Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie starzenia się poprzez zielone ćwiczenia (SAGE) (SAGE)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Wspieranie starzenia się poprzez zielone ćwiczenia (SAGE): Porównanie efektów poznawczych ćwiczeń na świeżym powietrzu w porównaniu z ćwiczeniami w pomieszczeniach wśród starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Ćwiczenia aerobowe to oparte na dowodach podejście do łagodzenia pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI). Pojawiające się dowody sugerują, że korzyści poznawcze wynikające z ćwiczeń mogą być większe, gdy są wykonywane na świeżym powietrzu, w naturalnych warunkach, w porównaniu z zajęciami w pomieszczeniach lub zabudowanych. W związku z tym badacze mają na celu porównanie wpływu programów spacerów na świeżym powietrzu iw pomieszczeniach na funkcje poznawcze wśród osób starszych z MCI. Wyniki drugorzędne to funkcje motoryczne, dobre samopoczucie emocjonalne, zachowania zdrowotne i jakość życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowego, 3x/tygodniowego programu spacerów na świeżym powietrzu po leśnych ścieżkach lub marszu na bieżni w pomieszczeniu. Po zakończeniu okresu próbnego zakończona zostanie również 3-miesięczna obserwacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: 12-tygodniowa próba z pojedynczą ślepą próbą z dwoma ramionami eksperymentalnymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do chodzenia na świeżym powietrzu (OP) lub chodzenia lub jazdy na rowerze w pomieszczeniu (IP). Pomiar zostanie przeprowadzony osobiście na początku badania i po jego zakończeniu. Ponadto po 3 miesiącach od zakończenia badania nastąpi dodatkowy pomiar wyników oparty na kwestionariuszu za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu. Osoby oceniające wyniki zostaną przeszkolone przez zespół badawczy i nie będą miały dostępu do przydziału uczestników do grup.

Uczestnicy: 68 dorosłych mieszkających w społeczności w wieku 65-80 lat z prawdopodobnym MCI i w stanie wystarczającym do udziału w ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności

Ramiona interwencyjne: wszyscy uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach treningowych w grupach tygodniowo przez 12 tygodni, pod okiem instruktorów z odpowiednim doświadczeniem i certyfikatem pierwszej pomocy. Każda sesja składa się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń aerobowych i 10 minut wyciszenia. Zarówno w przypadku OP, jak i IP, ćwiczenia aerobowe będą stopniowe i o umiarkowanej intensywności. Podczas treningu każdy uczestnik będzie nosił czujnik tętna i zostanie poproszony o początkowo pracę na poziomie około 45% rezerwy tętna (HRR) i stopniowe osiąganie docelowej wartości 70% HRR w ciągu 12-tygodniowego okresu badania. Uczestnicy będą również subiektywnie monitorować intensywność treningu za pomocą 20-punktowej oceny postrzeganego wysiłku Borga. Uczestnicy OP będą spacerować lub truchtać ustaloną wcześniej trasą po leśnych ścieżkach (Pacific Spirit Park). Uczestnicy IP będą chodzić lub biegać na bieżniach w pakiecie ćwiczeń w Centrum Zdrowia i Mobilności Stawów Biodrowych (CHHM). Zarówno grupy szkoleniowe OP, jak i IP będą miały stosunek liczby uczestników do instruktora wynoszący 3:1. Aby promować przestrzeganie programu ćwiczeń, sesje będą oferowane w czasie dogodnym dla każdego uczestnika. Protokoły zostaną dostosowane w razie potrzeby, aby dostosować je do wytycznych dotyczących COVID-19.

