Ikääntymisen tukeminen vihreällä harjoituksella (SAGE) (SAGE)
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Ikääntymisen tukeminen vihreällä harjoituksella (SAGE): Ulkoilun ja sisäharjoituksen kognitiivisten vaikutusten vertaaminen iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö
Aerobinen harjoittelu on näyttöön perustuva lähestymistapa lieventää kognitiivista heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Uudet todisteet viittaavat siihen, että harjoittelun kognitiiviset hyödyt voivat lisääntyä, kun sitä harjoitetaan ulkona, luonnossa, verrattuna sisätiloihin tai rakennettuihin olosuhteisiin.
Siten tutkijat pyrkivät vertailemaan ulkona ja sisätiloissa kävelyohjelmien vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.
Toissijaisia tuloksia ovat motoriset toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, terveyteen liittyvä käyttäytyminen ja elämänlaatu.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 12 viikon 3x/viikko ohjelmaan joko ulkona metsäpoluilla tai sisäkävelyllä juoksumatolla.
Kokeilun päätyttyä suoritetaan myös kolmen kuukauden seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: 12 viikon yksisokkoutettu koe kahdella kokeellisella haaralla. Osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko ulkona kävelyyn (OP) tai sisäkävelyyn tai pyöräilyyn (IP). Mittaus tapahtuu henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja kokeen päätyttyä. Lisäksi kyselylomakkeeseen perustuvien tulosten seurantamittaus tapahtuu sähköpostitse tai puhelimitse 3 kuukauden kuluttua kokeen päättymisestä. Tutkimusryhmä kouluttaa tulosarvioijat ja sokkouttaa osallistujien ryhmien jakamisen.
Osallistujat: 68 paikkakunnalla asuvaa aikuista, iältään 65-80 vuotta, joilla on todennäköinen MCI ja jotka ovat riittävän terveitä osallistumaan kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun
Interventionaaliset aseet: Kaikki osallistujat saavat kolme ryhmäkohtaista koulutusta viikossa 12 viikon ajan asianmukaisen taustan ja ensiaputodistuksen omaavien ohjaajien valvonnassa. Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä. Sekä OP:lle että IP:lle aerobinen harjoittelu on progressiivista ja kohtalaisen intensiivistä. Harjoittelun aikana jokainen osallistuja käyttää sykemittaria ja häntä pyydetään työskentelemään aluksi noin 45 prosentilla sykereservistään (HRR) ja etenemään vähitellen saavuttaakseen 70 prosentin sykemittarin 12 viikon tutkimusjakson aikana. Osallistujat myös tarkkailevat harjoittelun intensiteettiä subjektiivisesti käyttämällä Borgin 20-pisteen koetun rasituksen luokitusta. OP:n osallistujat kävelevät tai lenkkeilevät ennalta määrättyä reittiä kaupunkimetsän poluilla (Pacific Spirit Park). IP-osallistujat kävelevät tai hölkkäävät juoksumatoilla lonkkaterveyden ja liikkuvuuden keskuksen (CHHM) Exercise Prescription Suitessa. Sekä OP- että IP-koulutusryhmissä osallistuja-ohjaaja-suhde on 3:1. Harjoitusohjelman noudattamisen edistämiseksi harjoituksia tarjotaan kullekin osallistujalle sopivina aikoina. Protokollia muutetaan tarvittaessa COVID-19-ohjeiden mukaisiksi.
Kuvaajien ja tulosten mittaaminen: Standardoituja protokollia kehitetään ja tutkimushenkilöstöä koulutetaan. Arvioijat sokeutuvat hoidon kohdentamiseen. Mittaamme kuvauksia ja tuloksia lähtötilanteessa ja kokeen päätyttyä. Jokainen mittauskerta kestää 2 tuntia. Näitä mittauksia varten osallistujat suorittavat käyttäytymis- ja kliinisen testauksen istunnon VCH Research Pavilionissa ja CHHM:ssä. Kellonajan vaikutusten huomioon ottamiseksi kunkin osallistujan istunnon alkamisaika on sama molemmilla aikapisteillä ja arviointien järjestys on sama kaikille osallistujille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saavuttaa pisteet ≥18/30 ja ≤24/30 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
- on haastattelun perusteella subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta
- heillä ei ole merkittävää päivittäisen toiminnan heikkenemistä, mikä on määritetty pisteellä ≥ 6/8 Lawtonin ja Brodyn päivittäisen elämän asteikon instrumentaalisista toiminnoista
- ei dementiadiagnoosia
- 65-80-vuotiaat
- elää itsenäisesti omassa kodissaan
- asuvat Suur-Vancouverin alueella
- lukea, kirjoittaa ja puhua englantia hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella
- on valtuutettu aloittamaan ohjattu harjoitusohjelma, joka perustuu Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn kaikille
- pystyy kävelemään itsenäisesti
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen säännölliseen kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobiseen harjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana
- aikovat ilmoittautua samanaikaiseen harjoitteluun tai lääketutkimukseen, joka kohdistuu kognitiiviseen toimintaan
- jolla on diagnosoitu neurologinen, aivoverisuonitauti tai psykiatrinen sairaus tai muu krooninen sairaus, joka vaatii intensiivistä hoitoa ja seurantaa
- heillä on vakavia näkö-, kuulo- tai motoriikkavaurioita
- joilla on kliinisesti merkittävä neuropatia tai tuki- ja liikuntaelin- tai nivelsairaus
- sinulla on äskettäin traumaattinen aivovamma, mukaan lukien aivotärähdyksiä
- käyttävät tällä hetkellä määrättyä kognitiivista interventiota tai sähkömagneettista stimulaatiota
- ilmoittaa rekrytointihetkellä äskettäin (viimeisten 2 kuukauden aikana) tai aikovansa käyttää lääkkeitä, jotka muuttavat merkittävästi kognitiokykyä, liikettä tai vaikuttavat, kuten koliiniesteraasi-inhibiittorit, antikolinergit, hormonikorvaushoito tai masennuslääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus sisätiloissa
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä.
Aerobinen harjoittelu on progressiivista ja intensiivistä.
Harjoittelun aikana jokainen osallistuja käyttää sykevyötä ja häntä pyydetään työskentelemään aluksi noin 45 prosentilla tavoitesykkeestään (eli sykereservi (HRR)) ja etenemään vähitellen saavuttaakseen 70 prosentin tavoitesykkeen. HRR 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Osallistujat myös tarkkailevat harjoittelun intensiteettiä subjektiivisesti käyttämällä Borgin 20-pisteen koetun rasituksen luokitusta.
Osallistujat kävelevät tai hölkkäävät juoksumatoilla tai pyöräilevät kuntopyörillä lonkkaterveyden ja liikkuvuuden keskuksen Exercise Prescription Suitessa.
|
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä.
Aerobinen harjoittelu on progressiivista ja intensiivistä.
Harjoittelun aikana jokainen osallistuja käyttää sykevyötä ja häntä pyydetään työskentelemään aluksi noin 45 prosentilla tavoitesykkeestään (eli sykereservi (HRR)) ja etenemään vähitellen saavuttaakseen 70 prosentin tavoitesykkeen. HRR 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Osallistujat myös tarkkailevat harjoittelun intensiteettiä subjektiivisesti käyttämällä Borgin 20-pisteen koetun rasituksen luokitusta.
Osallistujat kävelevät tai hölkkäävät juoksumatoilla tai pyöräilevät kuntopyörillä lonkkaterveyden ja liikkuvuuden keskuksen Exercise Prescription Suitessa.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ulkona
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä.
Aerobinen harjoittelu on progressiivista ja intensiivistä.
Harjoittelun aikana jokainen osallistuja käyttää sykevyötä ja häntä pyydetään työskentelemään aluksi noin 45 prosentilla tavoitesykkeestään (eli sykereservi (HRR)) ja etenemään vähitellen saavuttaakseen 70 prosentin tavoitesykkeen. HRR 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Osallistujat myös tarkkailevat harjoittelun intensiteettiä subjektiivisesti käyttämällä Borgin 20-pisteen koetun rasituksen luokitusta.
osallistujat kävelevät tai lenkkeilevät ennalta määrättyjä reittejä kaupunkimetsän poluilla (Pacific Spirit Park).
|
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdytystä.
Aerobinen harjoittelu on progressiivista ja intensiivistä.
Harjoittelun aikana jokainen osallistuja käyttää sykevyötä ja häntä pyydetään työskentelemään aluksi noin 45 prosentilla tavoitesykkeestään (eli sykereservi (HRR)) ja etenemään vähitellen saavuttaakseen 70 prosentin tavoitesykkeen. HRR 12 viikon tutkimusjakson aikana.
Osallistujat myös tarkkailevat harjoittelun intensiteettiä subjektiivisesti käyttämällä Borgin 20-pisteen koetun rasituksen luokitusta.
Osallistujat kävelevät tai hölkkäävät ennalta määrättyjä reittejä kaupunkimetsän poluilla (Pacific Spirit Park)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeroissa eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Tämä on työmuistin mitta.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos luettelon lajittelun tehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Tämä on työmuistin mitta
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numerosymbolin korvaustestissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Prosessointinopeuden ja toimeenpanotoimintojen mitta.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Tasapainon ja liikkuvuuden mitta
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos Timed Up and Go Testiin
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Yleisen liikkuvuuden mitta
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos tila-piirre-ahdistusluettelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Ahdistuksen mitta
|
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Masennusoireiden mitta
|
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos anturin mittaamassa unessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
MotionWatch 8:n käyttäminen unen laadun mittaamiseen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos anturin mittaamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
MotionWatch 8:n käyttäminen fyysisen aktiivisuuden tason ja määrän mittaamiseen
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden itsearviointimitta, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuutta
|
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Unen laadun itsearviointimitta, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
|
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ICEpop CAPability -mittarissa vanhuksille (ICECAP-O)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Elämänlaadun mittari, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
5-tasoinen EuroQoL 5-ulotteinen (EQ-5D-5L) kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Elämänlaadun mittari, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötilanteessa 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutos NIH Toolboxin kognitiivisen akun suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Mittaa erilaisia kognitiivisia alueita keskittyen toimeenpanotoimintoihin
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos kävelynopeudessa, johdettu Short Physical Performance Battery -akusta
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Kävelynopeuden mitta.
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
|
Muutokset aivojen hemodynamiikassa fNIRS:llä mitattuna N-Back Task -tehtävän aikana
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Aivojen toiminnan mitta.
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
|
Muutokset tunnemittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Affektiivisen valenssin mitta
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
|
Muutokset harjoituksen nautintoasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Affektiivinen toimenpide
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
|
Muutokset huovan kiihotusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Affektiivisen aktivaation mitta
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-00406
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .