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L'effetto cosmetico delle maschere di argilla minerale

2 settembre 2021 aggiornato da: University of California, Davis

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti cosmetici delle maschere di argilla minerale disponibili in commercio per un periodo di 4 settimane. Saranno valutati i cambiamenti nella pigmentazione della pelle, lucentezza, rughe e consistenza.

Un secondo obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità delle maschere di argilla minerale valutando il rossore e il feedback dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Soggetti in buona salute generale
  • Individui privi di qualsiasi disturbo autoimmune o sistemico, che interferirebbe con l'analisi.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno assunto farmaci topici prescritti nelle ultime 2 settimane
  • Individui che hanno una storia di malattia acuta o cronica che probabilmente interferirebbe con o aumenterebbe il rischio di partecipazione allo studio a discrezione dello sperimentatore
  • Individui con malattia attiva (flaring) o allergie cutanee croniche (dermatite atopica/eczema) o coloro che sono stati recentemente sottoposti a trattamento per cancro della pelle (negli ultimi 12 mesi) nell'area del test su fronte, naso e guance
  • Donne volontarie in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza nel corso dello studio. Il rischio per le donne incinte è minimo, ma l'aspetto del viso può essere confuso dagli ormoni alterati associati alla gravidanza, come è ben documentato nel cloasma, che è la dispigmentazione che insorge durante la gravidanza. Le donne che rimangono incinte durante la durata dello studio diventeranno non idonee ma non ci sono requisiti per il controllo delle nascite.
  • Donne volontarie che hanno iniziato un nuovo agente contraccettivo ormonale o sono passate a un agente contraccettivo ormonale negli ultimi 60 giorni
  • Individui che hanno subito procedure mediche o cosmetiche, come laser resurfacing o chirurgia plastica nel sito del test (viso) negli ultimi 6 mesi. Ciò include tossina botulinica, filler dermici, collagene o altre procedure cosmetiche simili
  • Individui che stanno attualmente utilizzando o negli ultimi 14 giorni hanno utilizzato un retinoide come tretinoina, adapalene o agenti contenenti retinolo o un agente contenente idrochinone
  • Individui che hanno utilizzato maschere di argilla minerale sul viso negli ultimi 14 giorni
  • Individui con una storia nota di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente dell'agente che viene valutato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschera francese all'argilla verde
Altro: Maschera di argilla
Polveri per maschere all'argilla: verde francese, rassul e bentonite
Sperimentale: Maschera di argilla Rhassoul
Altro: Maschera di argilla
Polveri per maschere all'argilla: verde francese, rassul e bentonite
Sperimentale: Maschera di argilla bentonitica
Altro: Maschera di argilla
Polveri per maschere all'argilla: verde francese, rassul e bentonite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei partecipanti con diminuzione dell'intensità della pigmentazione della pelle a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Analisi dell'immagine facciale basata su computer e fotografia
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di partecipanti con miglioramento dell'intensità dell'arrossamento della pelle a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Analisi dell'immagine facciale basata su computer e fotografia
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla tollerabilità del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
Indagine per valutare gli effetti collaterali
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1296789

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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