Поддержка старения с помощью зеленых упражнений (SAGE) (SAGE)
25 января 2024 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Поддержка старения с помощью зеленых упражнений (SAGE): сравнение когнитивных эффектов упражнений на свежем воздухе и в помещении среди пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Аэробные упражнения — это научно обоснованный подход к смягчению снижения когнитивных функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (УКН).
Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что когнитивные преимущества упражнений могут быть повышены, когда они выполняются на открытом воздухе, в естественных условиях, по сравнению с внутренними или искусственными условиями.
Таким образом, исследователи стремятся сравнить влияние программ ходьбы на свежем воздухе и в помещении на когнитивные функции у пожилых людей с ЛКН.
Вторичными результатами являются двигательная функция, эмоциональное благополучие, поведение, связанное со здоровьем, и качество жизни.
Участники будут случайным образом распределены на 12-недельную программу 3 раза в неделю, состоящую из прогулок на свежем воздухе по лесным тропам или прогулок в помещении на беговой дорожке.
3-месячное последующее наблюдение также будет завершено после завершения испытания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: 12-недельное одиночное слепое исследование с двумя экспериментальными группами. Участники будут рандомизированы (1: 1) для ходьбы на свежем воздухе (OP) или ходьбы в помещении или езды на велосипеде (IP). Измерение будет проводиться лично на исходном уровне и по завершении испытания. Кроме того, последующее измерение результатов на основе анкеты будет происходить по электронной почте или по телефону через 3 месяца после завершения испытания. Оценщики результатов будут обучены исследовательской группой и не будут осведомлены о распределении участников по группам.
Участники: 68 проживающих в сообществе взрослых в возрасте 65-80 лет с вероятным ЛКН и в состоянии, достаточном для участия в аэробных упражнениях умеренной интенсивности.
Interventional Arms: все участники будут получать три групповых занятия в неделю в течение 12 недель под наблюдением инструкторов с соответствующим опытом и сертификатом по оказанию первой помощи. Каждое занятие будет состоять из 10 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений и 10 минут заминки. Как для OP, так и для IP аэробные упражнения будут прогрессивными и умеренной интенсивности. Во время тренировки каждый участник будет носить монитор сердечного ритма, и его попросят сначала работать примерно на 45% своего резерва сердечного ритма (HRR) и постепенно прогрессировать, чтобы достичь целевого уровня 70% HRR в течение 12-недельного периода исследования. Участники также будут субъективно контролировать интенсивность тренировки, используя 20-балльную оценку воспринимаемой нагрузки Борга. Участники ОП будут ходить пешком или бегать по заранее определенному маршруту по тропам городского леса (Парк Пасифик Спирит). Участники IP будут ходить или бегать на беговых дорожках в Наборе рецептов упражнений Центра здоровья и мобильности бедра (CHHM). В учебных группах OP и IP соотношение участников и инструкторов будет 3:1. Чтобы способствовать соблюдению программы упражнений, занятия будут предлагаться в удобное для каждого участника время. Протоколы будут корректироваться по мере необходимости, чтобы соответствовать рекомендациям по COVID-19.
Измерение дескрипторов и результатов: будут разработаны стандартизированные протоколы и обучен исследовательский персонал. Оценщики не будут осведомлены о назначении лечения. Мы будем измерять дескрипторы и результаты на исходном уровне и по завершении испытания. Каждый сеанс измерения будет длиться 2 часа. Для этих измерений участники пройдут сеанс поведенческого и клинического тестирования в исследовательском павильоне VCH и CHHM. Чтобы учесть эффекты времени суток, время начала сеанса каждого участника будет одинаковым в обе временные точки, а порядок оценок будет одинаковым для всех участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- набрать ≥18/30 и ≤24/30 баллов по Монреальскому когнитивному тесту
- имеют субъективные когнитивные нарушения на основании интервью
- не имеют значительных нарушений в повседневной жизни, что определяется оценкой ≥6/8 по шкале инструментальной активности Лоутона и Броди в повседневной жизни.
- нет диагноза деменция
- в возрасте от 65 до 80 лет
- жить самостоятельно в собственном доме
- жить в районе Большого Ванкувера
- читать, писать и говорить по-английски с приемлемой остротой зрения и слуха
- допущены к началу программы упражнений под наблюдением на основе Опросника готовности к физической активности для всех
- способен ходить самостоятельно
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- участие в регулярных аэробных упражнениях средней и высокой интенсивности в течение последних 3 месяцев
- планируете записаться на одновременные упражнения или испытания лекарств, нацеленные на когнитивную функцию
- диагностировано неврологическое, цереброваскулярное или психическое заболевание или другое хроническое заболевание, требующее интенсивного лечения и наблюдения
- имеют серьезные нарушения зрения, слуха или моторики
- имеют клинически значимую невропатию или заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов
- недавно перенесенная черепно-мозговая травма, в том числе сотрясение мозга
- в настоящее время используют предписанное когнитивное вмешательство или электромагнитную стимуляцию
- во время набора укажите, что они недавно (в течение последних 2 месяцев) или начнут принимать препараты, которые значительно изменяют когнитивные функции, движения или аффекты, такие как ингибиторы холинэстеразы, антихолинергические препараты, заместительная гормональная терапия или антидепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения в помещении
Каждое занятие будет состоять из 10 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений и 10 минут заминки.
