Orgaanvervangende technologieën bij de behandeling van hart- en longfalen (OST)

De implementatie van dit project zal de effectiviteit van chirurgische behandeling verbeteren en het niveau van complicaties en mortaliteit bij patiënten met hartfalen en hartfalen in de terminale fase verminderen.

2.2. Het doel van het programma. Verbetering van orgaanvervangende technologieën bij de behandeling van hart- en ademhalingsfalen.

2.3. Doelstellingen van het programma. Doelstelling 1. Het herstel van orgaanfunctie bestuderen tijdens implantatie van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO), als orgaanvervanging, bij hart- en/of respiratoire insufficiëntie.

Deeltaak 1.1. Evaluatie van het herstel van de orgaanfunctie tijdens ECMO met behulp van een extracorporale hemocorrectieprocedure.

Deeltaak 1.2. Evaluatie van de normalisatie van de immuunrespons van het organisme en herstel van de orgaanfunctie bij het uitvoeren van ECMO met behulp van de extracorporale cytokine-adsorber.

Deeltaak 1.3. Evaluatie van de normalisatie van de immuunrespons van het organisme en herstel van de orgaanfunctie bij het uitvoeren van ECMO met behulp van de extracorporale hemoperfusiecartridge.

Doel 2. De resultaten bestuderen van het toepassen van orgaanvervangende technologieën bij de behandeling van sepsis.

Deeltaak 2.1. Beoordeling van het herstel van orgaanfunctie bij toepassing van extracorporale hemocorrectie bij septische patiënten.

Deeltaak 2.2. Evaluatie van de normalisatie van de immuunrespons van het organisme en herstel van de orgaanfunctie bij gebruik van de extracorporale cytokine-adsorber bij septische patiënten.

Deeltaak 2.3. Evaluatie van de normalisatie van de immuunrespons van het organisme en herstel van de orgaanfunctie bij gebruik van de extracorporale hemoperfusiepatroon.

In deze studie zullen methoden worden ontwikkeld om de functie van aangetaste organen na implantatie van ECMO en patiënten met sepsis in combinatie met extracorporale zoomcorrectie te herstellen, wat de resultaten van chirurgische behandeling van patiënten met eindcardiale en respiratoire insufficiëntie zal verbeteren.

Nieuwe methoden die zijn ontwikkeld om de functie van aangetaste organen te herstellen na implantatie van mechanische ondersteunende apparaten en patiënten met sepsis zullen van groot belang zijn voor zowel Kazachstan als voor landen met vergelijkbare categorieën patiënten, die de efficiëntie van chirurgische behandeling zullen verbeteren en het niveau van complicaties en sterfte.

Klinische onderzoeksgegevens zullen de basis vormen van praktische protocollen voor extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) en patiënten met sepsis, die het orgaanherstel verbeteren, postoperatieve complicaties verminderen, de kwaliteit van leven verbeteren en de mortaliteit na chirurgie verminderen.

Onderzoeksmethoden en ethische kwesties Patiënten vóór implantatie van ECMO en/of patiënten met sepsis worden in het onderzoek opgenomen na schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming.

De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 3 groepen:

• Interventiegroep #1 zal een cytokine-adsorber gebruiken (30 patiënten): patiënten op ECMO - subgroep A; septische patiënten - subgroep B.
• Interventiegroep #2 zal een extracorporale hemoperfusiecartridge gebruiken (30 patiënten): patiënten op ECMO - subgroep C, septische patiënten - subgroep D.
• Controlegroep #3 zonder gebruik van extracorporale adsorber (30 patiënten): patiënten op ECMO-subgroep - E, septische patiënten - subgroep F.

De onderzoekers verzamelen demografische, klinische en laboratoriumgegevens over patiënten vóór, tijdens en na de operatie. en de incidentie van peri-operatieve complicaties en overleving zullen worden gedocumenteerd.

Het niveau van cytokines (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tumornecrosefactor-alfa) en complementen voor, tijdens en na het gebruik van ECMO, patiënten met sepsis zullen worden bepaald als de onderzoekers vinden de relevante verschillen tussen de twee groepen in klinische variabelen.

Onderzoeksopzet Onderzoekstype: interventie (klinisch onderzoek) Geschatte inschrijving: 90 deelnemers Toewijzing: gerandomiseerd Interventiemodel: parallelle toewijzing Maskering: geen (open label)