Elinkorvaustekniikat sydämen ja keuhkojen vajaatoiminnan hoidossa (OST)
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Timur Lesbekov, National Research Center for Cardiac Surgery, Kazakhstan
Innovatiivisia ratkaisuja elimiä korvaaviin tekniikoihin sydämen ja keuhkojen vajaatoiminnan hoidossa
Tämän hankkeen toteuttaminen parantaa kirurgisen hoidon tehokkuutta ja vähentää komplikaatioita ja kuolleisuutta sydämen vajaatoiminnassa ja sydämen vajaatoiminnassa terminaalivaiheessa.
Tutkimuksen tavoite. Elinkorvaustekniikoiden parantaminen sydämen ja hengitysvajeen hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteet. Tavoite 1. Tutkia elimen toiminnan palautumista kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) implantoinnin aikana elimen korvaavana aineena sydämen ja/tai hengitysvajauksen yhteydessä.
Tavoite 2. Tutkia tuloksia elinkorvaustekniikoiden soveltamisesta sepsiksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen toteuttaminen parantaa kirurgisen hoidon tehokkuutta ja vähentää komplikaatioita ja kuolleisuutta sydämen vajaatoiminnassa ja sydämen vajaatoiminnassa terminaalivaiheessa.
2.2. Ohjelman tavoite. Elinkorvaustekniikoiden parantaminen sydämen ja hengitysvajeen hoidossa.
2.3. Ohjelman tavoitteet. Tavoite 1. Tutkia elinten toiminnan palautumista kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) implantaation aikana elimen korvaavana aineena sydämen ja/tai hengitysvajauksen yhteydessä.
Alatehtävä 1.1. Elinten toiminnan palautumisen arviointi ECMO:n aikana käyttämällä ekstrakorporaalista hemokorjausmenettelyä.
Alatehtävä 1.2. Organismin immuunivasteen normalisoitumisen ja elinten toiminnan palautumisen arviointi suoritettaessa ECMO:ta käyttäen kehonulkoista sytokiiniadsorberia.
Alatehtävä 1.3. Organismin immuunivasteen normalisoitumisen ja elinten toiminnan palautumisen arviointi suoritettaessa ECMO:ta käyttämällä ekstrakorporaalista hemoperfuusiopatruunaa.
Tavoite 2. Tutkia tuloksia elinkorvaustekniikoiden soveltamisesta sepsiksen hoidossa.
Alatehtävä 2.1. Arvio elinten toiminnan palautumisesta kehonulkoisen hemokorjauksen soveltamisessa septisilla potilailla.
Alatehtävä 2.2. Organismin immuunivasteen normalisoitumisen ja elinten toiminnan palautumisen arviointi käytettäessä ekstrakorporaalista sytokiiniadsorberia septisilla potilailla.
Alatehtävä 2.3. Organismin immuunivasteen normalisoitumisen ja elinten toiminnan palautumisen arviointi ekstrakorporaalista hemoperfuusiopatruunaa käytettäessä.
Tässä tutkimuksessa kehitetään menetelmiä sairastuneiden elinten toiminnan palauttamiseksi ECMO:n implantaation jälkeen ja sepsispotilaille yhdistettynä kehon ulkopuoliseen helman korjaukseen, mikä parantaa sydän- ja hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden kirurgisen hoidon tuloksia.
Uudet menetelmät, jotka on kehitetty palauttamaan sairastuneiden elinten toiminta mekaanisten tukilaitteiden ja sepsispotilaiden jälkeen, ovat erittäin tärkeitä sekä Kazakstanille että maille, joissa on samanlaisia potilasryhmiä, mikä parantaa kirurgisen hoidon tehokkuutta ja alentaa verenmyrkytysten tasoa. komplikaatioita ja kuolleisuutta.
Kliiniset tutkimusaineistot muodostavat perustan käytännön protokollille kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) ja sepsispotilaiden osalta, mikä parantaa elinten korjausta, vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, parantaa elämänlaatua ja vähentää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta.
Tutkimusmenetelmät ja eettiset kysymykset Potilaat ennen ECMO:n implantointia ja/tai sepsispotilaat otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat antaneet kirjallisen, allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään:
- Interventioryhmä #1 käytetään sytokiiniadsorberia (30 potilasta): ECMO-potilaat - alaryhmä A; septiset potilaat - alaryhmä B.
- Interventioryhmä #2 käytetään ekstrakorporaalista hemoperfuusiopatruunaa (30 potilasta): ECMO-potilaat - alaryhmä C, septiset potilaat - alaryhmä D.
- Kontrolliryhmä 3 ilman kehonulkoista adsorbointiainetta (30 potilasta): potilaat ECMO-alaryhmässä - E, septiset potilaat - alaryhmä F.
Tutkijat keräävät demografisia, kliinisiä ja laboratoriotietoja potilaista ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Varhaisen solu- tai humoraalisen hyljintäreaktion ilmaantuvuus, ventilaation, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, vasopressoreiden ja inotrooppien käyttö perioperatiivisella jaksolla, ja perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja eloonjääminen dokumentoidaan.
Sytokiinien (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä alfa) ja komplementtien taso ennen ECMO:n käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen sepsispotilaille määritetään, jos tutkijat löytävät oleelliset erot näiden kahden ryhmän välillä kliinisissä muuttujissa.
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimustyyppi: Interventio (kliininen tutkimus) Arvioitu ilmoittautuminen: 90 osallistujaa Jako: satunnaistettu Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä Peitto: Ei mitään (avoin etiketti)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rymbay Kaliyev, MD
- Puhelinnumero: +77055965060
- Sähköposti: rymbay@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Rekrytointi
- National Research Center for Cardiac Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Timur Lesbekov, PhD, MD
- Puhelinnumero: +77019659151
- Sähköposti: lesbekovt@mail.ru
-
Alatutkija:
- Rymbay Kaliyev, MD
-
Alatutkija:
- Aydyn Kuanyshbek, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
ICU-potilaat, joilla on ECMO:
- Hemodynaaminen tuki vasopressoreilla
- Prokalsitoniinitaso ≥ 1 ng/ml
- Invasiivinen hemodynaaminen seuranta
- Tietoista kirjallista sisältöä
ICU-potilaat, joilla on lääketieteellistä alkuperää oleva septinen shokki:
- Hypoperfuusion merkit: seerumin laktaatti > 2 mmol/L, alhainen keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2) (<70 %) tai korkea ScvO2 (> 85 %), metabolinen asidoosi, oligoanuria, korkea laskimoiden ja valtimoiden välinen CO2-aukko (dCO2 > 6 mm Hg)
- Hemodynaaminen tuki vasopressoreilla
- Prokalsitoniinitaso ≥ 1 ng/ml
- Invasiivinen hemodynaaminen seuranta
- Tietoista kirjallista sisältöä
Poissulkemiskriteerit:
ICU-potilaat, joilla on ECMO:
- ikä < 18 vuotta
- akuutti maksan tai munuaisten vajaatoiminta juuri ennen elinsiirtoa
- potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
ICU-potilaat, joilla on lääketieteellistä alkuperää oleva septinen shokki:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaus (bHCG-testi positiivinen)
- Kirurginen toimenpide New York Heart Association IV:n sydämen vajaatoiminnan yhteydessä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Akuutit hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Immunosuppressio, systeeminen steroidihoito (>10mg prednisolonia/vrk)
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV) ja aktiivinen AIDS
- Potilaat, joilla on luovutettuja elimiä
- Trombosytopenia (<20 000/ml)
- Yli 10 % kehon pinta-alasta kolmannen asteen palovammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sytokiinien adsorbointipotilaat ECMO:ssa
Sytokiiniadsorberisuodatin asennetaan (hemodialyysi tai kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) (15 potilasta ECMO:ssa)
|
• Interventioryhmä #1 käytetään sytokiiniadsorberia (30 potilasta): ECMO-potilaat - alaryhmä A; septiset potilaat - alaryhmä B.
|
|
KOKEELLISTA: Sytokiinia adsorboivat potilaat, joilla on sepsis
Sytokiiniadsorberisuodatin asennetaan (hemodialyysi tai kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) (15 potilasta, joilla on sepsis)
|
• Interventioryhmä #1 käytetään sytokiiniadsorberia (30 potilasta): ECMO-potilaat - alaryhmä A; septiset potilaat - alaryhmä B.
|
|
KOKEELLISTA: Ekstrakorporaalinen hemoperfuusiopatruunapotilaat ECMO:ssa
Kehonulkoinen hemoperfuusiopatruuna asennetaan (hemodialyysi tai kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) (15 potilasta ECMO:ssa)
|
• Interventioryhmä #2 käytetään ekstrakorporaalista hemoperfuusiopatruunaa (30 potilasta): ECMO-potilaat - alaryhmä C, septiset potilaat - alaryhmä D.
|
|
KOKEELLISTA: Kehonulkoinen hemoperfuusiopatruuna potilaat, joilla on sepsis
Kehonulkoinen hemoperfuusiopatruuna asennetaan (hemodialyysi tai kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) (15 potilasta, joilla on sepsis)
|
• Interventioryhmä #2 käytetään ekstrakorporaalista hemoperfuusiopatruunaa (30 potilasta): ECMO-potilaat - alaryhmä C, septiset potilaat - alaryhmä D.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolli (alaryhmät)1
Tässä tutkimusryhmässä (15 potilasta) ECMO:hon ei asenneta suodatinta.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolli (alaryhmät) 2
Sepsispotilaaseen ei asenneta suodatinta (15 potilasta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinivasteen ero - ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä-alfa) taso ennen ECMO:n aloittamista, 2 tuntia ECMO-tuen aloittamisen jälkeen, ECMO-tuen selittämisen yhteydessä, 6-12-24 tuntia ECMO-tuen selittämisen jälkeen.
|
6-24 tuntia
|
|
Sytokiinivasteen ero - Potilaat, joilla on septinen sokki
Aikaikkuna: 24-48 tunnin septinen shokki
|
Prokalsitoniinin taso, C-reaktiivisen proteiinin taso, interleukiini-1-taso, interleukiini-6-taso, interleukiini-8-taso, interleukiini-10-taso, tuumorinekroositekijän taso- α-interleukiini-8, interleukiini-10, kasvain Nekroositekijä-α 24, 48 tunnin kohdalla.
|
24-48 tunnin septinen shokki
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erityisen kiinnostava haittatapahtuma: veren hyytyminen ECMO-järjestelmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tahaton veren hyytyminen ECMO-järjestelmässä laitteen käytön aikana
|
30 päivää
|
|
Tulehdusreaktio - Potilaat, joilla on septinen sokki
Aikaikkuna: 6-24 tuntia
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP), valkosolujen ja prokalsitoniinin taso välittömästi anestesian induktion jälkeen, ennen adsorberin aloittamista, 2 tuntia adsorberin aloittamisen jälkeen, adsorberin päätyttyä, 6-12-24 tuntia adsorberin poistamisen jälkeen.
|
6-24 tuntia
|
|
Ventilaattorivapaita päiviä (VFD) - ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
hengityskonepäiviä.
VFD = 0, jos potilas kuolee ensimmäisten 30 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Aika ekstubaatioon ventilaatiosta ja ECMO-potilaiden eksplantaatiosta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aika ekstubaatioon ventilaatiosta ja eksplantaatiosta ECMO:sta.
Hengitys- ja/tai ECMO-kuolema analysoidaan kilpailevana tapahtumana.
Aika sensuroidaan viimeisellä käynnillä eloonjääneiden potilaiden osalta ventilaatio- ja/tai ECMO-hoidon aikana.
