L'effet cosmétique des masques à l'argile minérale
2 septembre 2021 mis à jour par: University of California, Davis
Le but de cette étude est d'évaluer les effets cosmétiques des masques à l'argile minérale disponibles dans le commerce sur une période de 4 semaines. Les changements dans la pigmentation, la brillance, les rides et la texture de la peau seront évalués.
Un deuxième objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité des masques d'argile minérale en évaluant les rougeurs et les commentaires des participants.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California Davis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 50 ans
- Individus en bonne santé générale
- Individus indemnes de tout trouble auto-immun ou systémique, qui interférerait avec l'analyse.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont pris des médicaments topiques prescrits au cours des 2 dernières semaines
- Les personnes qui ont des antécédents de maladie aiguë ou chronique susceptible d'interférer ou d'augmenter le risque de participation à l'étude, à la discrétion de l'investigateur
- Les personnes atteintes d'une maladie active (éruptive) ou d'allergies cutanées chroniques (dermatite atopique/eczéma) ou celles qui ont récemment subi un traitement contre le cancer de la peau (au cours des 12 derniers mois) dans la zone des tests sur le front, le nez et les joues
- Volontaires femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'étude. Le risque pour les femmes enceintes est minime, mais l'apparence du visage peut être confondue par les hormones altérées associées à la grossesse, comme cela est bien documenté dans le chloasma qui est une dyspigmentation qui survient pendant la grossesse. Les femmes qui tombent enceintes pendant la durée de l'étude deviendront inéligibles, mais il n'y a aucune exigence de contrôle des naissances.
- Femmes volontaires qui ont commencé un nouveau contraceptif hormonal ou qui sont passées à un contraceptif hormonal au cours des 60 derniers jours
- Les personnes qui ont subi une intervention médicale ou cosmétique, telle qu'un resurfaçage au laser ou une chirurgie plastique sur le site de test (visage) au cours des 6 derniers mois. Cela comprend la toxine botulique, les produits de comblement cutané, le collagène ou toute autre procédure cosmétique similaire
- Les personnes qui utilisent actuellement ou qui ont utilisé au cours des 14 derniers jours un rétinoïde tel que la trétinoïne, l'adapalène ou des agents contenant du rétinol ou un agent contenant de l'hydroquinone
- Les personnes qui ont utilisé des masques d'argile minérale sur leur visage au cours des 14 derniers jours
- Les personnes ayant des antécédents connus d'hypersensibilité à l'un des ingrédients de l'agent évalué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Masque Argile Verte Française
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Poudres de masque à l'argile - Vert de France, Rhassul et bentonite
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Expérimental: Masque à l'Argile au Rhassoul
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Poudres de masque à l'argile - Vert de France, Rhassul et bentonite
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Expérimental: Masque à l'argile bentonite
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Poudres de masque à l'argile - Vert de France, Rhassul et bentonite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une diminution de l'intensité de la pigmentation cutanée à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Analyse d'images faciales basée sur l'ordinateur et la photographie
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de participants avec une amélioration de l'intensité des rougeurs cutanées à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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Analyse d'images faciales basée sur l'ordinateur et la photographie
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage sur la tolérance des patients
Délai: 4 semaines
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Enquête pour évaluer les effets secondaires
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1296789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .