- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05041465
Kosmetyczne działanie maseczek z glinki mineralnej
2 września 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest ocena efektów kosmetycznych dostępnych na rynku masek z glinki mineralnej w okresie 4 tygodni. Ocenione zostaną zmiany w pigmentacji skóry, połysku, zmarszczkach i teksturze.
Drugim celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji masek z glinki mineralnej na podstawie oceny zaczerwienienia i opinii uczestników.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-50 lat
- Osoby o dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Osoby wolne od jakichkolwiek zaburzeń autoimmunologicznych lub ogólnoustrojowych, które mogłyby zakłócić analizę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przez ostatnie 2 tygodnie przyjmowały jakiekolwiek miejscowe leki przepisane na receptę
- Osoby, u których w wywiadzie wystąpiła ostra lub przewlekła choroba, która prawdopodobnie zakłócałaby lub zwiększała ryzyko udziału w badaniu według uznania badacza
- Osoby z aktywną (zaostrzającą się) chorobą lub przewlekłymi alergiami skórnymi (atopowe zapalenie skóry/egzema) lub osoby, które niedawno przeszły leczenie raka skóry (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) w obszarze badań na czole, nosie i policzkach
- Ochotniczki, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania. Ryzyko dla kobiet w ciąży jest minimalne, ale wygląd twarzy może być zniekształcony przez zmienione hormony związane z ciążą, co jest dobrze udokumentowane w przypadku ostudy, która jest dyspigmentacją pojawiającą się w czasie ciąży. Kobiety, które zajdą w ciążę w czasie trwania badania, nie będą się kwalifikować, ale nie ma wymagań dotyczących kontroli urodzeń.
- Ochotniczki, które rozpoczęły stosowanie nowego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub przeszły na hormonalny środek antykoncepcyjny w ciągu ostatnich 60 dni
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły jakąkolwiek procedurę medyczną lub kosmetyczną, taką jak resurfacing laserowy lub operacja plastyczna miejsca testowego (twarzy). Obejmuje to toksynę botulinową, wypełniacze skórne, kolagen lub inne podobne zabiegi kosmetyczne
- Osoby, które obecnie stosują lub stosowały w ciągu ostatnich 14 dni retinoid, taki jak tretinoina, adapalen lub środki zawierające retinol lub środek zawierający hydrochinon
- Osoby, które stosowały na twarz maseczki z glinki mineralnej w ciągu ostatnich 14 dni
- Osoby ze znaną historią nadwrażliwości na jakikolwiek składnik ocenianego środka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Francuska maska z zielonej glinki
|
Pudry do masek z glinki- zieleń francuska, rhassul i bentonit
|
|
Eksperymentalny: Maska z glinki Rhassoul
|
Pudry do masek z glinki- zieleń francuska, rhassul i bentonit
|
|
Eksperymentalny: Maska z glinki bentonitowej
|
Pudry do masek z glinki- zieleń francuska, rhassul i bentonit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze spadkiem intensywności pigmentacji skóry po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Komputerowa i fotograficzna analiza wizerunku twarzy
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% uczestników z poprawą intensywności zaczerwienienia skóry po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Komputerowa i fotograficzna analiza wizerunku twarzy
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie tolerancji pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankieta do oceny skutków ubocznych
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1296789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmarszczki
-
Rocky Mountain Biosystems, Inc.NieznanyZmarszczki i RhytidesStany Zjednoczone
-
FA CorporationRekrutacyjnyFotouszkodzona skóra | Rytydy | Zmarszczki i Rhytides | Skóra liniiStany Zjednoczone
-
AllerganZakończonyRhytides twarzyArgentyna
-
Ellman InternationalZakończony
-
AllerganZakończonyZmarszczki gładzizny | Rhytides twarzyKanada
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
AllerganZakończonyRhytides twarzyKanada
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyRhytides twarzyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gliniana maska
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutacyjnyBezdech senny | Jakość snu | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Belgia
-
Siperstein DermatologyZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityZakończony
-
Chulalongkorn UniversityRejestracja na zaproszenieDysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD) | Demodexowe zapalenie powiekTajlandia
-
Pathway Medtech, LLC.Jeszcze nie rekrutacjaBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Stany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe