- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05045859
Een koppelinterventieprotocol voor PTSS
Een multimethodische psychfysiologische gerandomiseerde gecontroleerde studie van een pareninterventie voor PTSS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veelzijdige aandoening die het gevolg is van een intens en/of levensbedreigend trauma. PTSS-gevolgen hebben vaak een rimpeleffect op naaste anderen, inclusief echtgenoten en kinderen. Ondanks de uitgebreide kennis over de effecten van PTSS op relaties tussen koppels en vice versa, en de beperkingen van individuele therapieën bij het aanpakken van deze problemen, is er een grote achterstand opgetreden in de ontwikkeling en studie van interventies voor koppels in de context van PTSS.
De huidige studie zal de werkzaamheid van Cognitive Behavioral Conjoint Therapy (CBCT) voor PTSS onderzoeken. Het zal RCT-ontwerp gebruiken om zowel resultaten als veranderingsprocessen te onderzoeken via meerdere beoordelingsmethoden, waaronder zelfrapportagevragenlijsten, kwalitatieve interviews en fysiologische co-regulatiemaatregelen. Bovendien zal het vanwege COVID-19 een aangepaste procedure via videoconferentie hanteren.
Het eerste doel is om de werkzaamheid van CBCT te onderzoeken met behulp van meerdere methoden in RCT-ontwerp in de Israëlische context. De volgende hypothesen met betrekking tot de effectiviteit van de behandeling zullen worden onderzocht:
- De onderzoekers verwachten dat de CBCT-groep een grotere afname zal laten zien van het niveau van PTSS bij de patiënt en een afname van depressie, angst, woede, schuldgevoelens en huwelijkse agressie bij beide partners in vergelijking met de wachtlijst (WL) controles. De verwachting is dat de huwelijkstevredenheid van beide partners zal toenemen.
- De onderzoekers verwachten dat elk van de echtgenoten in de loop van de behandeling geleidelijk meer gereguleerde activiteit van het autonome zenuwstelsel (ANS) zal vertonen (bijv. GSR, HRV, RSA) in de CBCT-groep; De onderzoekers verwachten ook meer positieve fysiologische co-regulatie tussen echtgenoten in de loop van de tijd.
2. Het tweede doel van het onderzoek is het begrijpen van veranderingsprocessen en mechanismen die specifiek zijn voor CBCT. De volgende hypothesen zullen worden onderzocht:
- De onderzoekers zullen de bemiddelende rol van accommodatie, emotionele regulatie, zelfonthulling en reactievermogen van partners onderzoeken: in vergelijking met WL-controles zal CBCT halverwege de behandeling worden geassocieerd met hogere niveaus van deze factoren, en deze zullen op hun beurt worden geassocieerd met betere resultaten (bijv. PTSS, depressie, aanpassing van het huwelijk) na de behandeling.
- De onderzoekers verwachten dat de synchronisatieniveaus tussen de koppels zullen stijgen na CBCT. Daarnaast (2.a) De onderzoekers verwachten dat de ernst van PTSS en de tevredenheid over het huwelijk deze associaties zullen matigen: bij paren waar het individu met PTSS ernstigere PTSS heeft en waar paren rapporteren over lagere niveaus van tevredenheid over het huwelijk, zal de verandering in het niveau van opwinding en kracht van fysiologische synchronie lager zijn .
- De onderzoekers verwachten dat de synchronisatieniveaus tussen de paren van sessie tot sessie zullen stijgen. De onderzoekers zullen ook de dynamiek van verandering in fysiologische co-regulatie tijdens sessies onderzoeken, aangezien deze overeenkomen met verschillende componenten van het interventieprotocol. Bovendien zullen de onderzoekers na de behandeling het verband onderzoeken tussen synchroniciteit en de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek (bijv. PTSS, depressie, aanpassing van het huwelijk).