|
30 päivää
|
|
D-dimeerien ero - ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Vertailu ilmoittautumiseen tai 3 ryhmän välillä klo 24, 48, 72 h
|
24, 48, 72 tuntia
|
|
Seerumin laktaatin ero – ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Vertailu ilmoittautumiseen tai 3 ryhmän välillä klo 24, 48, 72 h
|
24, 48, 72 tuntia
|
|
SOFA-pisteet - ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteet 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla (arvot 6-24, joissa korkeammat arvot selittävät taudin korkeamman vakavuuden)
|
24, 48, 72 tuntia
|
|
vakavat haitalliset laitevaikutukset - ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vakavia komplikaatioita tai toimintahäiriöitä, jotka liittyvät CytoSorb-laitteeseen
|
30 päivää
|
|
Erityisen kiinnostava haittatapahtuma: ilma ECMO-järjestelmässä - ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tahatonta ilmaa ECMO-järjestelmään laitteen käytön aikana
|
30 päivää
|
|
Erityisen kiinnostava haittatapahtuma: verenvuotokomplikaatiot - ECMO-potilaat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
suuria verenvuototapahtumia
|
30 päivää
|
|
Seerumin interleukiini-6-tason ero - Potilaat, joilla on septinen sokki
Aikaikkuna: 48, 72 tuntia
|
Vertailu ilmoittautumiseen tai 3 ryhmän välillä klo 48, 72 h
|
48, 72 tuntia
|
|
Seerumin interleukiini-1β-tason ero - Potilaat, joilla on septinen sokki
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Vertailu ilmoittautumiseen tai 3 ryhmän välillä klo 24, 48, 72 h
|
24, 48, 72 tuntia
|
|
Seerumin interleukiini-10-tason ero - Potilaat, joilla on septinen sokki
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Vertailu ilmoittautumiseen tai 3 ryhmän välillä klo 24, 48, 72 h
|
24, 48, 72 tuntia
|
|
Seerumin prokalsitoniinitason ero - Potilaat, joilla on septinen sokki
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Vertailu ilmoittautumiseen tai 3 ryhmän välillä klo 24, 48, 72 h
|
24, 48, 72 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kokonaiseloonjäämisaika, joka määritellään ajalla satunnaistamisesta kuolemaan.
Kellonaika sensuroidaan eloonjääneiden potilaiden viimeisellä käynnillä.
|
30 päivää
|
|
Päivät tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivät tehohoidossa (ICU)
|
30 päivää
|
|
Vasopressorin annostus
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Adrenaliinin, noradrenaliinin, vasopressiinin ja dobutamiinin vasopressoriannos 24, 48,72 tunnin kohdalla
|
24, 48, 72 tuntia
|
|
Nesteen korvaaminen ja nestetasapaino
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia
|
Nesteen kokonaiskorvaus [ml] ja nestetasapaino [ml] 24, 48, 72 tunnin kohdalla
|
24, 48, 72 tuntia
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 1 kuukautta
|
Päivät sairaalassa
|
jopa 1 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia
|
Kuolleisuuden esiintymisaika
|
Ensimmäiset 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timur Lesbekov, PhD, MD, National research Center for Cardiac Surgery JSC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Venet F, Lukaszewicz AC, Payen D, Hotchkiss R, Monneret G. Monitoring the immune response in sepsis: a rational approach to administration of immunoadjuvant therapies. Curr Opin Immunol. 2013 Aug;25(4):477-83. doi: 10.1016/j.coi.2013.05.006. Epub 2013 May 28.
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Hunt SA. Taking heart--cardiac transplantation past, present, and future. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):231-5. doi: 10.1056/NEJMp068048. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Aug 31;355(9):967.
- Hunt SA, Haddad F. The changing face of heart transplantation. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):587-98. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.020.
- Lund LH, Edwards LB, Kucheryavaya AY, Benden C, Christie JD, Dipchand AI, Dobbels F, Goldfarb SB, Levvey BJ, Meiser B, Yusen RD, Stehlik J; International Society of Heart and Lung Transplantation. The registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: thirty-first official adult heart transplant report--2014; focus theme: retransplantation. J Heart Lung Transplant. 2014 Oct;33(10):996-1008. doi: 10.1016/j.healun.2014.08.003. Epub 2014 Aug 14. No abstract available.
- Banner NR, Thomas HL, Curnow E, Hussey JC, Rogers CA, Bonser RS; Steering Group of the United Kingdom Cardiothoracic Transplant Audit. The importance of cold and warm cardiac ischemia for survival after heart transplantation. Transplantation. 2008 Aug 27;86(4):542-7. doi: 10.1097/TP.0b013e31818149b9.
- Russo MJ, Iribarne A, Hong KN, Ramlawi B, Chen JM, Takayama H, Mancini DM, Naka Y. Factors associated with primary graft failure after heart transplantation. Transplantation. 2010 Aug 27;90(4):444-50. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e6f1eb.
- Rihal CS, Naidu SS, Givertz MM, Szeto WY, Burke JA, Kapur NK, Kern M, Garratt KN, Goldstein JA, Dimas V, Tu T; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI); Heart Failure Society of America (HFSA); Society for Thoracic Surgeons (STS); American Heart Association (AHA); American College of Cardiology (ACC). 2015 SCAI/ACC/HFSA/STS Clinical Expert Consensus Statement on the Use of Percutaneous Mechanical Circulatory Support Devices in Cardiovascular Care (Endorsed by the American Heart Association, the Cardiological Society of India, and Sociedad Latino Americana de Cardiologia Intervencion; Affirmation of Value by the Canadian Association of Interventional Cardiology-Association Canadienne de Cardiologie d'intervention). J Card Fail. 2015 Jun;21(6):499-518. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.03.002.
- Mugford M, Elbourne D, Field D. Extracorporeal membrane oxygenation for severe respiratory failure in newborn infants. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD001340. doi: 10.1002/14651858.CD001340.pub2.
- Stretch R, Sauer CM, Yuh DD, Bonde P. National trends in the utilization of short-term mechanical circulatory support: incidence, outcomes, and cost analysis. J Am Coll Cardiol. 2014 Oct 7;64(14):1407-15. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.958.
- McCarthy FH, McDermott KM, Kini V, Gutsche JT, Wald JW, Xie D, Szeto WY, Bermudez CA, Atluri P, Acker MA, Desai ND. Trends in U.S. Extracorporeal Membrane Oxygenation Use and Outcomes: 2002-2012. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Summer;27(2):81-8. doi: 10.1053/j.semtcvs.2015.07.005. Epub 2015 Jul 22.
- Maxwell BG, Powers AJ, Sheikh AY, Lee PH, Lobato RL, Wong JK. Resource use trends in extracorporeal membrane oxygenation in adults: an analysis of the Nationwide Inpatient Sample 1998-2009. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Aug;148(2):416-21.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.033. Epub 2013 Nov 1.
- Tramm R, Ilic D, Davies AR, Pellegrino VA, Romero L, Hodgson C. Extracorporeal membrane oxygenation for critically ill adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 22;1(1):CD010381. doi: 10.1002/14651858.CD010381.pub2.
- Chang CH, Chen HC, Caffrey JL, Hsu J, Lin JW, Lai MS, Chen YS. Survival Analysis After Extracorporeal Membrane Oxygenation in Critically Ill Adults: A Nationwide Cohort Study. Circulation. 2016 Jun 14;133(24):2423-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019143. Epub 2016 May 19.
- Feldman D, Pamboukian SV, Teuteberg JJ, Birks E, Lietz K, Moore SA, Morgan JA, Arabia F, Bauman ME, Buchholz HW, Deng M, Dickstein ML, El-Banayosy A, Elliot T, Goldstein DJ, Grady KL, Jones K, Hryniewicz K, John R, Kaan A, Kusne S, Loebe M, Massicotte MP, Moazami N, Mohacsi P, Mooney M, Nelson T, Pagani F, Perry W, Potapov EV, Eduardo Rame J, Russell SD, Sorensen EN, Sun B, Strueber M, Mangi AA, Petty MG, Rogers J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The 2013 International Society for Heart and Lung Transplantation Guidelines for mechanical circulatory support: executive summary. J Heart Lung Transplant. 2013 Feb;32(2):157-87. doi: 10.1016/j.healun.2012.09.013. No abstract available.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. The direct costs of intensive care management and risk factors for financial burden of patients with severe sepsis and septic shock. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):929-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.011. Epub 2015 May 20.
- Iskander KN, Osuchowski MF, Stearns-Kurosawa DJ, Kurosawa S, Stepien D, Valentine C, Remick DG. Sepsis: multiple abnormalities, heterogeneous responses, and evolving understanding. Physiol Rev. 2013 Jul;93(3):1247-88. doi: 10.1152/physrev.00037.2012.
- Kwan A, Hubank M, Rashid A, Klein N, Peters MJ. Transcriptional instability during evolving sepsis may limit biomarker based risk stratification. PLoS One. 2013;8(3):e60501. doi: 10.1371/journal.pone.0060501. Epub 2013 Mar 27.
- Akira S, Uematsu S, Takeuchi O. Pathogen recognition and innate immunity. Cell. 2006 Feb 24;124(4):783-801. doi: 10.1016/j.cell.2006.02.015.
- Hotchkiss RS, Monneret G, Payen D. Sepsis-induced immunosuppression: from cellular dysfunctions to immunotherapy. Nat Rev Immunol. 2013 Dec;13(12):862-74. doi: 10.1038/nri3552. Epub 2013 Nov 15.
- Laszlo I, Trasy D, Molnar Z, Fazakas J. Sepsis: From Pathophysiology to Individualized Patient Care. J Immunol Res. 2015;2015:510436. doi: 10.1155/2015/510436. Epub 2015 Jul 15.
- Cruz DN, Antonelli M, Fumagalli R, Foltran F, Brienza N, Donati A, Malcangi V, Petrini F, Volta G, Bobbio Pallavicini FM, Rottoli F, Giunta F, Ronco C. Early use of polymyxin B hemoperfusion in abdominal septic shock: the EUPHAS randomized controlled trial. JAMA. 2009 Jun 17;301(23):2445-52. doi: 10.1001/jama.2009.856.
- Bellomo R, Baldwin I, Ronco C. Extracorporeal blood purification therapy for sepsis and systemic inflammation: its biological rationale. Contrib Nephrol. 2001;(132):367-74. doi: 10.1159/000060105.
- Namas RA, Namas R, Lagoa C, Barclay D, Mi Q, Zamora R, Peng Z, Wen X, Fedorchak MV, Valenti IE, Federspiel WJ, Kellum JA, Vodovotz Y. Hemoadsorption reprograms inflammation in experimental gram-negative septic peritonitis: insights from in vivo and in silico studies. Mol Med. 2012 Dec 20;18(1):1366-74. doi: 10.2119/molmed.2012.00106.
- Peng ZY, Carter MJ, Kellum JA. Effects of hemoadsorption on cytokine removal and short-term survival in septic rats. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1573-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e318170b9a7.
- Peng ZY, Wang HZ, Carter MJ, Dileo MV, Bishop JV, Zhou FH, Wen XY, Rimmele T, Singbartl K, Federspiel WJ, Clermont G, Kellum JA. Acute removal of common sepsis mediators does not explain the effects of extracorporeal blood purification in experimental sepsis. Kidney Int. 2012 Feb;81(4):363-9. doi: 10.1038/ki.2011.320. Epub 2011 Sep 14.
- Kellum JA, Venkataraman R, Powner D, Elder M, Hergenroeder G, Carter M. Feasibility study of cytokine removal by hemoadsorption in brain-dead humans. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):268-72. doi: 10.1097/01.CCM.0000291646.34815.BB.
- Friesecke S, Trager K, Schittek GA, Molnar Z, Bach F, Kogelmann K, Bogdanski R, Weyland A, Nierhaus A, Nestler F, Olboeter D, Tomescu D, Jacob D, Haake H, Grigoryev E, Nitsch M, Baumann A, Quintel M, Schott M, Kielstein JT, Meier-Hellmann A, Born F, Schumacher U, Singer M, Kellum J, Brunkhorst FM. International registry on the use of the CytoSorb(R) adsorber in ICU patients : Study protocol and preliminary results. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2019 Nov;114(8):699-707. doi: 10.1007/s00063-017-0342-5. Epub 2017 Sep 4.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Hetz H, Berger R, Recknagel P, Steltzer H. Septic shock secondary to beta-hemolytic streptococcus-induced necrotizing fasciitis treated with a novel cytokine adsorption therapy. Int J Artif Organs. 2014 May;37(5):422-6. doi: 10.5301/ijao.5000315. Epub 2014 Apr 17.
- Kogelmann K, Jarczak D, Scheller M, Druner M. Hemoadsorption by CytoSorb in septic patients: a case series. Crit Care. 2017 Mar 27;21(1):74. doi: 10.1186/s13054-017-1662-9.
- David S, Thamm K, Schmidt BMW, Falk CS, Kielstein JT. Effect of extracorporeal cytokine removal on vascular barrier function in a septic shock patient. J Intensive Care. 2017 Jan 21;5:12. doi: 10.1186/s40560-017-0208-1. eCollection 2017.
- Nemeth E, Kovacs E, Racz K, Soltesz A, Szigeti S, Kiss N, Csikos G, Koritsanszky KB, Berzsenyi V, Trembickij G, Fabry S, Prohaszka Z, Merkely B, Gal J. Impact of intraoperative cytokine adsorption on outcome of patients undergoing orthotopic heart transplantation-an observational study. Clin Transplant. 2018 Apr;32(4):e13211. doi: 10.1111/ctr.13211. Epub 2018 Feb 27. Erratum In: Clin Transplant. 2019 Jun;33(6):e13556. Abstract corrected.
- Trasy D, Tanczos K, Nemeth M, Hankovszky P, Lovas A, Mikor A, Laszlo I, Hajdu E, Osztroluczki A, Fazakas J, Molnar Z; EProK study group. Early procalcitonin kinetics and appropriateness of empirical antimicrobial therapy in critically ill patients: A prospective observational study. J Crit Care. 2016 Aug;34:50-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.04.007. Epub 2016 Apr 13.
- Riedel S. Procalcitonin and the role of biomarkers in the diagnosis and management of sepsis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2012 Jul;73(3):221-7. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2012.05.002.
- Nylen ES, Whang KT, Snider RH Jr, Steinwald PM, White JC, Becker KL. Mortality is increased by procalcitonin and decreased by an antiserum reactive to procalcitonin in experimental sepsis. Crit Care Med. 1998 Jun;26(6):1001-6. doi: 10.1097/00003246-199806000-00015.
- Schadler D, Pausch C, Heise D, Meier-Hellmann A, Brederlau J, Weiler N, Marx G, Putensen C, Spies C, Jorres A, Quintel M, Engel C, Kellum JA, Kuhlmann MK. The effect of a novel extracorporeal cytokine hemoadsorption device on IL-6 elimination in septic patients: A randomized controlled trial. PLoS One. 2017 Oct 30;12(10):e0187015. doi: 10.1371/journal.pone.0187015. eCollection 2017.
- Trasy D, Molnar Z. Procalcitonin - Assisted Antibiotic Strategy in Sepsis. EJIFCC. 2017 May 1;28(2):104-113. eCollection 2017 May.
- Pomare Montin D, Ankawi G, Lorenzin A, Neri M, Caprara C, Ronco C. Biocompatibility and Cytotoxic Evaluation of New Sorbent Cartridges for Blood Hemoperfusion. Blood Purif. 2018;46(3):187-195. doi: 10.1159/000489921. Epub 2018 Jun 8.
- Ankawi G, Fan W, Pomare Montin D, Lorenzin A, Neri M, Caprara C, de Cal M, Ronco C. A New Series of Sorbent Devices for Multiple Clinical Purposes: Current Evidence and Future Directions. Blood Purif. 2019;47(1-3):94-100. doi: 10.1159/000493523. Epub 2018 Sep 25.
- Rodriguez LE, Suarez EE, Loebe M, Bruckner BA. Ventricular assist devices (VAD) therapy: new technology, new hope? Methodist Debakey Cardiovasc J. 2013 Jan-Mar;9(1):32-7. doi: 10.14797/mdcj-9-1-32.
- Lietz K, Long JW, Kfoury AG, Slaughter MS, Silver MA, Milano CA, Rogers JG, Naka Y, Mancini D, Miller LW. Outcomes of left ventricular assist device implantation as destination therapy in the post-REMATCH era: implications for patient selection. Circulation. 2007 Jul 31;116(5):497-505. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.691972. Epub 2007 Jul 16.
- Hetzer R, Delmo Walter EM. Trends and outcomes in heart transplantation: the Berlin experience. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2013;5(2):76-80.
- Chen YF, Tsai WC, Lin CC, Tsai LY, Lee CS, Huang CH, Pan PC, Chen ML. Effect of leukocyte depletion on endothelial cell activation and transendothelial migration of leukocytes during cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 2004 Aug;78(2):634-42; discussion 642-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.02.091.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
01.01.2021 - 31.12.2023
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki potilaat saavat vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen perustetulle näytteelle ja luvan käyttää kliinisiä tietoja tieteellisiin tarkoituksiin.
Lisäksi tutkijat valvovat tiukasti tutkimusta plagioinnin, väärentämisen ja tietojen väärentämisen puuttumisen vuoksi, jotta tutkimus olisi mahdollisimman eettistä.
Saadut potilastiedot säilytetään ehdottoman luottamuksellisina, mikä varmistaa yksityisyyden tiukasti rajoitetun pääsyn tietoihin, tietojen tunnistamisen poistamisen ja tuhoamisen tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .