녹색 운동을 통한 노화 지원(SAGE) (SAGE)
2024년 1월 25일 업데이트: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
녹색 운동을 통한 노화 지원(SAGE): 경도 인지 장애가 있는 노인의 야외 운동과 실내 운동의 인지 효과 비교
유산소 운동은 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 인지 저하를 완화하기 위한 증거 기반 접근 방식입니다.
새로운 증거는 운동의 인지적 이점이 실내 또는 내장 환경과 비교하여 야외 자연 환경에서 수행될 때 향상될 수 있음을 시사합니다.
따라서 연구자들은 MCI가 있는 노인의 인지 기능에 대한 실외 걷기 프로그램과 실내 걷기 프로그램의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이차 결과는 운동 기능, 정서적 웰빙, 건강 관련 행동 및 삶의 질입니다.
참가자는 12주, 주 3회 프로그램에 무작위로 배정되어 야외 숲길 걷기 또는 실내 러닝머신 걷기 프로그램에 배정됩니다.
시험 종료 후 3개월 후속 조치도 완료됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 12주, 단일 눈가림, 2개의 실험 부문 시험. 참가자는 실외 걷기(OP) 또는 실내 걷기 또는 자전거 타기(IP)로 무작위 배정됩니다(1:1). 측정은 기준선과 시험 완료 시 직접 수행됩니다. 또한 설문지 기반 결과에 대한 후속 측정은 시험 완료 후 3개월에 이메일이나 전화를 통해 이루어집니다. 결과 평가자는 연구팀에서 교육을 받고 참가자의 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
참가자: 중간 강도의 유산소 운동에 참여할 수 있는 충분한 건강 상태에 있고 MCI 가능성이 있는 65-80세의 지역사회 거주 성인 68명
Interventional Arms: 모든 참가자는 관련 배경 및 응급 처치 인증을 가진 강사의 감독하에 12주 동안 주당 3개의 그룹 기반 교육 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 준비 운동 10분, 유산소 운동 40분, 정리 운동 10분으로 구성됩니다. OP와 IP 모두 유산소 운동은 점진적이고 중간 강도입니다. 훈련 중에 각 참가자는 심박수 모니터를 착용하고 처음에는 예비 심박수(HRR)의 약 45%에서 작업하고 12주 연구 기간 동안 HRR의 70% 목표에 도달할 때까지 점진적으로 진행해야 합니다. 또한 참가자는 20점 Borg의 운동 인지 등급을 사용하여 운동 강도를 주관적으로 모니터링합니다. OP참가자들은 도시숲(태평양정령공원) 산책로를 정해진 길을 걷거나 조깅한다. IP 참가자는 둔부 건강 및 이동성 센터(CHHM)의 운동 처방 세트에서 러닝머신에서 걷거나 조깅합니다. OP 및 IP 교육 그룹 모두 참가자 대 강사 비율이 3:1입니다. 운동 프로그램 준수를 촉진하기 위해 세션은 각 참가자에게 편리한 시간에 제공됩니다. 프로토콜은 COVID-19 지침에 따라 필요에 따라 조정됩니다.
설명자 및 결과 측정: 표준화된 프로토콜이 개발되고 연구 인력이 교육을 받습니다. 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 우리는 기준선과 임상 시험 완료 시 설명자와 결과를 측정할 것입니다. 각 측정 세션은 2시간 동안 진행됩니다. 이러한 측정을 위해 참가자는 VCH 연구관 및 CHHM에서 행동 및 임상 테스트 세션을 완료합니다. 시간 효과를 설명하기 위해 각 참가자의 세션 시작 시간은 두 시점에서 동일하며 평가 순서는 모든 참가자에 대해 동일합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 몬트리올 인지 평가에서 ≥18/30 및 ≤24/30 점수 달성
- 면접에 근거한 주관적 인지 장애가 있음
- Lawton 및 Brody 일상 생활 척도의 도구적 활동에서 6/8 이상의 점수로 결정되는 일상 기능에 심각한 손상이 없음
- 치매진단 불가
- 65세 ~ 80세
- 자신의 집에서 독립적으로 생활
- 광역 밴쿠버 지역에 거주
- 허용되는 시각 및 청각 예민함으로 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 설문지를 기반으로 감독 운동 프로그램을 시작하도록 승인되었습니다.
- 독립적으로 걸을 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 정기적으로 중강도에서 고강도 유산소 운동에 참여
- 인지 기능을 목표로 하는 동시 운동 또는 약물 시험에 등록할 계획
- 신경계, 뇌혈관, 정신 질환 또는 집중적인 치료와 모니터링이 필요한 기타 만성 질환으로 진단받은 자
- 시력, 청각 또는 운동에 중대한 장애가 있는 경우
- 임상적으로 중요한 신경병증 또는 근골격계 또는 관절 질환이 있는 경우
- 뇌진탕을 포함한 최근 외상성 뇌 손상이 있습니다.
- 현재 처방된 인지 개입 또는 전자기 자극을 사용하고 있습니다.
- 모집 당시 최근(지난 2개월 이내) 또는 콜린에스테라제 억제제, 항콜린제, 호르몬 대체 요법 또는 항우울제와 같이 인지, 운동 또는 정서를 크게 변경하는 약물을 복용하기 시작할 것이라고 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실내 에어로빅 운동
각 세션은 준비 운동 10분, 유산소 운동 40분, 정리 운동 10분으로 구성됩니다.
유산소 운동은 점진적이고 중간 강도입니다.
훈련 중 각 참가자는 심박수 모니터를 착용하고 처음에는 목표 심박수의 약 45%(예: 예비 심박수(HRR))에서 작업하고 점진적으로 목표 심박수의 70%에 도달하도록 요청합니다. 12주 연구 기간 동안의 HRR.
또한 참가자는 20점 Borg의 운동 인지 등급을 사용하여 운동 강도를 주관적으로 모니터링합니다.
참가자는 Center for Hip Health and Mobility의 운동 처방 세트에서 러닝머신에서 걷거나 조깅하거나 고정식 자전거를 타게 됩니다.
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각 세션은 준비 운동 10분, 유산소 운동 40분, 정리 운동 10분으로 구성됩니다.
유산소 운동은 점진적이고 중간 강도입니다.
훈련 중 각 참가자는 심박수 모니터를 착용하고 처음에는 목표 심박수의 약 45%(예: 예비 심박수(HRR))에서 작업하고 점진적으로 목표 심박수의 70%에 도달하도록 요청합니다. 12주 연구 기간 동안의 HRR.
또한 참가자는 20점 Borg의 운동 인지 등급을 사용하여 운동 강도를 주관적으로 모니터링합니다.
참가자는 Center for Hip Health and Mobility의 운동 처방 세트에서 러닝머신에서 걷거나 조깅하거나 고정식 자전거를 타게 됩니다.
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실험적: 에어로빅 야외 운동
각 세션은 준비 운동 10분, 유산소 운동 40분, 정리 운동 10분으로 구성됩니다.
유산소 운동은 점진적이고 중간 강도입니다.
훈련 중 각 참가자는 심박수 모니터를 착용하고 처음에는 목표 심박수의 약 45%(예: 예비 심박수(HRR))에서 작업하고 점진적으로 목표 심박수의 70%에 도달하도록 요청합니다. 12주 연구 기간 동안의 HRR.
또한 참가자는 20점 Borg의 운동 인지 등급을 사용하여 운동 강도를 주관적으로 모니터링합니다.
참가자들은 도시 숲(태평양 정신 공원)의 산책로에서 미리 정해진 경로를 걷거나 조깅합니다.
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각 세션은 준비 운동 10분, 유산소 운동 40분, 정리 운동 10분으로 구성됩니다.
유산소 운동은 점진적이고 중간 강도입니다.
훈련 중 각 참가자는 심박수 모니터를 착용하고 처음에는 목표 심박수의 약 45%(예: 예비 심박수(HRR))에서 작업하고 점진적으로 목표 심박수의 70%에 도달하도록 요청합니다. 12주 연구 기간 동안의 HRR.
또한 참가자는 20점 Borg의 운동 인지 등급을 사용하여 운동 강도를 주관적으로 모니터링합니다.
도시숲(태평양정령공원) 산책로를 정해진 코스로 걷거나 조깅합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앞으로 및 뒤로 숫자 범위 변경
기간: 기준선에서 12주
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이것은 작업 기억의 척도입니다.
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기준선에서 12주
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목록 정렬 성능 변화
기간: 12주 기준
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이는 작업기억의 척도이다.
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12주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 기호 대체 테스트의 변경
기간: 기준선에서 12주
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처리 속도 및 집행 기능의 척도.
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기준선에서 12주
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짧은 신체 성능 배터리의 변화
기간: 기준선에서 12주
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균형과 이동성의 척도
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기준선에서 12주
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Timed Up 및 Go Test의 변경 사항
기간: 기준선에서 12주
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일반 이동성의 척도
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기준선에서 12주
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상태 특성 불안 목록의 변화
기간: 12주 6개월까지 기준선
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불안의 척도
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12주 6개월까지 기준선
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역학연구센터 우울증 척도 변화
기간: 12주 6개월까지 기준선
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우울 증상의 척도
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12주 6개월까지 기준선
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주
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수축기 및 확장기 혈압
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기준선에서 12주
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센서 측정 수면 변화
기간: 기준선에서 12주
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MotionWatch 8을 사용하여 수면의 질 측정하기
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기준선에서 12주
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센서 측정 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 12주
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MotionWatch 8을 사용하여 신체 활동 수준 및 양 측정
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기준선에서 12주
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노인의 신체활동 척도 변화
기간: 12주 6개월까지 기준선
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신체 활동에 대한 자가 보고 척도, 점수가 높을수록 활동량이 많음을 나타냅니다.
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12주 6개월까지 기준선
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피츠버그 수면 질 지수의 변화
기간: 12주 6개월까지 기준선
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수면의 질에 대한 자가 보고 측정, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주 6개월까지 기준선
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노인을 위한 ICEpop CAPability 척도의 변화(ICECAP-O)
기간: 12주 6개월까지 기준선
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삶의 질 척도, 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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12주 6개월까지 기준선
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5단계 EuroQoL 5차원(EQ-5D-5L) 설문지
기간: 12주 6개월까지 기준선
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삶의 질 척도, 높은 값은 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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12주 6개월까지 기준선
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NIH Toolbox 인지 배터리 성능 변화
기간: 12주 기준
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실행 기능에 중점을 두고 다양한 인지 영역을 측정합니다.
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12주 기준
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짧은 신체 성능 배터리로 인한 보행 속도 변화
기간: 기준은 12주입니다.
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걷는 속도의 척도.
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기준은 12주입니다.
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N-Back 작업 중 fNIRS로 측정한 뇌의 혈역학 변화
기간: 기준은 12주입니다.
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뇌 기능의 척도.
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기준은 12주입니다.
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감정 규모의 변화
기간: 기준은 12주입니다.
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정서적 원자가 측정
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기준은 12주입니다.
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운동 즐거움 척도의 변화
기간: 기준은 12주입니다.
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정서적 측정
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기준은 12주입니다.
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펠트 각성 척도의 변화
기간: 12주 기준
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정서적 활성화 측정
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12주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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