O efeito cosmético das máscaras de argila mineral
2 de setembro de 2021 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos cosméticos de máscaras de argila mineral disponíveis comercialmente durante um período de 4 semanas. Alterações na pigmentação da pele, brilho, rugas e textura serão avaliadas.
Um segundo objetivo do estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade das máscaras de argila mineral, avaliando a vermelhidão e o feedback dos participantes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 50 anos
- Indivíduos com boa saúde geral
- Indivíduos livres de qualquer distúrbio autoimune ou sistêmico que interferisse na análise.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomaram algum medicamento tópico prescrito nas últimas 2 semanas
- Indivíduos com história de doença aguda ou crônica que provavelmente interferiria ou aumentaria o risco de participação no estudo, a critério do investigador
- Indivíduos com doença ativa (flaring) ou alergias cutâneas crônicas (dermatite atópica/eczema) ou aqueles que foram recentemente submetidos a tratamento para câncer de pele (nos últimos 12 meses) na área de teste na testa, nariz e bochechas
- Voluntárias que estão grávidas ou planejam engravidar durante o estudo. O risco para mulheres grávidas é mínimo, mas a aparência facial pode ser confundida pelos hormônios alterados associados à gravidez, como está bem documentado no cloasma, que é a despigmentação que surge na gravidez. As mulheres que engravidam durante o estudo serão inelegíveis, mas não há requisitos de controle de natalidade.
- Voluntárias do sexo feminino que iniciaram um novo agente hormonal de controle de natalidade ou mudaram para um agente hormonal de controle de natalidade nos últimos 60 dias
- Indivíduos que passaram por algum procedimento médico ou cosmético, como recapeamento a laser ou cirurgia plástica no local do teste (rosto) nos últimos 6 meses. Isso inclui toxina botulínica, preenchimentos dérmicos, colágeno ou outro procedimento cosmético semelhante
- Indivíduos que estão usando atualmente ou nos últimos 14 dias usaram um retinóide como tretinoína, adapaleno ou agentes contendo retinol ou um agente contendo hidroquinona
- Indivíduos que usaram máscaras de argila mineral no rosto nos últimos 14 dias
- Indivíduos com histórico conhecido de hipersensibilidade a qualquer ingrediente do agente que está sendo avaliado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Máscara de argila verde francesa
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Pós de máscara de argila - verde francês, rhassul e bentonita
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Experimental: Máscara de Argila Rhassoul
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Pós de máscara de argila - verde francês, rhassul e bentonita
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Experimental: Máscara de Argila Bentonita
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Pós de máscara de argila - verde francês, rhassul e bentonita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de participantes com diminuição na intensidade da pigmentação da pele em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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Análise de imagem facial baseada em computador e fotografia
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de participantes com melhora da intensidade da vermelhidão da pele em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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Análise de imagem facial baseada em computador e fotografia
|
4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de tolerabilidade do paciente
Prazo: 4 semanas
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Pesquisa para avaliar os efeitos colaterais
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1296789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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