Organerstattende teknologier i behandling av hjerte- og lungesvikt (OST)

Gjennomføringen av dette prosjektet vil forbedre effektiviteten av kirurgisk behandling og redusere nivået av komplikasjoner og dødelighet blant pasienter med hjertesvikt og hjertesvikt i terminalfasen.

2.2. Målet med programmet. Forbedring av organerstattende teknologier i behandling av hjerte- og respirasjonssvikt.

2.3. Mål for programmet. Mål 1. Å studere gjenoppretting av organfunksjon under implantasjon av ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), som organerstatning, ved hjerte- og/eller respirasjonssvikt.

Deloppgave 1.1. Evaluering av gjenoppretting av organfunksjon under ECMO ved bruk av ekstrakorporal hemokorreksjonsprosedyre.

Deloppgave 1.2. Evaluering av normalisering av organismens immunrespons og gjenoppretting av organfunksjon ved gjennomføring av ECMO ved bruk av den ekstrakorporale cytokinadsorberen.

Deloppgave 1.3. Evaluering av normalisering av organismens immunrespons og gjenoppretting av organfunksjon ved gjennomføring av ECMO ved bruk av ekstrakorporeal hemoperfusjonskassett.

Mål 2. Å studere resultatene av bruk av organerstattende teknologier i behandlingen av sepsis.

Deloppgave 2.1. Vurdering av gjenoppretting av organfunksjon ved anvendelse av ekstrakorporal hemo-korreksjon hos septiske pasienter.

Deloppgave 2.2. Evaluering av normalisering av organismens immunrespons og restaurering av organfunksjon ved bruk av den ekstrakorporale cytokinadsorberen hos septiske pasienter.

Deloppgave 2.3. Evaluering av normalisering av organismens immunrespons og gjenoppretting av organfunksjon ved bruk av ekstrakorporal hemoperfusjonskassett.

I denne studien vil det bli utviklet metoder for å gjenopprette funksjonen til berørte organer etter implantasjon av ECMO og pasienter med sepsis i kombinasjon med ekstrakorporal hemkorreksjon, som vil forbedre resultatene av kirurgisk behandling av pasienter med ende-hjerte- og respirasjonssvikt.

Nye metoder utviklet for å gjenopprette funksjonen til berørte organer etter implantasjon av mekanisk støtteutstyr og pasienter med sepsis vil være av stor betydning både for Kasakhstan og for land med lignende kategorier av pasienter, noe som vil forbedre effektiviteten av kirurgisk behandling og redusere nivået av komplikasjoner og dødelighet.

Kliniske forskningsdata vil danne grunnlag for praktiske protokoller for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) og pasienter med sepsis, som vil forbedre organreparasjon, redusere postoperative komplikasjoner, forbedre livskvalitet og redusere dødelighet etter operasjon.

Forskningsmetoder og etiske problemstillinger Pasienter før implantasjon av ECMO og/eller pasienter med sepsis vil bli registrert i studien etter å ha gitt et skriftlig, signert informert samtykke.

Deltakerne vil bli randomisert i 3 grupper:

• Intervensjonsgruppe #1 vil bli brukt en cytokinadsorber (30 pasienter): pasienter på ECMO - undergruppe A; septiske pasienter - undergruppe B.
• Intervensjonsgruppe #2 vil bli brukt en ekstrakorporal hemoperfusjonspatron (30 pasienter): pasienter på ECMO - undergruppe C, septiske pasienter - undergruppe D.
• Kontrollgruppe #3 uten bruk av ekstrakorporal adsorber (30 pasienter): pasienter på ECMO-undergruppe - E, septiske pasienter - undergruppe F.

Etterforskerne vil samle inn demografiske, kliniske og laboratoriedata om pasienter før, under og etter operasjonen. Forekomsten av tidlig cellulær eller humoral avvisning, lengde på ventilasjon, intensivavdeling og sykehusopphold, bruk av vasopressorer og inotroper i den perioperative perioden, og forekomst av perioperative komplikasjoner og overlevelse vil bli dokumentert.

Nivået av cytokiner (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, tumornekrosefaktor-alfa) og komplement før, under og etter bruk av ECMO, vil pasienter med sepsis bli bestemt dersom etterforskerne finner de relevante forskjellene mellom de to gruppene i kliniske variabler.

Studiedesign Studietype: Intervensjon (Klinisk utprøving) Estimert påmelding: 90 Deltakere Tildeling: randomisert Intervensjonsmodell: Parallelloppgave Maskering: Ingen (Open Label)