Tecnologie di sostituzione degli organi nel trattamento dell'insufficienza cardiaca e polmonare (OST)

L'attuazione di questo progetto migliorerà l'efficacia del trattamento chirurgico e ridurrà il livello di complicanze e mortalità tra i pazienti con insufficienza cardiaca e insufficienza cardiaca in fase terminale.

2.2. L'obiettivo del programma. Miglioramento delle tecnologie di sostituzione degli organi nel trattamento dell'insufficienza cardiaca e respiratoria.

2.3. Obiettivi del programma. Obiettivo 1. Studiare il ripristino della funzione d'organo durante l'impianto dell'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO), come sostituzione d'organo, nell'insufficienza cardiaca e/o respiratoria.

Sottoattività 1.1. Valutazione del recupero della funzione d'organo durante l'ECMO utilizzando la procedura di correzione extracorporea dell'emo.

Sottoattività 1.2. Valutazione della normalizzazione della risposta immunitaria dell'organismo e del ripristino della funzione dell'organo durante la conduzione dell'ECMO utilizzando l'adsorbitore extracorporeo di citochine.

Sottoattività 1.3. Valutazione della normalizzazione della risposta immunitaria dell'organismo e del ripristino della funzione dell'organo durante la conduzione dell'ECMO utilizzando la cartuccia per emoperfusione extracorporea.

Obiettivo 2. Studiare i risultati dell'applicazione delle tecnologie di sostituzione degli organi nel trattamento della sepsi.

Sottoattività 2.1. Valutazione del recupero della funzione d'organo nell'applicazione dell'emocorrezione extracorporea nei pazienti settici.

Sottoattività 2.2. Valutazione della normalizzazione della risposta immunitaria dell'organismo e del ripristino della funzione dell'organo quando si utilizza l'adsorbitore extracorporeo di citochine in pazienti settici.

Sottoattività 2.3. Valutazione della normalizzazione della risposta immunitaria dell'organismo e del ripristino della funzione d'organo quando si utilizza la cartuccia per emoperfusione extracorporea.

In questo studio, verranno sviluppati metodi per ripristinare la funzione degli organi interessati dopo l'impianto di ECMO e pazienti con sepsi in combinazione con la correzione extracorporea dell'orlo, che migliorerà i risultati del trattamento chirurgico dei pazienti con insufficienza cardiaca e respiratoria terminale.

Nuovi metodi sviluppati per ripristinare la funzione degli organi colpiti dopo l'impianto di dispositivi di supporto meccanico e pazienti con sepsi saranno di grande importanza sia per il Kazakistan che per i paesi con categorie simili di pazienti, che miglioreranno l'efficienza del trattamento chirurgico e ridurranno il livello di complicanze e mortalità.

I dati della ricerca clinica costituiranno la base di protocolli pratici per l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) e per i pazienti con sepsi, che miglioreranno la riparazione degli organi, ridurranno le complicanze postoperatorie, miglioreranno la qualità della vita e ridurranno la mortalità dopo l'intervento chirurgico.

Metodi di ricerca e questioni etiche I pazienti prima dell'impianto di ECMO e/o i pazienti con sepsi saranno arruolati nello studio dopo aver fornito un consenso informato scritto e firmato.

I partecipanti saranno randomizzati in 3 gruppi:

• Gruppo di intervento #1 verrà utilizzato un adsorbitore di citochine (30 pazienti): pazienti in ECMO - sottogruppo A; pazienti settici - sottogruppo B.
• Gruppo di intervento n. 2 verrà utilizzata una cartuccia per emoperfusione extracorporea (30 pazienti): pazienti in ECMO - sottogruppo C, pazienti settici - sottogruppo D.
• Gruppo di controllo n. 3 senza utilizzo di adsorbitore extracorporeo (30 pazienti): pazienti nel sottogruppo ECMO - E, pazienti settici - sottogruppo F.

Gli investigatori raccoglieranno dati demografici, clinici e di laboratorio sui pazienti prima, durante e dopo l'operazione L'incidenza del rigetto cellulare o umorale precoce, la durata della ventilazione, la degenza in terapia intensiva e ospedaliera, l'uso di vasopressori e inotropi nel periodo perioperatorio, e l'incidenza delle complicanze perioperatorie e la sopravvivenza saranno documentate.

Il livello di citochine (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, fattore di necrosi tumorale-alfa) e complementi prima, durante e dopo l'uso di ECMO, i pazienti con sepsi saranno determinati se gli investigatori troveranno le differenze rilevanti tra i due gruppi nelle variabili cliniche.

Disegno dello studio Tipo di studio: interventistico (sperimentazione clinica) Iscrizione stimata: 90 partecipanti Assegnazione: randomizzato Modello interventistico: assegnazione parallela Mascheramento: nessuno (etichetta aperta)