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Die kosmetische Wirkung von Mineral-Ton-Masken

2. September 2021 aktualisiert von: University of California, Davis

Das Ziel dieser Studie ist es, die kosmetische Wirkung von handelsüblichen Mineralerdemasken über einen Zeitraum von 4 Wochen zu bewerten. Veränderungen der Hautpigmentierung, des Glanzes, der Falten und der Textur werden beurteilt.

Ein zweites Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Mineralerdemasken zu bewerten, indem Rötungen und das Feedback der Teilnehmer bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • University of California Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18-50
  • Personen mit guter allgemeiner Gesundheit
  • Personen, die frei von Autoimmun- oder systemischen Erkrankungen sind, die die Analyse stören würden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 2 Wochen topisch verschriebene Medikamente eingenommen haben
  • Personen mit akuten oder chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die nach Ermessen des Prüfarztes wahrscheinlich das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen würden
  • Personen mit aktiver (aufflammender) Erkrankung oder chronischen Hautallergien (atopische Dermatitis/Ekzem) oder Personen, die sich kürzlich (innerhalb der letzten 12 Monate) einer Hautkrebsbehandlung im Bereich der Untersuchung an Stirn, Nase und Wangen unterzogen haben
  • Weibliche Freiwillige, die schwanger sind oder planen, im Laufe der Studie schwanger zu werden. Das Risiko für schwangere Frauen ist minimal, aber das Gesichtsaussehen kann durch die mit der Schwangerschaft verbundenen veränderten Hormone verwechselt werden, wie bei Chloasma, einer während der Schwangerschaft auftretenden Dyspigmentierung, gut dokumentiert ist. Frauen, die während der Dauer der Studie schwanger werden, werden nicht mehr zugelassen, aber es gibt keine Anforderungen an die Empfängnisverhütung.
  • Probandinnen, die innerhalb der letzten 60 Tage mit einer neuen hormonellen Verhütung begonnen oder auf eine hormonelle Verhütung umgestellt haben
  • Personen, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einem medizinischen oder kosmetischen Eingriff unterzogen haben, wie z. B. einer Laserbehandlung oder einer plastischen Operation an der Teststelle (Gesicht). Dazu gehören Botulinumtoxin, Hautfüller, Kollagen oder andere ähnliche kosmetische Verfahren
  • Personen, die derzeit oder in den letzten 14 Tagen ein Retinoid wie Tretinoin, Adapalen oder Retinol enthaltende Mittel oder ein Hydrochinon enthaltendes Mittel verwendet haben
  • Personen, die in den letzten 14 Tagen Mineraltonmasken im Gesicht verwendet haben
  • Personen mit einer bekannten Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe des zu bewertenden Mittels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Französische Maske aus grünem Ton
Tonmaskenpulver – French Green, Rhassul und Bentonit
Experimental: Maske aus Rhassoul-Ton
Tonmaskenpulver – French Green, Rhassul und Bentonit
Experimental: Bentonit-Ton-Maske
Tonmaskenpulver – French Green, Rhassul und Bentonit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Abnahme der Hautpigmentierungsintensität nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Computer- und fotografiebasierte Gesichtsbildanalyse
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Teilnehmer mit einer Verbesserung der Intensität der Hautrötung nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Computer- und fotografiebasierte Gesichtsbildanalyse
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Patientenverträglichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Umfrage zur Bewertung von Nebenwirkungen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1296789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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