Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kosmetiske effekt af minerallermasker

2. september 2021 opdateret af: University of California, Davis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kosmetiske virkninger af kommercielt tilgængelige minerallermasker over en 4-ugers periode. Ændringer i hudens pigmentering, glans, rynker og tekstur vil blive vurderet.

Et andet formål med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​minerallermasker ved at vurdere rødme og deltagerfeedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18-50 år
  • Personer med et generelt godt helbred
  • Personer fri for enhver autoimmun eller systemisk lidelse, som ville forstyrre analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har været på aktuelt ordineret medicin i de sidste 2 uger
  • Personer, der har en historie med akut eller kronisk sygdom, som sandsynligvis ville forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen efter investigatorens skøn
  • Personer med aktiv (opblussende) sygdom eller kroniske hudallergier (atopisk dermatitis/eksem) eller personer, der for nylig har gennemgået behandling for hudkræft (inden for de sidste 12 måneder) i området for testning af pande, næse og kinder
  • Kvindelige frivillige, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen. Risikoen for gravide kvinder er minimal, men ansigtets udseende kan forvirres af de ændrede hormoner, der er forbundet med graviditet, hvilket er veldokumenteret i chloasma, som er dyspigmentering, der opstår under graviditeten. Kvinder, der bliver gravide i løbet af undersøgelsen, vil blive udelukket, men der er ingen præventionskrav.
  • Kvindelige frivillige, der har startet et nyt hormonpræventionsmiddel eller skiftet til et hormonelt præventionsmiddel inden for de seneste 60 dage
  • Personer, der har gennemgået en medicinsk eller kosmetisk procedure, såsom laser-resurfacing eller plastikkirurgi til teststedet (ansigtet) inden for de sidste 6 måneder. Dette omfatter botulinumtoksin, dermale fyldstoffer, kollagen eller anden lignende kosmetisk procedure
  • Personer, der i øjeblikket bruger eller i løbet af de sidste 14 dage har brugt et retinoid såsom tretinoin, adapalen eller retinolholdige midler eller et hydroquinonholdigt middel
  • Personer, der har brugt mineralske lermasker i deres ansigt inden for de sidste 14 dage
  • Personer med en kendt historie med overfølsomhed over for indholdsstoffer over for det middel, der vurderes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fransk grøn lermaske
Lermaskepulver - fransk grøn, Rhassul og bentonit
Eksperimentel: Rhassoul Clay Mask
Lermaskepulver - fransk grøn, Rhassul og bentonit
Eksperimentel: Bentonit lermaske
Lermaskepulver - fransk grøn, Rhassul og bentonit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med fald i hudpigmenteringsintensitet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Computer- og fotografibaseret ansigtsbilledanalyse
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af deltagere med forbedring af hudens rødmeintensitet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Computer- og fotografibaseret ansigtsbilledanalyse
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttolerabilitetsundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelse for at bedømme for bivirkninger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1296789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhytider

Kliniske forsøg med Ler maske

Abonner