Az ásványi agyag maszkok kozmetikai hatása
2021. szeptember 2. frissítette: University of California, Davis
Ennek a tanulmánynak a célja a kereskedelemben kapható ásványi agyagmaszkok kozmetikai hatásának értékelése 4 hetes időszak alatt. Felmérik a bőr pigmentációjában, fényében, ráncaiban és szerkezetében bekövetkezett változásokat.
A tanulmány másik célja az ásványi agyagmaszkok biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése a bőrpír és a résztvevők visszajelzései alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- University of California Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves személyek
- Jó általános egészségi állapotú egyének
- Olyan személyek, akik mentesek minden olyan autoimmun vagy szisztémás rendellenességtől, amely zavarná az elemzést.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik az elmúlt 2 hétben bármilyen helyileg felírt gyógyszert szedtek
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében olyan akut vagy krónikus betegség szerepel, amely a vizsgáló döntése alapján valószínűleg megzavarná vagy növelné a vizsgálatban való részvétel kockázatát
- Aktív (fellobbanó) betegségben vagy krónikus bőrallergiában (atópiás dermatitisz/ekcéma) szenvedő egyének, vagy olyanok, akik a közelmúltban (az elmúlt 12 hónapban) bőrrákos kezelésen estek át a homlok, az orr és az orcák vizsgálata során.
- Önkéntes nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során. A terhes nők kockázata minimális, de az arc megjelenését megzavarhatják a terhességgel összefüggő megváltozott hormonok, amint az jól dokumentált a chloasma esetében, amely a terhesség alatt fellépő diszpigmentáció. Azok a nők, akik a vizsgálat időtartama alatt teherbe esnek, alkalmatlanná válnak, de nincs fogamzásgátlási követelmény.
- Önkéntes nők, akik az elmúlt 60 napban új hormonális fogamzásgátló szert kezdtek el alkalmazni, vagy hormonális fogamzásgátlóra váltottak
- Olyan személyek, akiknek az elmúlt 6 hónapban bármilyen orvosi vagy kozmetikai beavatkozáson, például lézeres felületkezelésen vagy plasztikai műtéten estek át a vizsgálati helyen (arcon). Ide tartozik a botulinum toxin, a bőrtöltőanyagok, a kollagén vagy más hasonló kozmetikai eljárás
- Azok a személyek, akik jelenleg vagy az elmúlt 14 napban használnak retinoidot, például tretinoint, adapalént vagy retinol tartalmú szereket vagy hidrokinon tartalmú szereket
- Olyan személyek, akik az elmúlt 14 napban ásványi agyagmaszkot használtak az arcukon
- Olyan személyek, akiknek ismert túlérzékenysége a vizsgált szer bármely összetevőjével szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Francia zöld agyag maszk
|
Agyagmaszk porok - francia zöld, Rhassul és bentonit
|
|
Kísérleti: Rhassoul agyagmaszk
|
Agyagmaszk porok - francia zöld, Rhassul és bentonit
|
|
Kísérleti: Bentonit agyag maszk
|
Agyagmaszk porok - francia zöld, Rhassul és bentonit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a bőr pigmentációjának intenzitása 4 héten belül csökkent
Időkeret: 4 hét
|
Számítógépes és fényképezés alapú arcképelemzés
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők százalékában a bőrpír intenzitása javult a 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
Számítógépes és fényképezés alapú arcképelemzés
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek tolerálhatósági felmérése
Időkeret: 4 hét
|
Felmérés a mellékhatások osztályozására
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1296789
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .