Het cosmetische effect van minerale kleimaskers
2 september 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om de cosmetische effecten van in de handel verkrijgbare minerale kleimaskers over een periode van 4 weken te evalueren. Veranderingen in huidpigmentatie, glans, rimpels en textuur worden beoordeeld.
Een tweede doel van de studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van minerale kleimaskers door roodheid en feedback van deelnemers te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- University of California Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18-50 jaar
- Personen met een goede algemene gezondheid
- Individuen die vrij zijn van enige auto-immuun- of systemische aandoening die de analyse zou verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die de afgelopen 2 weken lokaal voorgeschreven medicijnen hebben gebruikt
- Personen met een voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte die naar goeddunken van de onderzoeker waarschijnlijk het risico op deelname aan het onderzoek zou verstoren of verhogen
- Personen met een actieve (opflakkerende) ziekte of chronische huidallergieën (atopische dermatitis/eczeem) of personen die onlangs een behandeling voor huidkanker hebben ondergaan (in de afgelopen 12 maanden) op het gebied van testen op het voorhoofd, de neus en de wangen
- Vrouwelijke vrijwilligers die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek. Het risico voor zwangere vrouwen is minimaal, maar het gezichtsuiterlijk kan worden verstoord door de veranderde hormonen die verband houden met zwangerschap, zoals goed gedocumenteerd is bij chloasma, dyspigmentatie die ontstaat tijdens de zwangerschap. Vrouwen die tijdens de duur van het onderzoek zwanger worden, komen niet meer in aanmerking, maar er zijn geen vereisten voor anticonceptie.
- Vrouwelijke vrijwilligers die in de afgelopen 60 dagen zijn begonnen met een nieuw hormonaal anticonceptiemiddel of zijn overgestapt op een hormonaal anticonceptiemiddel
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een medische of cosmetische ingreep hebben ondergaan, zoals laserresurfacing of plastische chirurgie op de testplaats (gezicht). Dit omvat botulinumtoxine, huidvullers, collageen of andere soortgelijke cosmetische ingrepen
- Personen die momenteel een retinoïde gebruiken of in de afgelopen 14 dagen hebben gebruikt, zoals middelen die tretinoïne, adapaleen of retinol bevatten of een middel dat hydrochinon bevat
- Personen die in de afgelopen 14 dagen minerale kleimaskers op hun gezicht hebben gebruikt
- Personen met een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor ingrediënten van het middel dat wordt beoordeeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Frans masker van groene klei
|
Kleimaskerpoeders - Frans groen, Rhassul en bentoniet
|
|
Experimenteel: Rhassoul kleimasker
|
Kleimaskerpoeders - Frans groen, Rhassul en bentoniet
|
|
Experimenteel: Bentoniet Klei Masker
|
Kleimaskerpoeders - Frans groen, Rhassul en bentoniet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met afname van de intensiteit van huidpigmentatie na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op computer en fotografie gebaseerde analyse van gezichtsbeelden
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% deelnemers met verbetering van de intensiteit van de roodheid van de huid na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op computer en fotografie gebaseerde analyse van gezichtsbeelden
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar verdraagbaarheid bij patiënten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Enquête om te beoordelen op bijwerkingen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1296789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .