- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05041465
Den kosmetiske effekten av mineralleiremasker
2. september 2021 oppdatert av: University of California, Davis
Målet med denne studien er å evaluere de kosmetiske effektene av kommersielt tilgjengelige mineralleiremasker over en 4-ukers periode. Endringer i hudpigmentering, glans, rynker og tekstur vil bli vurdert.
Et annet mål med studien er å vurdere sikkerheten og tolerabiliteten til mineralleiremasker ved å vurdere rødhet og tilbakemeldinger fra deltakerne.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- University of California Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18-50 år
- Personer med god generell helse
- Personer som er fri for autoimmune eller systemiske lidelser, som kan forstyrre analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har vært på noen aktuelle forskrevne medisiner de siste 2 ukene
- Personer som har en historie med akutt eller kronisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre eller øke risikoen for deltakelse i studien etter etterforskerens skjønn
- Personer med aktiv (oppblussing) sykdom eller kroniske hudallergier (atopisk dermatitt/eksem) eller de som nylig har gjennomgått behandling for hudkreft (i løpet av de siste 12 månedene) i området for testing av pannen, nesen og kinnene
- Kvinnelige frivillige som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studien. Risikoen for gravide kvinner er minimal, men ansiktsutseendet kan forvirres av de endrede hormonene forbundet med graviditet, som er godt dokumentert i kloasma som er dyspigmentering som oppstår under graviditet. Kvinner som blir gravide i løpet av studiens varighet, blir ikke kvalifisert, men det er ingen prevensjonskrav.
- Kvinnelige frivillige som har startet et nytt hormonprevensjonsmiddel eller byttet til et hormonprevensjonsmiddel i løpet av de siste 60 dagene
- Personer som har hatt noen medisinsk eller kosmetisk prosedyre, som laser resurfacing eller plastisk kirurgi til teststedet (ansiktet) i løpet av de siste 6 månedene. Dette inkluderer botulinumtoksin, hudfyllstoffer, kollagen eller andre lignende kosmetiske prosedyrer
- Personer som bruker eller i løpet av de siste 14 dagene har brukt et retinoid som tretinoin, adapalen eller retinolholdige midler eller et hydrokinonholdig middel
- Personer som har brukt mineralleiremasker i ansiktet i løpet av de siste 14 dagene
- Personer med en kjent historie med overfølsomhet overfor ingrediensene til midlet som vurderes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fransk grønn leiremaske
|
Leirmaskepulver - fransk grønn, Rhassul og bentonitt
|
Eksperimentell: Rhassoul Clay Mask
|
Leirmaskepulver - fransk grønn, Rhassul og bentonitt
|
Eksperimentell: Bentonitt leire maske
|
Leirmaskepulver - fransk grønn, Rhassul og bentonitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med reduksjon i hudpigmenteringsintensitet etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
Data- og fotobasert ansiktsbildeanalyse
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
% av deltakerne med forbedring av hudrødhet etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
Data- og fotobasert ansiktsbildeanalyse
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens toleranseundersøkelse
Tidsramme: 4 uker
|
Undersøkelse for å gradere for bivirkninger
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1296789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rhytider
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePannen Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexForente stater
-
Northwestern UniversityMedicis Pharmaceutical CorporationFullførtPanne/Glabellar Rhytid ComplexesForente stater
Kliniske studier på Leire maske
-
ResMedFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtIntrakraniell trykkøkning | Supraglottic Airway Device | Diameter på optisk nerveskjedeTyrkia
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fullført
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKirurgi | AnestesiForente stater
-
Marmara UniversityFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Luftveissykdom som gjennomgår elektiv bronkoskopi.Israel
-
Duke UniversityDivers Alert NetworkFullførtAnsiktsmaske Klem | Snorkling | Undervannsfysiologi | SvømmefysiologiForente stater