- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05041465
Den kosmetiske effekt af minerallermasker
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kosmetiske virkninger af kommercielt tilgængelige minerallermasker over en 4-ugers periode. Ændringer i hudens pigmentering, glans, rynker og tekstur vil blive vurderet.
Et andet formål med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af minerallermasker ved at vurdere rødme og deltagerfeedback.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-50 år
- Personer med et generelt godt helbred
- Personer fri for enhver autoimmun eller systemisk lidelse, som ville forstyrre analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har været på aktuelt ordineret medicin i de sidste 2 uger
- Personer, der har en historie med akut eller kronisk sygdom, som sandsynligvis ville forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen efter investigatorens skøn
- Personer med aktiv (opblussende) sygdom eller kroniske hudallergier (atopisk dermatitis/eksem) eller personer, der for nylig har gennemgået behandling for hudkræft (inden for de sidste 12 måneder) i området for testning af pande, næse og kinder
- Kvindelige frivillige, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen. Risikoen for gravide kvinder er minimal, men ansigtets udseende kan forvirres af de ændrede hormoner, der er forbundet med graviditet, hvilket er veldokumenteret i chloasma, som er dyspigmentering, der opstår under graviditeten. Kvinder, der bliver gravide i løbet af undersøgelsen, vil blive udelukket, men der er ingen præventionskrav.
- Kvindelige frivillige, der har startet et nyt hormonpræventionsmiddel eller skiftet til et hormonelt præventionsmiddel inden for de seneste 60 dage
- Personer, der har gennemgået en medicinsk eller kosmetisk procedure, såsom laser-resurfacing eller plastikkirurgi til teststedet (ansigtet) inden for de sidste 6 måneder. Dette omfatter botulinumtoksin, dermale fyldstoffer, kollagen eller anden lignende kosmetisk procedure
- Personer, der i øjeblikket bruger eller i løbet af de sidste 14 dage har brugt et retinoid såsom tretinoin, adapalen eller retinolholdige midler eller et hydroquinonholdigt middel
- Personer, der har brugt mineralske lermasker i deres ansigt inden for de sidste 14 dage
- Personer med en kendt historie med overfølsomhed over for indholdsstoffer over for det middel, der vurderes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fransk grøn lermaske
|
Lermaskepulver - fransk grøn, Rhassul og bentonit
|
|
Eksperimentel: Rhassoul Clay Mask
|
Lermaskepulver - fransk grøn, Rhassul og bentonit
|
|
Eksperimentel: Bentonit lermaske
|
Lermaskepulver - fransk grøn, Rhassul og bentonit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med fald i hudpigmenteringsintensitet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Computer- og fotografibaseret ansigtsbilledanalyse
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af deltagere med forbedring af hudens rødmeintensitet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
Computer- og fotografibaseret ansigtsbilledanalyse
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttolerabilitetsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
|
Undersøgelse for at bedømme for bivirkninger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1296789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhytider
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePande Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexForenede Stater
-
Northwestern UniversityMedicis Pharmaceutical CorporationAfsluttetPande/Glabellar Rhytid ComplexesForenede Stater
Kliniske forsøg med Ler maske
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
Innosparks Pte Ltd.Department of Paediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde emnerSingapore
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Luftvejssygdom under elektiv bronkoskopi.Israel