(3.b) De onderzoekers zullen de rol van accommodatie onderzoeken als bemiddelaar van verandering in het niveau van fysiologische co-regulatie voor en na de interventie. Dus in vergelijking met WL-controles zullen degenen in CBCT na verloop van tijd meer accommodatie vertonen, wat op zijn beurt zal worden geassocieerd met hogere niveaus van synchronie / co-regulatie.
Wat het kwalitatieve ontwerp betreft, het gaat niet uit van hypothesen, maar stelt eerder vragen. Een deelsteekproef van 15 paren zal een semi-gestructureerd kwalitatief interview ondergaan over hun subjectieve ervaring in therapie, voor en na de interventie. Het interview zal bestaan uit vooraf gedefinieerde open vragen over 4 hoofdelementen: 1. De verwachtingen en de ervaring van relatietherapie via videoconferentie. 2. Beoordelen van de impact en effectiviteit van de interventie op de relatie van het paar en de psychische nood; 3. Veranderingen die hebben plaatsgevonden in het wederzijdse begrip van echtgenoten van PTSS, de effecten ervan op de relatie en hoe zij omgaan met en reageren in het licht van deze effecten. Dit geeft deelnemers de kans om hun ervaringen tijdens de therapie in hun eigen woorden te beschrijven. In dit deel van het onderzoek is er één richtinggevende hypothese: de onderzoekers verwachten dat interviews een positieve ervaring van de therapie weerspiegelen, die zowel symptomatische verandering (in PTSS) als positieve veranderingen in de aanpassing en relatie van koppels weerspiegelt.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), met 60 paren (120 deelnemers in totaal) waarin een van de echtgenoten lijdt aan PTSS. Er zal een eerste telefonisch prescreen worden uitgevoerd om te bepalen of alle potentiële deelnemers die reageren of worden doorverwezen via verschillende wervingsstrategieën in aanmerking komen. De prescreening van de telefoon zal worden gebruikt om initiële informatie over het onderzoek en de beoordelingsprocedures te geven, evenals de initiële screeningmethode om het niveau van motivatie en relatiestatus te beoordelen. Personen die in aanmerking lijken te komen, worden vervolgens gecontacteerd voor twee langere screeningsessies met een getraind personeelslid, via videoconferentie, om hun geschiktheid verder te beoordelen op basis van de uitsluitingscriteria. Tijdens de screeningsessies krijgen de deelnemers een elektronisch toestemmingsformulier toegestuurd. Deelnemers wordt gevraagd een online-enquête in te vullen waarbij demografische informatie, zelfrapportagevragenlijsten en de door clinici beheerde PTSD-schaal voor DSM-V worden verzameld. De zelfrapportagevragenlijsten beoordelen: (a) actieve psychose; (b) middelengebruik; (c) zelfmoordrisico; (d) fysieke, verbale of cyberagressie in de relatie. De gegevens van de deelnemers worden verzameld via Qualtrics, een online tool voor het vastleggen van gegevens. Deelnemers die zijn uitgesloten wegens significante zelfmoordgedachten, psychose of middelenmisbruik zullen worden doorverwezen naar passende behandelingsopties. Koppels die in aanmerking komen krijgen een gedegen uitleg over de behandeling, het onderzoek en de verschillende onderdelen, en worden vervolgens gerandomiseerd door middel van een blokrandomisatiemethode voor toewijzing.
De paren worden willekeurig toegewezen aan 2 condities: (1) Groeps-CBCT (n=30), (2) Wachtlijstcontrolegroep, vervolgens toegewezen aan behandeling (n=30). De CBCT-interventie wordt op afstand uitgevoerd via videoconferentie. Naarmate het onderzoek vordert, kunnen deelnemers de mogelijkheid krijgen om te kiezen tussen therapie op afstand en persoonlijke ontmoetingen, afhankelijk van de staat van verspreiding van COVID-19 in Israël. Deelnemers zullen gestructureerde klinische interviews en zelfrapportagevragenlijsten invullen die psychologische (PTSS-symptomen, depressie, woede), gedrags- (huiselijk geweld) en huwelijkstevredenheid aftappen; Evenals fysiologische metingen (HRV en huidgeleiding) bij 4 beoordelingen: voor/tijdens/na de behandeling en 4 maanden na de behandeling.
Tot op heden heeft geen enkele RCT CBCT voor PTSS in Israël onderzocht of de effectiviteit van behandelingen onderzocht wanneer sessies plaatsvinden op een telegezondheidsplatform. Bovendien zal de studie de eerste studie zijn die fysiologische co-regulatieveranderingen als gevolg van CBCT voor PTSS onderzoekt. Daarom zal de studie bijdragen aan theoretische inzichten in de effecten van PTSS op paren, aan de ontwikkeling van therapieën die specifiek voor dergelijke paren bedoeld zijn. en tot slot, voor het welzijn van Israëlische PTSS-patiënten en hun echtgenoten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rachel Dekel, prof.
- Telefoonnummer: +972522956712
- E-mail: Rachel.Dekel@biu.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Danny Horesh, prof.
- Telefoonnummer: +972544332608
- E-mail: Danny.Horesh@biu.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 5290002
- Werving
- Bar- Ilan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een samenwonende partner of echtgenoot hebben en beide echtgenoten moeten zich ertoe verbinden om in de relatie te blijven door middel van 15 CBCT-sessies voor PTSS
- een actuele diagnose van PTSS hebben op basis van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5e editie [DSM-5]; [2]), beoordeeld met de door de arts beheerde PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5;80)
- niet deelnemen aan gelijktijdige psychotherapieën die rechtstreeks gericht zijn op PTSS (bijv. oogbewegingsdesensibilisatie en herverwerking; present-centered therapie; PE) of gelijktijdige relatietherapie
Uitsluitingscriteria:
- onbeheerde actieve psychose of manische episode (beoordeeld met Yale University PRIME Screening Test)
- stoornis in middelengebruik die primaire behandeling of ontgifting rechtvaardigt (beoordeeld met AUDIT;109 en DAST-10;110])
- Dreigend suïciderisico (beoordeeld met Paykel-vragenlijst;111)
- ernstige fysieke, verbale of cyberagressie momenteel of in de afgelopen 3 maanden (beoordeeld met CARS;112 en CTS-2;84)
- een actuele PTSS-diagnose voor beide echtgenoten (beoordeeld met CAPS-5;80).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBCT voor PTSS
CBCT voor PTSS is een manuele therapie van 15 sessies, ontwikkeld door Monson en Fredman, ontworpen om tegelijkertijd PTSS-symptomen te verbeteren en het functioneren van relaties te verbeteren.
|
CBCT voor PTSS is een manuele therapie van 15 sessies, ontwikkeld door Monson en Fredman, ontworpen om tegelijkertijd PTSS-symptomen te verbeteren en het functioneren van relaties te verbeteren.
Het gaat ervan uit dat PTSS bestaat binnen de relatie van het paar en dat partners kunnen samenwerken om de aanwezigheid van PTSD in hun relatie te verminderen.
Sessies zijn georganiseerd in drie behandelingsfasen: (1) psycho-educatie over PTSS en relaties; (2) gedragsinterventies om het functioneren van relaties te verbeteren; en (3) dyadische cognitieve interventie die is ontworpen om traumaherinneringen in een context te plaatsen en traumarelevante cognities van een van beide partners aan te pakken die de PTSS en/of relatieproblemen levend houden.
Opdrachten buiten de sessie zijn bedoeld om het paar te helpen bij het versterken van de vaardigheden die tijdens de sessies zijn geleerd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: wachtlijstcontroles (WL)
Patiënten in de controle-arm op de wachtlijst kregen geen actieve behandeling tijdens hun wachttijd van 15 weken.
Aan het einde van die periode kreeg de studiegroep precies de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De CAPS-5 (80) is een gestructureerd klinisch interview dat is ontworpen om PTSS te beoordelen.
Een levensgebeurtenischecklist van traumatische gebeurtenissen die in het instrument is opgenomen, maakt een beoordeling van de traumageschiedenis mogelijk.
Elke vraag op de CAPS-5 komt overeen met een DSM-5-criterium voor PTSS.
Voor de diagnose werd de ernstscore van 2 (matig/drempel) of hoger gebruikt op een schaal van 0 (afwezig) tot 4 (extreem).
Het aantal symptomen dat voldoet aan de afkapwaarde binnen elke subschaal wordt vervolgens vergeleken met diagnostische criteria om te bepalen of een PTSS-diagnose geschikt is.
Bovendien bevat de CAPS-5 items die sociale, beroepsmatige en algehele beperkingen, de ernst van de algemene PTSS-symptomen en de validiteit van het individuele rapport beoordelen.
|
8 maanden
|
|
PTSS-checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die de ernst van PTSS-symptomen beoordeelt op basis van DSM-V-criteria.
Items worden gescoord op een vijfpuntsschaal gaande van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De PCL-5 is goed gevalideerd, met een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en convergente en discriminante validiteit
|
8 maanden
|
|
Co-regulering van fysiologische koppels
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Fysiologische monitoring van beide partners zal worden uitgevoerd op T1 en T3, evenals in 6 therapiesessies. Fysiologische maatregelen zullen worden beoordeeld met behulp van de MindWare Mobile Recorder, die gericht is op het monitoren van de autonome balans, cardiale prestaties, ademhalingsmetingen en ademhalingsactiviteit. Beide echtgenoten zijn uitgerust met gespecialiseerde elektroden om ECG (voor de afleiding van HRV) en GSR (voor de afleiding van elektrodermale activiteit van de huid) te meten. Om een basislijnniveau van fysiologische co-regulatie te beoordelen, zal de studie op T1 een op het laboratorium gebaseerde methode gebruiken met stationaire fysiologische apparatuur. Deelnemers zullen voor en na de interventie een aangepaste op video opgenomen dyadische interactie voltooien. Paren zullen een negatieve context delen en bespreken: de effecten van de PTSD op hun relatie; en een positieve context: een positieve ervaring die ze samen hebben opgedaan. |
4 maanden
|
|
Dyadische aanpassingsschaal (DAS)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Een maatstaf van 32 items voor relatiekwaliteit. De schaal is onderverdeeld in 4 subschalen:
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
PHQ-9 is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om ernstige depressiesymptomen te beoordelen, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Het kan een continue score opleveren, of een waarschijnlijke diagnose van een depressieve stoornis met een grenswaarde van 10.
De sensitiviteit en specificiteit van de PHQ-9 steken gunstig af bij gestructureerde psychiatrische interviews en de Cronbach-alfa bleek 0,89 te zijn in een steekproef van eerstelijnspatiënten.
|
8 maanden
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatie (DERS)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Zelfrapportagevragenlijst ontworpen om moeilijkheden in het emotionele regulatieproces te testen.
De vragenlijst bevat 36 items die betrekking hebben op bewustzijn van emoties en emotionele reacties
|
8 maanden
|
|
Waargenomen partnerresponsiviteit (PPR)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de perceptie van mensen van het reactievermogen van hun partner te beoordelen.
Deelnemers beoordeelden items op een 9-punts Likertschaal (1 = helemaal niet waar, 9 = helemaal waar).
Items met hogere scores duiden op een grotere waargenomen reactie van partners.
|
8 maanden
|
|
de self-disclosure-index (SDI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Zelfonthulling beoordeelt de mate van openbaarmaking in 10 onderwerpgebieden.
