Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kosmetiska effekten av minerallermasker

2 september 2021 uppdaterad av: University of California, Davis

Syftet med denna studie är att utvärdera de kosmetiska effekterna av kommersiellt tillgängliga minerallermasker under en 4-veckorsperiod. Förändringar i hudens pigmentering, glans, rynkor och struktur kommer att bedömas.

Ett andra syfte med studien är att bedöma säkerheten och tolerabiliteten hos minerallermasker genom att bedöma rodnad och deltagarnas feedback.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 18-50
  • Individer med god allmän hälsa
  • Individer fria från någon autoimmun eller systemisk störning, som skulle störa analysen.

Exklusions kriterier:

  • Individer som har fått någon utvärtes ordinerad medicin under de senaste 2 veckorna
  • Individer som har en historia av akut eller kronisk sjukdom som sannolikt skulle störa eller öka risken för studiedeltagande efter utredarens gottfinnande
  • Individer med aktiv (utsvällande) sjukdom eller kronisk hudallergi (atopisk dermatit/eksem) eller de som nyligen har genomgått behandling för hudcancer (inom de senaste 12 månaderna) inom området för testning av panna, näsa och kinder
  • Kvinnliga frivilliga som är gravida eller planerar att bli gravida under studiens gång. Risken för gravida kvinnor är minimal men ansiktsutseendet kan förvirras av de förändrade hormonerna i samband med graviditet, vilket är väl dokumenterat vid kloasma som är dyspigmentering som uppstår under graviditeten. Kvinnor som blir gravida under studiens varaktighet kommer att bli olämpliga men det finns inga krav på preventivmedel.
  • Kvinnliga frivilliga som har börjat med ett nytt hormonellt preventivmedel eller bytt till ett hormonellt preventivmedel inom de senaste 60 dagarna
  • Individer som har genomgått något medicinskt eller kosmetiskt ingrepp, såsom laserresurfacing eller plastikkirurgi till testplatsen (ansiktet) under de senaste 6 månaderna. Detta inkluderar botulinumtoxin, hudfyllmedel, kollagen eller andra liknande kosmetiska ingrepp
  • Individer som för närvarande använder eller under de senaste 14 dagarna har använt en retinoid som tretinoin, adapalen eller retinolinnehållande medel eller ett hydrokinoninnehållande medel
  • Personer som har använt minerallermasker i ansiktet under de senaste 14 dagarna
  • Individer med en känd historia av överkänslighet mot någon av ingredienserna till medlet som utvärderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fransk grön lermask
Lermaskpulver - franskgrönt, Rhassul och bentonit
Experimentell: Rhassoul Clay Mask
Lermaskpulver - franskgrönt, Rhassul och bentonit
Experimentell: Bentonitlermask
Lermaskpulver - franskgrönt, Rhassul och bentonit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med minskad hudpigmenteringsintensitet efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Dator- och fotobaserad ansiktsbildanalys
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av deltagarna med förbättring av hudrodnadsintensitet efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Dator- och fotobaserad ansiktsbildanalys
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttolerabilitetsundersökning
Tidsram: 4 veckor
Enkät för att betygsätta för biverkningar
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1296789

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhytider

Kliniska prövningar på Lermask

3
Prenumerera