Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supportare l'invecchiamento attraverso l'esercizio ecologico (SAGE) (SAGE)

25 gennaio 2024 aggiornato da: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Sostenere l'invecchiamento attraverso l'esercizio ecologico (SAGE): confronto tra gli effetti cognitivi dell'esercizio all'aperto e al chiuso tra gli anziani con lieve compromissione cognitiva

L'esercizio aerobico è un approccio basato sull'evidenza per mitigare il declino cognitivo negli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI). Prove emergenti suggeriscono che i benefici cognitivi dell'esercizio fisico possono essere migliorati se eseguiti in ambienti naturali all'aperto, rispetto a quelli interni o costruiti. Pertanto, i ricercatori mirano a confrontare gli effetti dei programmi di camminata all'aperto rispetto a quelli al chiuso sulla funzione cognitiva tra gli anziani con MCI. Gli esiti secondari sono la funzione motoria, il benessere emotivo, i comportamenti relativi alla salute e la qualità della vita. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un programma di 12 settimane, 3 volte a settimana, di camminate all'aperto su sentieri forestali o camminate al coperto su un tapis roulant. Dopo il completamento della prova, verrà completato anche un follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: uno studio di 12 settimane, in singolo cieco, con due bracci sperimentali. I partecipanti saranno randomizzati (1: 1) a camminare all'aperto (OP) o camminare o andare in bicicletta al chiuso (IP). La misurazione avverrà di persona al basale e al completamento della prova. Inoltre, la misurazione del follow-up dei risultati basati su questionari avverrà tramite e-mail o telefono 3 mesi dopo il completamento della sperimentazione. I valutatori dei risultati saranno formati dal gruppo di ricerca e all'oscuro dell'allocazione di gruppo dei partecipanti.

Partecipanti: 68 adulti residenti in comunità di età compresa tra 65 e 80 anni con probabile MCI e in condizioni di salute sufficienti per partecipare a esercizi aerobici di intensità moderata

Armi interventistiche: tutti i partecipanti riceveranno tre sessioni di formazione di gruppo a settimana per 12 settimane, sotto la supervisione di istruttori con un background pertinente e certificazione di primo soccorso. Ogni sessione sarà composta da 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di defaticamento. Sia per l'OP che per l'IP, l'esercizio aerobico sarà progressivo e di moderata intensità. Durante l'allenamento, ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro e verrà chiesto di lavorare inizialmente a circa il 45% della propria riserva di frequenza cardiaca (HRR) e progredire gradualmente per raggiungere l'obiettivo del 70% di HRR durante il periodo di studio di 12 settimane. I partecipanti monitoreranno anche soggettivamente l'intensità dell'allenamento utilizzando la valutazione dello sforzo percepito di Borg a 20 punti. I partecipanti all'OP cammineranno o faranno jogging lungo un percorso predeterminato nei sentieri di una foresta urbana (Pacific Spirit Park). I partecipanti all'IP cammineranno o faranno jogging sui tapis roulant nella suite di prescrizione degli esercizi del Center for Hip Health and Mobility (CHHM). Entrambi i gruppi di formazione OP e IP avranno un rapporto partecipante/istruttore di 3:1. Per promuovere l'adesione al programma di esercizi, le sessioni saranno offerte in orari convenienti per ogni singolo partecipante. I protocolli saranno adattati secondo necessità per allinearsi alle linee guida COVID-19.

Misurazione dei descrittori e dei risultati: verranno sviluppati protocolli standardizzati e verrà formato il personale dello studio. I valutatori saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. Misureremo descrittori e risultati al basale e al completamento dello studio. Ogni sessione di misurazione avrà una durata di 2 ore. Per queste misurazioni, i partecipanti completeranno una sessione di test comportamentali e clinici presso il VCH Research Pavilion e il CHHM. Per tenere conto degli effetti dell'ora del giorno, l'ora di inizio della sessione di ciascun partecipante sarà la stessa in entrambi i punti temporali e l'ordine delle valutazioni sarà lo stesso per tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ottenere un punteggio ≥18/30 e ≤24/30 al Montreal Cognitive Assessment
  2. hanno un deterioramento cognitivo soggettivo basato sul colloquio
  3. non hanno una compromissione significativa della funzione quotidiana, come determinato da un punteggio ≥6/8 sulla Lawton e Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
  4. nessuna diagnosi di demenza
  5. dai 65 agli 80 anni
  6. vivere autonomamente nella propria casa
  7. vivere nella zona di Greater Vancouver
  8. leggere, scrivere e parlare inglese con un'acuità visiva e uditiva accettabile
  9. sono autorizzati a iniziare un programma di esercizi supervisionato basato sul questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti
  10. in grado di camminare autonomamente
  11. in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. partecipazione a regolari esercizi aerobici di intensità da moderata a vigorosa negli ultimi 3 mesi
  2. pianificare di iscriversi a un esercizio simultaneo o a una sperimentazione farmacologica mirata alla funzione cognitiva
  3. diagnosticata con una malattia neurologica, cerebrovascolare o psichiatrica o altra condizione medica cronica che richiede un trattamento e un monitoraggio intensivi
  4. ha gravi menomazioni della vista, dell'udito o dei movimenti motori
  5. ha una neuropatia clinicamente significativa o una malattia muscoloscheletrica o articolare
  6. ha una recente lesione cerebrale traumatica, comprese commozioni cerebrali
  7. stanno attualmente utilizzando l'intervento cognitivo prescritto o la stimolazione elettromagnetica
  8. al momento del reclutamento, indicare che di recente (negli ultimi 2 mesi) o inizieranno a prendere farmaci che alterano in modo significativo la cognizione, il movimento o l'affetto, come gli inibitori della colinesterasi, gli anticolinergici, la terapia ormonale sostitutiva o gli antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio aerobico al chiuso
Ogni sessione sarà composta da 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di defaticamento. L'esercizio aerobico sarà progressivo e di moderata intensità. Durante l'allenamento, ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di lavorare inizialmente a circa il 45% della sua frequenza cardiaca target (ovvero, riserva di frequenza cardiaca (HRR)) e progredire gradualmente per raggiungere l'obiettivo del 70% di HRR durante il periodo di studio di 12 settimane. I partecipanti monitoreranno anche soggettivamente l'intensità dell'allenamento utilizzando la valutazione dello sforzo percepito di Borg a 20 punti. I partecipanti cammineranno o faranno jogging su tapis roulant o andranno in bicicletta su cyclette nella suite di prescrizione degli esercizi del Centro per la salute e la mobilità dell'anca.
Altro: Esercizio aerobico al chiuso
Ogni sessione sarà composta da 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di defaticamento. L'esercizio aerobico sarà progressivo e di moderata intensità. Durante l'allenamento, ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di lavorare inizialmente a circa il 45% della sua frequenza cardiaca target (ovvero, riserva di frequenza cardiaca (HRR)) e progredire gradualmente per raggiungere l'obiettivo del 70% di HRR durante il periodo di studio di 12 settimane. I partecipanti monitoreranno anche soggettivamente l'intensità dell'allenamento utilizzando la valutazione dello sforzo percepito di Borg a 20 punti. I partecipanti cammineranno o faranno jogging su tapis roulant o andranno in bicicletta su cyclette nella suite di prescrizione degli esercizi del Centro per la salute e la mobilità dell'anca.
Sperimentale: Esercizio aerobico all'aperto
Ogni sessione sarà composta da 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di defaticamento. L'esercizio aerobico sarà progressivo e di moderata intensità. Durante l'allenamento, ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di lavorare inizialmente a circa il 45% della sua frequenza cardiaca target (ovvero, riserva di frequenza cardiaca (HRR)) e progredire gradualmente per raggiungere l'obiettivo del 70% di HRR durante il periodo di studio di 12 settimane. I partecipanti monitoreranno anche soggettivamente l'intensità dell'allenamento utilizzando la valutazione dello sforzo percepito di Borg a 20 punti. i partecipanti cammineranno o faranno jogging su percorsi predeterminati in sentieri di una foresta urbana (Pacific Spirit Park).
Altro: Esercizio aerobico all'aperto
Ogni sessione sarà composta da 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di defaticamento. L'esercizio aerobico sarà progressivo e di moderata intensità. Durante l'allenamento, ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro e gli verrà chiesto di lavorare inizialmente a circa il 45% della sua frequenza cardiaca target (ovvero, riserva di frequenza cardiaca (HRR)) e progredire gradualmente per raggiungere l'obiettivo del 70% di HRR durante il periodo di studio di 12 settimane. I partecipanti monitoreranno anche soggettivamente l'intensità dell'allenamento utilizzando la valutazione dello sforzo percepito di Borg a 20 punti. I partecipanti cammineranno o faranno jogging su percorsi predeterminati nei sentieri di una foresta urbana (Pacific Spirit Park)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nelle cifre va avanti e indietro
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Questa è una misura della memoria di lavoro.
Basale a 12 settimane
Modifica delle prestazioni di ordinamento degli elenchi
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Questa è una misura della memoria di lavoro
Baseline a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test di sostituzione del simbolo della cifra
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Una misura della velocità di elaborazione e delle funzioni esecutive.
Basale a 12 settimane
Modifica della batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Una misura di equilibrio e mobilità
Basale a 12 settimane
Modifica in Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Una misura della mobilità generale
Basale a 12 settimane
Cambiamento nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Una misura dell'ansia
Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Cambiamento nella scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Una misura dei sintomi depressivi
Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Basale a 12 settimane
Variazione del sonno misurato dal sensore
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzo di MotionWatch 8 per misurare la qualità del sonno
Basale a 12 settimane
Variazione dell'attività fisica misurata dal sensore
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzo di MotionWatch 8 per misurare i livelli e la quantità di attività fisica
Basale a 12 settimane
Modifica della scala dell'attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Una misura di autovalutazione dell'attività fisica, i punteggi più alti indicano un'attività più elevata
Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Una misura self-report della qualità del sonno, i punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore
Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Modifica della misura di CAPability ICEpop per le persone anziane (ICECAP-O)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Una misura della qualità della vita, valori più alti indicano una migliore qualità della vita
Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Questionario EuroQoL a 5 livelli a 5 dimensioni (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Una misura della qualità della vita, valori più alti indicano una migliore qualità della vita
Dal basale a 12 settimane e 6 mesi
Modifica delle prestazioni della batteria cognitiva di NIH Toolbox
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Misura diversi domini cognitivi, con particolare attenzione alle funzioni esecutive
Baseline a 12 settimane
Variazione della velocità dell'andatura, derivata dalla Short Physical Performance Battery
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane.
Una misura della velocità di camminata.
Baseline a 12 settimane.
Cambiamenti nell'emodinamica del cervello misurati mediante fNIRS durante l'attività N-Back
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane.
Una misura della funzione cerebrale.
Baseline a 12 settimane.
Cambiamenti nella scala dei sentimenti
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane.
Misura della valenza affettiva
Baseline a 12 settimane.
Cambiamenti nella scala del piacere dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane.
Una misura affettiva
Baseline a 12 settimane.
Cambiamenti nella scala dell'eccitazione percepita
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
Misura dell'attivazione affettiva
Baseline a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-00406

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio aerobico al chiuso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi