Organersättande teknologier vid behandling av hjärt- och lungsvikt (OST)

Genomförandet av detta projekt kommer att förbättra effektiviteten av kirurgisk behandling och minska nivån av komplikationer och dödlighet bland patienter med hjärtsvikt och hjärtsvikt i terminalstadiet.

2.2. Målet med programmet. Förbättring av organersättande teknologier vid behandling av hjärt- och andningssvikt.

2.3. Mål för programmet. Mål 1. Att studera återställande av organfunktion under implantation av extrakorporeal membransyresättning (ECMO), som organersättning, vid hjärt- och/eller andningssvikt.

Deluppgift 1.1. Utvärdering av återhämtningen av organfunktion under ECMO med hjälp av extrakorporal hemokorrigeringsprocedur.

Deluppgift 1.2. Utvärdering av normalisering av organismens immunsvar och återställande av organfunktion vid genomförande av ECMO med hjälp av den extrakorporeala cytokinadsorberaren.

Deluppgift 1.3. Utvärdering av normaliseringen av organismens immunsvar och återställande av organfunktion vid genomförande av ECMO med den extrakorporeala hemoperfusionspatronen.

Mål 2. Att studera resultaten av att tillämpa organsubstituerande teknologier vid behandling av sepsis.

Deluppgift 2.1. Bedömning av återhämtningen av organfunktion vid tillämpning av extrakorporal hemokorrigering hos septiska patienter.

Deluppgift 2.2. Utvärdering av normalisering av organismens immunsvar och återställande av organfunktion vid användning av den extrakorporeala cytokinadsorberaren hos septiska patienter.

Deluppgift 2.3. Utvärdering av normalisering av organismens immunsvar och återställande av organfunktion vid användning av den extrakorporeala hemoperfusionspatronen.

I denna studie kommer att utvecklas metoder för att återställa funktionen hos drabbade organ efter implantation av ECMO och patienter med sepsis i kombination med extrakorporeal fållkorrigering, vilket kommer att förbättra resultaten av kirurgisk behandling av patienter med end-hjärt- och andningssvikt.

Nya metoder som utvecklats för att återställa funktionen hos drabbade organ efter implantation av mekaniska stödanordningar och patienter med sepsis kommer att vara av stor betydelse både för Kazakstan och för länder med liknande patientkategorier, vilket kommer att förbättra effektiviteten av kirurgisk behandling och minska nivån av komplikationer och dödlighet.

Klinisk forskningsdata kommer att ligga till grund för praktiska protokoll för extrakorporeal membransyresättning (ECMO) och patienter med sepsis, vilket kommer att förbättra organreparationen, minska postoperativa komplikationer, förbättra livskvaliteten och minska dödligheten efter operation.

Forskningsmetoder och etiska frågor Patienter före implantation av ECMO och/eller patienter med sepsis kommer att inkluderas i studien efter att ha lämnat ett skriftligt, undertecknat informerat samtycke.

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper:

• Interventionsgrupp #1 en cytokinadsorberare kommer att användas (30 patienter): patienter på ECMO - subgrupp A; septiska patienter - undergrupp B.
• Interventionsgrupp #2 kommer att användas en extrakorporeal hemoperfusionspatron (30 patienter): patienter på ECMO - subgrupp C, septiska patienter - subgrupp D.
• Kontrollgrupp #3 utan användning av extrakorporeal adsorber (30 patienter): patienter på ECMO-undergrupp - E, septiska patienter - undergrupp F.

Utredarna kommer att samla in demografiska, kliniska och laboratoriedata om patienter före, under och efter operationen. Incidensen av tidig cellulär eller humoral avstötning, ventilationslängd, intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse, användning av vasopressorer och inotroper under den perioperativa perioden, och förekomsten av perioperativa komplikationer och överlevnad kommer att dokumenteras.

Nivån av cytokiner (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tumörnekrosfaktor-alfa) och komplement före, under och efter användningen av ECMO kommer patienter med sepsis att fastställas om utredarna finner relevanta skillnader mellan de två grupperna i kliniska variabler.

Studiedesign Studietyp: Interventionell (klinisk prövning) Beräknad registrering: 90 Deltagare Tilldelning: randomiserad Interventionsmodell: Parallelluppgift Maskering: Ingen (Open Label)