Аэробные упражнения будут прогрессивными и умеренной интенсивности.
Во время тренировки каждый участник будет носить монитор сердечного ритма, и его попросят сначала работать примерно на 45% его / ее целевого сердечного ритма (т. ЧСС за 12-недельный период исследования.
Участники также будут субъективно контролировать интенсивность тренировки, используя 20-балльную оценку воспринимаемой нагрузки Борга.
Участники будут ходить или бегать на беговых дорожках или ездить на велотренажерах в наборе рецептов упражнений Центра здоровья и мобильности бедер.
|
Каждое занятие будет состоять из 10 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений и 10 минут заминки.
Аэробные упражнения будут прогрессивными и умеренной интенсивности.
Во время тренировки каждый участник будет носить монитор сердечного ритма, и его попросят сначала работать примерно на 45% его / ее целевого сердечного ритма (т. ЧСС за 12-недельный период исследования.
Участники также будут субъективно контролировать интенсивность тренировки, используя 20-балльную оценку воспринимаемой нагрузки Борга.
Участники будут ходить или бегать на беговых дорожках или ездить на велотренажерах в наборе рецептов упражнений Центра здоровья и мобильности бедер.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения на свежем воздухе
Каждое занятие будет состоять из 10 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений и 10 минут заминки.
Аэробные упражнения будут прогрессивными и умеренной интенсивности.
Во время тренировки каждый участник будет носить монитор сердечного ритма, и его попросят сначала работать примерно на 45% его / ее целевого сердечного ритма (т. ЧСС за 12-недельный период исследования.
Участники также будут субъективно контролировать интенсивность тренировки, используя 20-балльную оценку воспринимаемой нагрузки Борга.
участники будут ходить или бегать по заранее определенным маршрутам по тропам городского леса (Pacific Spirit Park).
|
Каждое занятие будет состоять из 10 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений и 10 минут заминки.
Аэробные упражнения будут прогрессивными и умеренной интенсивности.
Во время тренировки каждый участник будет носить монитор сердечного ритма, и его попросят сначала работать примерно на 45% его / ее целевого сердечного ритма (т. ЧСС за 12-недельный период исследования.
Участники также будут субъективно контролировать интенсивность тренировки, используя 20-балльную оценку воспринимаемой нагрузки Борга.
Участники будут ходить или бегать трусцой по заранее определенным маршрутам в городском лесу (Pacific Spirit Park).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона цифр вперед и назад
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Это показатель рабочей памяти.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение производительности сортировки списков
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Это показатель рабочей памяти
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте замены цифрового символа
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мера скорости обработки и исполнительных функций.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение короткой батареи физической работоспособности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мера баланса и подвижности
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменения в тесте Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мера общей мобильности
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменения в опроснике тревожных состояний
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
Мера беспокойства
|
Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
Мера депрессивных симптомов
|
Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение измеренного датчиком сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Использование MotionWatch 8 для измерения качества сна
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение измеренной датчиком физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Использование MotionWatch 8 для измерения уровней и объема физической активности
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение шкалы физической активности пожилых людей
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
Самостоятельный показатель физической активности, более высокие баллы указывают на более высокую активность
|
Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
Самооценка качества сна, более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение показателя ICEpop CAPability для пожилых людей (ICECAP-O)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
Мера качества жизни, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни
|
Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
|
5-уровневый 5-мерный опросник EuroQoL (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
Мера качества жизни, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни
|
Исходный уровень до 12 недель и 6 месяцев
|
|
Изменение производительности когнитивной батареи NIH Toolbox
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Измеряет различные когнитивные области с акцентом на исполнительные функции.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение скорости ходьбы, полученное из батареи коротких физических показателей.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель.
|
Мера скорости ходьбы.
|
Исходный уровень до 12 недель.
|
|
Изменения гемодинамики головного мозга, измеренные с помощью fNIRS во время N-Back Task.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель.
|
Мера функции мозга.
|
Исходный уровень до 12 недель.
|
|
Изменения шкалы ощущений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель.
|
Мера аффективной валентности
|
Исходный уровень до 12 недель.
|
|
Изменения в шкале удовольствия от упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель.
|
Аффективная мера
|
Исходный уровень до 12 недель.
|
|
Изменения в шкале ощущаемого возбуждения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мера аффективной активации
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Главный следователь: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-00406
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения в помещении
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты