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矿物粘土面膜的美容效果

2021年9月2日 更新者:University of California, Davis

本研究的目的是评估市售矿物粘土面膜在 4 周内的美容效果。 将评估皮肤色素沉着、光泽、皱纹和质地的变化。

该研究的第二个目的是通过评估发红和参与者反馈来评估矿物粘土面膜的安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95816
        • University of California Davis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-50岁个人
  • 身体健康的人
  • 没有任何会干扰分析的自身免疫或全身性疾病的个体。

排除标准:

  • 在过去 2 周内服用过任何外用处方药的人
  • 有急性或慢性疾病史的个体,根据研究者的判断,可能会干扰或增加参与研究的风险
  • 患有活动性(发炎)疾病或慢性皮肤过敏(特应性皮炎/湿疹)或最近在前额、鼻子和脸颊测试区域接受过皮肤癌治疗(过去 12 个月内)的人
  • 在研究过程中怀孕或计划怀孕的女性志愿者。 孕妇的风险很小,但面部外观可能会因与怀孕相关的荷尔蒙改变而混淆,黄褐斑是怀孕期间出现的色素沉着异常。 在研究期间怀孕的妇女将不符合资格,但没有节育要求。
  • 在过去 60 天内开始使用新的激素避孕药或改用激素避孕药的女性志愿者
  • 在过去 6 个月内对测试部位(面部)进行过任何医疗或整容手术的个人,例如激光换肤或整形手术。 这包括肉毒杆菌毒素、真皮填充剂、胶原蛋白或其他类似的整容手术
  • 目前正在使用或在过去 14 天内使用过维甲酸类药物(如维甲酸、阿达帕林或含有视黄醇的药剂或含有氢醌的药剂)的个人
  • 在过去 14 天内在脸上使用矿物粘土面膜的人
  • 已知对正在评估的药剂的任何成分过敏史的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:法国绿泥面膜
粘土面膜粉 - 法国绿、Rhassul 和膨润土
实验性的:Rhassoul 粘土面膜
粘土面膜粉 - 法国绿、Rhassul 和膨润土
实验性的:膨润土面膜
粘土面膜粉 - 法国绿、Rhassul 和膨润土

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时皮肤色素沉着强度下降的参与者人数
大体时间:4周
基于计算机和摄影的面部图像分析
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时皮肤发红强度改善的参与者百分比
大体时间:4周
基于计算机和摄影的面部图像分析
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者耐受性调查
大体时间:4周
副作用分级调查
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月2日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1296789

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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粘土面膜的临床试验

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