Technologie nahrazující orgány v léčbě srdečního a plicního selhání (OST)

Realizace tohoto projektu zlepší efektivitu chirurgické léčby a sníží úroveň komplikací a mortality u pacientů se srdečním selháním a srdečním selháním v terminálním stadiu.

2.2. Cíl programu. Zlepšení technologií pro náhradu orgánů při léčbě srdečního a respiračního selhání.

2.3. Cíle programu. Cíl 1 Studovat obnovu funkce orgánů během implantace mimotělní membránové oxygenace (ECMO), jako náhrady orgánu, při srdečním a/nebo respiračním selhání.

Dílčí úkol 1.1. Hodnocení obnovy funkce orgánů během ECMO pomocí postupu mimotělní hemokorekce.

Dílčí úkol 1.2. Hodnocení normalizace imunitní odpovědi organismu a obnovení funkce orgánů při provádění ECMO pomocí mimotělního adsorbéru cytokinů.

Dílčí úkol 1.3. Hodnocení normalizace imunitní odpovědi organismu a obnovení funkce orgánů při provádění ECMO pomocí mimotělní hemoperfuzní kazety.

Cíl 2. Prostudovat výsledky aplikace orgánově substitučních technologií při léčbě sepse.

Dílčí úkol 2.1. Posouzení obnovy orgánových funkcí při aplikaci mimotělní hemokorekce u septických pacientů.

Dílčí úkol 2.2. Hodnocení normalizace imunitní odpovědi organismu a obnovení funkce orgánů při použití mimotělního adsorbéru cytokinů u septických pacientů.

Dílčí úkol 2.3. Hodnocení normalizace imunitní odpovědi organismu a obnovení funkce orgánů při použití mimotělní hemoperfuzní patrony.

V této studii budou vyvinuty metody obnovy funkce postižených orgánů po implantaci ECMO a pacientů se sepsí v kombinaci s mimotělní korekcí lemu, které zlepší výsledky chirurgické léčby pacientů s koncovým srdečním a respiračním selháním.

Nové metody vyvinuté pro obnovení funkce postižených orgánů po implantaci mechanických podpůrných zařízení a pacientů se sepsí budou mít velký význam jak pro Kazachstán, tak pro země s podobnými kategoriemi pacientů, které zlepší efektivitu chirurgické léčby a sníží úroveň komplikace a úmrtnost.

Údaje z klinického výzkumu budou tvořit základ praktických protokolů pro mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) a pacienty se sepsí, které zlepší opravu orgánů, sníží pooperační komplikace, zlepší kvalitu života a sníží mortalitu po operaci.

Metody výzkumu a etické otázky Pacienti před implantací ECMO a/nebo pacienti se sepsí budou zařazeni do studie po udělení písemného, ​​podepsaného informovaného souhlasu.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin:

• Intervenční skupina č. 1 bude použit adsorbér cytokinů (30 pacientů): pacienti na ECMO - podskupina A; septičtí pacienti - podskupina B.
• Intervenční skupina č. 2 bude použita mimotělní hemoperfuzní kazeta (30 pacientů): pacienti na ECMO - podskupina C, septičtí pacienti - podskupina D.
• Kontrolní skupina #3 bez použití mimotělního adsorbéru (30 pacientů): pacienti na ECMO podskupina - E, septičtí pacienti - podskupina F.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografické, klinické a laboratorní údaje o pacientech před, během a po operaci. Výskyt časné buněčné nebo humorální rejekce, délka ventilace, pobyt na JIP a v nemocnici, použití vazopresorů a inotropů v perioperačním období, a bude dokumentován výskyt perioperačních komplikací a přežití.

Hladina cytokinů (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tumor nekrotizující faktor-alfa) a komplementů před, během a po použití ECMO u pacientů se sepsí bude stanovena, pokud vyšetřovatelé zjistí relevantní rozdíly mezi těmito dvěma skupinami v klinických proměnných.

Návrh studie Typ studie: Intervenční (klinická studie) Předpokládaný počet přihlášených: 90 účastníků Alokace: randomizovaná Intervenční model: Paralelní přiřazení Maskování: Žádné (otevřené označení)