Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin äänen ja kehtolaulun vaikutukset vähentämään kantapään pistokipua keskosilla

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University
Taiwanissa syntyi vuonna 2018 183 254 vastasyntynyttä, joista keskosten osuus oli noin 8-10 %. Keskosinen tarvitsi toistuvaa lääketieteellistä hoitoa syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti, johon liittyy kivulias prosessi, joka voi lyhyellä aikavälillä aiheuttaa epävakaita elintoimintoja ja pitkällä aikavälillä vaikuttaa hänen biologiseen ja psyykkiseen kehitykseensä. Musiikkiterapia on ei-invasiivinen ja helposti saatavilla oleva interventio, jota voidaan käyttää vähentämään kivuliaista stimulaatioista aiheutuvaa epämukavuutta keskosten sairaalahoidon aikana. Musiikkiterapioita tässä tekstissä ovat äidin ääni ja kehtolaulut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli kvantitatiivinen tutkimus satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta, joka suunniteltiin kokeellisella tutkimusmenetelmällä ja noudatti Allocation Concealment -periaatetta satunnaistetun tehtävätutkimuksen suorittamiseksi. Käyttämällä G*Power 3.1:tä näytteiden lukumäärän arvioimiseen ja tilastolliseksi menetelmäksi valittiin Toistuvien mittausten ANOVA, otoskoko on 120.

Koehenkilöt jaettiin neljään ryhmään, kaikille neljälle ryhmälle annettiin yleistä rutiinihoitoa, kolme koeryhmää ja yksi kontrolliryhmä, ja koeryhmä oli toistuva äänitallenteen segmentti, joka oli editoitu 13 minuuttiin. Interventioita oli kolme: A-ryhmän äidin ääni luki lastenkirjoja, B-ryhmän kehtolaulu, C-ryhmän äitien ääni luki lastenkirjoja yhdistettynä kehtolauluun ja kontrolliryhmä oli rutiinihoitoryhmä ilman ääniinterventiota. Fysiologiset indikaattorit, mukaan lukien sydämen syke, hengitystaajuus, happisaturaatio ja vastasyntyneen vauvan kipuasteikolla (NIPS) arvioitu kipuvaste, kirjattiin 3 minuuttia ennen kantapäälanssin pistoa, sen aikana, 1., 3. ja 10 minuuttia sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekrytointi
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elävinä ennen 37 raskausviikkoa syntyneet vauvat ja kaksosten kohdalla painoltaan painavammat vauvat otetaan ensimmäisinä.
  2. Vauvat, joille oli tehtävä kantapäälanssi 8 tunnin välein lääkärin diagnoosin jälkeen.
  3. Ne, jotka osaavat äänittää äidin ääntä ja joiden äiti osaa lukea kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali korvan ulkonäkö, kromosomipoikkeavuudet, synnynnäiset tai hankitut infektiot.
  2. Synnytyksen jälkeiset potilaat, joiden äidit eivät ole synnytyksen jälkeisellä osastolla, esimerkiksi ne, jotka sairauden vuoksi joutuvat tehohoitoon.
  3. Potilaat käyttivät suurtaajuisia värähteleviä ventilaattoreita, koska korkeataajuinen värähtelevä ventilaattori antaa 600 värähtelevää hengitystä minuutissa eikä ole mahdollista arvioida, pystyvätkö tutkittavat tehokkaasti kuuntelemaan annettuja interventioita, joten heidät jätettiin pois.
  4. Äidit, jotka eivät pystyneet saamaan nauhoitusta loppuun äänitysprosessin aikana koituneiden tunne- ja alamäkien vuoksi.
  5. Äidit, jotka tupakoivat, juovat alkoholia tai käyttivät laittomia huumeita raskauden aikana.
  6. potilailla diagnosoitiin vastasyntyneen asfyksia syntyessään
  7. Kipulääkkeitä käytetään 3 päivän sisällä syntymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äidin ääni
Äidin äänen tallentaminen lastenkirjojen lukemiseen ja äänen tallennus 13 minuuttia. Kun keskosille tehtiin kantapäälanssi, koeryhmässä tutkittiin äidin ääntä, joka alkaa 3 minuuttia ennen toimenpidettä ja päättyy kymmenen minuuttia kantapääpunktion jälkeen.
Käyttäytyminen: Äidin ääni
Nauhoitukset tehtiin hiljaisessa ja erillisessä neuvontahuoneessa. "Äidin ääniryhmän" pikkulapsille äideille tallennettiin, mitä he halusivat sanoa vauvalleen, ja he lukivat itsenäisesti julkaistua lastenkirjaa "Xiao Qin keltainen kaki", joka kuvaa, kuinka keskosten äidit hoitavat vauvojaan. Nauhoitusten laadun tarkastelun jälkeen äidin äänitallenteita editoitiin 13 minuutin ajan ääniorganisaattorilla. Hengitys, syke, happisaturaatio ja vastasyntyneen vauvan kipuasteikko (NIPS) mitattiin ja kirjattiin 3 minuuttia ennen pistosta, sen aikana, 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia pistoksen jälkeen.
Kokeellinen: Kehtolaulu
Brahmsin kehtolaulun tallenteita kootaan 13 minuuttia. Kun keskosille tehtiin kantapäälanssihoitoa, koeryhmälle tutkittiin Brahmsin kehtolaulu, joka alkaa 3 minuuttia ennen toimenpidettä ja päättyy kymmenen minuuttia kantapääpunktion jälkeen.
Käyttäytyminen: Kehtolaulu
Brahmsin kehtolaulun tallenteita kootaan 13 minuuttia. Hengitys-, syke-, happisaturaatio- ja vastasyntyneen vauvan kipuasteikon (NIPS) mittaukset rekisteröitiin 3 minuuttia ennen kantapäälanssin pistoa, sen aikana, 1., 3. ja 10. minuuttia sen jälkeen.
Kokeellinen: Äidin ääni yhdistettynä kehtolauluun
Nauhoitti äidin äänen lastenkirjojen lukemiseen ja antoi äidin kuunnella kehtolaulua samaan aikaan ja äänitti äänen 13 minuuttia. Kun keskoset joutuivat kantapäälanssitoimenpiteeseen, koeryhmässä tutkittiin äidin ääntä yhdistettynä Brahmsin kehtolauluun, joka alkaa 3 minuuttia ennen toimenpidettä ja päättyy kymmenen minuuttia kantapääpunktion jälkeen.
Käyttäytyminen: Äidin ääni yhdistettynä kehtolauluun
Nauhoitukset tehtiin hiljaisessa ja erillisessä neuvontahuoneessa. "Äidin ääni yhdistettynä kehtolauluryhmään" vauvoille nauhoitettiin, mitä he halusivat sanoa vauvalleen ja lukivat itsenäisesti julkaistua lastenkirjaa "Xiao Qin keltainen kaki", ja samalla annettiin äidille kuunnella Brahmsin kehtolaulua. aikaa, äidin äänitallenteita editoitiin 13 minuuttia käyttämällä äänenjärjestäjää. Hengitys-, syke-, happisaturaatio- ja vastasyntyneen vauvan kipuasteikon (NIPS) mittaukset rekisteröitiin 3 minuuttia ennen kantapäälanssin pistoa, sen aikana, 1., 3. ja 10. minuuttia sen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun keskosille tehtiin kantapäälanssihoitoa, kontrolliryhmä oli rutiininomaisessa hoidossa. Hengityksen, sykkeen, happisaturaation ja vastasyntyneen vauvan kipuasteikon (NIPS) mittaukset rekisteröitiin 3 minuuttia ennen kantapäälanssin pistoa, sen aikana, 1., 3. ja 10. minuuttia sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 3 minuuttia ennen kantapäälanssin toimenpidettä, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen
Käyttää saksalaista PHILIPS IntelliVue MP40 Dräger Julian fysiologista indeksimittaria, mukaan lukien sykkeen (HR) seuranta.
Muutos perussykkeestä 3 minuuttia ennen kantapäälanssin toimenpidettä, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos perushengitystaajuudesta 3 minuuttia ennen kantapäälanssin toimenpiteen aikana, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen
Käyttämällä saksalaista PHILIPS IntelliVue MP40 Dräger Julian -fysiologista indeksiä, mukaan lukien hengitystiheyden (RR) seuranta.
Muutos perushengitystaajuudesta 3 minuuttia ennen kantapäälanssin toimenpiteen aikana, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos perifeerisen hapen perussaturaatiosta 3 minuuttia ennen kantapään lansetointia, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen
Käyttämällä saksalaista PHILIPS IntelliVue MP40 Dräger Julian -fysiologista indeksiä, mukaan lukien ääreishapen kyllästymisen (SPO2) seuranta.
Muutos perifeerisen hapen perussaturaatiosta 3 minuuttia ennen kantapään lansetointia, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen
Vastaa kipuun
Aikaikkuna: Muutos peruskipusta 3 minuuttia ennen kantapäälanssin leikkausta, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen
Neonatal Infants Pain Scale (NIPS) -kipuasteikolla arvioitu kipuvaste. Arviointiindikaattorit sisältävät 6 käyttäytymisindikaattoria: ilme, itku, hengitysmalli, kädet, jalat ja heräämistila, paitsi että itkupisteet jaetaan kolmeen pisteeseen (0, 1, 2 pistettä), ja loput ovat kaksi pistettä (0 , 1 piste), kokonaispistemäärä on 0-7 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kipu.
Muutos peruskipusta 3 minuuttia ennen kantapäälanssin leikkausta, sen aikana ja 1., 3. ja 10. minuutilla sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y_110_0206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Äidin ääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa