Apoyando el envejecimiento a través del ejercicio verde (SAGE) (SAGE)
Apoyo al envejecimiento a través del ejercicio verde (SAGE): Comparación de los efectos cognitivos del ejercicio al aire libre versus el interior entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: un ensayo simple ciego de 12 semanas con dos brazos experimentales. Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a caminatas al aire libre (OP) o caminatas o ciclismo en interiores (IP). La medición se realizará en persona al inicio y al finalizar el ensayo. Además, la medición de seguimiento de los resultados basados en cuestionarios se realizará por correo electrónico o por teléfono 3 meses después de la finalización del ensayo. Los evaluadores de resultados serán capacitados por el equipo de investigación y cegados a la asignación de grupos de los participantes.
Participantes: 68 adultos residentes en la comunidad de 65 a 80 años de edad con probable deterioro cognitivo leve y con salud suficiente para participar en ejercicio aeróbico de intensidad moderada
Armas intervencionistas: todos los participantes recibirán tres sesiones de capacitación en grupo por semana durante 12 semanas, bajo la supervisión de instructores con experiencia relevante y certificación en primeros auxilios. Cada sesión constará de 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicio aeróbico y 10 min de enfriamiento. Tanto para OP como para IP, el ejercicio aeróbico será progresivo y de intensidad moderada. Durante el entrenamiento, cada participante usará un monitor de frecuencia cardíaca y se le pedirá que trabaje inicialmente a aproximadamente el 45 % de su reserva de frecuencia cardíaca (HRR) y progrese gradualmente para alcanzar el objetivo del 70 % de HRR durante el período de estudio de 12 semanas. Los participantes también monitorearán subjetivamente la intensidad del entrenamiento utilizando la Calificación de Esfuerzo Percibido de Borg de 20 puntos. Los participantes de OP caminarán o trotarán una ruta predeterminada en senderos de un bosque urbano (Pacific Spirit Park). Los participantes de IP caminarán o trotarán en cintas de correr en la Suite de Prescripción de Ejercicios del Centro para la Salud y Movilidad de la Cadera (CHHM). Tanto los grupos de capacitación OP como IP tendrán una proporción de participantes por instructor de 3:1. Para promover la adherencia al programa de ejercicios, las sesiones se ofrecerán en horarios que sean convenientes para cada participante individual. Los protocolos se ajustarán según sea necesario para alinearse con las pautas de COVID-19.
Medición de descriptores y resultados: Se desarrollarán protocolos estandarizados y se capacitará al personal del estudio. Los evaluadores estarán cegados a la asignación del tratamiento. Mediremos los descriptores y los resultados al inicio y al finalizar el ensayo. Cada sesión de medición tendrá una duración de 2 horas. Para estas mediciones, los participantes completarán una sesión de pruebas clínicas y de comportamiento en el Pabellón de Investigación de VCH y el CHHM. Para tener en cuenta los efectos de la hora del día, la hora de inicio de la sesión de cada participante será la misma en ambos momentos, y el orden de las evaluaciones será el mismo para todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- lograr una puntuación ≥18/30 y ≤24/30 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
- tienen deterioro cognitivo subjetivo basado en la entrevista
- no tener un deterioro significativo en la función diaria, según lo determinado por una puntuación ≥6/8 en la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton y Brody
- sin diagnóstico de demencia
- de 65 a 80 años
- vivir independientemente en su propia casa
- vivir en el área metropolitana de Vancouver
- leer, escribir y hablar inglés con una agudeza visual y auditiva aceptable
- están autorizados para comenzar un programa de ejercicio supervisado basado en el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos
- capaz de caminar de forma independiente
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- haber participado en ejercicio aeróbico regular de intensidad moderada a vigorosa en los últimos 3 meses
- planea inscribirse en un ejercicio simultáneo o ensayo de drogas dirigido a la función cognitiva
- diagnosticado con una enfermedad neurológica, cerebrovascular o psiquiátrica, u otra afección médica crónica que requiera tratamiento y control intensivos
- tienen deficiencias importantes en la vista, el oído o los movimientos motores
- tiene neuropatía clínicamente significativa o enfermedad musculoesquelética o articular
- tiene una lesión cerebral traumática reciente, incluidas conmociones cerebrales
- actualmente están usando intervención cognitiva prescrita o estimulación electromagnética
- en el momento del reclutamiento, indicar que recientemente (dentro de los últimos 2 meses) o que comenzarán a tomar medicamentos que alteren significativamente la cognición, el movimiento o el afecto, como inhibidores de la colinesterasa, anticolinérgicos, terapia de reemplazo hormonal o antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio aeróbico en el interior
Cada sesión constará de 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicio aeróbico y 10 min de enfriamiento.
El ejercicio aeróbico será progresivo y de intensidad moderada.
Durante el entrenamiento, cada participante usará un monitor de frecuencia cardíaca y se le pedirá que trabaje inicialmente a aproximadamente el 45 % de su frecuencia cardíaca objetivo (es decir, frecuencia cardíaca de reserva (HRR)) y que progrese gradualmente hasta alcanzar la meta del 70 % de su frecuencia cardíaca. HRR durante el período de estudio de 12 semanas.
Los participantes también monitorearán subjetivamente la intensidad del entrenamiento utilizando la Calificación de Esfuerzo Percibido de Borg de 20 puntos.
Los participantes caminarán o trotarán en cintas para correr o andarán en bicicleta estacionaria en la Suite de Prescripción de Ejercicios del Centro para la Salud y Movilidad de la Cadera.
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Cada sesión constará de 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicio aeróbico y 10 min de enfriamiento.
El ejercicio aeróbico será progresivo y de intensidad moderada.
Durante el entrenamiento, cada participante usará un monitor de frecuencia cardíaca y se le pedirá que trabaje inicialmente a aproximadamente el 45 % de su frecuencia cardíaca objetivo (es decir, frecuencia cardíaca de reserva (HRR)) y que progrese gradualmente hasta alcanzar la meta del 70 % de su frecuencia cardíaca. HRR durante el período de estudio de 12 semanas.
Los participantes también monitorearán subjetivamente la intensidad del entrenamiento utilizando la Calificación de Esfuerzo Percibido de Borg de 20 puntos.
Los participantes caminarán o trotarán en cintas para correr o andarán en bicicleta estacionaria en la Suite de Prescripción de Ejercicios del Centro para la Salud y Movilidad de la Cadera.
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Experimental: Ejercicio aeróbico al aire libre
Cada sesión constará de 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicio aeróbico y 10 min de enfriamiento.
El ejercicio aeróbico será progresivo y de intensidad moderada.
Durante el entrenamiento, cada participante usará un monitor de frecuencia cardíaca y se le pedirá que trabaje inicialmente a aproximadamente el 45 % de su frecuencia cardíaca objetivo (es decir, frecuencia cardíaca de reserva (HRR)) y que progrese gradualmente hasta alcanzar la meta del 70 % de su frecuencia cardíaca. HRR durante el período de estudio de 12 semanas.
Los participantes también monitorearán subjetivamente la intensidad del entrenamiento utilizando la Calificación de Esfuerzo Percibido de Borg de 20 puntos.
los participantes caminarán o trotarán rutas predeterminadas en senderos de un bosque urbano (Pacific Spirit Park).
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Cada sesión constará de 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicio aeróbico y 10 min de enfriamiento.
El ejercicio aeróbico será progresivo y de intensidad moderada.
Durante el entrenamiento, cada participante usará un monitor de frecuencia cardíaca y se le pedirá que trabaje inicialmente a aproximadamente el 45 % de su frecuencia cardíaca objetivo (es decir, frecuencia cardíaca de reserva (HRR)) y que progrese gradualmente hasta alcanzar la meta del 70 % de su frecuencia cardíaca. HRR durante el período de estudio de 12 semanas.
Los participantes también monitorearán subjetivamente la intensidad del entrenamiento utilizando la Calificación de Esfuerzo Percibido de Borg de 20 puntos.
Los participantes caminarán o trotarán rutas predeterminadas en senderos de un bosque urbano (Pacific Spirit Park)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de dígitos hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Esta es una medida de la memoria de trabajo.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el rendimiento de clasificación de listas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Esta es una medida de la memoria de trabajo.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Una medida de la velocidad de procesamiento y las funciones ejecutivas.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Una medida de equilibrio y movilidad.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Una medida de la movilidad general.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Una medida de ansiedad
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Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Una medida de los síntomas depresivos.
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Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el sueño medido por el sensor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso de MotionWatch 8 para medir la calidad del sueño
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la actividad física medida por el sensor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso de MotionWatch 8 para medir los niveles y la cantidad de actividad física
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Una medida de autoinforme de la actividad física, las puntuaciones más altas indican una mayor actividad
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Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Una medida de autoinforme de la calidad del sueño, las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño
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Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Cambio en la medida de ICEpop CAPability for Older people (ICECAP-O)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Una medida de la calidad de vida, los valores más altos indican una mejor calidad de vida
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Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Cuestionario de 5 dimensiones EuroQoL de 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Una medida de la calidad de vida, los valores más altos indican una mejor calidad de vida
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Línea de base a 12 semanas y 6 meses
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Cambio en el rendimiento de la batería cognitiva de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Mide diferentes dominios cognitivos, con especial atención a las funciones ejecutivas.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la velocidad de la marcha, derivado de la Batería Corta de Rendimiento Físico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas.
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Una medida de la velocidad al caminar.
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Línea de base a 12 semanas.
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Cambios en la hemodinámica del cerebro medidos por fNIRS durante la tarea N-Back
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas.
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Una medida de la función cerebral.
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Línea de base a 12 semanas.
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Cambios en la escala de sentimientos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas.
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Medida de valencia afectiva
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Línea de base a 12 semanas.
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Cambios en la escala de disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas.
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Una medida afectiva
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Línea de base a 12 semanas.
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Cambios en la escala de excitación sentida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Medida de activación afectiva
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-00406
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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