Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøtter aldring gennem grøn træning (SAGE) (SAGE)

25. januar 2024 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Støtte aldring gennem grøn træning (SAGE): Sammenligning af de kognitive effekter af udendørs versus indendørs træning blandt ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

Aerob træning er en evidensbaseret tilgang til at afbøde kognitiv tilbagegang hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Nye beviser tyder på, at de kognitive fordele ved træning kan forbedres, når de udføres i udendørs, naturlige omgivelser sammenlignet med indendørs eller byggede omgivelser. Således sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne af udendørs versus indendørs gåprogrammer på kognitiv funktion blandt ældre voksne med MCI. Sekundære resultater er motorisk funktion, følelsesmæssigt velvære, sundhedsrelateret adfærd og livskvalitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et 12-ugers, 3x/uge program med enten udendørs gåture på skovstier eller indendørs gåture på et løbebånd. En 3-måneders opfølgning vil også blive afsluttet efter prøveafslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Et 12-ugers, enkeltblindet forsøg med to eksperimentelle arme. Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til enten udendørs gang (OP) eller indendørs gang eller cykling (IP). Måling vil ske personligt ved baseline og ved forsøgets afslutning. Derudover vil opfølgende måling af spørgeskemabaserede resultater ske via e-mail eller telefon 3 måneder efter forsøgets afslutning. Resultatbedømmere vil blive trænet af forskerholdet og blindet for gruppetildeling af deltagerne.

Deltagere: 68 voksne i lokalsamfundet i alderen 65-80 år med sandsynligt MCI og i tilstrækkeligt helbred til at deltage i aerob træning af moderat intensitet

Interventionsarme: Alle deltagere vil modtage tre gruppebaserede træningssessioner om ugen i 12 uger, under opsyn af instruktører med relevant baggrund og førstehjælpscertificering. Hver session vil bestå af 10 min opvarmning, 40 min aerob træning og 10 min nedkøling. For både OP og IP vil aerob træning være progressiv og af moderat intensitet. Under træningen vil hver deltager bære en pulsmåler og vil blive bedt om i første omgang at arbejde med ca. 45 % af deres pulsreserve (HRR) og gradvist udvikle sig for at nå målet på 70 % af HRR i løbet af den 12-ugers studieperiode. Deltagerne vil også subjektivt overvåge træningsintensiteten ved hjælp af 20-punkts Borgs vurdering af opfattet anstrengelse. OP-deltagere vil gå eller jogge en forudbestemt rute i stier i en byskov (Pacific Spirit Park). IP-deltagere vil gå eller jogge på løbebånd i Exercise Prescription Suite fra Center for Hip Health and Mobility (CHHM). Både OP- og IP-træningsgrupper vil have et forhold mellem deltagere og instruktører på 3:1. For at fremme overholdelse af træningsprogrammet vil der blive tilbudt sessioner på tidspunkter, der er passende for hver enkelt deltager. Protokollerne vil blive justeret efter behov for at tilpasse sig COVID-19-retningslinjerne.

Måling af deskriptorer og resultater: Standardiserede protokoller vil blive udviklet og undersøgelsespersonale vil blive trænet. Bedømmere vil blive blindet for tildeling af behandling. Vi vil måle deskriptorer og resultater ved baseline og ved forsøgets afslutning. Hver målesession vil vare 2 timer. Til disse målinger vil deltagerne gennemføre en session med adfærdsmæssige og kliniske tests på VCH Research Pavilion og CHHM. For at tage højde for effekt på tidspunktet vil hver deltagers starttidspunkt for sessionen være den samme på begge tidspunkter, og rækkefølgen af ​​vurderingerne vil være den samme for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. opnå en score ≥18/30 og ≤24/30 på Montreal Cognitive Assessment
  2. har subjektiv kognitiv svækkelse baseret på interview
  3. har ingen signifikant svækkelse i daglig funktion, som bestemt ved en score ≥6/8 på Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
  4. ingen demensdiagnose
  5. i alderen 65 til 80 år
  6. bor selvstændigt i eget hjem
  7. bor i Greater Vancouver-området
  8. læse, skrive og tale engelsk med acceptabel syns- og hørestyrke
  9. er godkendt til at starte et superviseret træningsprogram baseret på fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema for alle
  10. kan gå selvstændigt
  11. kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagelse i regelmæssig moderat til kraftig intensitet aerob træning i de sidste 3 måneder
  2. planlægger at tilmelde sig en samtidig træning eller et lægemiddelforsøg rettet mod kognitiv funktion
  3. diagnosticeret med en neurologisk, cerebrovaskulær eller psykiatrisk sygdom eller anden kronisk medicinsk tilstand, der kræver intensiv behandling og overvågning
  4. har store nedsatte syn, hørelse eller motoriske bevægelser
  5. har klinisk signifikant neuropati eller muskuloskeletal eller ledsygdom
  6. har en nylig traumatisk hjerneskade, inklusive hjernerystelse
  7. bruger i øjeblikket ordineret kognitiv intervention eller elektromagnetisk stimulering
  8. på tidspunktet for rekruttering, angive, at de for nylig (inden for de sidste 2 måneder) eller vil begynde at tage medicin, der væsentligt ændrer kognition, bevægelse eller påvirkning, såsom kolinesterasehæmmere, antikolinergika, hormonbehandling eller antidepressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning indendørs
Hver session vil bestå af 10 min opvarmning, 40 min aerob træning og 10 min nedkøling. Aerob træning vil være progressiv og af moderat intensitet. Under træningen vil hver deltager bære en pulsmåler og vil blive bedt om i første omgang at arbejde med cirka 45 % af hans/hendes målpuls (dvs. pulsreserve (HRR)) og gradvist gå videre for at nå målet på 70 % af HRR over den 12-ugers undersøgelsesperiode. Deltagerne vil også subjektivt overvåge træningsintensiteten ved hjælp af 20-punkts Borgs vurdering af opfattet anstrengelse. Deltagerne vil gå eller jogge på løbebånd eller cykle på stationære cykler i træningsreceptsuiten fra Center for Hoftesundhed og Mobilitet.
Andet: Aerob træning indendørs
Hver session vil bestå af 10 min opvarmning, 40 min aerob træning og 10 min nedkøling. Aerob træning vil være progressiv og af moderat intensitet. Under træningen vil hver deltager bære en pulsmåler og vil blive bedt om i første omgang at arbejde med cirka 45 % af hans/hendes målpuls (dvs. pulsreserve (HRR)) og gradvist gå videre for at nå målet på 70 % af HRR over den 12-ugers undersøgelsesperiode. Deltagerne vil også subjektivt overvåge træningsintensiteten ved hjælp af 20-punkts Borgs vurdering af opfattet anstrengelse. Deltagerne vil gå eller jogge på løbebånd eller cykle på stationære cykler i træningsreceptsuiten fra Center for Hoftesundhed og Mobilitet.
Eksperimentel: Aerobic motion udendørs
Hver session vil bestå af 10 min opvarmning, 40 min aerob træning og 10 min nedkøling. Aerob træning vil være progressiv og af moderat intensitet. Under træningen vil hver deltager bære en pulsmåler og vil blive bedt om i første omgang at arbejde med cirka 45 % af hans/hendes målpuls (dvs. pulsreserve (HRR)) og gradvist gå videre for at nå målet på 70 % af HRR over den 12-ugers undersøgelsesperiode. Deltagerne vil også subjektivt overvåge træningsintensiteten ved hjælp af 20-punkts Borgs vurdering af opfattet anstrengelse. deltagerne vil gå eller jogge forudbestemte ruter i stier i en byskov (Pacific Spirit Park).
Andet: Aerobic motion udendørs
Hver session vil bestå af 10 min opvarmning, 40 min aerob træning og 10 min nedkøling. Aerob træning vil være progressiv og af moderat intensitet. Under træningen vil hver deltager bære en pulsmåler og vil blive bedt om i første omgang at arbejde med cirka 45 % af hans/hendes målpuls (dvs. pulsreserve (HRR)) og gradvist gå videre for at nå målet på 70 % af HRR over den 12-ugers undersøgelsesperiode. Deltagerne vil også subjektivt overvåge træningsintensiteten ved hjælp af 20-punkts Borgs vurdering af opfattet anstrengelse. Deltagerne vil gå eller jogge forudbestemte ruter i stier i en byskov (Pacific Spirit Park)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cifre spænder frem og tilbage
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Dette er et mål for arbejdshukommelsen.
Baseline til 12 uger
Ændring i listesorteringsydelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Dette er et mål for arbejdshukommelsen
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Et mål for behandlingshastighed og eksekutive funktioner.
Baseline til 12 uger
Skift i det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Et mål for balance og mobilitet
Baseline til 12 uger
Ændring i Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Et mål for generel mobilitet
Baseline til 12 uger
Ændring i tilstandsegenskabsangstbeholdning
Tidsramme: Baseline til 12 uger og 6 måneder
Et mål for angst
Baseline til 12 uger og 6 måneder
Ændring i Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala
Tidsramme: Baseline til 12 uger og 6 måneder
Et mål for depressive symptomer
Baseline til 12 uger og 6 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
Baseline til 12 uger
Ændring i sensormålt søvn
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Brug af MotionWatch 8 til at måle søvnkvalitet
Baseline til 12 uger
Ændring i sensor målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Brug af MotionWatch 8 til at måle niveauer og mængden af ​​fysisk aktivitet
Baseline til 12 uger
Ændring i fysisk aktivitetsskala for ældre
Tidsramme: Baseline til 12 uger og 6 måneder
Et selvrapporterende mål for fysisk aktivitet, højere score indikerer højere aktivitet
Baseline til 12 uger og 6 måneder
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline til 12 uger og 6 måneder
Et selvrapporterende mål for søvnkvalitet, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
Baseline til 12 uger og 6 måneder
Ændring i ICEpop CAPability-mål for ældre mennesker (ICECAP-O)
Tidsramme: Baseline til 12 uger og 6 måneder
Et mål for livskvalitet, højere værdier indikerer bedre livskvalitet
Baseline til 12 uger og 6 måneder
5-niveau EuroQoL 5-dimension (EQ-5D-5L) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 12 uger og 6 måneder
Et mål for livskvalitet, højere værdier indikerer bedre livskvalitet
Baseline til 12 uger og 6 måneder
Ændring i NIH Toolbox Cognitive Battery Performance
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Måler forskellige kognitive domæner, med fokus på eksekutive funktioner
Baseline til 12 uger
Ændring i ganghastighed, afledt af Short Physical Performance Battery
Tidsramme: Baseline til 12 uger.
Et mål for ganghastighed.
Baseline til 12 uger.
Ændringer i hjernens hæmodynamik som målt af fNIRS under N-Back-opgaven
Tidsramme: Baseline til 12 uger.
Et mål for hjernens funktion.
Baseline til 12 uger.
Ændringer i følelsesskala
Tidsramme: Baseline til 12 uger.
Mål for affektiv valens
Baseline til 12 uger.
Ændringer i skalaen for træningsnydelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger.
En affektiv foranstaltning
Baseline til 12 uger.
Ændringer i Felt Arousal Scale
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Mål for affektiv aktivering
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-00406

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning indendørs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner