Косметический эффект масок из минеральной глины
2 сентября 2021 г. обновлено: University of California, Davis
Целью данного исследования является оценка косметических эффектов имеющихся в продаже масок из минеральной глины в течение 4-недельного периода. Будут оцениваться изменения пигментации кожи, блеска, морщин и текстуры.
Второй целью исследования является оценка безопасности и переносимости масок из минеральной глины путем оценки покраснения и отзывов участников.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- University of California Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-50 лет
- Люди с хорошим общим состоянием здоровья
- Лица без каких-либо аутоиммунных или системных заболеваний, которые могут помешать анализу.
Критерий исключения:
- Лица, которые принимали какие-либо лекарства для местного применения в течение последних 2 недель.
- Лица, имеющие в анамнезе острое или хроническое заболевание, которое может помешать участию в исследовании или увеличить риск его участия по усмотрению исследователя.
- Лица с активным (обострением) заболеванием или хронической кожной аллергией (атопический дерматит/экзема) или те, кто недавно проходил лечение рака кожи (в течение последних 12 месяцев) в области тестирования на лбу, носу и щеках
- Женщины-добровольцы, которые беременны или планируют забеременеть в ходе исследования. Риск для беременных минимален, но внешний вид лица может быть искажен из-за измененных гормонов, связанных с беременностью, что хорошо задокументировано при хлоазме, которая представляет собой диспигментацию, возникающую во время беременности. Женщины, которые забеременеют во время исследования, не будут допущены к участию, но требований к контролю над рождаемостью нет.
- Женщины-добровольцы, которые начали прием нового гормонального противозачаточного средства или перешли на гормональное противозачаточное средство в течение последних 60 дней.
- Лица, перенесшие какие-либо медицинские или косметические процедуры, такие как лазерная шлифовка или пластическая операция на исследуемом участке (лице) в течение последних 6 месяцев. Это включает в себя ботулинический токсин, дермальные наполнители, коллаген или другие подобные косметические процедуры.
- Лица, которые в настоящее время используют или в течение последних 14 дней использовали ретиноиды, такие как третиноин, адапален или ретинолсодержащие агенты, или агенты, содержащие гидрохинон
- Лица, которые использовали маски из минеральной глины для лица в течение последних 14 дней.
- Лица с известной гиперчувствительностью к любым ингредиентам исследуемого агента в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Французская маска из зеленой глины
|
Порошки для глиняных масок - French green, Rhassul и Bentonite
|
|
Экспериментальный: Глиняная маска Рассул
|
Порошки для глиняных масок - French green, Rhassul и Bentonite
|
|
Экспериментальный: Маска из бентонитовой глины
|
Порошки для глиняных масок - French green, Rhassul и Bentonite
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со снижением интенсивности пигментации кожи через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Анализ лицевых изображений на основе компьютера и фотографии
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% участников с уменьшением интенсивности покраснения кожи через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Анализ лицевых изображений на основе компьютера и фотографии
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос пациентов о переносимости
Временное ограничение: 4 недели
|
Опрос для оценки побочных эффектов
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1296789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .