El efecto cosmético de las mascarillas de arcilla mineral
2 de septiembre de 2021 actualizado por: University of California, Davis
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos cosméticos de las mascarillas de arcilla mineral disponibles en el mercado durante un período de 4 semanas. Se evaluarán los cambios en la pigmentación, el brillo, las arrugas y la textura de la piel.
Un segundo objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las máscaras de arcilla mineral evaluando el enrojecimiento y los comentarios de los participantes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California Davis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 50 años
- Individuos con buena salud general
- Individuos libres de cualquier trastorno autoinmune o sistémico, que interfiera con el análisis.
Criterio de exclusión:
- Individuos que han estado tomando medicamentos tópicos recetados durante las últimas 2 semanas
- Individuos que tienen antecedentes de enfermedades agudas o crónicas que probablemente interfieran o aumenten el riesgo de participación en el estudio a discreción del investigador.
- Individuos con enfermedad activa (exacerbada) o alergias cutáneas crónicas (dermatitis atópica/eccema) o aquellos que se han sometido recientemente a un tratamiento para el cáncer de piel (en los últimos 12 meses) en el área de prueba en la frente, la nariz y las mejillas
- Mujeres voluntarias que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el transcurso del estudio. El riesgo para las mujeres embarazadas es mínimo, pero la apariencia facial puede confundirse con las hormonas alteradas asociadas con el embarazo, como está bien documentado en el cloasma, que es la despigmentación que surge durante el embarazo. Las mujeres que queden embarazadas durante la duración del estudio no serán elegibles, pero no hay requisitos de control de la natalidad.
- Mujeres voluntarias que han comenzado un nuevo agente anticonceptivo hormonal o han cambiado a un agente anticonceptivo hormonal en los últimos 60 días
- Individuos que han tenido algún procedimiento médico o cosmético, como rejuvenecimiento con láser o cirugía plástica en el sitio de prueba (cara) en los últimos 6 meses. Esto incluye toxina botulínica, rellenos dérmicos, colágeno u otro procedimiento cosmético similar
- Individuos que están usando actualmente o durante los últimos 14 días han usado un retinoide como tretinoína, adapaleno o agentes que contienen retinol o un agente que contiene hidroquinona
- Individuos que han usado mascarillas de arcilla mineral en la cara en los últimos 14 días
- Individuos con un historial conocido de hipersensibilidad a cualquier ingrediente del agente que se está evaluando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Máscara de arcilla verde francesa
|
Polvos de mascarilla de arcilla- Verde francés, Rhassul y bentonita
|
|
Experimental: Máscara de arcilla Rhassoul
|
Polvos de mascarilla de arcilla- Verde francés, Rhassul y bentonita
|
|
Experimental: Máscara de arcilla de bentonita
|
Polvos de mascarilla de arcilla- Verde francés, Rhassul y bentonita
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de participantes con disminución de la intensidad de la pigmentación de la piel a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Análisis de imágenes faciales basado en computadora y fotografía.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de participantes con mejora de la intensidad del enrojecimiento de la piel a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Análisis de imágenes faciales basado en computadora y fotografía.
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de tolerabilidad del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Encuesta para calificar los efectos secundarios
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1296789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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