Tecnologias de substituição de órgãos no tratamento da insuficiência cardíaca e pulmonar (OST)

A implementação deste projeto irá melhorar a eficácia do tratamento cirúrgico e reduzir o nível de complicações e mortalidade entre os pacientes com insuficiência cardíaca e insuficiência cardíaca em fase terminal.

2.2. O objetivo do programa. Aperfeiçoamento das tecnologias de substituição de órgãos no tratamento da insuficiência cardíaca e respiratória.

2.3. Objetivos do programa. Objetivo 1. Estudar a restauração da função do órgão durante o implante de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), como substituto de órgão, na insuficiência cardíaca e/ou respiratória.

Subtarefa 1.1. Avaliação da recuperação da função orgânica durante a ECMO usando procedimento de hemocorreção extracorpórea.

Subtarefa 1.2. Avaliação da normalização da resposta imune do organismo e restauração da função do órgão durante a realização da ECMO com o adsorvedor extracorpóreo de citocinas.

Subtarefa 1.3. Avaliação da normalização da resposta imune do organismo e restauração da função do órgão durante a realização de ECMO com cartucho de hemoperfusão extracorpórea.

Objetivo 2. Estudar os resultados da aplicação de tecnologias de substituição de órgãos no tratamento da sepse.

Subtarefa 2.1. Avaliação da recuperação da função orgânica na aplicação da hemocorreção extracorpórea em pacientes sépticos.

Subtarefa 2.2. Avaliação da normalização da resposta imune do organismo e restauração da função do órgão ao utilizar o adsorvedor extracorpóreo de citocinas em pacientes sépticos.

Subtarefa 2.3. Avaliação da normalização da resposta imune do organismo e restauração da função do órgão ao utilizar o cartucho de hemoperfusão extracorpórea.

Neste estudo, serão desenvolvidos métodos para restaurar a função dos órgãos afetados após implante de ECMO e pacientes com sepse em combinação com correção extracorpórea da bainha, o que melhorará os resultados do tratamento cirúrgico de pacientes com insuficiência cardíaca e respiratória terminal.

Novos métodos desenvolvidos para restaurar a função dos órgãos afetados após a implantação de dispositivos de suporte mecânico e pacientes com sepse serão de grande importância tanto para o Cazaquistão quanto para países com categorias semelhantes de pacientes, o que melhorará a eficiência do tratamento cirúrgico e reduzirá o nível de complicações e mortalidade.

Os dados da pesquisa clínica formarão a base de protocolos práticos para oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) e pacientes com sepse, o que melhorará o reparo de órgãos, reduzirá as complicações pós-operatórias, melhorará a qualidade de vida e reduzirá a mortalidade após a cirurgia.

Métodos de pesquisa e questões éticas Os pacientes antes do implante de ECMO e/ou pacientes com sepse serão incluídos no estudo após o consentimento informado por escrito e assinado.

Os participantes serão randomizados em 3 grupos:

• Grupo de intervenção #1 será utilizado um adsorvedor de citocinas (30 pacientes): pacientes em ECMO - subgrupo A; pacientes sépticos - subgrupo B.
• Grupo de intervenção #2 será utilizado cartucho de hemoperfusão extracorpórea (30 pacientes): pacientes em ECMO - subgrupo C, pacientes sépticos - subgrupo D.
• Grupo controle #3 sem uso de adsorvedor extracorpóreo (30 pacientes): pacientes em ECMO subgrupo - E, pacientes sépticos - subgrupo F.

Os investigadores coletarão dados demográficos, clínicos e laboratoriais sobre os pacientes antes, durante e após a operação A incidência de rejeição precoce celular ou humoral, duração da ventilação, internação na UTI e no hospital, uso de vasopressores e inotrópicos no período perioperatório, e a incidência de complicações perioperatórias e sobrevida serão documentadas.

O nível de citocinas (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, fator de necrose tumoral-alfa) e complementos antes, durante e após o uso de ECMO, pacientes com sepse serão determinados se os investigadores encontrarem as diferenças relevantes entre os dois grupos em variáveis ​​clínicas.

Desenho do Estudo Tipo de Estudo: Intervencional (Ensaio Clínico) Inscrição Estimada: 90 Participantes Alocação: randomizado Modelo de Intervenção: Alocação Paralela Mascaramento: Nenhum (Rótulo Aberto)