- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05045859
Ein Interventionsprotokoll für Paare bei PTBS
Eine multimethodische psychisch-physiologische randomisierte kontrollierte Studie einer Paarintervention bei PTBS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine vielschichtige Störung, die aus einem intensiven und/oder lebensbedrohlichen Trauma resultiert. PTBS-Folgen haben oft einen Dominoeffekt auf nahestehende Personen, einschließlich Ehepartner und Kinder. Trotz des umfangreichen Wissens über die Auswirkungen von PTBS auf Paarbeziehungen und umgekehrt und der Einschränkungen individueller Therapien bei der Behandlung dieser Probleme gab es eine große Verzögerung bei der Entwicklung und Untersuchung von Paarinterventionen im Zusammenhang mit PTBS.
Die aktuelle Studie wird die Wirksamkeit der Cognitive Behavioral Conjoint Therapy (CBCT) bei PTSD untersuchen. Es wird RCT-Design verwenden, um sowohl Ergebnisse als auch Veränderungsprozesse mit mehreren Bewertungsmethoden zu untersuchen, darunter Selbstberichtsfragebögen, qualitative Interviews und physiologische Koregulationsmaßnahmen. Darüber hinaus wird es aufgrund von COVID-19 ein modifiziertes Verfahren per Videokonferenz anwenden.
Das erste Ziel besteht darin, die Wirksamkeit von CBCT unter Verwendung mehrerer Methoden im RCT-Design im israelischen Kontext zu untersuchen. Die folgenden Hypothesen in Bezug auf die Wirksamkeit der Behandlung werden untersucht:
- Die Forscher erwarten, dass die CBCT-Gruppe im Vergleich zu den Kontrollen auf der Warteliste (WL) eine stärkere Abnahme des PTSS-Niveaus der Patienten und eine Abnahme von Depressionen, Angstzuständen, Wut, Schuldgefühlen und ehelicher Aggression bei beiden Partnern zeigen wird. Es wird erwartet, dass die Ehezufriedenheit beider Partner steigt.
- Die Ermittler erwarten, dass jeder der Ehepartner im Laufe der Behandlung allmählich eine stärker regulierte Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) (z. B. GSR, HRV, RSA) in der CBCT-Gruppe zeigt; Die Forscher erwarten im Laufe der Zeit auch eine positivere physiologische Co-Regulation zwischen den Ehepartnern.
2. Das zweite Ziel der Studie ist es, CBCT-spezifische Veränderungsprozesse und -mechanismen zu verstehen. Folgende Hypothesen werden untersucht:
- Die Ermittler werden die vermittelnde Rolle von Akkommodation, Emotionsregulation, Selbstoffenbarung und Reaktionsfähigkeit des Partners untersuchen: Im Vergleich zu WL-Kontrollen wird CBCT mit höheren Konzentrationen dieser Faktoren während der Behandlung in Verbindung gebracht, und sie werden wiederum mit besseren Ergebnissen verbunden sein (z. B. PTSS, Depression, Eheanpassung) Nachbehandlung.
- Die Ermittler erwarten, dass die Synchronitätsniveaus zwischen den Paaren nach CBCT steigen werden. Außerdem gilt (2.a) Die Ermittler erwarten, dass der Schweregrad der PTBS und die Zufriedenheit in der Ehe diese Assoziationen mildern: Bei Paaren, bei denen die Person mit PTBS eine schwerere PTBS hat und bei denen Paare über ein geringeres Maß an Zufriedenheit in der Ehe berichten, wird die Veränderung des Erregungsniveaus und der Stärke der physiologischen Synchronität geringer sein .
- Die Ermittler erwarten, dass die Synchronitätsniveaus zwischen den Paaren von Sitzung zu Sitzung steigen werden. Die Ermittler werden auch die Dynamik der Veränderung der physiologischen Koregulation während der Sitzungen untersuchen, da sie mit verschiedenen Komponenten des Interventionsprotokolls korrespondieren. Darüber hinaus werden die Prüfärzte den Zusammenhang zwischen der Synchronizität und den Hauptergebnissen der Studie (z. B. PTSS, Depression, Anpassung der Ehe) nach der Behandlung untersuchen.
(3.b) Die Forscher werden die Rolle der Akkommodation als Vermittler von Veränderungen im Niveau der physiologischen Co-Regulation vor und nach der Intervention untersuchen. Daher zeigen diejenigen in CBCT im Vergleich zu WL-Kontrollen mehr Akkommodation im Laufe der Zeit, was wiederum mit einem höheren Maß an Synchronität/Co-Regulierung verbunden sein wird.
Das qualitative Design geht nicht von Hypothesen aus, sondern stellt Fragen. Eine Teilstichprobe von 15 Paaren wird einem halbstrukturierten qualitativen Interview zu ihren subjektiven Therapieerfahrungen vor und nach der Intervention unterzogen. Das Interview besteht aus vordefinierten offenen Fragen zu 4 Hauptelementen: 1. Erwartungen und Erfahrungen einer Paartherapie per Videokonferenz. 2. Bewertung der Auswirkungen und Wirksamkeit der Intervention auf die Paarbeziehung und psychische Belastung; 3. Änderungen, die im gegenseitigen Verständnis der Ehepartner von PTBS, ihren Auswirkungen auf die Beziehung und wie sie angesichts dieser Auswirkungen umgehen und reagieren, aufgetreten sind. Dies gibt den Teilnehmern die Möglichkeit, ihre Erfahrungen im Verlauf der Therapie in eigenen Worten zu schildern. In diesem Teil der Studie gibt es eine Richtungshypothese: Die Forscher erwarten, dass Interviews eine positive Erfahrung aus der Therapie widerspiegeln, die sowohl symptomatische Veränderungen (bei PTSS) als auch positive Veränderungen in der Anpassung und Beziehung von Paaren widerspiegelt.
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 60 Paaren (insgesamt 120 Teilnehmern), bei denen einer der Ehepartner an PTBS leidet. Eine erste telefonische Vorabprüfung wird durchgeführt, um die mögliche Eignung für alle potenziellen Teilnehmer zu ermitteln, die antworten oder über verschiedene Rekrutierungsstrategien empfohlen werden. Der telefonische Prescreen wird verwendet, um erste Informationen über die Studie und die Bewertungsverfahren sowie eine erste Screening-Methode zur Bewertung des Motivationsniveaus und des Beziehungsstatus bereitzustellen. Personen, die geeignet erscheinen, werden dann für zwei längere Screening-Sitzungen mit einem geschulten Mitarbeiter per Videokonferenz kontaktiert, um die Eignung anhand der Ausschlusskriterien weiter zu bewerten. Während der Screening-Sitzungen erhalten die Teilnehmer eine elektronische Einverständniserklärung. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Umfrage auszufüllen, in der demografische Informationen, Fragebögen zur Selbstauskunft und die von Ärzten verabreichte PTSD-Skala für DSM-V gesammelt werden. Die Selbstbericht-Fragebögen bewerten: (a) aktive Psychose; (b) Substanzgebrauch; (c) Suizidrisiko; (d) physische, verbale oder Cyber-Aggression in der Beziehung. Die Daten der Teilnehmer werden über Qualtrics, ein Online-Datenerfassungstool, erfasst. Teilnehmer, die wegen erheblicher Suizidgedanken, Psychosen oder Drogenmissbrauch ausgeschlossen wurden, werden an geeignete Behandlungsoptionen verwiesen. Paare, die für geeignet befunden wurden, erhalten eine gründliche Aufklärung über die Behandlung, die Studie und ihre verschiedenen Komponenten und werden anschließend unter Verwendung einer Block-Randomisierungsmethode für die Zuweisung randomisiert.
Die Paare werden nach dem Zufallsprinzip 2 Zuständen zugeteilt: (1) Gruppen-CBCT (n=30), (2) Wartelisten-Kontrollgruppe, anschließend der Behandlung zugeteilt (n=30). Die CBCT-Intervention wird aus der Ferne per Videokonferenz durchgeführt. Im weiteren Verlauf der Studie haben die Teilnehmer möglicherweise die Möglichkeit, je nach Ausbreitungszustand von COVID-19 in Israel zwischen Ferntherapie und persönlichen Treffen zu wählen. Die Teilnehmer werden strukturierte klinische Interviews und Selbstberichtsfragebögen ausfüllen, die psychologische (PTSD-Symptome, Depression, Wut), Verhaltens- (häusliche Gewalt) und eheliche Zufriedenheit umfassen; Sowie physiologische Messungen (HRV und Hautleitfähigkeit) bei 4 Bewertungen: vor/während/nach der Behandlung und 4 Monate nach der Behandlung.
Bisher hat keine RCT CBCT für PTSD in Israel untersucht oder die Wirksamkeit von Behandlungen untersucht, wenn Sitzungen auf einer Telemedizin-Plattform stattfinden. Darüber hinaus wird die Studie die erste Studie sein, die physiologische Co-Regulationsänderungen aufgrund von CBCT für PTSD untersucht. Daher wird die Studie zum theoretischen Verständnis der Auswirkungen von PTBS auf Paare und zur Entwicklung von Therapien beitragen, die speziell für solche Paare gedacht sind. und schließlich zum Wohl israelischer PTBS-Patienten und ihrer Ehepartner.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rachel Dekel, prof.
- Telefonnummer: +972522956712
- E-Mail: Rachel.Dekel@biu.ac.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danny Horesh, prof.
- Telefonnummer: +972544332608
- E-Mail: Danny.Horesh@biu.ac.il
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Rekrutierung
- Bar- Ilan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen Lebensgefährten oder Ehepartner haben und beide Ehepartner müssen sich dazu verpflichten, über 15 Sitzungen CBCT für PTBS in der Beziehung zu bleiben
- eine aktuelle Diagnose von PTSD basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. Ausgabe [DSM-5]; [2]) haben, bewertet mit der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5;80)
- nicht an gleichzeitigen Psychotherapien teilnehmen, die direkt auf PTBS abzielen (z. B. Desensibilisierung und Wiederverarbeitung durch Augenbewegungen; Gegenwartszentrierte Therapie; PE) oder gleichzeitiger Paartherapie
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte aktive Psychose oder manische Episode (bewertet mit dem PRIME Screening Test der Yale University)
- Substanzgebrauchsstörung, die eine primäre Substanzgebrauchsbehandlung oder Entgiftung rechtfertigt (bewertet mit AUDIT;109 und DAST-10;110])
- Unmittelbares Suizidrisiko (ermittelt mit Paykel-Fragebogen;111)
- schwere physische, verbale oder Cyber-Aggression derzeit oder in den letzten 3 Monaten (bewertet mit CARS;112 und CTS-2;84)
- eine aktuelle PTSD-Diagnose für beide Ehepartner (bewertet mit CAPS-5;80).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CBCT für PTBS
CBCT für PTSD ist eine manuelle Therapie mit 15 Sitzungen, die von Monson und Fredman entwickelt wurde, um gleichzeitig PTBS-Symptome zu verbessern und das Funktionieren der Beziehung zu verbessern.
|
CBCT für PTSD ist eine manuelle Therapie mit 15 Sitzungen, die von Monson und Fredman entwickelt wurde, um gleichzeitig PTBS-Symptome zu verbessern und das Funktionieren der Beziehung zu verbessern.
Es wird davon ausgegangen, dass PTSD in der Beziehung des Paares existiert und dass Partner sich zusammenschließen können, um das Vorhandensein von PTSD in ihrer Beziehung zu reduzieren.
Die Sitzungen sind in drei Behandlungsphasen gegliedert: (1) Psychoedukation über PTBS und Beziehungen; (2) Verhaltensinterventionen zur Verbesserung der Beziehungsfunktion; und (3) dyadische kognitive Intervention, die darauf ausgelegt ist, Traumaerinnerungen zu kontextualisieren und traumarelevante Kognitionen anzusprechen, die von beiden Partnern gehalten werden und die PTBS und/oder Beziehungsstress am Leben erhalten.
Aufgaben außerhalb der Sitzungen sollen dem Paar dabei helfen, die in den Sitzungen erlernten Fähigkeiten zu festigen.
|
Kein Eingriff: Keine Intervention: Wartelistenkontrollen (WL)
Patienten im Wartelisten-Kontrollarm erhielten während ihrer 15-wöchigen Wartezeit keine aktive Behandlung.
Am Ende dieses Zeitraums erhielt die Studiengruppe genau die Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala (CAPS-5)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Das CAPS-5 (80) ist ein strukturiertes klinisches Interview zur Beurteilung von PTBS.
Eine im Instrument enthaltene Lebensereignis-Checkliste traumatischer Ereignisse ermöglicht eine Bewertung der Traumageschichte.
Jede Frage zum CAPS-5 entspricht einem DSM-5-Kriterium für PTBS.
Die Diagnose verwendete den Schweregrad-Grenzwert von 2 (moderat/schwellig) oder höher auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (extrem).
Die Anzahl der Symptome, die den Grenzwert innerhalb jeder Subskala erfüllen, wird dann mit diagnostischen Kriterien verglichen, um festzustellen, ob eine PTBS-Diagnose angemessen ist.
Darüber hinaus enthält der CAPS-5 Items zur Bewertung der sozialen, beruflichen und allgemeinen Beeinträchtigung, der globalen PTBS-Symptomschwere und der Gültigkeit des individuellen Berichts.
|
8 Monate
|
PTSD-Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schwere der PTBS-Symptome basierend auf den DSM-V-Kriterien bewertet.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Skala von 0 (gar nicht) bis 4 (sehr) bewertet.
Die PCL-5 ist gut validiert, mit guter interner Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und konvergenter und diskriminanter Validität
|
8 Monate
|
Physiologische Koregulation von Paaren
Zeitfenster: 4 Monate
|
Die physiologische Überwachung beider Partner wird zu T1 und T3 sowie in 6 Therapiesitzungen durchgeführt. Physiologische Messungen werden mit dem MindWare Mobile Recorder bewertet, der auf die Überwachung des autonomen Gleichgewichts, der Herzleistung, der Atmungsmessungen und der Atmungsaktivität abzielt. Beide Ehepartner sind mit speziellen Elektroden ausgestattet, um EKG (zur Ableitung der HRV) und GSR (zur Ableitung der elektrodermalen Aktivität von der Haut) zu messen. Bei T1 wird die Studie eine laborbasierte Methode mit stationären physiologischen Geräten verwenden, um ein Ausgangsniveau der physiologischen Co-Regulation zu bestimmen. Die Teilnehmer werden vor und nach der Intervention eine angepasste dyadische Interaktion auf Video absolvieren. Paare teilen und diskutieren einen negativen Kontext: die Auswirkungen der PTBS auf ihre Beziehung; und ein positiver Kontext: eine positive Erfahrung, die sie gemeinsam gemacht haben. |
4 Monate
|
Dyadische Anpassungsskala (DAS)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Ein 32-Punkte-Maß für die Beziehungsqualität. Die Skala ist in 4 Subskalen unterteilt:
|
8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 8 Monate
|
PHQ-9 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung schwerer Depressionssymptome, der jedes der 9 DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet.
Es kann entweder eine kontinuierliche Punktzahl oder eine wahrscheinliche Diagnose einer schweren depressiven Störung unter Verwendung eines Grenzwerts von 10 ergeben.
Die Sensitivität und Spezifität des PHQ-9 schneidet im Vergleich zu strukturierten psychiatrischen Interviews gut ab, und das Cronbach-Alpha wurde bei einer Stichprobe von Primärversorgungspatienten mit 0,89 ermittelt.
|
8 Monate
|
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der entwickelt wurde, um Schwierigkeiten im emotionalen Regulationsprozess zu testen.
Der Fragebogen enthält 36 Items, die sich auf das Bewusstsein für Emotionen und emotionale Reaktionen beziehen
|
8 Monate
|
Wahrgenommene Reaktionsfähigkeit des Partners (PPR)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der verwendet wird, um die Wahrnehmung der Menschen hinsichtlich der Reaktionsfähigkeit ihrer Partner zu bewerten.
Die Teilnehmer bewerteten Items auf einer 9-Punkte-Likert-Skala (1 = trifft überhaupt nicht zu, 9 = trifft voll und ganz zu).
Items mit höheren Werten weisen auf eine stärker wahrgenommene Reaktionsfähigkeit des Partners hin.
|
8 Monate
|
der Selbstauskunftsindex (SDI)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die Selbstauskunft bewertet den Umfang der Offenlegung in 10 Themenbereichen.
Die Teilnehmer füllten die Skalenelemente auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (1 = bespreche überhaupt nicht, 6 = bespreche vollständig und vollständig) in Bezug darauf aus, wie viel sie dem Partner preisgegeben haben.
|
8 Monate
|
Konflikttaktik-Skala (CTS)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der CTS-2 misst psychische und physische Angriffe auf einen Partner in einer Beziehung, in einer Lebensgemeinschaft oder in einer Ehe sowie den Einsatz von Verhandlungen oder Argumenten zur Bewältigung von Konflikten. Der CTS-2 ist eine 42-Punkte-Skala mit 5 Subskalen (Verhandlung, psychische Aggression, körperliche Übergriffe, sexuelle Nötigung und körperliche Verletzung) und wird normalerweise an beiden Partnern angewendet. Die Skala erfordert, dass die Befragten angeben, wie oft sie im vergangenen Jahr ein bestimmtes Verhalten begangen haben und wie oft ihr Partner dasselbe Verhalten begangen hat (Straus 2004). Für unsere Forschung haben wir nur Frauen befragt und Viktimisierungs-Items für psychometrische Analysen verwendet. Die Items werden auf einer 8-stufigen Häufigkeitsskala bewertet, die von nie bis mehr als 20 Mal reicht (Straus et al. 1996). Der CTS-2 liefert Raten zur Dauerprävalenz und jährlichen Inzidenz ehelicher Gewalt sowie Chronizität und Schweregrad für die Aspekte ehelicher Konflikte. |
8 Monate
|
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die BSI-18-Items wurden entwickelt, um drei Dimensionen psychiatrischer Störungen zu messen: Somatisierung (SOM), Depression (DEP) und Angst (ANX).
Jede der drei Subskalen wurde mit jeweils sechs Items gemessen.
Alle BSI-18-Items verwendeten ein 5-Punkte-Antwortformat vom Likert-Typ (0 – überhaupt nicht; 1 – ein wenig; 2 – mäßig; 3 – ziemlich; 4 – extrem).
|
8 Monate
|
das State-Trait-Anger-Expression-Inventar (STAXI)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der STAXI liefert in 44 Items ein selbstberichtetes Maß für das Erleben und den Ausdruck von Wut.
Die Personen antworteten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Wertebereich: 0–132), um entweder die Intensität ihrer Wutgefühle oder die Häufigkeit, mit der Wut erlebt, ausgedrückt oder kontrolliert wird, einzuschätzen
|
8 Monate
|
Posttraumatisches Wachstumsinventar (PTGI)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der Selbstberichtsfragebogen wird verwendet, um die positiven psychologischen Veränderungen zu messen, die sich aus dem Erleben eines traumatischen Ereignisses ergeben.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, inwieweit sich aufgrund ihrer Erfahrung eine positive Veränderung in ihrem Leben eingestellt hat.
Jede Aussage verwendete eine 6-Punkte-Likert-Skala von überhaupt nicht (0) bis sehr stark (5) mit einem möglichen Wertebereich von 0-105.
Der PTGI besteht aus 21 Aussagen mit fünf diskreten Faktoren: Bezug auf andere, spirituelle oder religiöse Veränderungen, eine neue Wertschätzung des Lebens, persönliche Stärke und neue Möglichkeiten.
|
8 Monate
|
Traumabezogenes Schuldinventar (TRGI)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der Selbstberichtsfragebogen ist ein 32-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die kognitiven und emotionalen Aspekte von Schuld im Zusammenhang mit einem traumatischen Ereignis bewertet.
Das TRGI generiert drei Skalen – Globale Schuld, Distress und Schuldkognitionen – und drei Unterskalen (Rückblickende Voreingenommenheit, Fehlverhalten und Mangel an Rechtfertigung); mit Antwortmöglichkeiten von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft voll und ganz zu).
|
8 Monate
|
Posttraumatisches Kognitionsinventar (PTCI-9)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der PTCI-9 ist ein 9-Punkte-Selbstbericht, der die Teilnehmer auffordert, ihre Zustimmung oder Ablehnung zu Aussagen über ihre Gedanken und Überzeugungen im Zusammenhang mit einem traumatischen Ereignis zu bewerten.
Die Teilnehmer bewerten den Grad, in dem sie jeder Aussage zustimmen oder nicht zustimmen, anhand einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
|
8 Monate
|
Reaktion bedeutender Anderer auf Trauma (SORTS)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der SORTS ist ein Selbstberichtsmaß zur Bewertung des Partnerverhaltens, das in Bezug auf die PTBS-Symptome des identifizierten Patienten durchgeführt wird.
Die Items der SORTS bestehen aus zwei Teilen: Zuerst werden die Partner gebeten, die Häufigkeit, mit der sie sich im letzten Monat an jedem Verhalten beteiligt haben, auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (täglich oder fast jeden Tag) zu bewerten.
Zweitens werden die Partner gebeten, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) entweder das Ausmaß zu bewerten, in dem sie sich durch das Verhalten gequält haben, oder auf einer Skala von 0 ( keine) bis 4 (extrem hohe Menge).
Vier Items (d. h. 3, 4, 11, 18) enthalten eine „nicht anwendbar“-Option, die als 0 umkodiert wird, bevor die Items summiert werden.
Die Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl, eine Punktzahl der Frequenz-Subskala und eine Punktzahl der Intensitäts-Subskala zu erhalten.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Dekel, Prof., Bar Ilan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Kulka RA, Schlenger WE, Fairbank JA, Hough RL, Jordan BK, Marmar CR, et al. Trauma and the Vietnam War Generation: Report of Findings from the National Vietnam Veterans Readjustment Study. New York: Brunner/Mazel; 1988.
- Skodol AE, Schwartz S, Dohrenwend BP, Levav I, Shrout PE, Reiff M. PTSD symptoms and comorbid mental disorders in Israeli war veterans. Br J Psychiatry. 1996 Dec;169(6):717-25. doi: 10.1192/bjp.169.6.717.
- Thorp SR, Stein MB. Post-traumatic stress disorder and functioning. PTSD Res Q. 2005;16(3):1- 8.
- Lambert JE, Engh R, Hasbun A, Holzer J. Impact of posttraumatic stress disorder on the relationship quality and psychological distress of intimate partners: a meta-analytic review. J Fam Psychol. 2012 Oct;26(5):729-37. doi: 10.1037/a0029341. Epub 2012 Aug 27.
- Taft CT, Watkins LE, Stafford J, Street AE, Monson CM. Posttraumatic stress disorder and intimate relationship problems: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2011 Feb;79(1):22-33. doi: 10.1037/a0022196.
- Miller MW, Wolf EJ, Reardon AF, Harrington KM, Ryabchenko K, Castillo D, Freund R, Heyman RE. PTSD and conflict behavior between veterans and their intimate partners. J Anxiety Disord. 2013 Mar;27(2):240-51. doi: 10.1016/j.janxdis.2013.02.005. Epub 2013 Mar 4.
- LaMotte AD, Taft CT, Reardon AF, Miller MW. Agreement between veteran and partner reports of intimate partner aggression. Psychol Assess. 2014 Dec;26(4):1369-74. doi: 10.1037/pas0000018. Epub 2014 Sep 29.
- Lunney CA, Schnurr PP. Domains of quality of life and symptoms in male veterans treated for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):955-64. doi: 10.1002/jts.20269.
- Monson CM, Fredman SJ. Cognitive-Behavioral Conjoint Therapy: Harnessing the Healing Power of Relationships. New York, NY: Guilford Press; 2012.
- Glynn SM, Eth S, Randolph ET, Foy DW, Urbaitis M, Boxer L, Paz GG, Leong GB, Firman G, Salk JD, Katzman JW, Crothers J. A test of behavioral family therapy to augment exposure for combat-related posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):243-51. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.243.
- Monson CM, Macdonald A, Fredman SJ, Schumm JA, Taft C. Empirically supported couple and family therapies for PTSD. In: Friedman MJ, Terence MK, editors. Handbook of PTSD: Science and Practice, 2nd ed. New York, NY: The Guilford Press; 2014. p. 451-65.
- Trautmann S, Wittchen HU. Trauma and PTSD in Europe. In: Marmar CB, Nemeroff CR, editors. Post-Traumatic Stress Disorder. New York, NY: Oxford University Press; 2018. p. 133-46.
- Sexton T, Gordon KC, Gurman A, Lebow J, Holtzworth-Munroe A, Johnson S. Guidelines for classifying evidence-based treatments in couple and family therapy. Fam Process. 2011 Sep;50(3):377-92. doi: 10.1111/j.1545-5300.2011.01363.x.
- Rodgers B, Elliott R. Qualitative methods in psychotherapy outcome research. In: Gelo O, Pritz A, Rieken B, editors. Psychotherapy Research: Foundations, Process, and Outcome. Vienna: Springer-Verlag; 2015. p. 559-78.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11022021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychologisches Trauma
-
Humacyte, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | Trauma StumpfUkraine
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrutierungTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKorea, Republik von
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachTruthahn
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalBeendetTrauma, mehrfach | Trauma-Schwere-Indizes | Injuries, Multiple | Norway/Epidemiology | Trauma Centers/Statistics & Numerical Data
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Sunnaas Rehabilitation Hospital; South-Eastern Norway Regional...RekrutierungTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | PolytraumaNorwegen
-
University Hospital, AngersRekrutierung
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierung
-
Fundacion Clinica Valle del LiliUniversity of Pittsburgh; Hospital Universitario del Valle Evaristo GarciaRekrutierungTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKolumbien
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityUnbekannt
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AbgeschlossenKopfverletzung Trauma BluntVereinigte Staaten
Klinische Studien zur CBCT für PTBS
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Penn State UniversityUnited States Department of Defense; Duke University; US Department of Veterans... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossen
-
University of California, Los AngelesRekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörung bei KindernVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeAbgeschlossen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenKnorpelgeschwüre der distalen GelenkeFrankreich
-
University of ArizonaU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityAbgeschlossenPTBS | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungUnterkiefersymphyse, Blockknochentransplantat, Unterkiefer-Inzisivkanal und CBCT
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchAbgeschlossenChronischer Schmerz | Posttraumatische Belastungsstörung | Akuter Schmerz aufgrund eines TraumasVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityRekrutierung