- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05041465
Kosmetický efekt minerálních jílových masek
2. září 2021 aktualizováno: University of California, Davis
Cílem této studie je vyhodnotit kosmetické účinky komerčně dostupných minerálních jílových masek po dobu 4 týdnů. Budou hodnoceny změny pigmentace kůže, lesk, vrásky a textura.
Druhým cílem studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost minerálních jílových masek posouzením zarudnutí a zpětné vazby účastníků.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- University of California Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-50 let
- Jedinci s dobrým celkovým zdravím
- Jedinci bez jakékoli autoimunitní nebo systémové poruchy, která by narušovala analýzu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v posledních 2 týdnech užívali nějaké topické předepsané léky
- Jednotlivci, kteří mají v anamnéze akutní nebo chronické onemocnění, které by pravděpodobně narušovalo nebo zvyšovalo riziko účasti ve studii podle uvážení zkoušejícího
- Jedinci s aktivním (vzplanutím) onemocnění nebo chronickými kožními alergiemi (atopická dermatitida/ekzém) nebo ti, kteří nedávno podstoupili léčbu rakoviny kůže (během posledních 12 měsíců) v oblasti testování na čele, nose a tvářích
- Dobrovolnice, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v průběhu studie. Riziko pro těhotné ženy je minimální, ale vzhled obličeje může být ovlivněn změněnými hormony souvisejícími s těhotenstvím, jak je dobře zdokumentováno u chloasmatu, což je dyspigmentace, která vzniká v těhotenství. Ženy, které otěhotní během trvání studie, se stanou nezpůsobilými, ale neexistují žádné požadavky na antikoncepci.
- Dobrovolnice, které začaly užívat novou hormonální antikoncepci nebo přešly na hormonální antikoncepci během posledních 60 dnů
- Jednotlivci, kteří podstoupili během posledních 6 měsíců jakýkoli lékařský nebo kosmetický zákrok, jako je laserový resurfacing nebo plastická chirurgie na testovacím místě (obličej). Patří sem botulotoxin, dermální výplně, kolagen nebo jiné podobné kosmetické procedury
- Jedinci, kteří v současné době užívají nebo během posledních 14 dnů užívali retinoid, jako je tretinoin, adapalen nebo retinol obsahující látky nebo látky obsahující hydrochinon
- Jedinci, kteří během posledních 14 dnů použili na obličej masky s minerálním jílem
- Jedinci se známou anamnézou přecitlivělosti na jakoukoli složku na látku, která je hodnocena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Francouzská maska ze zeleného jílu
|
Jílové pudry na masky - francouzská zelená, Rhassul a bentonit
|
|
Experimentální: Hliněná maska Rhassoul
|
Jílové pudry na masky - francouzská zelená, Rhassul a bentonit
|
|
Experimentální: Maska z bentonitové hlíny
|
Jílové pudry na masky - francouzská zelená, Rhassul a bentonit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s poklesem intenzity pigmentace kůže po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Počítačová a fotografická analýza obrazu obličeje
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% účastníků se zlepšením intenzity zarudnutí kůže po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
|
Počítačová a fotografická analýza obrazu obličeje
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum snášenlivosti pacientů
Časové okno: 4 týdny
|
Průzkum pro hodnocení vedlejších účinků
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1296789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rhytides
-
Northwestern UniversityAktivní, ne náborČelní Rhytid Complex | Glabelární Rhytid ComplexSpojené státy
Klinické studie na Hliněná maska
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Wageningen UniversityVU University of AmsterdamDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy
-
NovoBliss Research Pvt LtdDokončenoZdraví lidští dobrovolníci s viditelně opálenou kůžíIndie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Bnai Zion Medical CenterDokončenoNepříznivý výsledek anestezieIzrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresDokončenoNepříznivý výsledek anestezie