- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05041465
Mineraalisavimaskien kosmeettinen vaikutus
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaupallisesti saatavien mineraalisavinaamioiden kosmeettisia vaikutuksia 4 viikon ajanjaksolla. Muutokset ihon pigmentaatiossa, kiillossa, ryppyissä ja rakenteessa arvioidaan.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida mineraalisavimaskien turvallisuutta ja siedettävyyttä punoitusta ja osallistujien palautetta arvioimalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat henkilöt
- Hyvän yleisterveyden omaavat henkilöt
- Henkilöt, joilla ei ole autoimmuuni- tai systeemisiä häiriöitä, jotka voisivat häiritä analyysiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa paikallisesti määrättyjä lääkkeitä viimeisen 2 viikon aikana
- Henkilöt, joilla on ollut akuutti tai krooninen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tai lisää riskiä tutkimukseen osallistumiseen tutkijan harkinnan mukaan
- Henkilöt, joilla on aktiivinen (leakkuva) sairaus tai krooninen ihoallergia (atooppinen ihottuma/ihottuma) tai henkilöt, jotka ovat äskettäin saaneet ihosyövän hoitoa (viimeisten 12 kuukauden aikana) otsan, nenän ja poskien testauksen yhteydessä
- Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Riski raskaana oleville naisille on minimaalinen, mutta kasvojen ulkonäkö voi hämmentyä raskauteen liittyvien muuttuneiden hormonien vuoksi, kuten on hyvin dokumentoitu kloasmassa, joka on raskauden aikana ilmenevä dyspigmentaatio. Naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen keston aikana, eivät ole tukikelpoisia, mutta ehkäisyvaatimuksia ei ole.
- Vapaaehtoiset naispuoliset, jotka ovat aloittaneet uuden hormonaalisen ehkäisyaineen tai vaihtaneet hormonaaliseen ehkäisyyn viimeisten 60 päivän aikana
- Henkilöt, joille on tehty lääketieteellisiä tai kosmeettisia toimenpiteitä, kuten laserpinnoitus tai plastiikkakirurgia testipaikalle (kasvot) viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä sisältää botuliinitoksiinia, ihon täyteaineita, kollageenia tai muita vastaavia kosmeettisia toimenpiteitä
- Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan tai viimeisten 14 päivän aikana ovat käyttäneet retinoidia, kuten tretinoiinia, adapaleenia tai retinolia sisältäviä aineita tai hydrokinonia sisältäviä aineita
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet mineraalisavinaamioita kasvoillaan viimeisen 14 päivän aikana
- Henkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys arvioitavan aineen jollekin ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ranskalainen vihreä savinaamio
|
Savinaamiojauheet - ranskanvihreä, Rhassul ja bentoniitti
|
|
Kokeellinen: Rhassoul savinaamio
|
Savinaamiojauheet - ranskanvihreä, Rhassul ja bentoniitti
|
|
Kokeellinen: Bentoniittisavenaamio
|
Savinaamiojauheet - ranskanvihreä, Rhassul ja bentoniitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla ihon pigmentin intensiteetti on vähentynyt 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tietokone- ja valokuvauspohjainen kasvokuva-analyysi
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% osallistujista, joilla ihon punoituksen voimakkuus parani 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tietokone- ja valokuvauspohjainen kasvokuva-analyysi
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden siedettävyystutkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutki sivuvaikutuksia arvosanaan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1296789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .