Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kosmetiske effekten av mineralleiremasker

2. september 2021 oppdatert av: University of California, Davis

Målet med denne studien er å evaluere de kosmetiske effektene av kommersielt tilgjengelige mineralleiremasker over en 4-ukers periode. Endringer i hudpigmentering, glans, rynker og tekstur vil bli vurdert.

Et annet mål med studien er å vurdere sikkerheten og tolerabiliteten til mineralleiremasker ved å vurdere rødhet og tilbakemeldinger fra deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18-50 år
  • Personer med god generell helse
  • Personer som er fri for autoimmune eller systemiske lidelser, som kan forstyrre analysen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har vært på noen aktuelle forskrevne medisiner de siste 2 ukene
  • Personer som har en historie med akutt eller kronisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre eller øke risikoen for deltakelse i studien etter etterforskerens skjønn
  • Personer med aktiv (oppblussing) sykdom eller kroniske hudallergier (atopisk dermatitt/eksem) eller de som nylig har gjennomgått behandling for hudkreft (i løpet av de siste 12 månedene) i området for testing av pannen, nesen og kinnene
  • Kvinnelige frivillige som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien. Risikoen for gravide kvinner er minimal, men ansiktsutseendet kan forvirres av de endrede hormonene forbundet med graviditet, som er godt dokumentert i kloasma som er dyspigmentering som oppstår under graviditet. Kvinner som blir gravide i løpet av studiens varighet, blir ikke kvalifisert, men det er ingen prevensjonskrav.
  • Kvinnelige frivillige som har startet et nytt hormonprevensjonsmiddel eller byttet til et hormonprevensjonsmiddel i løpet av de siste 60 dagene
  • Personer som har hatt noen medisinsk eller kosmetisk prosedyre, som laser resurfacing eller plastisk kirurgi til teststedet (ansiktet) i løpet av de siste 6 månedene. Dette inkluderer botulinumtoksin, hudfyllstoffer, kollagen eller andre lignende kosmetiske prosedyrer
  • Personer som bruker eller i løpet av de siste 14 dagene har brukt et retinoid som tretinoin, adapalen eller retinolholdige midler eller et hydrokinonholdig middel
  • Personer som har brukt mineralleiremasker i ansiktet i løpet av de siste 14 dagene
  • Personer med en kjent historie med overfølsomhet overfor ingrediensene til midlet som vurderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fransk grønn leiremaske
Leirmaskepulver - fransk grønn, Rhassul og bentonitt
Eksperimentell: Rhassoul Clay Mask
Leirmaskepulver - fransk grønn, Rhassul og bentonitt
Eksperimentell: Bentonitt leire maske
Leirmaskepulver - fransk grønn, Rhassul og bentonitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med reduksjon i hudpigmenteringsintensitet etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Data- og fotobasert ansiktsbildeanalyse
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av deltakerne med forbedring av hudrødhet etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Data- og fotobasert ansiktsbildeanalyse
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens toleranseundersøkelse
Tidsramme: 4 uker
Undersøkelse for å gradere for bivirkninger
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1296789

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhytider

Kliniske studier på Leire maske

3
Abonnere