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Soutenir le vieillissement grâce à l'exercice vert (SAGE) (SAGE)

25 janvier 2024 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Supporting Aging Through Green Exercise (SAGE): Comparaison des effets cognitifs de l'exercice extérieur et intérieur chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

L'exercice aérobie est une approche fondée sur des données probantes pour atténuer le déclin cognitif chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). De nouvelles preuves suggèrent que les avantages cognitifs de l'exercice peuvent être améliorés lorsqu'ils sont effectués dans des environnements extérieurs et naturels, par rapport à des environnements intérieurs ou construits. Ainsi, les chercheurs visent à comparer les effets des programmes de marche à l'extérieur et à l'intérieur sur la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de MCI. Les résultats secondaires sont la fonction motrice, le bien-être émotionnel, les comportements liés à la santé et la qualité de vie. Les participants seront assignés au hasard à un programme de 12 semaines, 3x/semaine, de marche en plein air sur des sentiers forestiers ou de marche en intérieur sur un tapis roulant. Un suivi de 3 mois sera également effectué après la fin de l'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : Un essai de 12 semaines, en simple aveugle, avec deux bras expérimentaux. Les participants seront randomisés (1:1) pour la marche en plein air (OP) ou la marche ou le vélo en salle (IP). La mesure aura lieu en personne au départ et à la fin de l'essai. De plus, la mesure de suivi des résultats basés sur un questionnaire aura lieu par e-mail ou par téléphone 3 mois après la fin de l'essai. Les évaluateurs des résultats seront formés par l'équipe de recherche et ne seront pas informés de la répartition des participants en groupe.

Participants : 68 adultes vivant dans la communauté âgés de 65 à 80 ans avec un MCI probable et en assez bonne santé pour participer à des exercices aérobiques d'intensité modérée

Bras d'intervention : Tous les participants recevront trois séances de formation en groupe par semaine pendant 12 semaines, sous la supervision d'instructeurs ayant une formation pertinente et une certification en secourisme. Chaque session consistera en 10 min d'échauffement, 40 min d'exercice aérobique et 10 min de récupération. Pour OP et IP, l'exercice aérobique sera progressif et d'intensité modérée. Pendant la formation, chaque participant portera un moniteur de fréquence cardiaque et sera invité à travailler initialement à environ 45 % de sa réserve de fréquence cardiaque (HRR) et à progresser progressivement pour atteindre l'objectif de 70 % de HRR au cours de la période d'étude de 12 semaines. Les participants surveilleront également subjectivement l'intensité de l'entraînement à l'aide de l'évaluation de l'effort perçu de Borg en 20 points. Les participants au PO marcheront ou courront un itinéraire prédéterminé dans les sentiers d'une forêt urbaine (Pacific Spirit Park). Les participants IP marcheront ou courront sur des tapis roulants dans la suite de prescription d'exercices du Centre pour la santé et la mobilité de la hanche (CHHM). Les groupes de formation OP et IP auront un ratio participants/instructeur de 3:1. Pour favoriser l'adhésion au programme d'exercices, les séances seront offertes à des moments qui conviennent à chaque participant. Les protocoles seront ajustés si nécessaire pour s'aligner sur les directives COVID-19.

Mesure des descripteurs et des résultats : des protocoles normalisés seront élaborés et le personnel de l'étude sera formé. Les évaluateurs ne seront pas informés de l'attribution du traitement. Nous mesurerons les descripteurs et les résultats au départ et à la fin de l'essai. Chaque séance de mesure durera 2 heures. Pour ces mesures, les participants effectueront une session de tests comportementaux et cliniques au Pavillon de recherche du VCH et au CHHM. Pour tenir compte des effets de l'heure de la journée, l'heure de début de la session de chaque participant sera la même aux deux moments, et l'ordre des évaluations sera le même pour tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. obtenir un score ≥18/30 et ≤24/30 au Montreal Cognitive Assessment
  2. avoir une déficience cognitive subjective basée sur l'entretien
  3. n'ont aucune altération significative de la fonction quotidienne, comme déterminé par un score ≥ 6/8 sur l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton et Brody
  4. pas de diagnostic de démence
  5. de 65 à 80 ans
  6. vivre de façon autonome dans leur propre maison
  7. vivre dans la région du Grand Vancouver
  8. lire, écrire et parler anglais avec une acuité visuelle et auditive acceptable
  9. sont autorisés à commencer un programme d'exercices supervisés basé sur le questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous
  10. capable de marcher de façon autonome
  11. en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. participer à des exercices aérobiques réguliers d'intensité modérée à vigoureuse au cours des 3 derniers mois
  2. envisagez de vous inscrire à un exercice simultané ou à un essai de médicament ciblant la fonction cognitive
  3. diagnostiqué avec une maladie neurologique, cérébrovasculaire ou psychiatrique, ou une autre condition médicale chronique nécessitant un traitement et une surveillance intensifs
  4. ont des déficiences majeures de la vue, de l'ouïe ou des mouvements moteurs
  5. avez une neuropathie cliniquement significative ou une maladie musculo-squelettique ou articulaire
  6. avez une lésion cérébrale traumatique récente, y compris des commotions cérébrales
  7. utilisent actuellement une intervention cognitive prescrite ou une stimulation électromagnétique
  8. au moment du recrutement, indiquez qu'ils ont récemment (au cours des 2 derniers mois) ou qu'ils commenceront à prendre des médicaments qui modifient considérablement la cognition, le mouvement ou l'affect, tels que les inhibiteurs de la cholinestérase, les anticholinergiques, l'hormonothérapie substitutive ou les antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice aérobie à l'intérieur
Chaque session consistera en 10 min d'échauffement, 40 min d'exercice aérobique et 10 min de récupération. L'exercice aérobique sera progressif et d'intensité modérée. Pendant la formation, chaque participant portera un moniteur de fréquence cardiaque et sera invité à travailler initialement à environ 45 % de sa fréquence cardiaque cible (c'est-à-dire la réserve de fréquence cardiaque (HRR)) et à progresser progressivement pour atteindre la cible de 70 % de HRR au cours de la période d'étude de 12 semaines. Les participants surveilleront également subjectivement l'intensité de l'entraînement à l'aide de l'évaluation de l'effort perçu de Borg en 20 points. Les participants marcheront ou courront sur des tapis roulants ou feront du vélo sur des vélos stationnaires dans la suite de prescription d'exercices du Centre pour la santé et la mobilité de la hanche.
Autre: Exercice aérobie à l'intérieur
Chaque session consistera en 10 min d'échauffement, 40 min d'exercice aérobique et 10 min de récupération. L'exercice aérobique sera progressif et d'intensité modérée. Pendant la formation, chaque participant portera un moniteur de fréquence cardiaque et sera invité à travailler initialement à environ 45 % de sa fréquence cardiaque cible (c'est-à-dire la réserve de fréquence cardiaque (HRR)) et à progresser progressivement pour atteindre la cible de 70 % de HRR au cours de la période d'étude de 12 semaines. Les participants surveilleront également subjectivement l'intensité de l'entraînement à l'aide de l'évaluation de l'effort perçu de Borg en 20 points. Les participants marcheront ou courront sur des tapis roulants ou feront du vélo sur des vélos stationnaires dans la suite de prescription d'exercices du Centre pour la santé et la mobilité de la hanche.
Expérimental: Exercice aérobique à l'extérieur
Chaque session consistera en 10 min d'échauffement, 40 min d'exercice aérobique et 10 min de récupération. L'exercice aérobique sera progressif et d'intensité modérée. Pendant la formation, chaque participant portera un moniteur de fréquence cardiaque et sera invité à travailler initialement à environ 45 % de sa fréquence cardiaque cible (c'est-à-dire la réserve de fréquence cardiaque (HRR)) et à progresser progressivement pour atteindre la cible de 70 % de HRR au cours de la période d'étude de 12 semaines. Les participants surveilleront également subjectivement l'intensité de l'entraînement à l'aide de l'évaluation de l'effort perçu de Borg en 20 points. les participants marcheront ou courront sur des parcours prédéterminés dans les sentiers d'une forêt urbaine (Pacific Spirit Park).
Autre: Exercice aérobique à l'extérieur
Chaque session consistera en 10 min d'échauffement, 40 min d'exercice aérobique et 10 min de récupération. L'exercice aérobique sera progressif et d'intensité modérée. Pendant la formation, chaque participant portera un moniteur de fréquence cardiaque et sera invité à travailler initialement à environ 45 % de sa fréquence cardiaque cible (c'est-à-dire la réserve de fréquence cardiaque (HRR)) et à progresser progressivement pour atteindre la cible de 70 % de HRR au cours de la période d'étude de 12 semaines. Les participants surveilleront également subjectivement l'intensité de l'entraînement à l'aide de l'évaluation de l'effort perçu de Borg en 20 points. Les participants marcheront ou courront des itinéraires prédéterminés dans les sentiers d'une forêt urbaine (Pacific Spirit Park)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de chiffres s'étend vers l'avant et vers l'arrière
Délai: De base à 12 semaines
C'est une mesure de la mémoire de travail.
De base à 12 semaines
Modification des performances de tri des listes
Délai: Base de référence à 12 semaines
Ceci est une mesure de la mémoire de travail
Base de référence à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de substitution de symbole de changement de chiffre
Délai: De base à 12 semaines
Une mesure de la vitesse de traitement et des fonctions exécutives.
De base à 12 semaines
Modification de la batterie de performances physiques courtes
Délai: De base à 12 semaines
Une mesure d'équilibre et de mobilité
De base à 12 semaines
Changement dans Timed Up and Go Test
Délai: De base à 12 semaines
Une mesure de la mobilité générale
De base à 12 semaines
Changement dans l'inventaire d'anxiété des traits d'état
Délai: De base à 12 semaines et 6 mois
Une mesure d'anxiété
De base à 12 semaines et 6 mois
Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: De base à 12 semaines et 6 mois
Une mesure des symptômes dépressifs
De base à 12 semaines et 6 mois
Changement de tension artérielle
Délai: De base à 12 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique
De base à 12 semaines
Modification du sommeil mesuré par le capteur
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation de MotionWatch 8 pour mesurer la qualité du sommeil
De base à 12 semaines
Modification de l'activité physique mesurée par le capteur
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation de MotionWatch 8 pour mesurer les niveaux et la quantité d'activité physique
De base à 12 semaines
Modification de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: De base à 12 semaines et 6 mois
Une mesure d'auto-évaluation de l'activité physique, des scores plus élevés indiquent une activité plus élevée
De base à 12 semaines et 6 mois
Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De base à 12 semaines et 6 mois
Une mesure d'auto-évaluation de la qualité du sommeil, des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil
De base à 12 semaines et 6 mois
Modification de la mesure de capacité ICEpop pour les personnes âgées (ICECAP-O)
Délai: De base à 12 semaines et 6 mois
Une mesure de la qualité de vie, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie
De base à 12 semaines et 6 mois
Questionnaire EuroQoL à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: De base à 12 semaines et 6 mois
Une mesure de la qualité de vie, des valeurs plus élevées indiquent une meilleure qualité de vie
De base à 12 semaines et 6 mois
Modification des performances de la batterie cognitive de NIH Toolbox
Délai: Base de référence à 12 semaines
Mesure différents domaines cognitifs, en mettant l'accent sur les fonctions exécutives
Base de référence à 12 semaines
Modification de la vitesse de marche, dérivée de la Short Physical Performance Battery
Délai: Référence à 12 semaines.
Une mesure de la vitesse de marche.
Référence à 12 semaines.
Modifications de l'hémodynamique du cerveau mesurées par fNIRS au cours de la tâche N-Back
Délai: Référence à 12 semaines.
Une mesure de la fonction cérébrale.
Référence à 12 semaines.
Changements dans l'échelle des sentiments
Délai: Référence à 12 semaines.
Mesure de la valence affective
Référence à 12 semaines.
Modifications de l'échelle de plaisir de l'exercice
Délai: Référence à 12 semaines.
Une mesure affective
Référence à 12 semaines.
Modifications de l'échelle d'excitation ressentie
Délai: Base de référence à 12 semaines
Mesure de l'activation affective
Base de référence à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H21-00406

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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