- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05041465
Den kosmetiska effekten av minerallermasker
Syftet med denna studie är att utvärdera de kosmetiska effekterna av kommersiellt tillgängliga minerallermasker under en 4-veckorsperiod. Förändringar i hudens pigmentering, glans, rynkor och struktur kommer att bedömas.
Ett andra syfte med studien är att bedöma säkerheten och tolerabiliteten hos minerallermasker genom att bedöma rodnad och deltagarnas feedback.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- University of California Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18-50
- Individer med god allmän hälsa
- Individer fria från någon autoimmun eller systemisk störning, som skulle störa analysen.
Exklusions kriterier:
- Individer som har fått någon utvärtes ordinerad medicin under de senaste 2 veckorna
- Individer som har en historia av akut eller kronisk sjukdom som sannolikt skulle störa eller öka risken för studiedeltagande efter utredarens gottfinnande
- Individer med aktiv (utsvällande) sjukdom eller kronisk hudallergi (atopisk dermatit/eksem) eller de som nyligen har genomgått behandling för hudcancer (inom de senaste 12 månaderna) inom området för testning av panna, näsa och kinder
- Kvinnliga frivilliga som är gravida eller planerar att bli gravida under studiens gång. Risken för gravida kvinnor är minimal men ansiktsutseendet kan förvirras av de förändrade hormonerna i samband med graviditet, vilket är väl dokumenterat vid kloasma som är dyspigmentering som uppstår under graviditeten. Kvinnor som blir gravida under studiens varaktighet kommer att bli olämpliga men det finns inga krav på preventivmedel.
- Kvinnliga frivilliga som har börjat med ett nytt hormonellt preventivmedel eller bytt till ett hormonellt preventivmedel inom de senaste 60 dagarna
- Individer som har genomgått något medicinskt eller kosmetiskt ingrepp, såsom laserresurfacing eller plastikkirurgi till testplatsen (ansiktet) under de senaste 6 månaderna. Detta inkluderar botulinumtoxin, hudfyllmedel, kollagen eller andra liknande kosmetiska ingrepp
- Individer som för närvarande använder eller under de senaste 14 dagarna har använt en retinoid som tretinoin, adapalen eller retinolinnehållande medel eller ett hydrokinoninnehållande medel
- Personer som har använt minerallermasker i ansiktet under de senaste 14 dagarna
- Individer med en känd historia av överkänslighet mot någon av ingredienserna till medlet som utvärderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fransk grön lermask
|
Lermaskpulver - franskgrönt, Rhassul och bentonit
|
Experimentell: Rhassoul Clay Mask
|
Lermaskpulver - franskgrönt, Rhassul och bentonit
|
Experimentell: Bentonitlermask
|
Lermaskpulver - franskgrönt, Rhassul och bentonit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med minskad hudpigmenteringsintensitet efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Dator- och fotobaserad ansiktsbildanalys
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
% av deltagarna med förbättring av hudrodnadsintensitet efter 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
Dator- och fotobaserad ansiktsbildanalys
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienttolerabilitetsundersökning
Tidsram: 4 veckor
|
Enkät för att betygsätta för biverkningar
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1296789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhytider
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterandePannan Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexFörenta staterna
-
Northwestern UniversityMedicis Pharmaceutical CorporationAvslutadPannan/Glabellar Rhytid-komplexFörenta staterna
Kliniska prövningar på Lermask
-
ResMedAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuKOL-exacerbation | Akut andningssvikt | Hyperkapni | Hypoventilation FetmasyndromFrankrike
-
McMaster UniversityHealth CanadaAvslutad
-
University of AlbertaStollery Children's HospitalRekryteringBarn, bara | Följsamhet, tålmodig | Icke-invasiv ventilationKanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
ResMedAvslutad
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Avslutad
-
Cancer Research AntwerpRekryteringNeoplasma i huvud och halsBelgien
-
Inspir Labs Ltd.Rekrytering