Deelnemers vulden de schaalitems in op een 6-punts Likert-schaal (1= helemaal niet bespreken, 6= volledig en volledig bespreken) met betrekking tot hoeveel ze aan de partner vertelden.
|
8 maanden
|
|
Conflict Tactiek Schaal (CTS)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De CTS-2 meet psychologische en fysieke aanvallen op een partner in een dating-, samenwonende of huwelijksrelatie en ook het gebruik van onderhandeling of redenering om met conflicten om te gaan. De CTS-2 is een schaal met 42 items, met 5 subschalen (onderhandeling, psychologische agressie, fysiek geweld, seksuele dwang en lichamelijk letsel) en wordt meestal aan beide partners afgenomen. De schaal vereist dat respondenten het aantal keren rapporteren dat ze in het afgelopen jaar specifiek gedrag hebben vertoond en hoeveel keer hun partner hetzelfde gedrag heeft gepleegd (Straus 2004). Voor ons onderzoek hebben we alleen vrouwen geïnterviewd en slachtofferschapsitems gebruikt voor psychometrische analyses. De items worden beoordeeld op een 8-punts frequentieschaal die loopt van nooit tot meer dan 20 keer (Straus et al. 1996). De CTS-2 geeft cijfers over de prevalentie en jaarlijkse incidentie van geweld binnen het huwelijk, evenals de chroniciteit en ernst van de aspecten van conflicten binnen het huwelijk. |
8 maanden
|
|
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De BSI-18-items zijn ontworpen om drie dimensies van psychiatrische stoornissen te meten: somatisatie (SOM), depressie (DEP) en angst (ANX).
Elk van de drie subschalen werd gemeten door respectievelijk zes items.
Alle BSI-18-items gebruikten een 5-punts, Likert-type antwoordoptie-indeling (0 - helemaal niet; 1 - een beetje; 2 - matig; 3 - best wel; 4 - extreem)
|
8 maanden
|
|
de State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De STAXI geeft een zelfgerapporteerde meting van de ervaring en uiting van boosheid in 44 items.
Individuen antwoordden op een 4-punts Likertschaal (scorebereik: 0-132) om de intensiteit van hun boze gevoelens of de frequentie waarmee woede wordt ervaren, uitgedrukt of beheerst te beoordelen
|
8 maanden
|
|
Post Traumatische Groei Inventarisatie (PTGI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
de zelfrapportagevragenlijst wordt gebruikt om de positieve psychologische veranderingen te meten die het gevolg zijn van het meemaken van een traumatische gebeurtenis.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate er een positieve verandering in hun leven heeft plaatsgevonden als gevolg van hun ervaring.
Elke uitspraak maakte gebruik van een 6-punts Likert-schaal van helemaal niet (0) tot zeer sterk (5), met een potentieel bereik van scores van 0-105.
De PTGI bestaat uit 21 uitspraken met vijf afzonderlijke factoren: betrekking hebben op anderen, spirituele of religieuze veranderingen, een hernieuwde waardering van het leven, persoonlijke kracht en nieuwe mogelijkheden.
|
8 maanden
|
|
Trauma Related Guilt Inventory (TRGI)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De zelfrapportagevragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf van 32 items die de cognitieve en emotionele aspecten van schuldgevoelens in verband met een traumatische gebeurtenis beoordeelt.
De TRGI genereert drie schalen -Global Guilt, Distress en Guilt Cognitions- en drie subschalen (Hindsight Bias, Wrongdoing en Lack of Justification); met antwoordmogelijkheden variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar).
|
8 maanden
|
|
inventarisatie posttraumatische cognitie (PTCI-9)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De PTCI-9 is een zelfrapportagemaatstaf van 9 items die deelnemers vraagt om aan te geven in hoeverre ze het eens of oneens zijn met uitspraken over hun gedachten en overtuigingen met betrekking tot een traumatische gebeurtenis.
Deelnemers beoordelen de mate waarin ze het eens of oneens zijn met elke uitspraak met behulp van een 7-puntsschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
|
8 maanden
|
|
Reactie van significante anderen op trauma (SORTS)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De SORTS is een zelfrapportagemaatstaf die is ontworpen om partnergedrag te beoordelen dat wordt uitgevoerd in relatie tot de geïdentificeerde PTSS-symptomen van de patiënt.
Items op de SORTS bestaan uit twee delen: Ten eerste wordt de partners gevraagd om de frequentie waarmee ze zich in de afgelopen maand met elk gedrag bezighielden te beoordelen op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (dagelijks of bijna elke dag).
Ten tweede wordt de partners gevraagd om ofwel de mate waarin het vertonen van het gedrag hen van streek maakte op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) ofwel de hoeveelheid moeite die ze deden om elk gedrag te vertonen te beoordelen op een schaal van 0 ( geen) tot 4 (extreem hoge hoeveelheid).
Vier items (d.w.z. 3, 4, 11, 18) bevatten een optie "niet van toepassing", die wordt gehercodeerd als 0 voordat de items worden opgeteld.
Items worden opgeteld om een totaalscore, frequentiesubschaalscore en intensiteitsubschaalscore te verkrijgen.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation: Report of Findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. New York: Brunner/Mazel; 1988.
- Skodol AE, Schwartz S, Dohrenwend BP, Levav I, Shrout PE, Reiff M. PTSD symptoms and comorbid mental disorders in Israeli war veterans. Br J Psychiatry. 1996 Dec;169(6):717-25. doi: 10.1192/bjp.169.6.717.
- Thorp SR, Stein MB. Post-traumatic stress disorder and functioning. PTSD Res Q. 2005;16(3):1- 8.
- Lambert JE, Engh R, Hasbun A, Holzer J. Impact of posttraumatic stress disorder on the relationship quality and psychological distress of intimate partners: a meta-analytic review. J Fam Psychol. 2012 Oct;26(5):729-37. doi: 10.1037/a0029341. Epub 2012 Aug 27.
- Taft CT, Watkins LE, Stafford J, Street AE, Monson CM. Posttraumatic stress disorder and intimate relationship problems: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):22-33. doi: 10.1037/a0022196.
- Miller MW, Wolf EJ, Reardon AF, Harrington KM, Ryabchenko K, Castillo D, Freund R, Heyman RE. PTSD and conflict behavior between veterans and their intimate partners. J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):240-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.02.005. Epub 2013 Mar 4.
- LaMotte AD, Taft CT, Reardon AF, Miller MW. Agreement between veteran and partner reports of intimate partner aggression. Psychol Assess. 2014 Dec;26(4):1369-74. doi: 10.1037/pas0000018. Epub 2014 Sep 29.
- Lunney CA, Schnurr PP. Domains of quality of life and symptoms in male veterans treated for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):955-64. doi: 10.1002/jts.20269.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy: Harnessing the Healing Power of Relationships. New York, NY: Guilford Press; 2012.
- Glynn SM, Eth S, Randolph ET, Foy DW, Urbaitis M, Boxer L, Paz GG, Leong GB, Firman G, Salk JD, Katzman JW, Crothers J. A test of behavioral family therapy to augment exposure for combat-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):243-51. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.243.
- Monson CM, Macdonald A, Fredman SJ, Schumm JA, Taft C. Empirically supported couple and family therapies for PTSD. In: Friedman MJ, Terence MK, editors. Handbook of PTSD: Science and Practice, 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press; 2014. p. 451-65.
- Trautmann S, Wittchen HU. Trauma and PTSD in Europe. In: Marmar CB, Nemeroff CR, editors. Post-Traumatic Stress Disorder. New York, NY: Oxford University Press; 2018. p. 133-46.
- Sexton T, Gordon KC, Gurman A, Lebow J, Holtzworth-Munroe A, Johnson S. Guidelines for classifying evidence-based treatments in couple and family therapy. Fam Process. 2011 Sep;50(3):377-92. doi: 10.1111/j.1545-5300.2011.01363.x.
- Rodgers B, Elliott R. Qualitative methods in psychotherapy outcome research. In: Gelo O, Pritz A, Rieken B, editors. Psychotherapy Research: Foundations, Process, and Outcome. Vienna: Springer-Verlag; 2015. p. 559-78.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11022021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .