Apoiando o envelhecimento através do exercício verde (SAGE) (SAGE)
Apoiando o envelhecimento através do exercício verde (SAGE): comparando os efeitos cognitivos do exercício ao ar livre versus interior entre adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Um estudo de 12 semanas, simples-cego, com dois braços experimentais. Os participantes serão randomizados (1:1) para caminhada ao ar livre (OP) ou caminhada interna ou ciclismo (IP). A medição ocorrerá pessoalmente na linha de base e na conclusão do estudo. Além disso, a medição de acompanhamento dos resultados baseados em questionário ocorrerá por e-mail ou telefone 3 meses após a conclusão do estudo. Os avaliadores de resultados serão treinados pela equipe de pesquisa e cegos para a alocação de grupo dos participantes.
Participantes: 68 adultos residentes na comunidade com idades entre 65 e 80 anos com provável DCL e com saúde suficiente para praticar exercícios aeróbicos de intensidade moderada
Braços Intervencionistas: Todos os participantes receberão três sessões de treinamento em grupo por semana durante 12 semanas, sob a supervisão de instrutores com experiência relevante e certificação em primeiros socorros. Cada sessão consistirá em 10 min de aquecimento, 40 min de exercício aeróbico e 10 min de relaxamento. Tanto para OP quanto para IP, o exercício aeróbico será progressivo e de intensidade moderada. Durante o treinamento, cada participante usará um monitor de frequência cardíaca e será solicitado a trabalhar inicialmente em aproximadamente 45% de sua reserva de frequência cardíaca (FCR) e progredir gradualmente para atingir a meta de 70% de HRR durante o período de estudo de 12 semanas. Os participantes também monitorarão subjetivamente a intensidade do treino usando a Classificação de Esforço Percebido de 20 pontos de Borg. Os participantes do OP caminharão ou correrão por um percurso pré-determinado em trilhas de uma floresta urbana (Pacific Spirit Park). Os participantes do IP caminharão ou correrão em esteiras no Conjunto de Prescrição de Exercícios do Centro de Saúde e Mobilidade do Quadril (CHHM). Os grupos de treinamento OP e IP terão uma proporção de participante para instrutor de 3:1. Para promover a adesão ao programa de exercícios, as sessões serão oferecidas em horários convenientes para cada participante. Os protocolos serão ajustados conforme necessário para se alinharem às diretrizes do COVID-19.
Medição de descritores e resultados: Protocolos padronizados serão desenvolvidos e o pessoal do estudo será treinado. Os avaliadores serão cegos para a alocação do tratamento. Mediremos os descritores e os resultados na linha de base e na conclusão do estudo. Cada sessão de medição terá 2 horas de duração. Para essas medições, os participantes completarão uma sessão de testes comportamentais e clínicos no VCH Research Pavilion e no CHHM. Para levar em conta os efeitos da hora do dia, o horário de início da sessão de cada participante será o mesmo em ambos os horários e a ordem das avaliações será a mesma para todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atingir uma pontuação ≥18/30 e ≤24/30 na Montreal Cognitive Assessment
- tem comprometimento cognitivo subjetivo com base na entrevista
- não têm prejuízo significativo na função diária, conforme determinado por uma pontuação ≥6/8 na Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton e Brody
- sem diagnóstico de demência
- de 65 a 80 anos
- viver de forma independente em sua própria casa
- viver na área da Grande Vancouver
- ler, escrever e falar inglês com acuidade visual e auditiva aceitável
- são liberados para iniciar um programa de exercícios supervisionados com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos
- capaz de andar de forma independente
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- participando de exercícios aeróbicos regulares de intensidade moderada a vigorosa nos últimos 3 meses
- planejando se inscrever em um exercício simultâneo ou teste de drogas visando a função cognitiva
- diagnosticado com uma doença neurológica, cerebrovascular ou psiquiátrica, ou outra condição médica crônica que requer tratamento intensivo e monitoramento
- têm grandes deficiências na visão, audição ou movimentos motores
- tem neuropatia clinicamente significativa ou doença musculoesquelética ou articular
- tem uma lesão cerebral traumática recente, incluindo concussões
- estão atualmente usando intervenção cognitiva prescrita ou estimulação eletromagnética
- no momento do recrutamento, indicar que recentemente (nos últimos 2 meses) ou vai começar a tomar medicamentos que alteram significativamente a cognição, o movimento ou o afeto, como inibidores da colinesterase, anticolinérgicos, terapia de reposição hormonal ou antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico dentro de casa
Cada sessão consistirá em 10 min de aquecimento, 40 min de exercício aeróbico e 10 min de relaxamento.
O exercício aeróbico será progressivo e de intensidade moderada.
Durante o treinamento, cada participante usará um monitor de frequência cardíaca e será solicitado a trabalhar inicialmente em aproximadamente 45% de sua frequência cardíaca alvo (ou seja, reserva de frequência cardíaca (FCR)) e progredir gradualmente para atingir a meta de 70% de HRR durante o período de estudo de 12 semanas.
Os participantes também monitorarão subjetivamente a intensidade do treino usando a Classificação de Esforço Percebido de 20 pontos de Borg.
Os participantes caminharão ou correrão em esteiras ou pedalarão em bicicletas ergométricas no Conjunto de Prescrição de Exercícios do Centro de Saúde e Mobilidade do Quadril.
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Cada sessão consistirá em 10 min de aquecimento, 40 min de exercício aeróbico e 10 min de relaxamento.
O exercício aeróbico será progressivo e de intensidade moderada.
Durante o treinamento, cada participante usará um monitor de frequência cardíaca e será solicitado a trabalhar inicialmente em aproximadamente 45% de sua frequência cardíaca alvo (ou seja, reserva de frequência cardíaca (FCR)) e progredir gradualmente para atingir a meta de 70% de HRR durante o período de estudo de 12 semanas.
Os participantes também monitorarão subjetivamente a intensidade do treino usando a Classificação de Esforço Percebido de 20 pontos de Borg.
Os participantes caminharão ou correrão em esteiras ou pedalarão em bicicletas ergométricas no Conjunto de Prescrição de Exercícios do Centro de Saúde e Mobilidade do Quadril.
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Experimental: Exercício aeróbico ao ar livre
Cada sessão consistirá em 10 min de aquecimento, 40 min de exercício aeróbico e 10 min de relaxamento.
O exercício aeróbico será progressivo e de intensidade moderada.
Durante o treinamento, cada participante usará um monitor de frequência cardíaca e será solicitado a trabalhar inicialmente em aproximadamente 45% de sua frequência cardíaca alvo (ou seja, reserva de frequência cardíaca (FCR)) e progredir gradualmente para atingir a meta de 70% de HRR durante o período de estudo de 12 semanas.
Os participantes também monitorarão subjetivamente a intensidade do treino usando a Classificação de Esforço Percebido de 20 pontos de Borg.
os participantes caminharão ou correrão por percursos pré-determinados em trilhas de uma floresta urbana (Pacific Spirit Park).
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Cada sessão consistirá em 10 min de aquecimento, 40 min de exercício aeróbico e 10 min de relaxamento.
O exercício aeróbico será progressivo e de intensidade moderada.
Durante o treinamento, cada participante usará um monitor de frequência cardíaca e será solicitado a trabalhar inicialmente em aproximadamente 45% de sua frequência cardíaca alvo (ou seja, reserva de frequência cardíaca (FCR)) e progredir gradualmente para atingir a meta de 70% de HRR durante o período de estudo de 12 semanas.
Os participantes também monitorarão subjetivamente a intensidade do treino usando a Classificação de Esforço Percebido de 20 pontos de Borg.
Os participantes caminharão ou correrão em rotas pré-determinadas em trilhas de uma floresta urbana (Pacific Spirit Park)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no intervalo de dígitos para frente e para trás
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Esta é uma medida da memória de trabalho.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança no desempenho de classificação de listas
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Esta é uma medida da memória de trabalho
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Linha de base até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de substituição de símbolo de dígito
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Uma medida de velocidade de processamento e funções executivas.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na bateria de desempenho físico curto
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Uma medida de equilíbrio e mobilidade
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Linha de base para 12 semanas
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Alteração no teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Uma medida de mobilidade geral
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Uma medida de ansiedade
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Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Uma medida de sintomas depressivos
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Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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Linha de base para 12 semanas
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Alteração no sono medido pelo sensor
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando o MotionWatch 8 para medir a qualidade do sono
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na atividade física medida pelo sensor
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando o MotionWatch 8 para medir níveis e quantidade de atividade física
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Uma medida de auto-relato de atividade física, pontuações mais altas indicam maior atividade
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Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Uma medida de autorrelato da qualidade do sono, pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono
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Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Mudança na medida ICEpop CAPability para Idosos (ICECAP-O)
Prazo: Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Uma medida de qualidade de vida, valores mais altos indicam melhor qualidade de vida
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Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Questionário EuroQoL de 5 dimensões (EQ-5D-5L) de 5 níveis
Prazo: Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Uma medida de qualidade de vida, valores mais altos indicam melhor qualidade de vida
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Linha de base até 12 semanas e 6 meses
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Mudança no desempenho da bateria cognitiva do NIH Toolbox
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Mede diferentes domínios cognitivos, com foco nas funções executivas
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Linha de base até 12 semanas
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Mudança na velocidade da marcha, derivada da Short Physical Performance Battery
Prazo: Linha de base até 12 semanas.
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Uma medida de velocidade de caminhada.
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Linha de base até 12 semanas.
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Mudanças na hemodinâmica do cérebro medidas pelo fNIRS durante a tarefa N-Back
Prazo: Linha de base até 12 semanas.
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Uma medida da função cerebral.
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Linha de base até 12 semanas.
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Mudanças na escala de sentimentos
Prazo: Linha de base até 12 semanas.
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Medida de valência afetiva
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Linha de base até 12 semanas.
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Mudanças na escala de prazer com exercícios
Prazo: Linha de base até 12 semanas.
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Uma medida afetiva
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Linha de base até 12 semanas.
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Mudanças na escala de excitação sentida
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Medida de ativação afetiva
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Linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-00406
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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