Pomiar deskryptorów i wyników: Opracowane zostaną znormalizowane protokoły i przeszkolony zostanie personel badawczy. Oceniający będą ślepi na przydział leczenia. Będziemy mierzyć deskryptory i wyniki na początku badania i po jego zakończeniu. Każda sesja pomiarowa będzie trwała 2 godziny. W celu przeprowadzenia tych pomiarów uczestnicy przejdą sesję testów behawioralnych i klinicznych w pawilonie badawczym VCH i CHHM. Aby uwzględnić wpływ pory dnia, czas rozpoczęcia sesji każdego uczestnika będzie taki sam w obu punktach czasowych, a kolejność ocen będzie taka sama dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osiągnąć wynik ≥18/30 i ≤24/30 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej
  2. mają subiektywne zaburzenia poznawcze na podstawie wywiadu
  3. nie mają znaczącego upośledzenia codziennych funkcji, co określono na podstawie wyniku ≥6/8 w Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona i Brody'ego
  4. brak rozpoznania demencji
  5. w wieku od 65 do 80 lat
  6. mieszkać samodzielnie we własnym domu
  7. mieszkać w obszarze Greater Vancouver
  8. czytać, pisać i mówić po angielsku z akceptowalną ostrością wzroku i słuchu
  9. są uprawnieni do rozpoczęcia nadzorowanego programu ćwiczeń w oparciu o Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Każdego
  10. w stanie samodzielnie chodzić
  11. w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. uczestniczenie w regularnych ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. planuje zapisać się na równoczesne ćwiczenia lub próbę leku ukierunkowaną na funkcje poznawcze
  3. zdiagnozowano chorobę neurologiczną, naczyniowo-mózgową lub psychiatryczną lub inną przewlekłą chorobę wymagającą intensywnego leczenia i monitorowania
  4. mają poważne upośledzenie wzroku, słuchu lub ruchów
  5. u pacjenta występuje klinicznie istotna neuropatia lub choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów
  6. niedawno doznał urazu mózgu, w tym wstrząsu mózgu
  7. obecnie stosują zaleconą interwencję poznawczą lub stymulację elektromagnetyczną
  8. w momencie rekrutacji wskazać, że niedawno (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) lub zacznie przyjmować leki, które znacząco zmieniają funkcje poznawcze, ruchowe lub afektywne, takie jak inhibitory cholinoesterazy, leki antycholinergiczne, hormonalna terapia zastępcza lub leki przeciwdepresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe w pomieszczeniu
Każda sesja składa się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń aerobowych i 10 minut wyciszenia. Ćwiczenia aerobowe będą stopniowe i o umiarkowanej intensywności. Podczas treningu każdy uczestnik będzie nosił czujnik tętna i zostanie poproszony o początkowo pracę na poziomie około 45% docelowego tętna (tj. HRR w ciągu 12-tygodniowego okresu badania. Uczestnicy będą również subiektywnie monitorować intensywność treningu za pomocą 20-punktowej oceny postrzeganego wysiłku Borga. Uczestnicy będą chodzić lub biegać na bieżniach lub jeździć na rowerach stacjonarnych w pakiecie ćwiczeń w Centrum Zdrowia i Mobilności Stawów Biodrowych.
Inny: Ćwiczenia aerobowe w pomieszczeniu
Każda sesja składa się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń aerobowych i 10 minut wyciszenia. Ćwiczenia aerobowe będą stopniowe i o umiarkowanej intensywności. Podczas treningu każdy uczestnik będzie nosił czujnik tętna i zostanie poproszony o początkowo pracę na poziomie około 45% docelowego tętna (tj. HRR w ciągu 12-tygodniowego okresu badania. Uczestnicy będą również subiektywnie monitorować intensywność treningu za pomocą 20-punktowej oceny postrzeganego wysiłku Borga. Uczestnicy będą chodzić lub biegać na bieżniach lub jeździć na rowerach stacjonarnych w pakiecie ćwiczeń w Centrum Zdrowia i Mobilności Stawów Biodrowych.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe na świeżym powietrzu
Każda sesja składa się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń aerobowych i 10 minut wyciszenia. Ćwiczenia aerobowe będą stopniowe i o umiarkowanej intensywności. Podczas treningu każdy uczestnik będzie nosił czujnik tętna i zostanie poproszony o początkowo pracę na poziomie około 45% docelowego tętna (tj. HRR w ciągu 12-tygodniowego okresu badania. Uczestnicy będą również subiektywnie monitorować intensywność treningu za pomocą 20-punktowej oceny postrzeganego wysiłku Borga. uczestnicy będą spacerować lub truchtać wyznaczonymi trasami po leśnych ścieżkach (Pacific Spirit Park).
Inny: Ćwiczenia aerobowe na świeżym powietrzu
Każda sesja składa się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń aerobowych i 10 minut wyciszenia. Ćwiczenia aerobowe będą stopniowe i o umiarkowanej intensywności. Podczas treningu każdy uczestnik będzie nosił czujnik tętna i zostanie poproszony o początkowo pracę na poziomie około 45% docelowego tętna (tj. HRR w ciągu 12-tygodniowego okresu badania. Uczestnicy będą również subiektywnie monitorować intensywność treningu za pomocą 20-punktowej oceny postrzeganego wysiłku Borga. Uczestnicy będą spacerować lub truchtać wyznaczonymi trasami po leśnych ścieżkach (Pacific Spirit Park)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu cyfr do przodu i do tyłu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Jest to miara pamięci roboczej.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana wydajności sortowania list
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Jest to miara pamięci roboczej
Wartość podstawowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Miara szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Miara równowagi i mobilności
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Miara ogólnej ruchliwości
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Miara niepokoju
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Miara objawów depresyjnych
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana mierzonego przez czujnik snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Używanie MotionWatch 8 do pomiaru jakości snu
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana aktywności fizycznej mierzonej czujnikiem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Używanie MotionWatch 8 do mierzenia poziomów i ilości aktywności fizycznej
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Samoopisowa miara aktywności fizycznej, wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Samoopisowa miara jakości snu, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana miary CAPability ICEpop dla osób starszych (ICECAP-O)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Miara jakości życia, wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
5-poziomowy kwestionariusz EuroQoL 5-wymiarowy (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Miara jakości życia, wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana wydajności baterii poznawczej NIH Toolbox
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Mierzy różne domeny poznawcze, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wykonawczych
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Zmiana prędkości chodu na podstawie krótkiej baterii sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Miara prędkości chodzenia.
Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Zmiany w hemodynamice mózgu mierzone za pomocą fNIRS podczas zadania N-Back
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Miara funkcjonowania mózgu.
Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Zmiany w Skali Odczuć
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Miara wartościowości afektywnej
Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Zmiany w skali przyjemności z ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Miara afektywna
Wartość podstawowa do 12 tygodni.
Zmiany w skali odczuwanego pobudzenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Miara aktywacji afektywnej
Wartość podstawowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-00406

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe w pomieszczeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj