanego zadania, co daje wynik do 100.
W wieku 1 lat
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD).
Ramy czasowe: Dzień 0
Składa się z 14 pozycji, pozwalających na uzyskanie 2 punktów na 21 możliwych, odpowiadających wymiarom lęku i depresji
Dzień 0
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD).
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
Składa się z 14 pozycji, pozwalających na uzyskanie 2 punktów na 21 możliwych, odpowiadających wymiarom lęku i depresji
W wieku 1,5 miesiąca
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD).
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Składa się z 14 pozycji, pozwalających na uzyskanie 2 punktów na 21 możliwych, odpowiadających wymiarom lęku i depresji
W wieku 3 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Składa się z 14 pozycji, pozwalających na uzyskanie 2 punktów na 21 możliwych, odpowiadających wymiarom lęku i depresji
W wieku 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Składa się z 14 pozycji, pozwalających na uzyskanie 2 punktów na 21 możliwych, odpowiadających wymiarom lęku i depresji
W wieku 1 lat
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to wystandaryzowany test do pomiaru jakości życia. Obejmuje 36 pozycji podzielonych na 8 wymiarów (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli związane ze zdrowiem fizycznym, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność [energia/zmęczenie], funkcjonowanie lub dobrostan społeczny, ograniczenia ról związane ze zdrowiem psychicznym, zdrowie psychiczne).
Dzień 0
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 1,5 miesiąca
Jest to wystandaryzowany test do pomiaru jakości życia. Obejmuje 36 pozycji podzielonych na 8 wymiarów (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli związane ze zdrowiem fizycznym, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność [energia/zmęczenie], funkcjonowanie lub dobrostan społeczny, ograniczenia ról związane ze zdrowiem psychicznym, zdrowie psychiczne).
W wieku 1,5 miesiąca
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Jest to wystandaryzowany test do pomiaru jakości życia. Obejmuje 36 pozycji podzielonych na 8 wymiarów (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli związane ze zdrowiem fizycznym, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność [energia/zmęczenie], funkcjonowanie lub dobrostan społeczny, ograniczenia ról związane ze zdrowiem psychicznym, zdrowie psychiczne).
W wieku 3 miesięcy
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Jest to wystandaryzowany test do pomiaru jakości życia. Obejmuje 36 pozycji podzielonych na 8 wymiarów (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli związane ze zdrowiem fizycznym, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność [energia/zmęczenie], funkcjonowanie lub dobrostan społeczny, ograniczenia ról związane ze zdrowiem psychicznym, zdrowie psychiczne).
W wieku 6 miesięcy
Krótka ankieta (36) dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Jest to wystandaryzowany test do pomiaru jakości życia. Obejmuje 36 pozycji podzielonych na 8 wymiarów (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli związane ze zdrowiem fizycznym, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność [energia/zmęczenie], funkcjonowanie lub dobrostan społeczny, ograniczenia ról związane ze zdrowiem psychicznym, zdrowie psychiczne).
W wieku 1 lat
Przestrzeganie noszenia odzieży uciskowej
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 miesiące
Zgodność z noszeniem odzieży uciskowej będzie mierzona średnią liczbą godzin noszenia odzieży dziennie, która będzie oceniana na podstawie oświadczeń pacjentów w ramieniu eksperymentalnym podczas wizyt.
Co tydzień przez 3 miesiące
Tolerancja noszenia odzieży uciskowej
Ramy czasowe: Co tydzień przez 3 miesiące
Tolerancja noszenia odzieży uciskowej zostanie oceniona poprzez odnotowanie obecności podrażnienia lub powierzchniowego uszkodzenia skóry, ucisku odczuwanego jako zbyt nieprzyjemnego lub wręcz nie do zniesienia przez pacjenta w ramieniu doświadczalnym i prowadzącego do zaprzestania noszenia.
Co tydzień przez 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj