Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora stárnutí prostřednictvím zeleného cvičení (SAGE) (SAGE)

25. ledna 2024 aktualizováno: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Podpora stárnutí prostřednictvím zeleného cvičení (SAGE): Porovnání kognitivních účinků cvičení venku a cvičení uvnitř u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Aerobní cvičení je přístup založený na důkazech ke zmírnění kognitivního poklesu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Nově se objevující důkazy naznačují, že kognitivní přínosy cvičení mohou být zvýšeny, pokud je cvičení prováděno venku, v přirozeném prostředí, ve srovnání s vnitřním nebo vestavěným prostředím. Výzkumníci se tedy zaměřují na porovnání účinků programů chůze venku a uvnitř na kognitivní funkce u starších dospělých s MCI. Sekundárními výsledky jsou motorické funkce, emoční pohoda, chování související se zdravím a kvalita života. Účastníci budou náhodně rozděleni do 12-týdenního programu 3x týdně buď venkovní procházky po lesních stezkách nebo vnitřní chůze na běžícím pásu. Po dokončení zkoušky bude také dokončeno 3měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: 12týdenní, jednoduše zaslepená studie se dvěma experimentálními rameny. Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) buď na venkovní chůzi (OP), nebo na chůzi nebo jízdu na kole (IP). Měření proběhne osobně na začátku a po dokončení zkoušky. Kromě toho bude následné měření výsledků na základě dotazníků probíhat prostřednictvím e-mailu nebo telefonu 3 měsíce po ukončení studie. Hodnotitelé výsledků budou vyškoleni výzkumným týmem a zaslepeni vůči skupinovému rozdělení účastníků.

Účastníci: 68 dospělých žijících v komunitě ve věku 65–80 let s pravděpodobným MCI a v dostatečném zdravotním stavu k účasti na aerobním cvičení střední intenzity

Intervenční paže: Všichni účastníci absolvují tři skupinová školení týdně po dobu 12 týdnů pod dohledem instruktorů s odpovídajícím vzděláním a certifikací první pomoci. Každá lekce se bude skládat z 10 minut zahřátí, 40 minut aerobního cvičení a 10 minut ochlazení. U OP i IP bude aerobní cvičení progresivní a střední intenzity. Během tréninku bude každý účastník nosit monitor srdečního tepu a bude požádán, aby zpočátku pracoval na přibližně 45 % své rezervy srdečního tepu (HRR) a postupně postupoval k dosažení cíle 70 % HRR během 12týdenního studijního období. Účastníci budou také subjektivně sledovat intenzitu cvičení pomocí 20bodového Borgova hodnocení vnímané námahy. Účastníci OP budou chodit nebo běhat po předem určené trase ve stezkách městského lesa (Pacific Spirit Park). Účastníci IP budou chodit nebo běhat na běžeckých pásech v sadě cvičení na předpis Centra pro zdraví a mobilitu kyčle (CHHM). Obě výcvikové skupiny OP i IP budou mít poměr účastníků a instruktorů 3:1. Aby se podpořilo dodržování cvičebního programu, budou sezení nabízena v časech, které jsou vhodné pro každého jednotlivého účastníka. Protokoly budou podle potřeby upraveny tak, aby byly v souladu s pokyny pro COVID-19.

Měření deskriptorů a výsledků: Budou vypracovány standardizované protokoly a proškolen studijní personál. Hodnotitelé budou zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby. Budeme měřit deskriptory a výsledky na začátku a po dokončení zkoušky. Každé měření bude trvat 2 hodiny. Pro tato měření účastníci absolvují sezení behaviorálního a klinického testování ve výzkumném pavilonu VCH a CHHM. Aby se zohlednily vlivy denní doby, čas zahájení relace každého účastníka bude v obou časových bodech stejný a pořadí hodnocení bude pro všechny účastníky stejné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dosáhnout skóre ≥18/30 a ≤24/30 v Montrealském kognitivním hodnocení
  2. mají subjektivní kognitivní poruchu na základě rozhovoru
  3. nemají žádné významné zhoršení každodenních funkcí, jak je určeno skóre ≥ 6/8 na stupnici Lawton a Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
  4. žádná diagnóza demence
  5. ve věku 65 až 80 let
  6. žít samostatně ve svém vlastním domě
  7. žít v oblasti Greater Vancouver
  8. číst, psát a mluvit anglicky s přijatelnou zrakovou a sluchovou ostrostí
  9. jsou oprávněni zahájit cvičební program pod dohledem založený na Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého
  10. schopen samostatné chůze
  11. schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. účast na pravidelném aerobním cvičení střední až intenzivní intenzity v posledních 3 měsících
  2. plánuje zapsat se do souběžného cvičení nebo lékové studie zaměřené na kognitivní funkce
  3. diagnostikované neurologické, cerebrovaskulární nebo psychiatrické onemocnění nebo jiný chronický zdravotní stav vyžadující intenzivní léčbu a sledování
  4. mají závažné poruchy zraku, sluchu nebo motorických pohybů
  5. mají klinicky významnou neuropatii nebo muskuloskeletální nebo kloubní onemocnění
  6. mají nedávné traumatické poranění mozku, včetně otřesů mozku
  7. v současnosti používají předepsanou kognitivní intervenci nebo elektromagnetickou stimulaci
  8. v době náboru uveďte, že nedávno (během posledních 2 měsíců) nebo začnou užívat léky, které významně mění kognici, pohyb nebo ovlivňují, jako jsou inhibitory cholinesterázy, anticholinergika, hormonální substituční terapie nebo antidepresiva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení uvnitř
Každá lekce se bude skládat z 10 minut zahřátí, 40 minut aerobního cvičení a 10 minut ochlazení. Aerobní cvičení bude progresivní a střední intenzity. Během tréninku bude každý účastník nosit měřič tepové frekvence a bude požádán, aby zpočátku pracoval na přibližně 45 % své cílové tepové frekvence (tj. rezerva tepové frekvence (HRR)) a postupně postupoval k dosažení cíle 70 % HRR během 12týdenního období studie. Účastníci budou také subjektivně sledovat intenzitu cvičení pomocí 20bodového Borgova hodnocení vnímané námahy. Účastníci budou chodit nebo běhat na běžeckých pásech nebo jezdit na kole na stacionárních kolech v cvičební soupravě Centra pro zdraví a mobilitu kyčlí.
Jiný: Aerobní cvičení uvnitř
Každá lekce se bude skládat z 10 minut zahřátí, 40 minut aerobního cvičení a 10 minut ochlazení. Aerobní cvičení bude progresivní a střední intenzity. Během tréninku bude každý účastník nosit měřič tepové frekvence a bude požádán, aby zpočátku pracoval na přibližně 45 % své cílové tepové frekvence (tj. rezerva tepové frekvence (HRR)) a postupně postupoval k dosažení cíle 70 % HRR během 12týdenního období studie. Účastníci budou také subjektivně sledovat intenzitu cvičení pomocí 20bodového Borgova hodnocení vnímané námahy. Účastníci budou chodit nebo běhat na běžeckých pásech nebo jezdit na kole na stacionárních kolech v cvičební soupravě Centra pro zdraví a mobilitu kyčlí.
Experimentální: Aerobní cvičení venku
Každá lekce se bude skládat z 10 minut zahřátí, 40 minut aerobního cvičení a 10 minut ochlazení. Aerobní cvičení bude progresivní a střední intenzity. Během tréninku bude každý účastník nosit měřič tepové frekvence a bude požádán, aby zpočátku pracoval na přibližně 45 % své cílové tepové frekvence (tj. rezerva tepové frekvence (HRR)) a postupně postupoval k dosažení cíle 70 % HRR během 12týdenního období studie. Účastníci budou také subjektivně sledovat intenzitu cvičení pomocí 20bodového Borgova hodnocení vnímané námahy. účastníci budou chodit nebo běhat po předem určených trasách po stezkách městského lesa (Pacific Spirit Park).
Jiný: Aerobní cvičení venku
Každá lekce se bude skládat z 10 minut zahřátí, 40 minut aerobního cvičení a 10 minut ochlazení. Aerobní cvičení bude progresivní a střední intenzity. Během tréninku bude každý účastník nosit měřič tepové frekvence a bude požádán, aby zpočátku pracoval na přibližně 45 % své cílové tepové frekvence (tj. rezerva tepové frekvence (HRR)) a postupně postupoval k dosažení cíle 70 % HRR během 12týdenního období studie. Účastníci budou také subjektivně sledovat intenzitu cvičení pomocí 20bodového Borgova hodnocení vnímané námahy. Účastníci budou chodit nebo běhat po předem určených trasách po stezkách městského lesa (Pacific Spirit Park)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozsahu číslic vpřed a vzad
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Toto je míra pracovní paměti.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna výkonu řazení seznamu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Toto je míra pracovní paměti
Výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu náhrady číslice symbolu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Míra rychlosti zpracování a výkonných funkcí.
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Míra rovnováhy a mobility
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna v testu Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Míra obecné mobility
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna v inventáři stavů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Míra úzkosti
Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Změna ve škále deprese Centra pro epidemiologické studie
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Míra příznaků deprese
Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna ve spánku měřeném senzorem
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Použití MotionWatch 8 k měření kvality spánku
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna senzorem měřené fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Použití MotionWatch 8 k měření úrovní a množství fyzické aktivity
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna stupnice fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Sebehodnotící míra fyzické aktivity, vyšší skóre značí vyšší aktivitu
Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Vyšší skóre, které je self-reportem měřítka kvality spánku, ukazuje na horší kvalitu spánku
Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Změna v měření schopnosti ICEpop CAPability pro starší lidi (ICECAP-O)
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Měřítkem kvality života, vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života
Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
5-úrovňový dotazník EuroQoL 5-dimension (EQ-5D-5L).
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Měřítkem kvality života, vyšší hodnoty znamenají lepší kvalitu života
Výchozí stav do 12 týdnů a 6 měsíců
Změna v NIH Toolbox Cognitive Battery Performance
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Měří různé kognitivní domény se zaměřením na výkonné funkce
Výchozí stav do 12 týdnů
Změna rychlosti chůze, odvozená od Short Physical Performance Battery
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů.
Míra rychlosti chůze.
Výchozí stav do 12 týdnů.
Změny hemodynamiky mozku měřené pomocí fNIRS během úkolu N-Back
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů.
Měřítkem funkce mozku.
Výchozí stav do 12 týdnů.
Změny na stupnici pocitů
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů.
Míra afektivní valence
Výchozí stav do 12 týdnů.
Změny ve škále potěšení z cvičení
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů.
Afektivní opatření
Výchozí stav do 12 týdnů.
Změny ve stupnici vzrušení pocitu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
Míra afektivní aktivace
Výchozí stav do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-00406

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení uvnitř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit