Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja åldrande genom grön träning (SAGE) (SAGE)

25 januari 2024 uppdaterad av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Stödja åldrande genom grön träning (SAGE): Jämför de kognitiva effekterna av träning utomhus kontra inomhusträning bland äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Aerob träning är ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att mildra kognitiv nedgång hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Nya bevis tyder på att de kognitiva fördelarna med träning kan förbättras när de utförs i utomhus, naturliga miljöer, jämfört med inomhus eller byggda miljöer. Därför syftar utredarna till att jämföra effekterna av utomhus- och inomhuspromenadprogram på kognitiv funktion bland äldre vuxna med MCI. Sekundära utfall är motorisk funktion, känslomässigt välbefinnande, hälsorelaterade beteenden och livskvalitet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett 12-veckors, 3x/vecka program med antingen utomhuspromenader på skogsstigar eller inomhuspromenader på ett löpband. En 3-månaders uppföljning kommer också att slutföras efter att provet slutförts.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: En 12-veckors, enkelblind studie med två experimentella armar. Deltagarna kommer att randomiseras (1:1) till antingen promenader utomhus (OP) eller inomhusvandring eller cykling (IP). Mätningen kommer att ske personligen vid baslinjen och vid försökets slutförande. Dessutom kommer uppföljningsmätning av frågeformulärbaserade resultat att ske via e-post eller telefon 3 månader efter att försöket slutförts. Resultatbedömare kommer att utbildas av forskargruppen och förblindas för grupptilldelning av deltagarna.

Deltagare: 68 vuxna i samhället i åldern 65-80 år med troligt MCI och i tillräcklig hälsa för att delta i aerob träning av måttlig intensitet

Interventionella armar: Alla deltagare kommer att få tre gruppbaserade träningspass per vecka under 12 veckor, under överinseende av instruktörer med relevant bakgrund och första hjälpen-certifiering. Varje pass kommer att bestå av 10 min uppvärmning, 40 min aerob träning och 10 min nedkylning. För både OP och IP kommer aerob träning vara progressiv och av måttlig intensitet. Under träningen kommer varje deltagare att bära en pulsmätare och kommer att bli ombedd att initialt arbeta med cirka 45 % av sin pulsreserv (HRR) och gradvis utvecklas för att nå målet på 70 % av HRR under den 12 veckor långa studieperioden. Deltagarna kommer också subjektivt att övervaka träningsintensiteten med hjälp av 20-punkts Borg's Rating of Perceived Exertion. OP-deltagare kommer att gå eller jogga en förutbestämd rutt i stigar i en urban skog (Pacific Spirit Park). IP-deltagare kommer att gå eller jogga på löpband i Exercise Prescription Suite av Center for Hip Health and Mobility (CHHM). Både OP- och IP-träningsgrupper kommer att ha ett förhållande mellan deltagare och instruktör på 3:1. För att främja efterlevnaden av träningsprogrammet kommer pass att erbjudas vid tider som passar varje enskild deltagare. Protokoll kommer att justeras vid behov för att anpassa sig till riktlinjerna för covid-19.

Mätning av deskriptorer och resultat: Standardiserade protokoll kommer att utvecklas och studiepersonal kommer att utbildas. Bedömare kommer att bli blinda för behandlingstilldelning. Vi kommer att mäta deskriptorer och resultat vid baslinjen och vid testets slutförande. Varje mätsession kommer att vara 2 timmar lång. För dessa mätningar kommer deltagarna att genomföra en session med beteendemässiga och kliniska tester vid VCH Research Pavilion och CHHM. För att ta hänsyn till effekterna av tid på dagen kommer varje deltagares sessionsstarttid att vara densamma vid båda tidpunkterna, och ordningen på bedömningarna kommer att vara densamma för alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. uppnå en poäng ≥18/30 och ≤24/30 på Montreal Cognitive Assessment
  2. har subjektiv kognitiv funktionsnedsättning baserat på intervju
  3. har ingen signifikant försämring av daglig funktion, vilket bestäms av en poäng ≥6/8 på Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
  4. ingen demensdiagnos
  5. i åldern 65 till 80 år
  6. bor självständigt i sitt eget hem
  7. bor i Greater Vancouver-området
  8. läsa, skriva och tala engelska med acceptabel syn- och hörselkärpa
  9. är godkända för att starta ett övervakat träningsprogram baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire för alla
  10. kunna gå självständigt
  11. kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. deltagit i regelbunden aerob träning med måttlig till kraftig intensitet under de senaste 3 månaderna
  2. planerar att anmäla sig till en samtidig träning eller läkemedelsprövning inriktad på kognitiv funktion
  3. diagnostiserats med en neurologisk, cerebrovaskulär eller psykiatrisk sjukdom eller annat kroniskt medicinskt tillstånd som kräver intensiv behandling och övervakning
  4. har stora nedsättningar i syn, hörsel eller motoriska rörelser
  5. har kliniskt signifikant neuropati eller muskel- eller ledsjukdom
  6. har nyligen en traumatisk hjärnskada, inklusive hjärnskakning
  7. använder för närvarande föreskriven kognitiv intervention eller elektromagnetisk stimulering
  8. vid tidpunkten för rekryteringen, ange att de nyligen (inom de senaste 2 månaderna) eller kommer att börja ta läkemedel som väsentligt förändrar kognition, rörelse eller påverkan, såsom kolinesterashämmare, antikolinergika, hormonersättningsterapi eller antidepressiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob träning inomhus
Varje pass kommer att bestå av 10 min uppvärmning, 40 min aerob träning och 10 min nedkylning. Aerob träning kommer att vara progressiv och av måttlig intensitet. Under träningen kommer varje deltagare att bära en pulsmätare och kommer att bli ombedd att initialt arbeta med cirka 45 % av sin målpuls (d.v.s. pulsreserv (HRR)) och gradvis gå vidare för att nå målet på 70 % av sin målpuls. HRR under den 12 veckor långa studieperioden. Deltagarna kommer också subjektivt att övervaka träningsintensiteten med hjälp av 20-punkts Borg's Rating of Perceived Exertion. Deltagarna kommer att gå eller jogga på löpband eller cykla på stationära cyklar i träningsreceptsviten på Center for Hip Health and Mobility.
Varje pass kommer att bestå av 10 min uppvärmning, 40 min aerob träning och 10 min nedkylning. Aerob träning kommer att vara progressiv och av måttlig intensitet. Under träningen kommer varje deltagare att bära en pulsmätare och kommer att bli ombedd att initialt arbeta med cirka 45 % av sin målpuls (d.v.s. pulsreserv (HRR)) och gradvis gå vidare för att nå målet på 70 % av sin målpuls. HRR under den 12 veckor långa studieperioden. Deltagarna kommer också subjektivt att övervaka träningsintensiteten med hjälp av 20-punkts Borg's Rating of Perceived Exertion. Deltagarna kommer att gå eller jogga på löpband eller cykla på stationära cyklar i träningsreceptsviten på Center for Hip Health and Mobility.
Experimentell: Aerobic träning utomhus
Varje pass kommer att bestå av 10 min uppvärmning, 40 min aerob träning och 10 min nedkylning. Aerob träning kommer att vara progressiv och av måttlig intensitet. Under träningen kommer varje deltagare att bära en pulsmätare och kommer att bli ombedd att initialt arbeta med cirka 45 % av sin målpuls (d.v.s. pulsreserv (HRR)) och gradvis gå vidare för att nå målet på 70 % av sin målpuls. HRR under den 12 veckor långa studieperioden. Deltagarna kommer också subjektivt att övervaka träningsintensiteten med hjälp av 20-punkts Borg's Rating of Perceived Exertion. deltagarna kommer att gå eller jogga förutbestämda rutter i stigar i en urban skog (Pacific Spirit Park).
Varje pass kommer att bestå av 10 min uppvärmning, 40 min aerob träning och 10 min nedkylning. Aerob träning kommer att vara progressiv och av måttlig intensitet. Under träningen kommer varje deltagare att bära en pulsmätare och kommer att bli ombedd att initialt arbeta med cirka 45 % av sin målpuls (d.v.s. pulsreserv (HRR)) och gradvis gå vidare för att nå målet på 70 % av sin målpuls. HRR under den 12 veckor långa studieperioden. Deltagarna kommer också subjektivt att övervaka träningsintensiteten med hjälp av 20-punkts Borg's Rating of Perceived Exertion. Deltagarna kommer att gå eller jogga förutbestämda rutter i stigar i en urban skog (Pacific Spirit Park)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av siffror spänner framåt och bakåt
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Detta är ett mått på arbetsminnet.
Baslinje till 12 veckor
Ändring av listsorteringsprestanda
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Detta är ett mått på arbetsminnet
Baslinje till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i siffersymbolersättningstest
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Ett mått på bearbetningshastighet och exekutiva funktioner.
Baslinje till 12 veckor
Byte av det korta fysiska prestandabatteriet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Ett mått på balans och rörlighet
Baslinje till 12 veckor
Ändra i Timed Up and Go Test
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Ett mått på allmän rörlighet
Baslinje till 12 veckor
Förändring i inventering av ångest tillstånd
Tidsram: Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Ett mått på ångest
Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Ett mått på depressiva symtom
Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Baslinje till 12 veckor
Förändring i sensoruppmätt sömn
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Använder MotionWatch 8 för att mäta sömnkvalitet
Baslinje till 12 veckor
Förändring i sensoruppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Använder MotionWatch 8 för att mäta nivåer och mängd fysisk aktivitet
Baslinje till 12 veckor
Förändring i skala för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Ett självrapporterande mått på fysisk aktivitet, högre poäng indikerar högre aktivitet
Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Ett självrapporterande mått på sömnkvalitet, högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet
Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Förändring i ICEpop CAPability-mått för äldre (ICECAP-O)
Tidsram: Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Ett mått på livskvalitet, högre värden indikerar bättre livskvalitet
Baslinje till 12 veckor och 6 månader
5-nivå EuroQoL 5-dimension (EQ-5D-5L) frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Ett mått på livskvalitet, högre värden indikerar bättre livskvalitet
Baslinje till 12 veckor och 6 månader
Förändring i NIH Toolbox Cognitive Battery Performance
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Mäter olika kognitiva domäner, med fokus på exekutiva funktioner
Baslinje till 12 veckor
Förändring i gånghastighet, härledd från Short Physical Performance Battery
Tidsram: Baslinje till 12 veckor.
Ett mått på gånghastighet.
Baslinje till 12 veckor.
Förändringar i hjärnans hemodynamik mätt av fNIRS under N-Back Task
Tidsram: Baslinje till 12 veckor.
Ett mått på hjärnans funktion.
Baslinje till 12 veckor.
Förändringar i känslaskala
Tidsram: Baslinje till 12 veckor.
Mått på affektiv valens
Baslinje till 12 veckor.
Förändringar i skala för träningsnjutning
Tidsram: Baslinje till 12 veckor.
En affektiv åtgärd
Baslinje till 12 veckor.
Förändringar i Felt Arousal Scale
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Mått på affektiv aktivering
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H21-00406

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera