Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetický efekt minerálních jílových masek

2. září 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Cílem této studie je vyhodnotit kosmetické účinky komerčně dostupných minerálních jílových masek po dobu 4 týdnů. Budou hodnoceny změny pigmentace kůže, lesk, vrásky a textura.

Druhým cílem studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost minerálních jílových masek posouzením zarudnutí a zpětné vazby účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-50 let
  • Jedinci s dobrým celkovým zdravím
  • Jedinci bez jakékoli autoimunitní nebo systémové poruchy, která by narušovala analýzu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v posledních 2 týdnech užívali nějaké topické předepsané léky
  • Jednotlivci, kteří mají v anamnéze akutní nebo chronické onemocnění, které by pravděpodobně narušovalo nebo zvyšovalo riziko účasti ve studii podle uvážení zkoušejícího
  • Jedinci s aktivním (vzplanutím) onemocnění nebo chronickými kožními alergiemi (atopická dermatitida/ekzém) nebo ti, kteří nedávno podstoupili léčbu rakoviny kůže (během posledních 12 měsíců) v oblasti testování na čele, nose a tvářích
  • Dobrovolnice, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie. Riziko pro těhotné ženy je minimální, ale vzhled obličeje může být ovlivněn změněnými hormony souvisejícími s těhotenstvím, jak je dobře zdokumentováno u chloasmatu, což je dyspigmentace, která vzniká v těhotenství. Ženy, které otěhotní během trvání studie, se stanou nezpůsobilými, ale neexistují žádné požadavky na antikoncepci.
  • Dobrovolnice, které začaly užívat novou hormonální antikoncepci nebo přešly na hormonální antikoncepci během posledních 60 dnů
  • Jednotlivci, kteří podstoupili během posledních 6 měsíců jakýkoli lékařský nebo kosmetický zákrok, jako je laserový resurfacing nebo plastická chirurgie na testovacím místě (obličej). Patří sem botulotoxin, dermální výplně, kolagen nebo jiné podobné kosmetické procedury
  • Jedinci, kteří v současné době užívají nebo během posledních 14 dnů užívali retinoid, jako je tretinoin, adapalen nebo retinol obsahující látky nebo látky obsahující hydrochinon
  • Jedinci, kteří během posledních 14 dnů použili na obličej masky s minerálním jílem
  • Jedinci se známou anamnézou přecitlivělosti na jakoukoli složku na látku, která je hodnocena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Francouzská maska ​​ze zeleného jílu
Jílové pudry na masky - francouzská zelená, Rhassul a bentonit
Experimentální: Hliněná maska ​​Rhassoul
Jílové pudry na masky - francouzská zelená, Rhassul a bentonit
Experimentální: Maska z bentonitové hlíny
Jílové pudry na masky - francouzská zelená, Rhassul a bentonit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s poklesem intenzity pigmentace kůže po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Počítačová a fotografická analýza obrazu obličeje
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% účastníků se zlepšením intenzity zarudnutí kůže po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Počítačová a fotografická analýza obrazu obličeje
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum snášenlivosti pacientů
Časové okno: 4 týdny
Průzkum pro hodnocení vedlejších účinků
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1296789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhytides

Klinické studie na Hliněná maska

Předplatit