- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05041465
Die kosmetische Wirkung von Mineral-Ton-Masken
Das Ziel dieser Studie ist es, die kosmetische Wirkung von handelsüblichen Mineralerdemasken über einen Zeitraum von 4 Wochen zu bewerten. Veränderungen der Hautpigmentierung, des Glanzes, der Falten und der Textur werden beurteilt.
Ein zweites Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Mineralerdemasken zu bewerten, indem Rötungen und das Feedback der Teilnehmer bewertet werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- University of California Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18-50
- Personen mit guter allgemeiner Gesundheit
- Personen, die frei von Autoimmun- oder systemischen Erkrankungen sind, die die Analyse stören würden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten 2 Wochen topisch verschriebene Medikamente eingenommen haben
- Personen mit akuten oder chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die nach Ermessen des Prüfarztes wahrscheinlich das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen würden
- Personen mit aktiver (aufflammender) Erkrankung oder chronischen Hautallergien (atopische Dermatitis/Ekzem) oder Personen, die sich kürzlich (innerhalb der letzten 12 Monate) einer Hautkrebsbehandlung im Bereich der Untersuchung an Stirn, Nase und Wangen unterzogen haben
- Weibliche Freiwillige, die schwanger sind oder planen, im Laufe der Studie schwanger zu werden. Das Risiko für schwangere Frauen ist minimal, aber das Gesichtsaussehen kann durch die mit der Schwangerschaft verbundenen veränderten Hormone verwechselt werden, wie bei Chloasma, einer während der Schwangerschaft auftretenden Dyspigmentierung, gut dokumentiert ist. Frauen, die während der Dauer der Studie schwanger werden, werden nicht mehr zugelassen, aber es gibt keine Anforderungen an die Empfängnisverhütung.
- Probandinnen, die innerhalb der letzten 60 Tage mit einer neuen hormonellen Verhütung begonnen oder auf eine hormonelle Verhütung umgestellt haben
- Personen, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einem medizinischen oder kosmetischen Eingriff unterzogen haben, wie z. B. einer Laserbehandlung oder einer plastischen Operation an der Teststelle (Gesicht). Dazu gehören Botulinumtoxin, Hautfüller, Kollagen oder andere ähnliche kosmetische Verfahren
- Personen, die derzeit oder in den letzten 14 Tagen ein Retinoid wie Tretinoin, Adapalen oder Retinol enthaltende Mittel oder ein Hydrochinon enthaltendes Mittel verwendet haben
- Personen, die in den letzten 14 Tagen Mineraltonmasken im Gesicht verwendet haben
- Personen mit einer bekannten Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe des zu bewertenden Mittels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Französische Maske aus grünem Ton
|
Tonmaskenpulver – French Green, Rhassul und Bentonit
|
|
Experimental: Maske aus Rhassoul-Ton
|
Tonmaskenpulver – French Green, Rhassul und Bentonit
|
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Experimental: Bentonit-Ton-Maske
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Tonmaskenpulver – French Green, Rhassul und Bentonit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Abnahme der Hautpigmentierungsintensität nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Computer- und fotografiebasierte Gesichtsbildanalyse
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
% der Teilnehmer mit einer Verbesserung der Intensität der Hautrötung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Computer- und fotografiebasierte Gesichtsbildanalyse
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zur Patientenverträglichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Umfrage zur Bewertung von Nebenwirkungen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1296789
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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