Ouder worden ondersteunen door middel van groene oefeningen (SAGE) (SAGE)
Ondersteuning van ouder worden door groene oefeningen (SAGE): vergelijking van de cognitieve effecten van buiten- versus binnenoefeningen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: een 12 weken durende, enkelblinde proef met twee experimentele armen. Deelnemers worden gerandomiseerd (1:1) naar buiten wandelen (OP) of binnen wandelen of fietsen (IP). De meting vindt persoonlijk plaats bij aanvang en bij voltooiing van de proef. Bovendien zal een follow-upmeting van op vragenlijsten gebaseerde resultaten plaatsvinden via e-mail of telefoon 3 maanden na voltooiing van de proef. Uitkomstbeoordelaars worden getraind door het onderzoeksteam en blind voor groepstoewijzing van de deelnemers.
Deelnemers: 68 thuiswonende volwassenen van 65-80 jaar oud met waarschijnlijk MCI en in voldoende gezondheid om deel te nemen aan aerobe oefeningen van matige intensiteit
Interventionele Armen: Alle deelnemers krijgen gedurende 12 weken drie groepstrainingen per week, onder toezicht van instructeurs met een relevante achtergrond en EHBO-certificering. Elke sessie bestaat uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aerobics en 10 minuten cooling-down. Voor zowel OP als IP zal aerobe oefening progressief zijn en van matige intensiteit. Tijdens de training draagt elke deelnemer een hartslagmeter en wordt gevraagd om in eerste instantie te werken op ongeveer 45% van hun hartslagreserve (HRR) en geleidelijk vooruitgang te boeken om het doel van 70% van de HRR te bereiken gedurende de studieperiode van 12 weken. Deelnemers zullen ook subjectief de trainingsintensiteit volgen met behulp van de 20-punts Borg's beoordeling van waargenomen inspanning. OP-deelnemers lopen of joggen een vooraf bepaalde route in paden van een stadsbos (Pacific Spirit Park). IP-deelnemers lopen of joggen op loopbanden in de Exercise Prescription Suite van het Center for Hip Health and Mobility (CHHM). Zowel OP- als IP-trainingsgroepen hebben een verhouding deelnemer/instructeur van 3:1. Om de naleving van het oefenprogramma te bevorderen, worden sessies aangeboden op tijdstippen die voor elke individuele deelnemer geschikt zijn. Protocollen zullen indien nodig worden aangepast aan de COVID-19-richtlijnen.
Meting van descriptoren en resultaten: er zullen gestandaardiseerde protocollen worden ontwikkeld en het onderzoekspersoneel zal worden opgeleid. Beoordelaars zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelingen. We zullen descriptoren en resultaten meten bij aanvang en bij afronding van de studie. Elke meetsessie duurt 2 uur. Voor deze metingen zullen de deelnemers een sessie van gedrags- en klinische tests afleggen in het VCH Research Pavilion en de CHHM. Om rekening te houden met effecten op het tijdstip van de dag, is de starttijd van de sessie van elke deelnemer op beide tijdstippen hetzelfde en is de volgorde van de beoordelingen voor alle deelnemers hetzelfde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behaal een score ≥18/30 en ≤24/30 op de Montreal Cognitive Assessment
- subjectieve cognitieve stoornissen hebben op basis van een interview
- geen significante beperking hebben in het dagelijks functioneren, zoals bepaald door een score ≥6/8 op de Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
- geen diagnose dementie
- leeftijd van 65 tot 80 jaar
- zelfstandig in hun eigen huis wonen
- woon in de regio Greater Vancouver
- lees, schrijf en spreek Engels met acceptabele visuele en auditieve scherpte
- toestemming hebben om een begeleid oefenprogramma te starten op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone
- zelfstandig kunnen lopen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan regelmatige aerobics met matige tot zware intensiteit in de afgelopen 3 maanden
- van plan bent om deel te nemen aan een gelijktijdige oefening of medicijnonderzoek gericht op de cognitieve functie
- gediagnosticeerd met een neurologische, cerebrovasculaire of psychiatrische ziekte, of een andere chronische medische aandoening die intensieve behandeling en monitoring vereist
- ernstige stoornissen in het gezichtsvermogen, gehoor of motorische bewegingen hebben
- klinisch significante neuropathie of musculoskeletale of gewrichtsaandoening heeft
- een recent traumatisch hersenletsel heeft, inclusief hersenschudding
- gebruiken momenteel voorgeschreven cognitieve interventie of elektromagnetische stimulatie
- geef op het moment van rekrutering aan dat ze onlangs (in de afgelopen 2 maanden) zijn begonnen of zullen beginnen met het nemen van medicijnen die de cognitie, beweging of affect significant veranderen, zoals cholinesteraseremmers, anticholinergica, hormoonvervangingstherapie of antidepressiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefening binnenshuis
Elke sessie bestaat uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aerobics en 10 minuten cooling-down.
Aërobe oefening zal progressief zijn en van matige intensiteit.
Tijdens de training draagt elke deelnemer een hartslagmeter en wordt gevraagd om in eerste instantie te werken op ongeveer 45% van zijn/haar doelhartslag (d.w.z. hartslagreserve (HRR)) en geleidelijk op te bouwen om het doel van 70% van zijn hartslag te bereiken. HRR gedurende de studieperiode van 12 weken.
Deelnemers zullen ook subjectief de trainingsintensiteit volgen met behulp van de 20-punts Borg's beoordeling van waargenomen inspanning.
Deelnemers lopen of joggen op loopbanden of fietsen op hometrainers in de Exercise Prescription Suite van het Center for Hip Health and Mobility.
|
Elke sessie bestaat uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aerobics en 10 minuten cooling-down.
Aërobe oefening zal progressief zijn en van matige intensiteit.
Tijdens de training draagt elke deelnemer een hartslagmeter en wordt gevraagd om in eerste instantie te werken op ongeveer 45% van zijn/haar doelhartslag (d.w.z. hartslagreserve (HRR)) en geleidelijk op te bouwen om het doel van 70% van zijn hartslag te bereiken. HRR gedurende de studieperiode van 12 weken.
Deelnemers zullen ook subjectief de trainingsintensiteit volgen met behulp van de 20-punts Borg's beoordeling van waargenomen inspanning.
Deelnemers lopen of joggen op loopbanden of fietsen op hometrainers in de Exercise Prescription Suite van het Center for Hip Health and Mobility.
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening buitenshuis
Elke sessie bestaat uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aerobics en 10 minuten cooling-down.
Aërobe oefening zal progressief zijn en van matige intensiteit.
Tijdens de training draagt elke deelnemer een hartslagmeter en wordt gevraagd om in eerste instantie te werken op ongeveer 45% van zijn/haar doelhartslag (d.w.z. hartslagreserve (HRR)) en geleidelijk op te bouwen om het doel van 70% van zijn hartslag te bereiken. HRR gedurende de studieperiode van 12 weken.
Deelnemers zullen ook subjectief de trainingsintensiteit volgen met behulp van de 20-punts Borg's beoordeling van waargenomen inspanning.
deelnemers zullen vooraf bepaalde routes lopen of joggen in paden van een stadsbos (Pacific Spirit Park).
|
Elke sessie bestaat uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aerobics en 10 minuten cooling-down.
Aërobe oefening zal progressief zijn en van matige intensiteit.
Tijdens de training draagt elke deelnemer een hartslagmeter en wordt gevraagd om in eerste instantie te werken op ongeveer 45% van zijn/haar doelhartslag (d.w.z. hartslagreserve (HRR)) en geleidelijk op te bouwen om het doel van 70% van zijn hartslag te bereiken. HRR gedurende de studieperiode van 12 weken.
Deelnemers zullen ook subjectief de trainingsintensiteit volgen met behulp van de 20-punts Borg's beoordeling van waargenomen inspanning.
Deelnemers lopen of joggen vooraf bepaalde routes in paden van een stadsbos (Pacific Spirit Park)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cijfers Span vooruit en achteruit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Dit is een maat voor het werkgeheugen.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in lijstsorteerprestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Dit is een maatstaf voor het werkgeheugen
|
Basislijn tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cijfersymbool vervangende test
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Een maatstaf voor verwerkingssnelheid en uitvoerende functies.
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in de korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Een maatstaf voor evenwicht en mobiliteit
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Een maatstaf voor algemene mobiliteit
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in inventarisatie van staatskenmerken
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
Een mate van angst
|
Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
|
Verandering in centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
Een maat voor depressieve symptomen
|
Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in door de sensor gemeten slaap
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
MotionWatch 8 gebruiken om de slaapkwaliteit te meten
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in door de sensor gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
MotionWatch 8 gebruiken om niveaus en hoeveelheid fysieke activiteit te meten
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteitsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
Een zelfgerapporteerde maat voor fysieke activiteit, hogere scores duiden op hogere activiteit
|
Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
|
Verandering in de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor slaapkwaliteit, hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
|
Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
|
Verandering in ICEpop CAPability-maatstaf voor ouderen (ICECAP-O)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
Een maatstaf voor kwaliteit van leven, hogere waarden duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
|
5-niveau EuroQoL 5-dimensie (EQ-5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
Een maatstaf voor kwaliteit van leven, hogere waarden duiden op een betere kwaliteit van leven
|
Baseline tot 12 weken en 6 maanden
|
|
Verandering in de cognitieve batterijprestaties van de NIH Toolbox
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Meet verschillende cognitieve domeinen, met een focus op executieve functies
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Verandering in loopsnelheid, afgeleid van de Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken.
|
Een maatstaf voor loopsnelheid.
|
Basislijn tot 12 weken.
|
|
Veranderingen in de hemodynamiek van de hersenen zoals gemeten door fNIRS tijdens de N-Back Task
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken.
|
Een maatstaf voor de hersenfunctie.
|
Basislijn tot 12 weken.
|
|
Veranderingen in gevoelsschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken.
|
Maatstaf voor affectieve valentie
|
Basislijn tot 12 weken.
|
|
Veranderingen in de schaal voor bewegingsplezier
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken.
|
Een affectieve maatregel
|
Basislijn tot 12 weken.
|
|
Veranderingen in de gevoelde opwindingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Maatstaf voor affectieve activering
|
Basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Matthew Noseworthy, BSc, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H21-00406
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .